Efficacia dell'inibitore del trasportatore del glucosio del sodio (SGLT2I) in pazienti adulti con cardiopatia congenita (EmpaCHD)

Quando gli adolescenti con malattia coronarica passano all’età adulta, diventa evidente che, oltre alle anomalie cardiache strutturali, presentano anche una malattia intrinseca del muscolo cardiaco che si manifesta con un ritmo cardiaco anomalo (aritmia) e una ridotta funzionalità (insufficienza cardiaca).

Anche gli interventi cardiaci salvavita durante l'infanzia possono contribuire a questa disfunzione (cardiomiopatia). Pertanto, i pazienti con malattia coronarica richiedono interventi multipli e uno stretto follow-up clinico per tutta la vita. Attualmente, ci sono oltre 2,5 milioni di pazienti con malattia coronarica solo negli Stati Uniti e ogni anno nascono altri 40.000 bambini con malattia coronarica. Fino al 50% di questi pazienti necessitano prima o poi di cure ospedaliere ospedaliere a causa della loro cardiomiopatia.

I pazienti con ACHD ad alto rischio non ricevono il trattamento finché non presentano insufficienza cardiaca o aritmia, momento in cui vi è evidenza significativa di malattia e disfunzione miocardica.

Empagliflozin (Jardiance) è un farmaco approvato dalla FDA che riduce significativamente il rischio di ospedalizzazione e di morte cardiovascolare nei pazienti adulti con insufficienza cardiaca non coronarica. Gli studi dimostrano che Empagliflozin protegge il cuore dall’infiammazione e una valutazione preliminare di Empagliflozin in pazienti sintomatici con ACHD ha mostrato un miglioramento della funzione cardiaca e una riduzione dell’insufficienza cardiaca, inclusa una diminuzione della mancanza di respiro e un aumento della capacità funzionale. Empagliflozin come terapia preventiva può ritardare l’insorgenza di comorbilità riducendo l’infiammazione nei pazienti con ACHD.

L'ipotesi dello studio è che la somministrazione del farmaco Jardiance (Empagliflozin) orale una volta al giorno per un anno riduce l'aritmia e la cardiomiopatia, abbassa i fattori infiammatori circolanti nel siero e migliora gli esiti neurocognitivi nei pazienti affetti da ACHD suscettibili.

1. Empagliflozin 10 milligrammi (MG) migliora la funzione cardiaca nei pazienti con ACHD
2. Empagliflozin 10 milligrammi (MG) migliora lo stato funzionale nei pazienti con ACHD