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股関節周囲骨折の高齢患者における低ナトリウム血症。

2020年10月10日 更新者:Alshymaa Hassan Mohammed、Assiut University

股関節周囲骨折の高齢患者における低ナトリウム血症;グルタミン酸の役割 (CSF グルタミン酸研究)

低ナトリウム血症は、入院から退院までの患者の入院中に少なくとも 1 回発生した血清ナトリウム濃度 <135 mmol/L として定義されました。 脆弱性骨折を伴う高齢患者は、生理機能の障害、複数の併存症 (低コルチゾール症、甲状腺機能低下症、肝硬変、腎疾患、うっ血性心不全など)、ポリファーマシー (降圧薬、抗うつ薬、抗てんかん薬など)、入院のために、特に低ナトリウム血症にかかりやすくなります。 、周術期の水分制限、および骨折自体とその後の手術による恒常性ストレス。

この調査には 2 つの部分があります。

第 1 部: 股関節周囲の骨折を有する 70 人の高齢患者のサンプルにおける低ナトリウム血症の発生率、低ナトリウム血症が患者の精神状態に与える影響を、Modified Mini-Mental state (3MS) 検査を使用して見つけ、6 か月間の死亡率を見つけることを目的としています。入会後。

パート 2: 股関節周囲の骨折を伴う低ナトリウム血症の高齢患者 18 例 (症例群) と、膝または股関節の変形性関節症を有する正常ナトリウム血症の高齢患者 10 例のサンプル (対照群) を比較することを目的としています。血清ナトリウム、3M スコア、および CSF グルタミン酸を使用して、3M スコアによって評価される認知状態と、低ナトリウム血症のバイオマーカーとしての CSF グルタミン酸との相関関係を見つけます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

これらの患者はまた、急性症候性低ナトリウム血症の主な結果である脳損傷などの低ナトリウム血症の合併症のリスクが高く、重大な罹患率と死亡率に関連しています。 重度の低ナトリウム血症 (すなわち、血清ナトリウム濃度 < 125 mmol/L) は、最初の段階で認識されず、治療されない場合、死亡率が高くなります。このため、体液の状態に焦点を当て、潜在的な病因を調べ、適切な調査を実施して、正確な臨床評価を行う必要があります。 患者の約 50% では、不適切な抗利尿ホルモン分泌が原因で慢性低ナトリウム血症が発生します。 慢性の軽度低ナトリウム血症は通常無症候性であり、伝統的に良性とみなされています。 ただし、股関節のほぼすべての領域で骨ミネラル含有量と密度が低下し、転子部と大腿骨頸部でより顕著な損失が見られます。 また、骨粗鬆症、異常な歩行パターン、認知障害、骨の脱灰、呼吸不全、非心原性肺水腫、転倒、骨折を引き起こす可能性もあります。 低ナトリウム血症の人は、正常ナトリウム血症の人に比べて、入院から手術までの時間が長いことが知られています。

私たちの体の主要な興奮性神経伝達物質であるグルタミン酸は、脳の低ナトリウム血症の影響に関与している可能性があります. 脳脊髄液 (CSF) サンプルは、グルタミン酸を測定するための外科的介入のために脊椎麻酔中に滴りながら採取できます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

70

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Assiut、エジプト
        • Assiut University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

66年歳以上 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

70歳以上の高齢患者

説明

包含基準:

  • 低ナトリウム血症の高齢患者 > 70 歳の股関節骨折 (症例群) および外科的介入は、脊椎麻酔によって行われます。 CSFのサンプルを採取できます。
  • 関節置換術を受けている70歳以上の正常ナトリウム血症の高齢患者(対照群)および外科的介入は、脊椎麻酔によって行われます。 CSFのサンプルを採取できます。

除外基準:

  • 年齢 < 70 歳
  • 患者は全身麻酔を受けます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースコントロール
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
場合
股関節骨折のある低ナトリウム血症の高齢患者(> 70歳)
血清ナトリウムは入院時に測定され、修正ミニメンタルスコアによる精神状態の評価、および外科的介入のための脊椎麻酔中に滴下中に採取されたCSFサンプル中のグルタミン酸の測定が行われます。
他の名前:
  • 3M スコア
  • 髄液グルタミン酸
コントロール
関節置換術を受けている正常血圧の高齢患者(> 70歳)
血清ナトリウムは入院時に測定され、修正ミニメンタルスコアによる精神状態の評価、および外科的介入のための脊椎麻酔中に滴下中に採取されたCSFサンプル中のグルタミン酸の測定が行われます。
他の名前:
  • 3M スコア
  • 髄液グルタミン酸

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
3M スコアによって評価される認知状態と、低ナトリウム血症のバイオマーカーとしての CSF グルタミン酸との相関関係を見つけること。
時間枠:ベースライン
ベースライン

二次結果の測定

結果測定
時間枠
骨折を避けるための低ナトリウム血症の早期診断と治療
時間枠:ベースライン
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:Emad Zarief Kamel, MD、Associate professor of anesthesiology and ICU
  • スタディチェア:Mohammed Ismail Sedek, MD、Associate professor of clinical pathology

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年4月1日

一次修了 (実際)

2019年4月1日

研究の完了 (実際)

2019年6月1日

試験登録日

最初に提出

2018年2月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年3月4日

最初の投稿 (実際)

2018年3月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年10月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年10月10日

最終確認日

2020年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Hyponatremia in elderly

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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