股関節周囲骨折の高齢患者における低ナトリウム血症。
股関節周囲骨折の高齢患者における低ナトリウム血症;グルタミン酸の役割 (CSF グルタミン酸研究)
低ナトリウム血症は、入院から退院までの患者の入院中に少なくとも 1 回発生した血清ナトリウム濃度 <135 mmol/L として定義されました。 脆弱性骨折を伴う高齢患者は、生理機能の障害、複数の併存症 (低コルチゾール症、甲状腺機能低下症、肝硬変、腎疾患、うっ血性心不全など)、ポリファーマシー (降圧薬、抗うつ薬、抗てんかん薬など)、入院のために、特に低ナトリウム血症にかかりやすくなります。 、周術期の水分制限、および骨折自体とその後の手術による恒常性ストレス。
この調査には 2 つの部分があります。
第 1 部: 股関節周囲の骨折を有する 70 人の高齢患者のサンプルにおける低ナトリウム血症の発生率、低ナトリウム血症が患者の精神状態に与える影響を、Modified Mini-Mental state (3MS) 検査を使用して見つけ、6 か月間の死亡率を見つけることを目的としています。入会後。
パート 2: 股関節周囲の骨折を伴う低ナトリウム血症の高齢患者 18 例 (症例群) と、膝または股関節の変形性関節症を有する正常ナトリウム血症の高齢患者 10 例のサンプル (対照群) を比較することを目的としています。血清ナトリウム、3M スコア、および CSF グルタミン酸を使用して、3M スコアによって評価される認知状態と、低ナトリウム血症のバイオマーカーとしての CSF グルタミン酸との相関関係を見つけます。
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
これらの患者はまた、急性症候性低ナトリウム血症の主な結果である脳損傷などの低ナトリウム血症の合併症のリスクが高く、重大な罹患率と死亡率に関連しています。 重度の低ナトリウム血症 (すなわち、血清ナトリウム濃度 < 125 mmol/L) は、最初の段階で認識されず、治療されない場合、死亡率が高くなります。このため、体液の状態に焦点を当て、潜在的な病因を調べ、適切な調査を実施して、正確な臨床評価を行う必要があります。 患者の約 50% では、不適切な抗利尿ホルモン分泌が原因で慢性低ナトリウム血症が発生します。 慢性の軽度低ナトリウム血症は通常無症候性であり、伝統的に良性とみなされています。 ただし、股関節のほぼすべての領域で骨ミネラル含有量と密度が低下し、転子部と大腿骨頸部でより顕著な損失が見られます。 また、骨粗鬆症、異常な歩行パターン、認知障害、骨の脱灰、呼吸不全、非心原性肺水腫、転倒、骨折を引き起こす可能性もあります。 低ナトリウム血症の人は、正常ナトリウム血症の人に比べて、入院から手術までの時間が長いことが知られています。
私たちの体の主要な興奮性神経伝達物質であるグルタミン酸は、脳の低ナトリウム血症の影響に関与している可能性があります. 脳脊髄液 (CSF) サンプルは、グルタミン酸を測定するための外科的介入のために脊椎麻酔中に滴りながら採取できます。
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
連絡先と場所
研究場所
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Assiut、エジプト
- Assiut University Hospital
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 低ナトリウム血症の高齢患者 > 70 歳の股関節骨折 (症例群) および外科的介入は、脊椎麻酔によって行われます。 CSFのサンプルを採取できます。
- 関節置換術を受けている70歳以上の正常ナトリウム血症の高齢患者(対照群)および外科的介入は、脊椎麻酔によって行われます。 CSFのサンプルを採取できます。
除外基準:
- 年齢 < 70 歳
- 患者は全身麻酔を受けます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:ケースコントロール
- 時間の展望:見込みのある
グループ/コホートの数
コホートと介入
グループ/コホートグループ/コホート |
介入・治療介入・治療 |
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場合
股関節骨折のある低ナトリウム血症の高齢患者(> 70歳)
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血清ナトリウムは入院時に測定され、修正ミニメンタルスコアによる精神状態の評価、および外科的介入のための脊椎麻酔中に滴下中に採取されたCSFサンプル中のグルタミン酸の測定が行われます。
他の名前:
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コントロール
関節置換術を受けている正常血圧の高齢患者(> 70歳)
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血清ナトリウムは入院時に測定され、修正ミニメンタルスコアによる精神状態の評価、および外科的介入のための脊椎麻酔中に滴下中に採取されたCSFサンプル中のグルタミン酸の測定が行われます。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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3M スコアによって評価される認知状態と、低ナトリウム血症のバイオマーカーとしての CSF グルタミン酸との相関関係を見つけること。
時間枠:ベースライン
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ベースライン
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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骨折を避けるための低ナトリウム血症の早期診断と治療
時間枠:ベースライン
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ベースライン
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協力者と研究者
捜査官
捜査官
- スタディチェア:Emad Zarief Kamel, MD、Associate professor of anesthesiology and ICU
- スタディチェア:Mohammed Ismail Sedek, MD、Associate professor of clinical pathology
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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