Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hyponatremi hos eldre pasienter med brudd rundt hoften.

10. oktober 2020 oppdatert av: Alshymaa Hassan Mohammed, Assiut University

Hyponatremi hos eldre pasienter med brudd rundt hoften; Rollen til glutamat (CSF-glutamatstudie)

Hyponatremi ble definert som en serumnatriumkonsentrasjon <135 mmol/L som oppstod minst én gang under en pasients sykehusopphold fra innleggelse til utskrivning. Eldre pasienter med skjøre frakturer er spesielt utsatt for hyponatremi på grunn av deres svekkede fysiologi, multiple komorbiditeter (som hypokortisolisme, hypotyreose, levercirrhose, nyresykdom og kongestiv hjertesvikt), polyfarmasi (f.eks. antihypertensiva, antidepressiva og sykehus), , perioperative væskerestriksjoner og homeostatisk stress fra selve bruddet og den påfølgende operasjonen.

Studiet har 2 deler:

Del 1: har som mål å finne forekomst av hyponatremi hos utvalg av 70 eldre pasienter med brudd rundt hoften, effekt av hyponatremi på pasientenes mentale tilstand ved å bruke Modified Mini-Mental state (3MS) undersøkelse og finne dødelighet i 6 måneder etter innleggelse.

Del 2: tar sikte på å sammenligne utvalg av 18 eldre hyponatremiske pasienter med frakturer rundt hoften (tilfellegruppe) med utvalg av 10 eldre normonatremiske pasienter med artrose i kne eller hofte som er innlagt for elektiv leddprotese (kontrollgruppe) mht. serumnatrium, 3M-score og CSF-glutamat for å finne korrelasjon mellom den kognitive statusen vurdert ved 3M-score og CSF-glutamat som en biomarkør for hyponatremi.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Disse pasientene har også en høyere risiko for komplikasjoner av hyponatremi som hjerneskade, hovedresultatet av akutt symptomatisk hyponatremi og assosiert med betydelig sykelighet og dødelighet. Alvorlig hyponatremi (dvs. en serumnatriumkonsentrasjon <125 mmol/L) ), hvis den ikke gjenkjennes i de første stadiene og ikke behandles, har en høy dødelighet; av denne grunn må det foretas en nøyaktig klinisk vurdering, med fokus på væskestatus, undersøke den potensielle etiologien og utføre passende undersøkelser. Hos omtrent 50 % av pasientene skyldes kronisk hyponatremi upassende utskillelse av antidiuretisk hormon. Kronisk mild hyponatremi er vanligvis asymptomatisk og er tradisjonelt sett på som godartet. Imidlertid er det assosiert med lavere benmineralinnhold og -tetthet i nesten alle områder av hoften, med mer uttalte tap i trochanter- og lårhalsregionene. Det kan også føre til osteoporose, unormale gangmønstre, kognitiv svikt, bendemineralisering, respirasjonssvikt, ikke-kardiogent lungeødem, fall og brudd. Sammenlignet med normonatremiske individer er hyponatremiske individer kjent for å ha lengre tid fra innleggelse til operasjon.

Glutamat, som er den viktigste eksitatoriske nevrotransmitteren i kroppen vår, kan spille en rolle i implikasjonen av hyponatremi på hjernen. Cerebrospinalvæske (CSF) prøve kan tas mens du drypper under spinal anatesi for kirurgisk inngrep for å bestemme glutamat

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
70

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Assiut, Egypt
        • Assiut University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

66 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Eldre pasienter > 70 år

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Hyponatremiske eldre pasienter > 70 år med hoftebrudd (tilfellegruppe) og kirurgisk inngrep vil skje ved spinalbedøvelse så; en prøve av CSF kan tas.
  • Normonatremiske eldre pasienter > 70 år som gjennomgår ledderstatning (kontrollgruppe) og kirurgisk inngrep vil gjøres ved spinalbedøvelse så; en prøve av CSF kan tas.

Ekskluderingskriterier:

  • Alder < 70 år
  • Pasienter får generell anestesi.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort

Gruppe / Kohort

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en observasjonsstudie som vurderes for biomedisinske eller helsemessige utfall.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
sak
Hyponatremiske eldre pasienter (>70 år) med hoftebrudd
Diagnostisk test: serum natrium
Serumnatrium vil bli målt ved innleggelse, vurdering av mental status ved Modified Mini-Mental score og måling av glutamat i CSF-prøve tatt under drypp under spinal anatesi for kirurgisk inngrep.
Andre navn:
  • 3M score
  • CSF glutamat
kontroll
Normonatremiske eldre pasienter (>70 år) som gjennomgår leddprotese
Diagnostisk test: serum natrium
Serumnatrium vil bli målt ved innleggelse, vurdering av mental status ved Modified Mini-Mental score og måling av glutamat i CSF-prøve tatt under drypp under spinal anatesi for kirurgisk inngrep.
Andre navn:
  • 3M score
  • CSF glutamat

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tidsramme
For å finne korrelasjon mellom den kognitive statusen vurdert av 3M-score og CSF-glutamat som en biomarkør for hyponatremi.
Tidsramme: grunnlinje
grunnlinje

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tidsramme
Tidlig diagnose og behandling av hyponatremi for å unngå brudd
Tidsramme: grunnlinje
grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Assiut University

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Studiestol: Emad Zarief Kamel, MD, Associate professor of anesthesiology and ICU
  • Studiestol: Mohammed Ismail Sedek, MD, Associate professor of clinical pathology

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. april 2018

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. april 2019

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
13. februar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
4. mars 2018

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
7. mars 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
14. oktober 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
10. oktober 2020

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. oktober 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • Hyponatremia in elderly

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hyponatremi hos eldre

Kliniske studier på serum natrium

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger