Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hyponatremie u starších pacientů se zlomeninami kolem kyčle.

10. října 2020 aktualizováno: Alshymaa Hassan Mohammed, Assiut University

Hyponatremie u starších pacientů se zlomeninami kolem kyčle; Role glutamátu (studie glutamátu CSF)

Hyponatremie byla definována jako koncentrace sodíku v séru <135 mmol/l, která se vyskytla alespoň jednou během hospitalizace pacienta od přijetí do propuštění. Starší pacienti s křehkými zlomeninami jsou zvláště náchylní k hyponatrémii kvůli jejich zhoršené fyziologii, četným komorbiditám (jako je hypokortizolismus, hypotyreóza, jaterní cirhóza, onemocnění ledvin a městnavé srdeční selhání), polyfarmacie (např. antihypertenziva, antidepresiva a antiepileptika), hospitalizace peroperační omezení tekutin a homeostatický stres ze samotné zlomeniny a následné operace.

Studie má 2 části:

Část 1: cílem je zjistit výskyt hyponatremie u vzorku 70 starších pacientů se zlomeninami kolem kyčle, vliv hyponatremie na psychický stav pacientů pomocí Modified Mini-Mental state (3MS) vyšetření a zjistit mortalitu po dobu 6 měsíců po přijetí.

Část 2: má za cíl porovnat vzorek 18 starších hyponatremických pacientů se zlomeninami kolem kyčle (případová skupina) se vzorkem 10 starších normonatremických pacientů s osteoartrózou kolena nebo kyčle, kteří byli přijati k elektivní kloubní náhradě (kontrolní skupina); sérový sodík, 3M skóre a glutamát CSF, aby se nalezla korelace mezi kognitivním stavem hodnoceným pomocí skóre 3M a glutamátem CSF jako biomarkerem hyponatremie.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Tito pacienti jsou také vystaveni vyššímu riziku komplikací hyponatremie, jako je poranění mozku, hlavní důsledek akutní symptomatické hyponatrémie a spojené s významnou morbiditou a mortalitou. Těžká hyponatremie (tj. koncentrace sodíku v séru < 125 mmol/l) ), pokud není rozpoznána v prvních stádiích a ponechána neléčená, má vysokou mortalitu; z tohoto důvodu musí být provedeno přesné klinické hodnocení se zaměřením na stav tekutin, vyšetření potenciální etiologie a provedení příslušných vyšetření. Přibližně u 50 % pacientů je chronická hyponatrémie důsledkem nepřiměřené sekrece antidiuretického hormonu. Chronická mírná hyponatremie je obvykle asymptomatická a je tradičně považována za benigní. Je však spojena s nižším obsahem kostních minerálů a hustotou téměř ve všech oblastech kyčle, s výraznějšími ztrátami v trochanterické oblasti a oblasti krčku femuru. Může také vést k osteoporóze, abnormálnímu způsobu chůze, kognitivnímu poškození, demineralizaci kostí, respiračnímu selhání, nekardiogennímu plicnímu edému, pádům a zlomeninám. Ve srovnání s normonatremickými jedinci je známo, že hyponatremičtí jedinci mají delší dobu od přijetí k operaci.

Glutamát, který je hlavním excitačním neurotransmiterem v našem těle, může hrát roli v implikaci hyponatremie na mozek. Vzorek mozkomíšního moku (CSF) lze odebrat při kapání během spinální anestezie pro chirurgický zákrok pro stanovení glutamátu

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
70

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Assiut, Egypt
        • Assiut University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

66 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Starší pacienti > 70 let

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Hyponatremičtí starší pacienti > 70 let se zlomeninami kyčle (skupina případů) a chirurgický zákrok bude proveden spinální anestezií, takže; lze odebrat vzorek CSF.
  • Normonatremičtí starší pacienti > 70 let, kteří podstoupí kloubní náhradu (kontrolní skupina) a chirurgický zákrok budou prováděny spinální anestezií, takže; lze odebrat vzorek CSF.

Kritéria vyloučení:

  • Věk < 70 let
  • Pacienti dostávají celkovou anestezii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
pouzdro
Hyponatremičtí starší pacienti (>70 let) se zlomeninami kyčle
Diagnostický test: sodík v séru
Sérový sodík bude měřen při přijetí, hodnocení mentálního stavu pomocí Modified Mini-Mental skóre a měření glutamátu ve vzorku CSF odebraném při kapání během spinální anestezie pro chirurgický zákrok.
Ostatní jména:
  • 3M skóre
  • CSF glutamát
řízení
Normonatremičtí starší pacienti (> 70 let) podstupující kloubní náhradu
Diagnostický test: sodík v séru
Sérový sodík bude měřen při přijetí, hodnocení mentálního stavu pomocí Modified Mini-Mental skóre a měření glutamátu ve vzorku CSF odebraném při kapání během spinální anestezie pro chirurgický zákrok.
Ostatní jména:
  • 3M skóre
  • CSF glutamát

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Časové okno
Najít korelaci mezi kognitivním stavem hodnoceným 3M skóre a glutamátem CSF jako biomarkerem hyponatremie.
Časové okno: základní linie
základní linie

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Časové okno
Včasná diagnostika a léčba hyponatremie, aby se předešlo zlomeninám
Časové okno: základní linie
základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Assiut University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Studijní židle: Emad Zarief Kamel, MD, Associate professor of anesthesiology and ICU
  • Studijní židle: Mohammed Ismail Sedek, MD, Associate professor of clinical pathology

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. dubna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. dubna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. června 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
13. února 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
4. března 2018

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
7. března 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
14. října 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
10. října 2020

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. října 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • Hyponatremia in elderly

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hyponatremie u starších osob

Klinické studie na sodík v séru

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení