Hyponatremia iäkkäillä potilailla, joilla on murtumia lonkan ympärillä.
Hyponatremia iäkkäillä potilailla, joilla on murtumia lonkan ympärillä; Glutamaatin rooli (CSF-glutamaattitutkimus)
Hyponatremia määriteltiin seerumin natriumpitoisuudeksi <135 mmol/L, joka esiintyi vähintään kerran potilaan sairaalahoidon aikana vastaanotosta kotiutukseen. Iäkkäät potilaat, joilla on hauraita murtumia, ovat erityisen alttiita hyponatremialle heikentyneen fysiologian, useiden rinnakkaissairauksien (kuten hypokortisoli, kilpirauhasen vajaatoiminta, maksakirroosi, munuaissairaus ja sydämen vajaatoiminta), monifarmasian (esim. verenpainelääkkeet, epilepsialääkkeet ja epilepsialääkkeet) vuoksi. , perioperatiiviset nesterajoitukset ja homeostaattinen stressi itse murtumasta ja sitä seuranneesta leikkauksesta.
Tutkimuksessa on 2 osaa:
Osa 1: Tavoitteena on selvittää hyponatremian ilmaantuvuus 70 iäkkäästä potilaasta, joilla on murtumia lonkan ympärillä, hyponatremian vaikutus potilaiden mielentilaan Modified Mini-Mental state (3MS) -tutkimuksen avulla ja löytää kuolleisuus 6 kuukauden ajalta postitse sisäänpääsy.
Osa 2: tavoitteena on verrata 18 iäkkään hyponatremiapotilaan otosta, joilla on murtumia lonkan ympärillä (tapausryhmä) 10 iäkkäästä normonatremisesta potilaasta, joilla on polven tai lonkan osteoartriitti ja joille on otettu elektiivinen nivelleikkaus (kontrolliryhmä). seerumin natriumia, 3M-pistemäärää ja CSF-glutamaattia korrelaation löytämiseksi 3M-pisteillä arvioidun kognitiivisen tilan ja CSF-glutamaatin välillä hyponatremian biomarkkerina.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Näillä potilailla on myös suurempi riski saada hyponatremian komplikaatioita, kuten aivovamma, joka on akuutin oireenmukaisen hyponatremian pääasiallinen seuraus ja johon liittyy merkittävää sairastuvuutta ja kuolleisuutta. Vaikealla hyponatremialla (eli seerumin natriumpitoisuus < 125 mmol/l) on korkea kuolleisuus, jos sitä ei tunnisteta sen alkuvaiheessa ja sitä ei hoideta; Tästä syystä on suoritettava tarkka kliininen arviointi, jossa keskitytään nesteen tilaan, mahdollisen etiologian tutkimiseen ja asianmukaisten tutkimusten suorittamiseen. Noin 50 %:lla potilaista krooninen hyponatremia johtuu epäasianmukaisesta antidiureettisen hormonin erittymisestä. Krooninen lievä hyponatremia on yleensä oireeton ja sitä pidetään perinteisesti hyvänlaatuisena. Se liittyy kuitenkin pienempään luun mineraalipitoisuuteen ja tiheyteen lähes kaikilla lonkan alueilla, ja selvempiä menetyksiä trokanteerisessa ja reisiluun kaulan alueilla. Se voi myös johtaa osteoporoosiin, epänormaaleihin kävelymalleihin, kognitiiviseen heikkenemiseen, luun demineralisaatioon, hengitysvajaukseen, ei-kardiogeeniseen keuhkoödeemaan, kaatumisiin ja murtumiin. Normonatreemisiin yksilöihin verrattuna hyponatreemisilla yksilöillä tiedetään olevan pidempi aika päästä leikkaukseen.
Glutamaatti, joka on tärkein kiihottava välittäjäaine kehossamme, voi vaikuttaa hyponatremiaan aivoissa. Aivo-selkäydinneste (CSF) -näyte voidaan ottaa tippumisen aikana spinaalianesesian aikana kirurgista toimenpidettä varten glutamaatin määrittämiseksi
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti
- Assiut University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 70-vuotiaat yli 70-vuotiaat hyponatremiapotilaat, joilla on lonkkamurtumia (tapausryhmä) ja kirurgiset toimenpiteet tehdään spinaalipuudutuksessa; voidaan ottaa näyte CSF:stä.
- Normonatreemiset yli 70-vuotiaat iäkkäät potilaat, joille tehdään nivelleikkaus (kontrolliryhmä) ja kirurgiset toimenpiteet, tehdään spinaalipuudutuksessa. voidaan ottaa näyte CSF:stä.
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä < 70 vuotta
- Potilaat saavat yleisanestesian.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Ryhmien/kohorttien lukumäärä
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/KohorttiRyhmä/Kohortti |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
tapaus
Hyponatreemiset iäkkäät potilaat (>70 vuotta), joilla on lonkkamurtumia
|
Seerumin natrium mitataan saapumisen yhteydessä, henkisen tilan arviointi Modified Mini-Mental -pisteytyksen avulla ja glutamaatin mittaus CSF-näytteestä, joka on otettu tippumisen aikana spinaaliantesian aikana kirurgista toimenpidettä varten.
Muut nimet:
|
|
ohjata
Normonatreemiset iäkkäät potilaat (> 70 vuotta), joille tehdään nivelleikkaus
|
Seerumin natrium mitataan saapumisen yhteydessä, henkisen tilan arviointi Modified Mini-Mental -pisteytyksen avulla ja glutamaatin mittaus CSF-näytteestä, joka on otettu tippumisen aikana spinaaliantesian aikana kirurgista toimenpidettä varten.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Löytää korrelaatio 3M-pisteillä arvioidun kognitiivisen tilan ja CSF-glutamaatin välillä hyponatremian biomarkkerina.
Aikaikkuna: perusviiva
|
perusviiva
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Hyponatremian varhainen diagnoosi ja hoito murtumien välttämiseksi
Aikaikkuna: perusviiva
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Emad Zarief Kamel, MD, Associate professor of anesthesiology and ICU
- Opintojen puheenjohtaja: Mohammed Ismail Sedek, MD, Associate professor of clinical pathology
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- Hyponatremia in elderly
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hyponatremia vanhuksilla
-
NCT02855853ValmisRehabilitation Frail Elderly Subjects
-
NCT07459439Ei vielä rekrytointiaAvohoito | Vanhemmat aikuiset (65 vuotta ja vanhemmat) | Rehabilitation Frail Elderly Subjects
-
NCT05634018Ei vielä rekrytointiaaortan vahvuusominaisuudet in vivo | aortan vahvuusominaisuudet in vitro | Aortan vahvuusominaisuuksien regressiomalli in vitro ja in vitro
-
NCT06492174Aktiivinen, ei rekrytointi
-
NCT04647253Aktiivinen, ei rekrytointi
-
NCT05281835Aktiivinen, ei rekrytointi
-
NCT01304511Valmis
Kliiniset tutkimukset seerumin natrium
-
NCT05439538Ei vielä rekrytointiaMultippeli myelooma (MM)
-
NCT06194123Aktiivinen, ei rekrytointiKserostomia | Pahanhajuinen hengitys
-
NCT06775015Ei vielä rekrytointiaKeuhkosyöpäpotilaat
-
NCT06775587Ei vielä rekrytointiaKeuhkosyöpä normaaleissa ja pahanlaatuisissa kasvaimissa
-
NCT05854940Rekrytointi
-
NCT06775002Ei vielä rekrytointiaKeuhkosyöpä, ei-pienisoluinen | Keuhkosyöpä Pienisoluinen keuhkosyöpä (SCLC)
-
NCT06772363Ei vielä rekrytointia
-
NCT05052398RekrytointiKemoterapian aiheuttama perifeerinen neuropatia
-
NCT06638905Ei vielä rekrytointiaIhon ikääntyminen | Kasvojen ryppyjä