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Hiponatremia em Idosos com Fraturas ao Redor do Quadril.

10 de outubro de 2020 atualizado por: Alshymaa Hassan Mohammed, Assiut University

Hiponatremia em Idosos com Fraturas ao Redor do Quadril; Papel do Glutamato (Estudo do Glutamato CSF)

A hiponatremia foi definida como uma concentração sérica de sódio <135 mmol/L que ocorreu pelo menos uma vez durante a internação do paciente, desde a admissão até a alta. Pacientes idosos com fraturas por fragilidade são particularmente suscetíveis à hiponatremia por causa de sua fisiologia prejudicada, múltiplas comorbidades (como hipocortisolismo, hipotireoidismo, cirrose hepática, doença renal e insuficiência cardíaca congestiva), polifarmácia (por exemplo, anti-hipertensivos, antidepressivos e antiepilépticos), hospitalização , restrições de fluidos perioperatórios e estresse homeostático da própria fratura e da cirurgia subsequente.

O estudo tem 2 partes:

Parte 1: visa encontrar a incidência de hiponatremia em uma amostra de 70 pacientes idosos com fraturas ao redor do quadril, o efeito da hiponatremia no estado mental dos pacientes usando o exame Modified Mini-Mental state (3MS) e encontrar a taxa de mortalidade por 6 meses post admissão.

Parte 2: visa comparar amostra de 18 idosos hiponatrêmicos com fraturas ao redor do quadril (grupo caso) com amostra de 10 idosos normotrêmicos com osteoartrite de joelho ou quadril internados para substituição articular eletiva (grupo controle) no que diz respeito; sódio sérico, escore 3M e glutamato no LCR para encontrar correlação entre o estado cognitivo avaliado pelo escore 3M e o glutamato no LCR como biomarcador para hiponatremia.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Esses pacientes também correm maior risco de complicações da hiponatremia, como lesão cerebral, principal resultado da hiponatremia sintomática aguda e associada a morbidade e mortalidade significativas. A hiponatremia grave (ou seja, uma concentração sérica de sódio <125 mmol/L) , se não for reconhecida em seus primeiros estágios e não for tratada, apresenta uma alta taxa de mortalidade; por esse motivo, uma avaliação clínica precisa deve ser feita, com foco no estado hídrico, examinando a possível etiologia e conduzindo as investigações apropriadas. Em aproximadamente 50% dos pacientes, a hiponatremia crônica resulta da secreção inapropriada do hormônio antidiurético. A hiponatremia leve crônica geralmente é assintomática e é tradicionalmente considerada benigna. No entanto, está associada a um menor conteúdo e densidade mineral óssea em quase todas as regiões do quadril, com perdas mais pronunciadas nas regiões trocantérica e colo femoral. Também pode levar à osteoporose, padrões anormais de marcha, comprometimento cognitivo, desmineralização óssea, insuficiência respiratória, edema pulmonar não cardiogênico, quedas e fraturas. Em comparação com os indivíduos normotrêmicos, sabe-se que os hiponatrêmicos têm um tempo maior desde a admissão até a cirurgia.

O glutamato, que é o principal neurotransmissor excitatório em nosso corpo, pode desempenhar um papel na implicação da hiponatremia no cérebro. Amostra de líquido cefalorraquidiano (LCR) pode ser coletada enquanto goteja durante a raquianestesia para intervenção cirúrgica para determinação de glutamato

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

70

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Assiut, Egito
        • Assiut University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

66 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes idosos > 70 anos

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idosos hiponatrêmicos > 70 anos com fratura de quadril (grupo caso) e a intervenção cirúrgica será feita por raquianestesia assim; uma amostra de LCR pode ser coletada.
  • Idosos normotrêmicos > 70 anos submetidos à substituição articular (grupo controle) e a intervenção cirúrgica será feita por meio de raquianestesia; uma amostra de LCR pode ser coletada.

Critério de exclusão:

  • Idade < 70 anos
  • Os pacientes recebem anestesia geral.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
caso
Pacientes idosos hiponatrêmicos (>70 anos) com fraturas de quadril
O sódio sérico será medido na admissão, avaliação do estado mental pelo escore Mini-Mental Modificado e medição de glutamato na amostra de LCR coletada durante o gotejamento durante a raquianestesia para intervenção cirúrgica.
Outros nomes:
  • Pontuação de 3M
  • Glutamato no LCR
ao controle
Idosos normonatrêmicos (>70 anos) submetidos à substituição articular
O sódio sérico será medido na admissão, avaliação do estado mental pelo escore Mini-Mental Modificado e medição de glutamato na amostra de LCR coletada durante o gotejamento durante a raquianestesia para intervenção cirúrgica.
Outros nomes:
  • Pontuação de 3M
  • Glutamato no LCR

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Encontrar correlação entre o estado cognitivo avaliado pelo escore 3M e o glutamato liquórico como biomarcador de hiponatremia.
Prazo: linha de base
linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Diagnóstico precoce e tratamento da hiponatremia para evitar fraturas
Prazo: linha de base
linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Cadeira de estudo: Emad Zarief Kamel, MD, Associate professor of anesthesiology and ICU
  • Cadeira de estudo: Mohammed Ismail Sedek, MD, Associate professor of clinical pathology

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2018

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2019

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de fevereiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de março de 2018

Primeira postagem (Real)

7 de março de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de outubro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de outubro de 2020

Última verificação

1 de outubro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Hyponatremia in elderly

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

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