QazCovid-in® 新型コロナウイルス感染症ワクチンの免疫原性、有効性、安全性

包含基準:

研究に参加するボランティアの署名と日付入りのインフォームドコンセントの入手可能性。

18歳以上の健康な男女のボランティア。 自己観察日記に記録を自主的に保管し、対照医療観察のための研究で規定されているすべての繰り返しの訪問を実行する能力と自発的欲求。

研究に参加している全期間を通じて、信頼できる避妊方法を使用したいという女性の自発的な願望。

SARS-CoV-2 に対する IgM および IgG 抗体の結果は陰性。 病歴中に新型コロナウイルス感染症（COVID-19）と診断されたことはない。 過去 14 日間に、SARS-CoV-2 感染の疑いのある人、または検査機関で COVID-19 の診断が確認された人との濃厚接触がなかった。

除外基準:

悪化したアレルギー歴、治験薬の成分に対する過敏症を含む薬物不耐症、およびワクチン投与中の重篤な有害事象（アレルギー反応、呼吸不全、血管浮腫、腹痛など）の病歴。

スクリーニング時に発熱（体温37.1℃以上）を伴う急性疾患。

慢性的なアルコール乱用および/または薬物使用の病歴。 SARS-CoV-2 に対する抗体 IgM、IgG が陽性結果 尿妊娠検査陽性の女性。 免疫抑制剤による同時治療。 コルチコステロイド（2週間） 治験薬投与の4週間前。

肺、心血管系、胃腸管、肝臓、血液系、皮膚、内分泌、神経疾患および精神疾患の急性または慢性の臨床的に重大な病変、または腎機能障害（喘息、糖尿病、甲状腺疾患、不整脈、心臓発作、心筋、重度の高血圧を除く）研究者によれば、これらは研究結果に影響を与える可能性があるとのこと。

-筋肉内投与の禁忌を引き起こす可能性のある血小板障害またはその他の血液凝固障害の病歴。

白血病または新生物の病歴。 自己免疫疾患のある人。 ギラン・バレー症候群またはその他の神経免疫疾患の病歴。 -治験薬投与前の4週間以内に抗ウイルス薬、免疫グロブリン、輸血、またはその他の治験薬の投与を受けた被験者;治験薬投与の2日前に抗炎症薬を投与された被験者。過去6か月以内の他の臨床研究への参加。 研究の要件を満たさないことが懸念される被験者、または研究の完了に影響を与える可能性のある重度の身体的または精神的障害のある人。

自主的に勉強を拒否すること。 脆弱な研究対象。