経口マグネシウムピドレート、ヘモグロビンSC病、MGピドレート

これは、マグネシウム薬（その化学形態はMgピドレートとして知られています）の有効性がプラセボと比較されることを意味するプラセボ対照研究です. プラセボは、研究されている薬（この場合はマグネシウム）のように見えますが、いかなる種類の活性薬も含んでいません. マグネシウムとプラセボを比較すると、マグネシウムがプラセボによる治療よりも優れているかどうかを判断するのに役立ちます.

この試験は 64 週間 (約 16 か月) 続き、2 つの部分に分けられ、各部分は 32 週間 (8 か月) 続きます。 最初の部分の治験薬（マグネシウムまたはプラセボ）は、1日2回、24週間（約6か月）服用され、その後8週間は治験薬が投与されません。 この 8 週間はウォッシュ アウト期間と呼ばれ、その間に治験薬の効果が身体から「ウォッシュ アウト」されます。 8週間のウォッシュアウト後、患者は研究の第2部に入ります。 この第 2 部では、治験薬 (マグネシウムまたはプラセボ) を 1 日 2 回、24 週間服用します。 研究の第2部では、参加者は、研究の第1部で服用されなかった治験薬を受け取ります。 2 番目の 24 週間に続いて、8 週間の観察期間があります (その間、治験薬は服用されません)。 研究は、8 週間の観察期間の終わりに完了します。 参加者は、マグネシウムを 24 週間、プラセボを 24 週間摂取します。 参加者が最初にマグネシウムまたはプラセボを受け取るかどうかの決定は、コンピューターによってランダムに行われます. これは二重盲検試験です。つまり、参加者も治験担当医師も、治験の各段階でどの治験薬を服用しているかを知りません。 ただし、必要に応じて、安全性の問題から試験を非盲検化することがあります。

参加者が治験薬に反応した場合、24 週間の終了後も継続できます。

治験薬は液体の形で、1日2回（朝と夕方）服用し、実際の量は参加者の体重に応じて服用します。

この研究の間、参加者は定期的にクリニックで診察を受けます。最初は 2 週間に 1 回、その後は 1 か月に 1 回。 研究期間中、合計21回のクリニック訪問があります。 これらのうちの 3 つは、この疾患の日常的な管理で通常行われる診療所訪問です。 この研究には、残りの 18 回の訪問が必要です。 各訪問で、参加者は、血液中のマグネシウムの量、特に赤血球の量を測定するための血液検査を受けますが、発生する可能性のある他の変化を探すこともできます. 16 か月の試験中に採取された血液の総量は 120 ml (小さじ 24 杯) で、これは安全な量です。 13 回の訪問で 3 ml (小さじ半分)、4 回の訪問で 5 ml (小さじ 1 杯)、さらに 4 回の訪問で 15 ml (小さじ 3 杯) が描画されます。 4回目の来院時に尿検査を行います。

研究中、参加者は、日記の形で、すべての痛みのエピソード、または気づいたその他の変化を記録するように求められます.