タイの成人におけるHIVワクチン試験

包含基準:

• 13桁のタイ国民IDカードの所持
• 18～30歳（両端を含む）、男性または女性
• 女性の場合、登録日の尿妊娠検査が陰性であり、注射中および最後の注射から3か月後に適切な避妊措置が適用されることの保証。
• -病歴および指示された身体検査によって決定される全身性疾患または免疫不全の欠如。
• -登録前45日以内のHIV-1感染の血清検査が陰性。
• 3.5 年間の参加に対する可用性とコミットメント。
• -研究を理解することができ（スクリーニングプロトコルの下で実施される理解テストで合格点を受け取ることによって示されます）、書面によるインフォームドコンセントを与えました。
• スクリーニングプロトコルRV148への登録と紹介

除外基準:

• -HIVワクチン試験への以前の参加（ボランティアがプラセボを受けたという文書を提供できる場合を除く）。
• 活動性結核、他の全身性疾患プロセス、または病歴および指示された身体検査によって検出された免疫不全は、治験責任医師の意見では、研究要件の順守を妨げたり、有害事象の解釈を複雑にしたりします。
• 研究者の意見では、この研究に参加することで有害な結果が生じるリスクが高まる、またはボランティアが研究を成功裏に完了する能力を妨げる可能性があるという重大な発見。
• 3.5年間の研究への参加を妨げる職業的またはその他の責任。
• -アナフィラキシーまたはワクチンに対するその他の深刻な副作用、または卵製品やネオマイシンを含むワクチンまたはプラセボの成分によって悪化する可能性のあるアレルギーまたは反応の病歴。
• -授乳中または妊娠中（妊娠検査陽性）の女性、または研究登録と最後のワクチン接種後3か月間の9か月の期間中に妊娠を計画している女性。
• 治験実施計画書に関与し、治験関連データに直接アクセスした可能性がある治験施設の従業員。
• IV免疫グロブリンや全身性コルチコステロイドなどの免疫応答を変更する可能性のある治療法の慢性的な使用（10日を超える期間、プレドニゾン相当の20mg以上の用量で）、および実験薬またはワクチンの使用。
• 14 日以内に非 HIV ワクチンまたは免疫グロブリンの受領。