12週間の二剤併用療法後に抵抗性となったHCV患者におけるIL-7と二剤併用療法の用量漸増研究（ECLIPSE 1） (ECLIPSE 1)

これは、C型肝炎のジェノタイプ1ウイルスに感染し、ペグインターフェロンおよびリバビリン（生物学的療法）による標準治療に抵抗性の成人患者を対象に、インターロイキン7（CYT107）の週用量を12週間後に評価する第I相患者間用量漸増研究です。この標準的な二剤療法の。

用量漸増は、ペグ化インターフェロンαとリバビリンの併用療法に生物学的に活性な用量の CYT107 を追加することの安全性を確立することを目的としています。 各用量レベルで、研究患者は毎週合計 4 回の CYT107 の皮下投与を受けます。

CYT107 の各用量レベルで 3 ～ 6 人の患者のグループに参加します。 4 つの線量レベルが計画されています。

適格な患者は、二剤併用療法に加えて、定められた用量レベルで毎週 4 回の注射をサイクルとして受けます。 標準的な二剤併用療法は、CYT107 治療中止後 4 週間継続します。 研究期間はスクリーニング期間を含めて約11週間です。

参加者は一晩入院が 1 回、通院が 8 回あります。 4回の投与は皮下であり、腕、腹部、または脚の皮下に注射として投与されます。

研究訪問中に次のことが行われる場合があります。

• 病歴、身体検査、来院ごとの血液検査。
• 心電図 (EKG)
• 胸部X線検査
• 肝臓/脾臓の画像処理
• 頻繁な間隔での血液サンプルの採取
• 研究中に数回尿検査が行われます。