重度の麻痺を持つ個人のための舌操作支援技術の評価 (TDS-1)
重度の神経障害を持つ個人のための舌ベースの補助神経技術の開発と翻訳評価
調査の概要
詳細な説明
舌駆動システム (TDS) と呼ばれる新しい補助神経技術 (ANT) により、重度の障害を持つ個人が舌の動きだけで環境にアクセスできるようになります。 人間の舌は本質的に、多くの自由度を備えた高度な制御および操作タスクを実行できます。 先端がすべての歯に触れることができるように、口内で迅速かつ正確に移動できます。 脳と舌は直接つながっているため、通常、重度の脊髄損傷 (SCI) の場合でも損傷を免れます。 脳とは異なり、舌はアクセス可能であり、口の中に位置するため、ある程度のプライバシーが確保されます。
TDS は、レンズ豆の大きさの磁気トレーサーで構成されており、接着、埋め込み、またはピアスによって舌に取り付けられています。 トレーサーは、ワイヤレスヘッドセットに取り付けられた一連の磁気センサーによって検出される、口の内側と周囲に磁場を生成します。 舌の動きによって引き起こされる磁場の変化は、ユーザーが携帯するウルトラ モバイル コンピューターまたはスマートフォンにワイヤレスで送信され、すべての舌の動きが処理され、特定のユーザー定義関数に変換されます。
障害のある人がコンピューティング デバイスにアクセスできるようになると、健常者がそのデバイスでできることのほぼすべてを行うことができます。 これには、通信、教育、トレーニング、娯楽、および電動車いす (PWC)、補助ロボット マニピュレーター、およびローカル エリア ネットワーク (LAN) 上のその他の家庭/オフィス機器などの他のデバイスの制御が含まれます。 機能的電気刺激 (FES) によって、個人自身の生来の肢や義肢を操作して動かすこともできます。
この調査は、新しい ANT の利点と考えられる欠点を示すための最良の専門家である、最終的に意図されたユーザー、重度の障害を持つ個人によって TDS を評価することを目的としていました。 私たちの目標は、コンピューターへのアクセス、車輪付きの移動、環境制御など、日常生活で重要なさまざまなタスクに対する TDS の受容性と使いやすさを評価することです。
被験者の 3 つのグループが採用されました。
グループA：舌ピアスをしている健常者
Group-B: 本試験の一環として舌ピアスを希望する健常者
Group-C: 高度な障害をお持ちで、本治験の一環として舌ピアスを希望された方
被験者の各グループは一連のタスクに参加し、コンピュータへのアクセスと TDS を使用した車椅子の運転のパフォーマンスを定量的に測定しました。
また、磁気舌ピアス (TDS を使用するために必要) を受けるための許容可能な手順を考案し、その潜在的な安全性の問題を評価しました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
研究場所
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Georgia
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Atlanta、Georgia、アメリカ、30309
- Shepherd Center
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Atlanta、Georgia、アメリカ、30308
- Georgia Institute of Technology
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60611
- Northwestern University
-
Chicago、Illinois、アメリカ、60611
- Rehabilitation Institute of Chicago
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
包含グループ-A:
- 18～65歳
- 舌ピアスのできる健常者舌ピアスを3ヶ月以上開けており、まだ使用している必要があります
- ピアスは、舌の先端と小帯の間の正中線、口のほぼ中央にあります。
- 英語を理解し、話すことができる
- パソコンの使用経験がある方
包含グループ-B:
- 18～65歳
- 身体障害や神経疾患の明らかな徴候がない
- 舌ピアスはしていませんが、先端と舌小帯の間の正中線、ほぼ口の中央にピアスを喜んで受けます。
- 英語を理解し、話すことができる
- パソコンの使用経験がある方
包含グループ-C:
- 18～65歳
- 電動車椅子を必要とする移動制限があり、手や腕のコントロールを管理する上肢の強度が不十分です。つまり、重度の運動障害があり、代替コントロールが必要です
- 代替コントロールを使用しているか、代替コントロールに適している
- 簡単な命令に従うことができる
- 少なくとも 4 時間の座位耐性 (各実験セッションは 4 時間を超えず、研究者は標準的な圧力解放スケジュールに従います)
- パソコンの使用経験がある方
- 舌を動かすことができる
- 自力で、または拡張代替コミュニケーション (AAC) デバイスを使用して、話したり、質問に答えたりできる
- 同意できること
- 留学期間中、緊急時にすぐに対応できる介護者を確保できる。
- 英語を理解し、話すことができる
- 口のほぼ中央、先端と舌小帯の間の正中線に舌ピアスをしている、または受けようとしている
除外基準:
除外グループ-A:
- オリジナルの舌ピアスで挿入部位が広すぎる。
- 現在の舌用ジュエリーの継続的な問題
- 舌の正しい位置にない舌ピアス
- コンピューターの経験がない、または読み書きができない
- 重度の聴覚障害または視覚障害、または神経疾患の障害
- 地元の治験責任医師/臨床医によって関連性があるとみなされる進行中の全身状態がある
- 妊娠しています
- 簡単な命令に従えないほどの認知障害
- 頭、口、または舌の傷または潰瘍
- 脳深部刺激装置や上半身のペースメーカーなど、高感度の電子埋め込み型医療機器の使用
- 病変または歯列矯正器具を占める口腔内空間
- 修業期間中、GTまたはRICに定期的に通うことができない
- 事前連絡なしに2回以上欠席する
- プロトコルの手順のいずれにも準拠できません
除外グループ B:
- 舌が短すぎる、または舌の網が伸びすぎて、舌を突き刺すのが困難になっている
- トーラスマンディブラリスまたはパラティーニ、またはその他のスペースを占める口腔内病変または歯列矯正器具を有する
- コンピューターの経験がない、または読み書きができない
- 重度の聴覚障害または視覚障害、または神経疾患の障害
- 循環器・呼吸器疾患、人工心臓弁、先天性心疾患
- 免疫抑制薬またはその他の免疫不全
- 糖尿病、または地元の治験責任医師/臨床医によって関連性があるとみなされるその他の進行中の全身状態がある
- -限局性基底細胞または皮膚の扁平上皮癌以外の進行中の腫瘍性疾患
- 喘息、物理的な蕁麻疹または血管性浮腫を知っている
- 現在感染症にかかっている
- 簡単な命令に従えない程度の認知障害
- 妊娠しています
- 頭、口、または舌の傷または潰瘍
- 脳深部刺激装置や上半身のペースメーカーなど、高感度の電子埋め込み型医療機器の使用
- スペースをとる矯正器具
- 研究期間中、舌ピアス、72時間の訪問、およびGTBまたはRICに定期的に来るためにSCAまたはNUに来ることができない
- 事前連絡なしに2回以上欠席する
- プロトコルの手順のいずれにも準拠できません
除外グループ-C:
- 舌を動かせない
- 口の中に大きな物やチューブを入れて舌の動きを妨げている
- 舌または舌小帯が短い、または舌小帯が前方に伸びているため、舌の突き刺しが困難
- トーラスマンディブラリスまたはパラティーニ、またはその他のスペースを占める口腔内病変または歯列矯正器具を有する
- 医学的または精神的に不安定
- 接着剤に対する既知の過敏症またはアレルギー
- ヘッドセットやヘッドギアの使用を妨げるハロー ブレースやフェイシャル パッドの使用
- 被験者が簡単な指示に従えない程度の認知障害
- 重度の聴覚障害または視覚障害
- 循環器・呼吸器疾患、人工心臓弁、先天性心疾患
- -ワルファリン、ヘパリン、低分子量ヘパリン、第Xa因子阻害剤、アスピリン、アスピリン含有製品、または非ステロイド性抗炎症薬を含むがこれらに限定されない抗凝固療法のいずれかの形態で、被験者の主治医が検査中に中止できないと述べているピアス前の適切な投薬期間だけでなく、処置後最大5日までのピアス前期間。
- 免疫抑制または免疫無防備状態
- III期以上の褥瘡、または悪化しているいずれかの病期の褥瘡がある。
- 糖尿病またはその他の進行中の全身性疾患を患っており、地元の治験責任医師/臨床医が関連性があるとみなした場合
- -限局性基底細胞または皮膚の扁平上皮癌以外の進行中の腫瘍性疾患
- 喘息、物理的な蕁麻疹または血管性浮腫を知っている
- 現在感染症にかかっている
- 妊娠しています
- コンピューターの経験がない、または読み書きができない
- 脳深部刺激装置や上半身のペースメーカーなど、高感度の電子埋め込み型医療機器の使用
- 圧力解放で 4 時間座っていられない
- 頭、口、または舌の傷または潰瘍
- 介護者への継続的なアクセスなし
- 舌ピアスのための3日間の滞在のためにSCAまたはNMHに来ることができず、研究期間中に定期的にSCAまたはRICに来ることができない
- 事前連絡なしに 3 回以上欠席する
- プロトコルの手順のいずれにも準拠できません
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ピアスをしている健常者
すでに舌ピアスをしている健常者。
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コンピューターへのアクセス: 被験者は TDS を着用し、訓練を受けます。 次に、22 インチの LCD モニターから 1.5 m の位置に座っています。 次に、TDS を使用して、ターゲット オブジェクトをクリックしたり、画面上の迷路をナビゲートしたりするなど、舌を使用していくつかのタスクを実行し、コンピューターが舌コマンドを登録してパフォーマンスを測定します。 車いす操作: 被験者は TDS を装着し、舌を使って電動車いすを運転して障害物コースを通過します。 オペレーターは、被験者がコースを通過するのにかかる時間と衝突の回数を測定しました。 |
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実験的：ピアスのない健常者
-この研究のために舌ピアスを喜んで受ける健常な被験者。
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コンピューターへのアクセス: 被験者は TDS を着用し、訓練を受けます。 次に、22 インチの LCD モニターから 1.5 m の位置に座っています。 次に、TDS を使用して、ターゲット オブジェクトをクリックしたり、画面上の迷路をナビゲートしたりするなど、舌を使用していくつかのタスクを実行し、コンピューターが舌コマンドを登録してパフォーマンスを測定します。 車いす操作: 被験者は TDS を装着し、舌を使って電動車いすを運転して障害物コースを通過します。 オペレーターは、被験者がコースを通過するのにかかる時間と衝突の回数を測定しました。
被験者は歯を磨いた後、クロルヘキシジンのうがい薬で 30 ～ 60 秒間すすいで唾を吐きます。
被験者は、手術用椅子に半横臥位で配置されます。
滅菌外科用マーキングペンを使用して穿孔部位に印を付けた後、突き出た舌に穿孔する.
麻酔は、オペレーターと被験者の裁量でピアス中に使用することができます。
滅菌されたチタンまたは外科用グレードのステンレス鋼のピアス舌スタッドを舌の適切な位置に配置して、ピアスによる合併症を最小限に抑えるだけでなく、TDS の良好な機能を促進します。
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実験的：脊髄損傷者
電動車椅子を必要とする身体の不自由な方、舌を動かすことができる方、簡単な指示に従うことができる方、コンピューターの使用経験がある方。
すべての参加者は、喜んで正中線の舌ピアスを受け取りました。
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コンピューターへのアクセス: 被験者は TDS を着用し、訓練を受けます。 次に、22 インチの LCD モニターから 1.5 m の位置に座っています。 次に、TDS を使用して、ターゲット オブジェクトをクリックしたり、画面上の迷路をナビゲートしたりするなど、舌を使用していくつかのタスクを実行し、コンピューターが舌コマンドを登録してパフォーマンスを測定します。 車いす操作: 被験者は TDS を装着し、舌を使って電動車いすを運転して障害物コースを通過します。 オペレーターは、被験者がコースを通過するのにかかる時間と衝突の回数を測定しました。
被験者は歯を磨いた後、クロルヘキシジンのうがい薬で 30 ～ 60 秒間すすいで唾を吐きます。
被験者は、手術用椅子に半横臥位で配置されます。
滅菌外科用マーキングペンを使用して穿孔部位に印を付けた後、突き出た舌に穿孔する.
麻酔は、オペレーターと被験者の裁量でピアス中に使用することができます。
滅菌されたチタンまたは外科用グレードのステンレス鋼のピアス舌スタッドを舌の適切な位置に配置して、ピアスによる合併症を最小限に抑えるだけでなく、TDS の良好な機能を促進します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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フィッツの法則: TDS、キーパッド、およびマウスを使用した水平タッピング (スループット)
時間枠：24ヶ月
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被験者は舌駆動システム (TDS) を使用して、コンピューター画面上のさまざまなサイズと距離のターゲットに向かってマウス カーソルを移動し (水平タッピング タスク)、それらのターゲットを選択しました。 コンピューターは、被験者がターゲットに到達するまでにかかった時間と、ターゲットの中心からの選択の精度を測定しました。 次に、このデータが方程式に入力され、スループットの測定値が提供されました。 スループットの単位は「ビット/秒」です。 スループットの値が高いほど、パフォーマンスが向上します。 グループ A とグループ B は、2 日から 10 日までの間隔で 5 回連続して TDS 試験を行う予定でした。 グループ C のテスト セッションは、1 週間以内にコンピューター アクセスと PWC ナビゲーションに分割され、6 週間以上にわたって行われました。 |
24ヶ月
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フィッツの法則: TDS、キーパッド、およびマウスを使用した水平タッピング (エラー率)
時間枠：24ヶ月
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被験者は舌駆動システム (TDS) を使用して、コンピューター画面上のさまざまなサイズと距離のターゲットに向かってマウス カーソルを移動し (水平タッピング タスク)、それらのターゲットを選択しました。 コンピューターは、被験者がターゲットに到達するまでにかかった時間と、ターゲットの中心からの選択の精度を測定しました。 エラー率は、合計ターゲットに対するターゲット外の比率です。 グループ A とグループ B は、2 日から 10 日までの間隔で 5 回連続して TDS 試験を行う予定でした。 グループ C のテスト セッションは、1 週間以内にコンピューター アクセスと PWC ナビゲーションに分割され、6 週間以上にわたって行われました。 |
24ヶ月
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フィッツの法則: TDS、キーパッド、およびマウスを使用した垂直タッピング (スループット)
時間枠：24ヶ月
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被験者は舌駆動システム (TDS) を使用して、コンピューター画面上のさまざまなサイズと距離のターゲットに向かってマウス カーソルを移動し (垂直タッピング タスク)、それらのターゲットを選択しました。 コンピューターは、被験者がターゲットに到達するまでにかかった時間と、ターゲットの中心からの選択の精度を測定しました。 次に、このデータが方程式に入力され、スループットの測定値が提供されました。 スループットの単位は「ビット/秒」です。 スループットの値が高いほど、パフォーマンスが向上します。 グループ A とグループ B は、2 日から 10 日までの間隔で 5 回連続して TDS 試験を行う予定でした。 グループ C のテスト セッションは、1 週間以内にコンピューター アクセスと PWC ナビゲーションに分割され、6 週間以上にわたって行われました。 |
24ヶ月
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フィッツの法則: TDS、キーパッド、およびマウスを使用した垂直タッピング (エラー率)
時間枠：24ヶ月
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被験者は舌駆動システム (TDS) を使用して、コンピューター画面上のさまざまなサイズと距離のターゲットに向かってマウス カーソルを移動し (垂直タッピング タスク)、それらのターゲットを選択しました。 コンピューターは、被験者がターゲットに到達するまでにかかった時間と、ターゲットの中心からの選択の精度を測定しました。 エラー率は、合計ターゲットに対するターゲット外の比率です。 グループ A とグループ B は、2 日から 10 日までの間隔で 5 回連続して TDS 試験を行う予定でした。 グループ C のテスト セッションは、1 週間以内にコンピューター アクセスと PWC ナビゲーションに分割され、6 週間以上にわたって行われました。 |
24ヶ月
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フィッツの法則: TDS、キーパッド、マウス、および SnP (スループット) を使用したセンターアウト タッピング
時間枠：24ヶ月
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被験者は舌駆動システム (TDS) を使用して、コンピューター画面上のさまざまなサイズと距離のターゲットに向かってマウス カーソルを移動し (センターアウト タッピング タスク)、それらのターゲットを選択しました。 コンピューターは、被験者がターゲットに到達するまでにかかった時間と、ターゲットの中心からの選択の精度を測定しました。 次に、このデータが方程式に入力され、スループットの測定値が提供されました。 スループットの単位は「ビット/秒」です。 スループットの値が高いほど、パフォーマンスが向上します。 このタスクは、TDS、キーパッド、マウス、および一口吸うデバイス (SnP) によってテストされます。 グループ A とグループ B は、2 日から 10 日までの間隔で 5 回連続して TDS 試験を行う予定でした。 グループ C のテスト セッションは、1 週間以内にコンピューター アクセスと PWC ナビゲーションに分割され、6 週間以上にわたって行われました。 |
24ヶ月
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フィッツの法則: TDS、キーパッド、マウス、および SnP (エラー率) を使用したセンターアウト タッピング
時間枠：24ヶ月
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被験者は舌駆動システム (TDS) を使用して、コンピューター画面上のさまざまなサイズと距離のターゲットに向かってマウス カーソルを移動し (センターアウト タッピング タスク)、それらのターゲットを選択しました。 コンピューターは、被験者がターゲットに到達するまでにかかった時間と、ターゲットの中心からの選択の精度を測定しました。 エラー率は、合計ターゲットに対するターゲット外の比率です。 このタスクは、TDS、キーパッド、マウス、および一口吸うデバイス (SnP) によってテストされます。 グループ A とグループ B は、2 日から 10 日までの間隔で 5 回連続して TDS 試験を行う予定でした。 グループ C のテスト セッションは、1 週間以内にコンピューター アクセスと PWC ナビゲーションに分割され、6 週間以上にわたって行われました。 |
24ヶ月
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フィッツの法則: TDS、キーパッド、マウス、および SnP (移動時間) を使用したセンターアウト タッピング
時間枠：24ヶ月
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被験者は舌駆動システム (TDS) を使用して、コンピューター画面上のさまざまなサイズと距離のターゲットに向かってマウス カーソルを移動し (センターアウト タッピング タスク)、それらのターゲットを選択しました。 コンピューターは、被験者がターゲットに到達するまでにかかった時間と、ターゲットの中心からの選択の精度を測定しました。 移動時間は、各ターゲットの最初の移動から最後の移動までのカーソルの移動時間です。 このタスクは、TDS、キーパッド、マウス、および一口吸うデバイス (SnP) によってテストされます。 グループ A とグループ B は、2 日から 10 日までの間隔で 5 回連続して TDS 試験を行う予定でした。 グループ C のテスト セッションは、1 週間以内にコンピューター アクセスと PWC ナビゲーションに分割され、6 週間以上にわたって行われました。 |
24ヶ月
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フィッツの法則: TDS、キーパッド、およびマウスを使用した多方向タッピング (スループット)
時間枠：24ヶ月
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被験者は舌駆動システム (TDS) を使用して、コンピューター画面上のさまざまなサイズと距離のターゲットに向かってマウス カーソルを移動し (多方向タッピング タスク)、それらのターゲットを選択しました。 コンピューターは、被験者がターゲットに到達するまでにかかった時間と、ターゲットの中心からの選択の精度を測定しました。 次に、このデータが方程式に入力され、スループットの測定値が提供されました。 スループットの単位は「ビット/秒」です。 スループットの値が高いほど、パフォーマンスが向上します。 グループ A とグループ B は、2 日から 10 日までの間隔で 5 回連続して TDS 試験を行う予定でした。 グループ C のテスト セッションは、1 週間以内にコンピューター アクセスと PWC ナビゲーションに分割され、6 週間以上にわたって行われました。 |
24ヶ月
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フィッツの法則: TDS、キーパッド、およびマウスを使用した多方向タッピング (エラー率)
時間枠：24ヶ月
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被験者は舌駆動システム (TDS) を使用して、コンピューター画面上のさまざまなサイズと距離のターゲットに向かってマウス カーソルを移動し (多方向タッピング タスク)、それらのターゲットを選択しました。 コンピューターは、被験者がターゲットに到達するまでにかかった時間と、ターゲットの中心からの選択の精度を測定しました。 エラー率は、合計ターゲットに対するターゲット外の比率です。 グループ A とグループ B は、2 日から 10 日までの間隔で 5 回連続して TDS 試験を行う予定でした。 グループ C のテスト セッションは、1 週間以内にコンピューター アクセスと PWC ナビゲーションに分割され、6 週間以上にわたって行われました。 |
24ヶ月
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情報転送速度 (ITR)
時間枠：24ヶ月
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コンピューターは 6 つまたは 4 つのコマンドのうちの 1 つをランダムに強調表示し、被験者は舌駆動システム (TDS) と一口吸うデバイス (SnP) を使用してその特定のコマンドを発行します。
被験者には期間 (T) が与えられます。
TDS の時間間隔:(グループ A)2.0 秒、1.5 秒、1.0 秒、(グループ B)
&-C)1.0s,0.7s,0.5s,
SnP:(グループ C)1.2 秒、1.0 秒、0.7 秒。
飽和した結果は、グループ A 試験中の 2 回目のセッションから観察されました。
したがって、グループ B の試行から期間を短縮しました。
さらに、SnP デバイスはコマンドを発行するために一定の時間を必要とし、可能な最小時間は 0.7 秒であることがわかりました。
最後に、正しく選択されたコマンドのパーセンテージが計算され、選択ごとに被験者に与えられた時間とともに方程式に入力されます。グループ A とグループ B は、2 日から 10 日の間隔で 5 回連続して TDS 試験を行う予定でした。
グループ C のテスト セッションは、1 週間以内にコンピューター アクセスと PWC ナビゲーションに分割され、6 週間以上にわたって行われました。
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24ヶ月
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情報転送率（コマンドを正しく完了した割合）
時間枠：24ヶ月
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コンピューターは 6 つまたは 4 つのコマンドのうちの 1 つをランダムに強調表示し、被験者は舌駆動システム (TDS) と一口吸うデバイス (SnP) を使用してその特定のコマンドを発行します。
被験者には期間 (T) が与えられます。
TDS の時間間隔:(グループ A)2.0 秒、1.5 秒、1.0 秒、(グループ B)
&-C)1.0s,0.7s,0.5s,SnP:(Group-C)1.2s,1.0s,0.7s.
飽和した結果は、グループ A 試験中の 2 回目のセッションから観察されました。
したがって、グループ B の試行から期間を短縮しました。
さらに、SnP デバイスはコマンドを発行するために一定の時間を必要とし、可能な最小時間は 0.7 秒であることがわかりました。
最後に、正しく選択されたコマンドのパーセンテージが計算され、選択ごとに被験者に与えられた時間とともに方程式に入力されます。グループ A とグループ B は、2 日から 10 日の間隔で 5 回連続して TDS 試験を行う予定でした。
グループ C のテスト セッションは、1 週間以内にコンピューター アクセスと PWC ナビゲーションに分割され、6 週間以上にわたって行われました。
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24ヶ月
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TDS、キーパッド、および SnP (完了時間) を使用した画面上の迷路
時間枠：24ヶ月
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被験者は、4 つの方向コマンド (左、右、上、下) を使用して、舌駆動システム (TDS)、キーパッド、一口吸うデバイス (SnP) を使用してマウス カーソルをできるだけ速く正確に動かすように指示されました。迷路で可能。 各ラウンドで、8 つの迷路パターンのうち 1 つがランダムに選択されました。 パフォーマンス測定値は、開始から終了までの完了時間 (CT) とトラックからの偏差 (SoD) の合計でした。 SoD は、カーソルがトラックから外れていたときのカーソルの実際の軌跡とトラックの最も近いエッジとの間のすべての面積の合計を 1000 で割った値として計算されました。 グループ A とグループ B は、2 日から 10 日までの間隔で 5 回連続して TDS 試験を行う予定でした。 グループ C のテスト セッションは、1 週間以内にコンピューター アクセスと PWC ナビゲーションに分割され、6 週間以上にわたって行われました。 |
24ヶ月
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TDS、キーパッド、および SnP を使用した画面上の迷路 (偏差の合計 / 1000)
時間枠：24ヶ月
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被験者は、4 つの方向コマンド (左、右、上、下) を使用して、舌駆動システム (TDS)、キーパッド、一口吸うデバイス (SnP) を使用してマウス カーソルをできるだけ速く正確に動かすように指示されました。迷路で可能。 各ラウンドで、8 つの迷路パターンのうち 1 つがランダムに選択されました。 パフォーマンス測定値は、開始から終了までの完了時間 (CT) とトラックからの偏差 (SoD) の合計でした。 SoD は、カーソルがトラックから外れていたときのカーソルの実際の軌跡とトラックの最も近いエッジとの間のすべての面積の合計を 1000 で割った値として計算されました。 グループ A とグループ B は、2 日から 10 日までの間隔で 5 回連続して TDS 試験を行う予定でした。 グループ C のテスト セッションは、1 週間以内にコンピューター アクセスと PWC ナビゲーションに分割され、6 週間以上にわたって行われました。 |
24ヶ月
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TDS と SnP を使用した車椅子の運転 (完了時間)
時間枠：24ヶ月
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オープン スペースに障害物コースが配置され、被験者は舌駆動システム (TDS) と吸い込み装置 (SnP) を使用して電動車いすを運転し、障害物コースを走行します。 オペレーターは、被験者が開始して開始点に戻るまでにかかる時間を測定し、障害物との衝突の数を数えました。 アンラッチおよびラッチ: 前方、後方、左、および右のモーションに 4 つの TDS コマンドを使用します。 Unlatched: 舌を保持して PWC を動かし続けます。 ラッチ: (直線速度の 5 段階: 後退、停止、前進 1、前進 2、前進 3) 前進または後退のコマンドを発行すると、直線速度を増減できます。 セミプロポーショナル: 左右の頬にすばやく触れる - 前方または後方へのコマンド、唇の上で舌を滑らせる - PWC を左右に操縦します。 グループ A&-B: 5 回連続の TDS 試験 (間隔は 2 ～ 10 日) グループ C: 1 週間以内のコンピューターと PWC、6 週間以上。 |
24ヶ月
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TDS と SnP を使用した車椅子の運転 (ナビゲーション エラーの数)
時間枠：24ヶ月
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オープン スペースに障害物コースが配置され、被験者は舌駆動システム (TDS) と吸い込み装置 (SnP) を使用して電動車いすを運転し、障害物コースを走行します。 オペレーターは、被験者が開始して開始点に戻るまでにかかる時間を測定し、障害物との衝突の数を数えました。 アンラッチおよびラッチ: 前方、後方、左、および右のモーションに 4 つの TDS コマンドを使用します。 Unlatched: 舌を保持して PWC を動かし続けます。 ラッチ: (直線速度の 5 段階: 後退、停止、前進 1、前進 2、前進 3) 前進または後退のコマンドを発行すると、直線速度を増減できます。 セミプロポーショナル: 左右の頬にすばやく触れる - 前方または後方へのコマンド、唇の上で舌を滑らせる - PWC を左右に操縦します。 グループ A&-B: 5 回連続の TDS 試験 (間隔は 2 ～ 10 日) グループ C: 1 週間以内のコンピューターと PWC、6 週間以上。 |
24ヶ月
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脊髄損傷者のための舌駆動システム (TDS) を使用した電話ダイヤル (完了時間)
時間枠：24ヶ月
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ランダムに選択された 10 桁の対象の電話番号がスマートフォンの画面上部に視覚的に表示され、被験者は次の行に同じ番号をできるだけ迅速かつ正確に入力しました。 間違った番号が登録された場合、被験者は削除コマンドを発行して削除することができました。番号入力の最後に、被験者はカーソルを緑色の「CALL」ボタンに移動する必要があります。結論として、トライアルを完了するために選択する必要があります。 パフォーマンスを評価するために、完了時間とエラー率が考慮されました。 グループ C のテスト セッションは、1 週間以内にコンピューター アクセスと PWC ナビゲーションに分割され、6 週間以上にわたって行われました。 |
24ヶ月
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脊髄損傷者のための舌駆動システム (TDS) を使用した体重移動 (完了時間)
時間枠：24ヶ月
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TDSコマンドは、車いすモードを駆動から傾斜に変更し、車いすの角度を制御するように指定されました。 完了時間は、最初のモード変更から体重移動の終了までです。 グループ C のテスト セッションは、1 週間以内にコンピューター アクセスと PWC ナビゲーションに分割され、6 週間以上にわたって行われました。 |
24ヶ月
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各セッション終了時の簡単なアンケート グループ A&-B: 5 回の連続 TDS 試行 (間隔は 2 ～ 10 日) グループ C: コンピューターと PWC 1 週間以内、6 週間以上。
時間枠：24ヶ月
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Q1.特定のコマンドを発行するために舌をどこに置くかを決定するために、どのくらいの考慮が必要でしたか?1:A
ロット,5:少し Q2.パソコン画面のカーソルの動きの速さはどうでしたか? ?1:非常に
難しい,5:とても簡単 Q4.障害物コースを電動車いすで正確に案内できた:1:とても難しい,5:とても簡単 Q4.障害物コースで電動車いすを正確に案内できた:1:とても難しい,5:とても簡単(TDS:Q4-1.Unlatched,Q4-2.Latched,Q4-3.Semi-pro,SnP:Q4-4.Latched) Q5.車いすの速度はどうでしたか:1:遅すぎる,5:速すぎる Q6 .車いすの動きはどうでしたか:1:非常にぎくしゃくした,5:非常に滑らかだった Q7.TDS は電話番号をダイヤルするのに効果的でしたか:1:まったく効果がありませんでした,5:非常に効果的でした Q8.TDS は体重移動を行うのに効果的でした:1:完全に効果なし、5:非常に効果的
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24ヶ月
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- 主任研究者：Maysam Ghovanloo, Ph.D.、Georgia Institute of Technology
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Huo X, Ghovanloo M. Evaluation of a wireless wearable tongue-computer interface by individuals with high-level spinal cord injuries. J Neural Eng. 2010 Apr;7(2):26008. doi: 10.1088/1741-2560/7/2/026008. Epub 2010 Mar 23.
- Huo X, Ghovanloo M. Using unconstrained tongue motion as an alternative control mechanism for wheeled mobility. IEEE Trans Biomed Eng. 2009 Jun;56(6):1719-26. doi: 10.1109/TBME.2009.2018632. Epub 2009 Apr 7.
- Huo X, Wang J, Ghovanloo M. Introduction and preliminary evaluation of the Tongue Drive System: wireless tongue-operated assistive technology for people with little or no upper-limb function. J Rehabil Res Dev. 2008;45(6):921-30. doi: 10.1682/jrrd.2007.06.0096.
- Huo X, Wang J, Ghovanloo M. A magneto-inductive sensor based wireless tongue-computer interface. IEEE Trans Neural Syst Rehabil Eng. 2008 Oct;16(5):497-504. doi: 10.1109/TNSRE.2008.2003375.
- Huo X, Ghovanloo M. Using speech recognition to enhance the Tongue Drive System functionality in computer access. Annu Int Conf IEEE Eng Med Biol Soc. 2011;2011:6393-6. doi: 10.1109/IEMBS.2011.6091578.
- Yousefi B, Huo X, Veledar E, Ghovanloo M. Quantitative and comparative assessment of learning in a tongue-operated computer input device. IEEE Trans Inf Technol Biomed. 2011 Sep;15(5):747-57. doi: 10.1109/TITB.2011.2158608. Epub 2011 Jun 7.
- Yousefi B, Huo X, Kim J, Veledar E, Ghovanloo M. Quantitative and comparative assessment of learning in a tongue-operated computer input device--part II: navigation tasks. IEEE Trans Inf Technol Biomed. 2012 Jul;16(4):633-43. doi: 10.1109/TITB.2012.2191793. Epub 2012 Jun 6.
- Kim J, Huo X, Minocha J, Holbrook J, Laumann A, Ghovanloo M. Evaluation of a smartphone platform as a wireless interface between tongue drive system and electric-powered wheelchairs. IEEE Trans Biomed Eng. 2012 Jun;59(6):1787-96. doi: 10.1109/TBME.2012.2194713. Epub 2012 Apr 16.
- Minocha JS, Holbrook JS, West DP, Ghovanloo M, Laumann AE. Development of a tongue-piercing method for use with assistive technology. JAMA Dermatol. 2014 Apr;150(4):453-4. doi: 10.1001/jamadermatol.2013.7165. No abstract available.
便利なリンク
- CNN report on the first clinical trial of the Tongue Drive System at the Shepherd Center in 2009
- Tongue Drive System description on the Georgia Tech research NEWS website, including a video clip showing the details of the first clinical trial at the Shepherd Center.
- Intraoral Tongue Drive System description on the Georgia Tech research NEWS website
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Johns Hopkins UniversityUnited States Department of Defenseまだ募集していません
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Research Foundation for Mental Hygiene, Inc.Columbia University引きこもった
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Medical University of South CarolinaNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)募集
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Centre Francois Baclesse完了
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Bispebjerg HospitalOdense University Hospital; Rigshospitalet, Denmark; Danish Cancer Society; Nordsjaellands Hospital と他の協力者完了
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Bispebjerg HospitalDanish Cancer Society; Home care nursing in the Municipality of Gentofte; Home care nursing in... と他の協力者積極的、募集していない