Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kielellä toimivan aputekniikan arviointi henkilöille, joilla on vakava halvaus (TDS-1)

maanantai 9. syyskuuta 2013 päivittänyt: Maysam Ghovanloo, Georgia Institute of Technology

Kieleen perustuvan avustavan neuroteknologian kehittäminen ja translaatioarviointi henkilöille, joilla on vaikeita neurologisia häiriöitä

Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida uutta avustavaa neuroteknologiaa, joka tunnetaan nimellä Tongue Drive System (TDS), sen potentiaalisten loppukäyttäjien eli vakavasti vammaisten henkilöiden toimesta, jotka ovat parhaita asiantuntijoita osoittamaan minkä tahansa hyödyt ja mahdolliset puutteet. uusi ANT. Tavoitteenamme on arvioida TDS:n hyväksyttävyyttä ja käytettävyyttä erilaisissa näiden henkilöiden jokapäiväisessä elämässä tärkeissä tehtävissä, kuten tietokoneiden käyttö, pyörillä liikkuminen ja ympäristönhallinta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Uusi avustava neuroteknologia (ANT), nimeltään Tongue Drive System (TDS), mahdollistaa vakavan vammaisten henkilöiden pääsyn ympäristöönsä vain kielen liikkeellä. Ihmisen kieli kykenee luonnostaan ​​monimutkaisiin hallinta- ja manipulointitehtäviin monella vapausasteella. Se voi liikkua nopeasti ja tarkasti suussa niin, että kärki voi koskettaa jokaista hammasta. Suora yhteys aivojen ja kielen välillä mahdollistaa sen yleensä paeta vaurioita jopa vakavissa selkäydinvammoissa (SCI). Toisin kuin aivot, kieli on saavutettavissa, ja sen sijainti suun sisällä tarjoaa tietynlaisen yksityisyyden.

TDS koostuu linssin kokoisesta magneettisesta merkkiaineesta, joka on kiinnitetty kieleen liimaamalla, implantoimalla tai lävistämällä. Merkkilaite luo magneettikentän suun sisälle ja ympärille, jonka havaitsee joukko magneettisia antureita, jotka on asennettu langattomiin kuulokkeisiin. Kielen liikkeen aiheuttamat muutokset magneettikentässä lähetetään langattomasti ultra-mobiilitietokoneeseen tai älypuhelimeen käyttäjän mukana, joka käsittelee ja kääntää jokaisen kielen liikkeen tietyksi käyttäjän määrittämäksi toiminnoksi.

Kun vammaiselle henkilölle on "vapautettu" pääsy tietokonelaitteeseen, hän voi tehdä melkein kaiken, mitä työkykyinen henkilö voi tehdä tällä laitteella. Tämä sisältää viestinnän, koulutuksen, koulutuksen, viihteen ja muiden laitteiden, kuten sähkökäyttöisten pyörätuolien (PWC), avustavien robottimanipulaattorien ja muiden koti-/toimistolaitteiden hallinnan lähiverkossa (LAN). Jopa yksilön omia luonnollisia tai proteettisia raajoja voidaan manipuloida liikkumaan toiminnallisen sähköstimulaation (FES) avulla.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida TDS:ää perimmäisten käyttäjien, vakavasti vammaisten henkilöiden toimesta, jotka ovat parhaita asiantuntijoita uuden ANT:n edut ja mahdolliset puutteet osoittamassa. Tavoitteenamme on arvioida TDS:n hyväksyttävyyttä ja käytettävyyttä erilaisissa jokapäiväisessä elämässä tärkeissä tehtävissä, kuten tietokoneiden käyttö, pyörillä liikkuminen ja ympäristönhallinta.

Rekrytoitiin kolme aiheryhmää:

Ryhmä A: Työkykyiset koehenkilöt, joilla on jo kielen lävistykset

Ryhmä B: Työkykyiset koehenkilöt, jotka halusivat saada kielen lävistykset osana tätä koetta

Ryhmä C: Koehenkilöt, joilla on korkea vamma ja jotka halusivat saada kielilävistyksen osana tätä koetta

Jokainen koehenkilöryhmä osallistui joukkoon tehtäviä, jotka mittaavat kvantitatiivisesti heidän suorituskykyään tietokoneiden käytössä ja pyörätuolilla ajamisessa TDS:n avulla.

Suunnittelimme myös hyväksyttävät menettelyt magneettisen kielen lävistyksen vastaanottamiseksi (tarvitaan TDS:n käyttämiseksi) ja arvioimme sen mahdollisia turvallisuusongelmia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

61

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30309
        • Shepherd Center
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30308
        • Georgia Institute of Technology
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Northwestern University
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Rehabilitation Institute of Chicago

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Sisällytysryhmä A:

  • Ikä 18-65
  • Työkykyinen, jolla on kielilävistys Kielen lävistys on täytynyt olla vähintään 3 kuukautta ja käytät sitä edelleen
  • Lävistykset sijaitsevat kielen keskiviivalla kärjen ja ulokkeen välissä, melkein suun keskellä
  • Pystyy ymmärtämään ja puhumaan englantia
  • Sinulla on kokemusta tietokoneiden käytöstä

Sisällysryhmä-B:

  • Ikä 18-65
  • Ei ilmeisiä merkkejä vammasta tai neurologisesta sairaudesta
  • Sinulla ei ole kielen lävistystä, mutta olet valmis vastaanottamaan sellaisen kärjen ja lingual frenulun väliselle keskiviivalle, melkein suun keskelle
  • Pystyy ymmärtämään ja puhumaan englantia
  • Sinulla on kokemusta tietokoneiden käytöstä

Sisällytysryhmä-C:

  • Ikä 18-65
  • Sinulla on liikkumisrajoituksia, jotka edellyttävät sähköpyörätuolia, ja sinulla on myös riittämätön yläraajojen vahvuus hallitsemaan kättä tai käsivartta, eli sinulla on vakavia motorisia vammoja ja tarvitset vaihtoehtoista ohjausta
  • Joko käytössä tai sopiva vaihtoehtoinen ohjaus
  • Pystyy noudattamaan yksinkertaisia ​​komentoja
  • Istumistoleranssi vähintään 4 tuntia (jokainen koejakso on enintään 4 tuntia ja tutkija noudattaa normaalia paineenalennusaikataulua)
  • Sinulla on kokemusta tietokoneiden käytöstä
  • Pystyy liikuttamaan kieltä
  • Pystyy puhumaan tai vastaamaan kysymyksiin itse tai augmentatiivisen ja vaihtoehtoisen viestintälaitteen (AAC) kautta
  • Pystyy antamaan suostumus
  • Sinulla on oltava hoitaja, joka pystyy reagoimaan välittömästi hätätilanteessa tutkimuksen aikana.
  • Pystyy ymmärtämään ja puhumaan englantia
  • sinulla on tai olet valmis vastaanottamaan kielen lävistyksen kärjen ja lingual frenulun väliselle keskiviivalle, melkein suun keskelle

Poissulkemiskriteerit:

Poissulkemisryhmä A:

  • Alkuperäinen kielen lävistys ja asennuskohta on liian leveä.
  • Jatkuvat vaikeudet nykyisten kielikorujen kanssa
  • Kielen lävistys ei ole oikeassa asennossa kielessä
  • Ei kokemusta tietokoneista tai lukutaidottomia
  • Vaikea kuulon tai näön vajaatoiminta tai heikentävä neurologinen sairaus
  • Onko sinulla jokin meneillään oleva systeeminen sairaus, jonka paikallinen tutkija-kliinikon pitää merkityksellisenä
  • On raskaana
  • Kognitiivinen vajaatoiminta, joka ei pysty noudattamaan yksinkertaisia ​​komentoja
  • Haavat tai haavaumat päässä tai suussa tai kielessä
  • Herkän elektronisen implantoitavan lääketieteellisen laitteen, kuten syväaivostimulaattorin tai sydämentahdistimen käyttö ylävartalossa
  • Leesio tai oikomislaite peittää suunsisäisen tilan
  • Ei voi tulla säännöllisesti GT:lle tai RIC:lle opintojakson aikana
  • Menetä yli kaksi tapaamista ilman ennakkoilmoitusta
  • Ei pysty noudattamaan mitään protokollan toimenpiteitä

Poissulkemisryhmä B:

  • Kieleke on liian lyhyt tai kieliraina liian pitkä, mikä tekee kielen lävistyksestä vaikeaa
  • sinulla on torus mandibularis tai palatini tai muu tilaa vievä intraoraalinen vaurio tai oikomislaite
  • Ei kokemusta tietokoneista tai lukutaidottomia
  • Vaikea kuulon tai näön vajaatoiminta tai heikentävä neurologinen sairaus
  • Sydän- ja hengityselinten sairaudet, tekosydänläppä, synnynnäinen sydänsairaus
  • Immunosuppressiivisella lääkkeellä tai muuten immuunipuutteinen
  • Diabetes tai jokin muu meneillään oleva systeeminen sairaus, jonka paikallinen tutkija-kliinikon pitää merkityksellisenä
  • Muu meneillään oleva neoplastinen sairaus kuin paikallinen ihon tyvisolu- tai levyepiteelisyöpä
  • Sinulla on tiedossa astma, fyysinen urtikaria tai angioedeema
  • Onko sinulla jokin nykyinen tartuntatauti
  • Kognitiivinen häiriö siinä määrin, että se ei voi noudattaa yksinkertaisia ​​komentoja
  • On raskaana
  • Haavat tai haavaumat päässä tai suussa tai kielessä
  • Herkän elektronisen implantoitavan lääketieteellisen laitteen, kuten syväaivostimulaattorin tai sydämentahdistimen käyttö ylävartalossa
  • Tilaa vievät ortodontiset laitteet
  • Ei voi tulla SCA:lle tai NU:lle kielilävistykseen, 72 tunnin käyntiin ja säännöllisesti GTB:hen tai RIC:iin opintojakson aikana
  • Menetä yli kaksi tapaamista ilman ennakkoilmoitusta
  • Ei pysty noudattamaan mitään protokollan toimenpiteitä

Poissulkemisryhmä-C:

  • Ei pysty liikuttamaan kieltä
  • Pidä suussa suuri esine tai putki, joka estää kielen liikettä
  • Kielen tai kielen frenulum lyhyt tai kielen frenulum pitkälle eteenpäin, mikä tekee kielen lävistyksestä vaikeaa
  • sinulla on torus mandibularis tai palatini tai muu tilaa vievä intraoraalinen vaurio tai oikomislaite
  • Lääketieteellisesti tai henkisesti epävakaa
  • Tunnettu herkkyys tai allergia liimalle
  • Halo-tuen tai kasvotyynyjen käyttäminen, jotka estäisivät kuulokkeiden tai päähineiden käytön
  • Kognitiivinen häiriö siinä määrin, että tutkittava ei pysty noudattamaan yksinkertaisia ​​komentoja
  • Vaikea kuulo- tai näkövajaus
  • Sydän- ja hengityselinten sairaudet, tekosydänläppä, synnynnäinen sydänsairaus
  • Kaikille antikoagulanteille, mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta, varfariini, hepariini, pienimolekyylipainoinen hepariini, tekijä Xa:n estäjät, aspiriini, aspiriinia sisältävät tuotteet tai ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet, joita potilaan valvovan hoitavan lääkärin mukaan ei voida lopettaa lävistystä edeltävä aika, johon voi sisältyä paitsi sopiva lääkekohtainen huuhtelujakso ennen lävistystä, myös enintään 5 päivää toimenpiteen jälkeen.
  • Immunosuppressiivisella tai muuten immuunipuutteellisella
  • Sinulla on aste III tai sitä korkeampi decubitus-haava tai minkä tahansa vaiheen decubitus-haava, joka pahenee.
  • Diabeettinen tai jokin muu meneillään oleva systeeminen sairaus, jonka paikallinen tutkija-kliinikon pitää asiaankuuluvana
  • Muu meneillään oleva neoplastinen sairaus kuin paikallinen ihon tyvisolu- tai levyepiteelisyöpä
  • Sinulla on tiedossa astma, fyysinen urtikaria tai angioedeema
  • Onko sinulla jokin nykyinen tartuntatauti
  • On raskaana
  • Ei kokemusta tietokoneista tai lukutaidottomia
  • Herkän elektronisen implantoitavan lääketieteellisen laitteen, kuten syväaivostimulaattorin tai sydämentahdistimen käyttäminen ylävartalossa
  • Ei pysty istumaan 4 tuntia paineenpoiston kanssa
  • Haavat tai haavaumat päässä tai suussa tai kielessä
  • Ei jatkuvaa pääsyä hoitajalle
  • Ei voi tulla SCA:lle tai NMH:lle kolmen päivän oleskelulle kielen lävistyksiä varten eikä SCA:han tai RIC:iin säännöllisesti tutkimusjakson aikana
  • Menetä yli kolme tapaamista ilman ennakkoilmoitusta
  • Ei pysty noudattamaan mitään protokollan toimenpiteitä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Työkykyinen kohde lävistyksellä
Työkykyiset henkilöt, joilla on jo kielen lävistykset.
Laite: Käytettävyyden arviointi

Tietokoneen käyttö: Koehenkilöt käyttävät TDS:ää ja saavat koulutusta. Sitten he istuvat 1,5 metrin päässä 22" LCD-näytöstä. Sitten he suorittavat TDS:n avulla useita tehtäviä kielensä avulla, kuten napsauttavat kohdeobjekteja ja navigoivat näytön sokkelossa, kun tietokone rekisteröi heidän kielensä käskyt ja mittaa heidän suorituskykyään.

Pyörätuolin ohjaus: Koehenkilöt käyttävät TDS:ää ja ajavat sen avulla sähkökäyttöistä pyörätuolia esteradan läpi kielensä avulla. Kuljettaja mittasi ajan, joka koehenkilöiden ajamiseen kuluu radan läpi, sekä törmäysten lukumäärää.
Kokeellinen: Työkykyinen kohde ilman lävistyksiä
Työkykyiset koehenkilöt, jotka ovat valmiita saamaan kielen lävistyksen tätä tutkimusta varten.
Laite: Käytettävyyden arviointi

Tietokoneen käyttö: Koehenkilöt käyttävät TDS:ää ja saavat koulutusta. Sitten he istuvat 1,5 metrin päässä 22" LCD-näytöstä. Sitten he suorittavat TDS:n avulla useita tehtäviä kielensä avulla, kuten napsauttavat kohdeobjekteja ja navigoivat näytön sokkelossa, kun tietokone rekisteröi heidän kielensä käskyt ja mittaa heidän suorituskykyään.

Pyörätuolin ohjaus: Koehenkilöt käyttävät TDS:ää ja ajavat sen avulla sähkökäyttöistä pyörätuolia esteradan läpi kielensä avulla. Kuljettaja mittasi ajan, joka koehenkilöiden ajamiseen kuluu radan läpi, sekä törmäysten lukumäärää.

Menettely: Tongue Piercing
Koehenkilöt harjaavat hampaansa, sitten huuhtelevat ja sylkevät klooriheksidiini-suuvedellä 30-60 sekunnin ajan. Koehenkilöt sijoitettaisiin puolimakaavaan asentoon proseduurituoliin. Kun lävistyskohta on merkitty steriloidulla kirurgisella merkintäkynällä, ulkoneva kieli lävistetään. Anestesiaa voidaan käyttää lävistyksen aikana käyttäjän ja potilaan harkinnan mukaan. Steriloidusta titaanista tai kirurgisesta teräksestä valmistettu ruostumattomasta teräksestä valmistettu lävistävä kielitappi sijoitetaan sopivaan asentoon kielen päälle minimoimaan lävistyksen aiheuttamat komplikaatiot, mutta myös helpottamaan TDS:n hyvää toimintaa.
Kokeellinen: Kohteet, joilla on selkäydinvamma
Liikuntarajoitteiset henkilöt, jotka tarvitsevat sähköpyörätuolin, kykenevät liikuttamaan kieltä, pystyvät seuraamaan yksinkertaisia ​​komentoja ja joilla on kokemusta tietokoneista. Kaikki osallistujat saivat mielellään keskilinjan kielen lävistyksen.
Laite: Käytettävyyden arviointi

Tietokoneen käyttö: Koehenkilöt käyttävät TDS:ää ja saavat koulutusta. Sitten he istuvat 1,5 metrin päässä 22" LCD-näytöstä. Sitten he suorittavat TDS:n avulla useita tehtäviä kielensä avulla, kuten napsauttavat kohdeobjekteja ja navigoivat näytön sokkelossa, kun tietokone rekisteröi heidän kielensä käskyt ja mittaa heidän suorituskykyään.

Pyörätuolin ohjaus: Koehenkilöt käyttävät TDS:ää ja ajavat sen avulla sähkökäyttöistä pyörätuolia esteradan läpi kielensä avulla. Kuljettaja mittasi ajan, joka koehenkilöiden ajamiseen kuluu radan läpi, sekä törmäysten lukumäärää.

Menettely: Tongue Piercing
Koehenkilöt harjaavat hampaansa, sitten huuhtelevat ja sylkevät klooriheksidiini-suuvedellä 30-60 sekunnin ajan. Koehenkilöt sijoitettaisiin puolimakaavaan asentoon proseduurituoliin. Kun lävistyskohta on merkitty steriloidulla kirurgisella merkintäkynällä, ulkoneva kieli lävistetään. Anestesiaa voidaan käyttää lävistyksen aikana käyttäjän ja potilaan harkinnan mukaan. Steriloidusta titaanista tai kirurgisesta teräksestä valmistettu ruostumattomasta teräksestä valmistettu lävistävä kielitappi sijoitetaan sopivaan asentoon kielen päälle minimoimaan lävistyksen aiheuttamat komplikaatiot, mutta myös helpottamaan TDS:n hyvää toimintaa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fittsin laki: Horisontaalinen napauttaminen TDS:llä, näppäimistöllä ja hiirellä (läpivirtaus)
Aikaikkuna: 24 kuukautta

Koehenkilöt käyttivät kielenkäyttöjärjestelmää (TDS) siirtääkseen hiiren osoittimen erikokoisia ja -etäisyyksiä olevia kohteita kohti tietokoneen näytöllä (Horizontal Tapping -tehtävä) ja valitsivat ne kohteet. Tietokone mittasi aikaa, joka koehenkilöiltä kesti saavuttaa tavoitteet, ja heidän valintansa tarkkuutta kohteiden keskeltä. Nämä tiedot syötettiin sitten yhtälöön, joka antoi suorituskyvyn mittarin. Suorituskyvyn yksikkö on "bittiä sekunnissa".

Korkea suorituskyky tarkoittaa parempaa suorituskykyä. Ryhmät A ja -B ajoitettiin viiteen peräkkäiseen TDS-kokeeseen, joiden välit vaihtelivat kahdesta kymmeneen päivään. Ryhmän C testausistunnot jaettiin tietokonekäyttöön ja PWC-navigointiin viikon sisällä, 6 viikon aikana.
24 kuukautta
Fittsin laki: Horisontaalinen napauttaminen TDS:llä, näppäimistöllä ja hiirellä (virheprosentti)
Aikaikkuna: 24 kuukautta

Koehenkilöt käyttivät kielenkäyttöjärjestelmää (TDS) siirtääkseen hiiren osoittimen erikokoisia ja -etäisyyksiä olevia kohteita kohti tietokoneen näytöllä (Horizontal Tapping -tehtävä) ja valitsivat ne kohteet. Tietokone mittasi aikaa, joka koehenkilöiltä kesti saavuttaa tavoitteet, ja heidän valintansa tarkkuutta kohteiden keskeltä. Virhesuhde on tavoitteiden ulkopuolella olevien tavoitteiden määrä suhteessa kokonaistavoitteisiin.

Ryhmät A ja -B ajoitettiin viiteen peräkkäiseen TDS-kokeeseen, joiden välit vaihtelivat kahdesta kymmeneen päivään. Ryhmän C testausistunnot jaettiin tietokonekäyttöön ja PWC-navigointiin viikon sisällä, 6 viikon aikana.
24 kuukautta
Fittsin laki: Pystynapauttaminen TDS:llä, näppäimistöllä ja hiirellä (läpivirtaus)
Aikaikkuna: 24 kuukautta

Koehenkilöt käyttivät kielenkäyttöjärjestelmää (TDS) siirtääkseen hiiren osoittimen erikokoisia ja -etäisyyksiä olevia kohteita kohti tietokoneen näytöllä (Vertical Tapping -tehtävä) ja valitsivat ne kohteet. Tietokone mittasi aikaa, joka koehenkilöiltä kesti saavuttaa tavoitteet, ja heidän valintansa tarkkuutta kohteiden keskeltä. Nämä tiedot syötettiin sitten yhtälöön, joka antoi suorituskyvyn mittarin. Suorituskyvyn yksikkö on "bittiä sekunnissa".

Korkea suorituskyky tarkoittaa parempaa suorituskykyä. Ryhmät A ja -B ajoitettiin viiteen peräkkäiseen TDS-kokeeseen, joiden välit vaihtelivat kahdesta kymmeneen päivään. Ryhmän C testausistunnot jaettiin tietokonekäyttöön ja PWC-navigointiin viikon sisällä, 6 viikon aikana.
24 kuukautta
Fittsin laki: Pystynapauttaminen TDS:llä, näppäimistöllä ja hiirellä (virheprosentti)
Aikaikkuna: 24 kuukautta

Koehenkilöt käyttivät kielenkäyttöjärjestelmää (TDS) siirtääkseen hiiren osoittimen erikokoisia ja -etäisyyksiä olevia kohteita kohti tietokoneen näytöllä (Vertical Tapping -tehtävä) ja valitsivat ne kohteet. Tietokone mittasi aikaa, joka koehenkilöiltä kesti saavuttaa tavoitteet, ja heidän valintansa tarkkuutta kohteiden keskeltä. Virhesuhde on tavoitteiden ulkopuolella olevien tavoitteiden määrä suhteessa kokonaistavoitteisiin.

Ryhmät A ja -B ajoitettiin viiteen peräkkäiseen TDS-kokeeseen, joiden välit vaihtelivat kahdesta kymmeneen päivään. Ryhmän C testausistunnot jaettiin tietokonekäyttöön ja PWC-navigointiin viikon sisällä, 6 viikon aikana.
24 kuukautta
Fittsin laki: Keskinäinen napauttaminen käyttämällä TDS:ää, näppäimistöä, hiirtä ja SnP:tä (läpivirtaus)
Aikaikkuna: 24 kuukautta

Koehenkilöt käyttivät kielenkäyttöjärjestelmää (TDS) siirtääkseen hiiren osoittimen erikokoisia ja -etäisyyksiä olevia kohteita kohti tietokoneen näytöllä (Center-out Tapping -tehtävä) ja valitsivat ne kohteet. Tietokone mittasi aikaa, joka koehenkilöiltä kesti saavuttaa tavoitteet, ja heidän valintansa tarkkuutta kohteiden keskeltä. Nämä tiedot syötettiin sitten yhtälöön, joka antoi suorituskyvyn mittarin. Suorituskyvyn yksikkö on "bittiä sekunnissa".

Korkea suorituskyky tarkoittaa parempaa suorituskykyä. Tätä tehtävää testaavat TDS, näppäimistö, hiiri ja sip-and-puff laite (SnP).

Ryhmät A ja -B ajoitettiin viiteen peräkkäiseen TDS-kokeeseen, joiden välit vaihtelivat kahdesta kymmeneen päivään. Ryhmän C testausistunnot jaettiin tietokonekäyttöön ja PWC-navigointiin viikon sisällä, 6 viikon aikana.
24 kuukautta
Fittsin laki: Keskinäinen napauttaminen käyttämällä TDS:ää, näppäimistöä, hiirtä ja SnP:tä (virhesuhde)
Aikaikkuna: 24 kuukautta

Koehenkilöt käyttivät kielenkäyttöjärjestelmää (TDS) siirtääkseen hiiren osoittimen erikokoisia ja -etäisyyksiä olevia kohteita kohti tietokoneen näytöllä (Center-out Tapping -tehtävä) ja valitsivat ne kohteet. Tietokone mittasi aikaa, joka koehenkilöiltä kesti saavuttaa tavoitteet, ja heidän valintansa tarkkuutta kohteiden keskeltä. Virhesuhde on tavoitteiden ulkopuolella olevien tavoitteiden määrä suhteessa kokonaistavoitteisiin. Tätä tehtävää testaavat TDS, näppäimistö, hiiri ja sip-and-puff laite (SnP).

Ryhmät A ja -B ajoitettiin viiteen peräkkäiseen TDS-kokeeseen, joiden välit vaihtelivat kahdesta kymmeneen päivään. Ryhmän C testausistunnot jaettiin tietokonekäyttöön ja PWC-navigointiin viikon sisällä, 6 viikon aikana.
24 kuukautta
Fittsin laki: Keskinäinen napauttaminen käyttämällä TDS:ää, näppäimistöä, hiirtä ja SnP:tä (liikeaika)
Aikaikkuna: 24 kuukautta

Koehenkilöt käyttivät kielenkäyttöjärjestelmää (TDS) siirtääkseen hiiren osoittimen erikokoisia ja -etäisyyksiä olevia kohteita kohti tietokoneen näytöllä (Center-out Tapping -tehtävä) ja valitsivat ne kohteet. Tietokone mittasi aikaa, joka koehenkilöiltä kesti saavuttaa tavoitteet, ja heidän valintansa tarkkuutta kohteiden keskeltä. Liikeaika on kunkin kohteen kohdistimen liikeaika alkuperäisestä liikkeestä viimeiseen liikkeeseen. Tätä tehtävää testaavat TDS, näppäimistö, hiiri ja sip-and-puff laite (SnP).

Ryhmät A ja -B ajoitettiin viiteen peräkkäiseen TDS-kokeeseen, joiden välit vaihtelivat kahdesta kymmeneen päivään. Ryhmän C testausistunnot jaettiin tietokonekäyttöön ja PWC-navigointiin viikon sisällä, 6 viikon aikana.
24 kuukautta
Fittsin laki: Monisuuntainen napauttaminen TDS:llä, näppäimistöllä ja hiirellä (läpivirtaus)
Aikaikkuna: 24 kuukautta

Koehenkilöt käyttivät kielenkäyttöjärjestelmää (TDS) siirtääkseen hiiren osoitinta kohti erikokoisia ja -etäisyyksiä olevia kohteita tietokoneen näytöllä (Monisuuntainen napautustehtävä) ja valitsivat ne kohteet. Tietokone mittasi aikaa, joka koehenkilöiltä kesti saavuttaa tavoitteet, ja heidän valintansa tarkkuutta kohteiden keskeltä. Nämä tiedot syötettiin sitten yhtälöön, joka antoi suorituskyvyn mittarin. Suorituskyvyn yksikkö on "bittiä sekunnissa".

Korkea suorituskyky tarkoittaa parempaa suorituskykyä. Ryhmät A ja -B ajoitettiin viiteen peräkkäiseen TDS-kokeeseen, joiden välit vaihtelivat kahdesta kymmeneen päivään. Ryhmän C testausistunnot jaettiin tietokonekäyttöön ja PWC-navigointiin viikon sisällä, 6 viikon aikana.
24 kuukautta
Fittsin laki: Monisuuntainen napauttaminen TDS:llä, näppäimistöllä ja hiirellä (virheprosentti)
Aikaikkuna: 24 kuukautta

Koehenkilöt käyttivät kielenkäyttöjärjestelmää (TDS) siirtääkseen hiiren osoitinta kohti erikokoisia ja -etäisyyksiä olevia kohteita tietokoneen näytöllä (Monisuuntainen napautustehtävä) ja valitsivat ne kohteet. Tietokone mittasi aikaa, joka koehenkilöiltä kesti saavuttaa tavoitteet, ja heidän valintansa tarkkuutta kohteiden keskeltä. Virhesuhde on tavoitteiden ulkopuolella olevien tavoitteiden määrä suhteessa kokonaistavoitteisiin.

Ryhmät A ja -B ajoitettiin viiteen peräkkäiseen TDS-kokeeseen, joiden välit vaihtelivat kahdesta kymmeneen päivään. Ryhmän C testausistunnot jaettiin tietokonekäyttöön ja PWC-navigointiin viikon sisällä, 6 viikon aikana.
24 kuukautta
Tiedonsiirtonopeus (ITR)
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Tietokone korostaa satunnaisesti yhden kuudesta tai neljästä komennosta, ja koehenkilöt antavat kyseisen komennon käyttämällä kielenkäyttöjärjestelmää (TDS) ja sip-and-puff-laitetta (SnP). Koehenkilöille annetaan aikajakso (T). TDS:n aikavälit:(Ryhmä-A)2.0s,1.5s,1.0s,(Ryhmä-B &-C) 1,0 s, 0,7 s, 0,5 s, SnP: (Ryhmä-C) 1,2 s, 1,0 s, 0,7 s. Tyydytetyt tulokset havaittiin toisesta istunnosta lähtien A-ryhmän kokeiden aikana. Siksi lyhensimme aikajaksoa B-ryhmän kokeilusta. Lisäksi SnP-laite tarvitsee tietyn ajan komennon antamiseen ja havaitsimme, että pienin mahdollinen aikajakso oli 0,7 sekuntia. Lopussa oikein valittujen komentojen prosenttiosuus lasketaan ja syötetään yhtälöön yhdessä kohteille kunkin valinnan aikana annetun ajan kanssa. Ryhmät A ja -B ajoitettiin viiteen peräkkäiseen TDS-kokeeseen, joiden välit vaihtelivat kahdesta kymmeneen päivään. Ryhmän C testausistunnot jaettiin tietokonekäyttöön ja PWC-navigointiin viikon sisällä, 6 viikon aikana.
24 kuukautta
Tiedonsiirtonopeus (oikein täytettyjen komentojen prosenttiosuus)
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Tietokone korostaa satunnaisesti yhden kuudesta tai neljästä komennosta, ja koehenkilöt antavat kyseisen komennon käyttämällä kielenkäyttöjärjestelmää (TDS) ja sip-and-puff-laitetta (SnP). Koehenkilöille annetaan aikajakso (T). TDS:n aikavälit:(Ryhmä-A)2.0s,1.5s,1.0s,(Ryhmä-B &-C)1.0s,0.7s,0.5s,SnP:(Ryhmä-C)1.2s,1.0s,0.7s. Tyydytetyt tulokset havaittiin toisesta istunnosta lähtien A-ryhmän kokeiden aikana. Siksi lyhensimme aikajaksoa B-ryhmän kokeilusta. Lisäksi SnP-laite tarvitsee tietyn ajan komennon antamiseen ja havaitsimme, että pienin mahdollinen aikajakso oli 0,7 sekuntia. Lopussa oikein valittujen komentojen prosenttiosuus lasketaan ja syötetään yhtälöön yhdessä kohteille kunkin valinnan aikana annetun ajan kanssa. Ryhmät A ja -B ajoitettiin viiteen peräkkäiseen TDS-kokeeseen, joiden välit vaihtelivat kahdesta kymmeneen päivään. Ryhmän C testausistunnot jaettiin tietokonekäyttöön ja PWC-navigointiin viikon sisällä, 6 viikon aikana.
24 kuukautta
Näytön sokkelo TDS:llä, näppäimistöllä ja SnP:llä (valmistumisaika)
Aikaikkuna: 24 kuukautta

Koehenkilöitä kehotettiin käyttämään neljää suuntakomentoa (vasen, oikea, ylös ja alas) siirtääkseen hiiren osoitinta kielenkäyttöjärjestelmän (TDS), näppäimistön ja sip-and-puff -laitteen (SnP) avulla yhtä nopeasti ja tarkasti kuin mahdollista sokkelossa. Yksi kahdeksasta sokkelokuviosta valittiin satunnaisesti kullakin kierroksella. Suorituskykymitat olivat valmistumisaika (CT) alusta loppuun ja poikkeamien summa (SoD) radasta. SoD laskettiin kaikkien alueiden summana kursorin todellisen liikeradan, kun se oli poissa radasta, ja jäljen lähimmän reunan välisten alueiden summa jaettuna 1000:lla.

Ryhmät A ja -B ajoitettiin viiteen peräkkäiseen TDS-kokeeseen, joiden välit vaihtelivat kahdesta kymmeneen päivään. Ryhmän C testausistunnot jaettiin tietokonekäyttöön ja PWC-navigointiin viikon sisällä, 6 viikon aikana.
24 kuukautta
Näytön sokkelo TDS:llä, näppäimistöllä ja SnP:llä (poikkeaman summa / 1000)
Aikaikkuna: 24 kuukautta

Koehenkilöitä kehotettiin käyttämään neljää suuntakomentoa (vasen, oikea, ylös ja alas) siirtääkseen hiiren osoitinta kielenkäyttöjärjestelmän (TDS), näppäimistön ja sip-and-puff -laitteen (SnP) avulla yhtä nopeasti ja tarkasti kuin mahdollista sokkelossa. Yksi kahdeksasta sokkelokuviosta valittiin satunnaisesti kullakin kierroksella. Suorituskykymitat olivat valmistumisaika (CT) alusta loppuun ja poikkeamien summa (SoD) radasta. SoD laskettiin kaikkien alueiden summana kursorin todellisen liikeradan, kun se oli poissa radasta, ja jäljen lähimmän reunan välisten alueiden summa jaettuna 1000:lla.

Ryhmät A ja -B ajoitettiin viiteen peräkkäiseen TDS-kokeeseen, joiden välit vaihtelivat kahdesta kymmeneen päivään. Ryhmän C testausistunnot jaettiin tietokonekäyttöön ja PWC-navigointiin viikon sisällä, 6 viikon aikana.
24 kuukautta
Pyörätuolilla ajaminen TDS vs SnP (valmistumisaika)
Aikaikkuna: 24 kuukautta

Esterata rakennetaan avoimeen tilaan ja koehenkilöt ajavat sähkökäyttöisellä pyörätuolilla kielenkäyttöjärjestelmän (TDS) ja sip-and-puff-laitteen (SnP) avulla esteradan läpi ajamiseen. Käyttäjä mittasi ajan, joka kuluu koehenkilöiden aloittamiseen ja paluuseen lähtöpisteeseen, ja laskee törmäysten määrän esteisiin.

Avattu ja lukittu: käytä neljää TDS-komentoa eteenpäin, taaksepäin, vasemmalle ja oikealle liikkeelle.

Avattu: pitele niiden kieltä pitääksesi PWC liikkeessä. Lukitus: (5 lineaarista nopeustasoa: Taaksepäin, Seis, Eteenpäin-1, Eteenpäin-2 ja Eteenpäin-3) Eteen- tai taaksepäin-komentojen antaminen voi lisätä tai vähentää lineaarista nopeutta.

Puolisuhteellinen: Kosketa nopeasti vasenta ja oikeaa poskea - eteenpäin tai taaksepäin -komennot, kielen liu'uttaminen huulen yli - ohjaa PWC:tä vasemmalle tai oikealle.

Ryhmä-A&-B: 5 peräkkäistä TDS-koetta (välit vaihtelevat kahdesta kymmeneen päivään) Ryhmä-C: tietokone ja PWC viikon sisällä, yli 6 viikon ajan.
24 kuukautta
Pyörätuolilla ajaminen TDS vs SnP (navigointivirheiden määrä)
Aikaikkuna: 24 kuukautta

Esterata rakennetaan avoimeen tilaan ja koehenkilöt ajavat sähkökäyttöisellä pyörätuolilla kielenkäyttöjärjestelmän (TDS) ja sip-and-puff-laitteen (SnP) avulla esteradan läpi ajamiseen. Käyttäjä mittasi ajan, joka kuluu koehenkilöiden aloittamiseen ja paluuseen lähtöpisteeseen, ja laskee törmäysten määrän esteisiin.

Avattu ja lukittu: käytä neljää TDS-komentoa eteenpäin, taaksepäin, vasemmalle ja oikealle liikkeelle.

Avattu: pitele niiden kieltä pitääksesi PWC liikkeessä. Lukitus: (5 lineaarista nopeustasoa: Taaksepäin, Seis, Eteenpäin-1, Eteenpäin-2 ja Eteenpäin-3) Eteen- tai taaksepäin-komentojen antaminen voi lisätä tai vähentää lineaarista nopeutta.

Puolisuhteellinen: Kosketa nopeasti vasenta ja oikeaa poskea - eteenpäin tai taaksepäin -komennot, kielen liu'uttaminen huulen yli - ohjaa PWC:tä vasemmalle tai oikealle.

Ryhmä-A&-B: 5 peräkkäistä TDS-koetta (välit vaihtelevat kahdesta kymmeneen päivään) Ryhmä-C: tietokone ja PWC viikon sisällä, yli 6 viikon ajan.
24 kuukautta
Puhelimen valinta Tongue Drive System (TDS) -järjestelmän avulla ihmisille, joilla on selkäydinvamma (päättymisaika)
Aikaikkuna: 24 kuukautta

Satunnaisesti valittu kymmennumeroinen kohdepuhelinnumero ilmestyi visuaalisesti älypuhelimen näytön yläreunaan, ja koehenkilö syötti saman numeron seuraavalle riville mahdollisimman nopeasti ja tarkasti. Jos rekisteröitiin väärä numero, koehenkilöt saivat poistaa sen antamalla poistokomennon. Numeron syöttämisen lopussa kohteen on siirrettävä kohdistinta vihreän "CALL"-painikkeen kohdalle, joka on keskellä numeroa. alarivillä, ja se tulee valita kokeilun suorittamiseksi loppuun. Suorituksen arvioinnissa otettiin huomioon valmistumisaika ja virheprosentti.

Ryhmän C testausistunnot jaettiin tietokonekäyttöön ja PWC-navigointiin viikon sisällä, 6 viikon aikana.
24 kuukautta
Painonsiirto Tongue Drive System (TDS) -järjestelmän avulla ihmisille, joilla on selkäydinvamma (päättymisaika)
Aikaikkuna: 24 kuukautta

TDS-komennot on tarkoitettu pyörätuolin tilan vaihtamiseen ajamisesta kallistukseen ja pyörätuolin kulman säätämiseen. Valmistumisaika oli alkuperäisestä tilanvaihdosta painonsiirron loppuun.

Ryhmän C testausistunnot jaettiin tietokonekäyttöön ja PWC-navigointiin viikon sisällä, 6 viikon aikana.
24 kuukautta
Lyhyt kyselylomake jokaisen istunnon lopussa Group-A&-B: 5 peräkkäistä TDS-koetta (välit vaihtelevat kahdesta kymmeneen päivään) Ryhmä-C: Tietokone ja PWC viikon sisällä, yli 6 viikkoa.
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Kysymys 1.Kuinka paljon harkintaa tarvittiin päättääksesi, mihin laitat kielen antaaksesi tietyn käskyn?1:A erä,5:A Pikku K2.Oliko kohdistimen liikkeen nopeus tietokoneen näytöllä:1:liian hidas,3:juuri oikein,5:liian nopea Q3.Kuinka vaikeaa oli osoittaa tarkasti tiettyjä kohteita tietokoneen näytöllä ?1: Erittäin vaikeaa,5:Erittäin helppoa Q4.Sähköpyörätuolin tarkka ohjaaminen esteradan läpi oli:1:Erittäin vaikeaa,5:Erittäin helppoa Q4.Sähköpyörätuolin tarkka ohjaaminen esteradan läpi oli:1: Erittäin vaikeaa,5:Erittäin helppoa (TDS: Q4-1. Avattu, Q4-2. Lukko, Q4-3. Puoliammattilainen, SnP: Q4-4. Lukitus) Q5. Oliko pyörätuolin nopeus: 1: Liian hidas, 5: Liian nopea Q6 .Oliko pyörätuolin liike:1:Erittäin nykivä,5:Erittäin tasainen Q7.Oliko TDS tehokas puhelinnumeroiden valinnassa:1:Täysin tehoton,5:Erittäin tehokas Q8.Oliko TDS tehokas painonsiirrossa:1:Täysin tehoton,5:Erittäin tehokas
24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Georgia Institute of Technology

Yhteistyökumppanit

Northwestern University
University of Arizona
Shirley Ryan AbilityLab
Shepherd Center, Atlanta GA

Tutkijat

  • Päätutkija: Maysam Ghovanloo, Ph.D., Georgia Institute of Technology

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. toukokuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. maaliskuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. maaliskuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 10. toukokuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. toukokuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 17. toukokuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 18. syyskuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. syyskuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H09240
  • 1RC1EB010915-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset ALS

Kliiniset tutkimukset Käytettävyyden arviointi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Burundi

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa