教室環境での ADHD の 6 歳から 12 歳の子供における塩酸メチルフェニデート ER カプセルに対する反応の経時変化

非盲検段階: 被験者は 2 ～ 4 週間にわたって最適化された用量で投与されました。 すべての被験者は、メチルフェニデート塩酸塩徐放性カプセルの初期用量 15 mg から開始し、15、20、30 の強度を使用して最適な用量まで、最大 40 mg/日まで毎週滴定されました。

二重盲検段階 (2 週間):

プラセボ: 有効成分を含まないカプセルを 1 週間 塩酸メチルフェニデート ER カプセル: 最適用量の塩酸メチルフェニデート徐放性カプセル (15、20、30、または 40 mg) を 1 週間 1 日 1 回、朝に服用

• ビフェンチン プラセボ

• ビフェンチン®

非盲検段階: 被験者は 2 ～ 4 週間にわたって最適化された用量で投与されました。 すべての被験者は、メチルフェニデート塩酸塩徐放性カプセルの初期用量 15 mg から開始し、15、20、30 の強度を使用して最適な用量まで、最大 40 mg/日まで毎週滴定されました。

二重盲検段階 (2 週間):

塩酸メチルフェニデート ER カプセル: 最適用量の塩酸メチルフェニデート持続放出カプセル (15、20、30、または 40 mg) を 1 週間 プラセボ: 1 週間、活性薬物を含まないカプセル 1 日 1 回、朝に投与

• ビフェンチン プラセボ

• ビフェンチン®

Swanson、Kotkin、Alger、M-Flynn、および Pelham (SKAMP) の組み合わせ、注意、および態度の尺度の薬物投与とプラセボの比較。

SKAMP スケールは、7 段階の障害スケール (0 = なしから 6 = 最大の障害) を使用して、教室での ADHD の行動症状を評価する検証済みの評価尺度です。 SKAMP の合計スコアは 13 項目で構成され、個々の合計スコアは 0 から 78 の範囲です (スコアが低いほど結果が良いことを意味します)。 SKAMP-D サブスケールは、他の子供たちとの交流、大人との交流、教室の規則に従って静かに過ごすこと、教室の規則に従って座っていることなどの態度を評価します。 SKAMP-A サブスケールは注意力の尺度であり、割り当てを開始すること、タスクに固執すること、アクティビティに参加すること、およびアクティビティの移行を行うことを評価します。 SKAMPの仕事の質サブスケールには、割り当てられた仕事を完了すること、仕事を正確に実行すること、書いたり描いたりする際に注意深くきちんとしていることの3つの項目が含まれます。

薬物投与後の PERMP 測定スコアとプラセボの比較 (数学的に正しい)。

Permanent Product Measure of Performance (PERMP) は、1 ページあたり 80 の数学の問題 (合計 400 の問題) で構成される 5 ページのテストであり、有効性の尺度として教室での努力の成果を評価します。 参加者は自分の席で作業し、10 分間でできるだけ多くの問題を完了するように指示されます。 各生徒の適切な難易度は、スクリーニング時に実施される数学予備テストの結果に基づいて事前に決定されました。 パフォーマンスは、PERMP-A) および PERMP-C スコアを使用して評価されました。

これらのテストから得られる測定値には、試行された問題の数 (Math-Attempted; PERMP-A) と正しく答えられた問題の数 (Math-Correct; PERMP-C) が含まれます。 スコアが高いほど優れています。 回答は、回答テンプレートと比較してレビューされ、正確性がトリプル チェックされます。