慢性 C 型肝炎 (MK-7009-048) の参加者における肝臓バニプレビル (MK-7009) 濃度を測定するための細針吸引の評価

包含基準:

• ボディマス指数 (BMI) ≥18.5 kg/m^2 かつ ≤32.0 kg/m^2
• 慢性C型肝炎ウイルス（HCV）の治療について評価中
• 慢性代償性、遺伝子型 1 の HCV 感染
• -未治療または以前に治療を受け、少なくとも12週間の継続的な認可されたインターフェロン（ペグ化インターフェロンを含む）とリバビリンの併用療法に耐え、少なくとも部分的な反応を示した、またはHCV非構造タンパク質（NS）以外の治験薬および/またはワクチンで以前に治療された) NS3/4A プロテアーゼ阻害剤、単独または他の認可された治療法との併用
• -抗凝固剤、非ステロイド系抗炎症剤、およびアスピリンの使用を避けることができます 最初の肝生検の少なくとも7日前から研究全体を通して継続
• 出産の可能性のある女性の参加者、または出産の可能性のある女性の性的パートナーを持つ男性の参加者は、最初の投与の2週間前から治験薬の最後の投与の少なくとも6か月後まで、または指示された場合はそれ以上、2つの許容される避妊方法を使用することに同意する必要があります。地方条例

除外基準:

• 妊娠中、授乳中、または妊娠または卵子提供を予定している、または精子提供を予定している
• -脳卒中、慢性発作、または主要な神経障害の病歴
• 認可されたインターフェロンベースの治療による以前の治療でウイルス反応が得られなかった
• -以前にNS3 / 4Aプロテアーゼ阻害剤で治療された（調査中または認可済み）
• -HCV感染に起因しない慢性肝炎の証拠または病歴 非HCVウイルス性肝炎、非アルコール性脂肪性肝炎（NASH）、薬物誘発性肝炎または自己免疫性肝炎を含むがこれらに限定されない
• -肝硬変またはその他の進行した肝疾患の臨床的または検査的証拠
• -腹水、肝性脳症、または食道静脈瘤の出血の病歴によって示される非代償性肝疾患
• -肝細胞癌と診断されている、またはその疑いがある
• ヒト免疫不全ウイルス（HIV）との同時感染
• B型肝炎表面抗原陽性または活動性B型肝炎感染のその他の証拠
• -胃バイパス手術または腸切除の病歴
• -臨床的に重要な制御されていない内分泌、胃腸、心血管、血液、免疫、腎臓、呼吸器、または泌尿生殖器の異常または疾患の病歴
• 臨床的に重要な腫瘍性疾患の病歴
• 過剰な量のアルコールの消費。1 日あたり 3 杯以上のアルコール飲料 (1 杯は、ビール [284 mL]、ワイン [125 mL]、または蒸留酒 [25 mL] にほぼ相当) を超えることと定義されます。
• 違法薬物の使用を含む常用者、または過去 3 か月以内に薬物 (アルコールを含む) 乱用の履歴がある
• -1単位の血液（約500 mL）の手術または寄付、または研究前（スクリーニング）訪問の4週間前の期間内の別の調査研究への参加
• -複数および/または重度のアレルギーの病歴、またはアナフィラキシー反応または処方薬または非処方薬または食物に対する不耐性がありました