Avaliando a Aspiração por Agulha Fina para Medir as Concentrações Hepáticas de Vaniprevir (MK-7009) em Participantes com Hepatite C Crônica (MK-7009-048)

Critério de inclusão:

• Índice de Massa Corporal (IMC) ≥18,5 kg/m^2 e ≤32,0 kg/m^2
• Em avaliação para tratamento do vírus da hepatite C crônica (HCV)
• Infecção crônica compensada pelo VHC genótipo 1
• Tratamento virgem ou previamente tratado e tolerado por pelo menos 12 semanas de interferon licenciado contínuo (incluindo interferon peguilado) e terapia combinada de ribavirina com pelo menos uma resposta parcial, ou previamente tratado com produtos em investigação e/ou vacinas, exceto proteínas não estruturais do HCV (NS ) Inibidores da protease NS3/4A, isoladamente ou em combinação com outras terapias licenciadas
• Capaz de evitar o uso de anticoagulantes, agentes anti-inflamatórios não esteróides e aspirina por pelo menos sete (7) dias antes da biópsia hepática inicial e continuando durante todo o estudo
• Participantes do sexo feminino com potencial para engravidar ou participantes do sexo masculino com parceiras sexuais do sexo feminino com potencial para engravidar devem concordar em usar dois métodos aceitáveis ​​de controle de natalidade de 2 semanas antes da primeira dose até pelo menos 6 meses após a última dose do medicamento do estudo, ou mais, se ditado por regulamentação local

Critério de exclusão:

• Grávida, lactante ou com intenção de engravidar ou doar óvulos ou com intenção de doar esperma
• História de acidente vascular cerebral, convulsões crônicas ou distúrbio neurológico importante
• Não obteve resposta viral ao tratamento anterior com terapia licenciada à base de interferon
• Tratado anteriormente com um inibidor de protease NS3/4A (em investigação ou licenciado)
• Evidência ou história de hepatite crônica não causada por infecção por HCV, incluindo, entre outros, hepatite viral não-HCV, esteato-hepatite não alcoólica (NASH), hepatite induzida por drogas ou hepatite autoimune
• Evidência clínica ou laboratorial de cirrose ou outra doença hepática avançada
• Doença hepática descompensada indicada por história de ascite, encefalopatia hepática ou sangramento de varizes esofágicas
• Diagnosticado ou suspeito de ter carcinoma hepatocelular
• Coinfecção com o vírus da imunodeficiência humana (HIV)
• Antígeno de superfície positivo para hepatite B ou outra evidência de infecção ativa por hepatite B
• História de cirurgia de bypass gástrico ou ressecção intestinal
• História de anormalidades ou doenças endócrinas, gastrointestinais, cardiovasculares, hematológicas, imunológicas, renais, respiratórias ou geniturinárias descontroladas clinicamente significativas
• História de doença neoplásica clinicamente significativa
• Consumo de quantidades excessivas de álcool, definido como mais de 3 copos de bebidas alcoólicas (1 copo é aproximadamente equivalente a: cerveja [284 mL], vinho [125 mL] ou destilados [25 mL]) por dia
• Usuário regular, incluindo uso de quaisquer drogas ilícitas, ou histórico de abuso de drogas (incluindo álcool) nos últimos 3 meses
• Cirurgia ou doação de 1 unidade de sangue (aproximadamente 500 mL) ou participação em outro estudo investigativo dentro de um período de 4 semanas antes da consulta pré-estudo (triagem)
• História de alergias múltiplas e/ou graves, ou teve uma reação anafilática ou intolerância a medicamentos ou alimentos prescritos ou não prescritos