フランスでProlia®で治療された骨粗鬆症の閉経後女性の特徴と管理 (PILOTE)

これは、フランスで Prolia® (60 mg 皮下 [SC]) を投与された PMO 患者を対象とした多施設の観察的かつ非介入的な研究です。 研究の患者は 2 つの段階に登録され、それぞれが全体的な研究目的の特定の側面を対象としています。 第 1 波には約 500 人の患者が登録され、最初の注射から約 30 か月間追跡されます。 このウェーブに登録された患者は、Prolia®の持続性に関する記述データ、Prolia®を処方されている患者の特徴の説明、Prolia®の処方と投与に関する情報、Prolia®と安全性に関する手順を提供します。

第 2 段階では約 250 人の患者が登録され、Prolia を処方されている患者の特徴の断面的な説明のみが提供されます。

リウマチ専門医約2000名、一般開業医約9000名を、全国の病院・個人開業医のリウマチ専門医リストと、骨粗鬆症患者を診療する一般開業医リストから無作為に選出する。

全体で、最初に参加に関心のある 300 人の医師が予想され、そのうち約 180 人の医師が参加資格を得ます。 110人の医師が開始されます。

研究に参加している患者の日常的な臨床管理に手順や変更はありません。 ベースライン特性は、第 1 波と第 2 波の両方に登録された患者について説明されます。第 1 波に登録された患者は、研究の最初の注射の日から約 30 か月間追跡されます。 患者様の再来が期待されます。 プロリアの投与、以前および現在の治療法、病歴（骨折を含む）、ADR、SADR、併存疾患など、日常的な臨床診療のために得られた臨床情報が可能な場合は記録されます。研究は本質的に記述的であり、正式な仮説はありません。テスト済み。 一般に、データの要約は波と関心のあるサブグループによって提示されます。