HR陽性およびHER2陰性の進行性乳がん患者におけるSHR6390のレトロゾールまたはアナストロゾールまたはフルベストラントとの併用に関する研究

包含基準:

1. -局所再発または転移性、ホルモン受容体陽性、HER2陰性の乳がんの病理学的に確認された診断を受けています。

2. 年齢: 18 - 75 歳、閉経後の女性。 女性ですが、卵巣の去勢を受ける必要があります。

   包含基準

3. コホート 1 およびコホート 2 : 進行した HR+ 疾患に対する以前の全身抗がん療法はありません。

コホート 3 およびコホート 4 : 患者は、前治療について次の基準を満たさなければなりません。

1. a) 閉経後の場合はアロマターゼ阻害剤、または閉経前または閉経前後の場合はタモキシフェンによる補助療法の治療中に 2 年後に進行。

   b) 閉経後の場合はアロマターゼ阻害剤、または閉経前または閉経前後の場合はタモキシフェンによる補助療法の完了から 12 か月以内に進行。

   c) 閉経後の場合は進行性/転移性乳癌に対する以前のアロマターゼ阻害剤療法の終了後 6 か月間、または閉経前または閉経前後の場合は進行性/転移性乳癌に対する以前の内分泌治療の終了後 6 か月間進行した。

2. 内分泌療法に加えて、進行/転移性疾患に対する以前の化学療法の 1 ラインが許可されます。

4. 東部共同腫瘍学グループ [ECOG] 0-1 固形腫瘍における反応評価基準 [RECIST] 1.1 に従って測定可能な疾患

5. 十分な臓器および骨髄機能

除外基準

1. -HER2陽性疾患の確定診断
2. -乳がんのネオ/アジュバント療法として内分泌療法を受けた患者は適格です。 -内分泌療法のネオ/アジュバント療法の場合、無病期間は、治療の完了から研究登録までの12か月以上でなければなりません。
3. -CDK4 / 6阻害剤、エベロリムス、フルベスタントによる前治療を受けた患者。
4. -登録前6か月以内の重度の急性心筋梗塞、不安定または重度の狭心症、うっ血性心不全（ニューヨーク心臓協会（NYHA）クラス> 2）、または医学的介入を必要とする心室性不整脈を含むがこれらに限定されない、臨床的に重要な心血管および脳血管疾患.
5. -アクティブな中枢神経系転移が知られています。