MK-8583 ヒト免疫不全ウイルス 1 型 (HIV-1) に感染した参加者を対象とした単回投与研究 (MK-8583-002)

包含基準:

• 妊娠の可能性のある女性パートナーを持つ男性は、避妊方法を必要としました。
• 生殖能力のある女性は、治験前（スクリーニング）来院時に非妊娠状態であることを証明し、治験前（スクリーニング）来院時から治験期間中、治療中止後30日まで許容可能な避妊方法を使用することに同意しなければなりません。
• 閉経後の女性。少なくとも1年間月経がないと定義され、試験前（スクリーニング）で卵胞刺激ホルモン（FSH）レベルが閉経後の範囲にあることが文書化されている。
• 外科的に不妊の女性のステータスは、子宮摘出術または卵巣摘出術後です。
• HIV-1陽性が証明されている
• スクリーニングの3か月以上前にHIV-1感染症と診断されている。
• ART未経験者であり、抗レトロウイルス薬を一度も投与したことがないと定義されます。またはヌクレオシド逆転写酵素阻害剤（NRTI）を除く治験中の抗レトロウイルス薬の連続30日以下、またはNRTIを含まない併用ARTの連続60日以下。

除外基準:

• 精神的または法的に施設に収容されている/無能力である、治験前（スクリーニング）訪問時または治験実施中に予想される重大な感情的問題を抱えている、または過去5年間に臨床的に重大な精神障害の病歴がある。
• 臨床的に重大な内分泌、胃腸、心血管、血液、肝臓、免疫（HIV-1感染以外）、腎臓、呼吸器、泌尿生殖器、または主要な神経（脳卒中や慢性発作を含む）の異常または疾患の病歴がある。
• がん（悪性腫瘍）の既往歴がある。
• 重大な複数のアレルギーおよび/または重度のアレルギーの病歴がある（例： 食物、薬物、ラテックスアレルギー）、またはアナフィラキシー反応または重大な不耐症を経験したことがある（すなわち、 処方薬または非処方薬または食品に対する全身性アレルギー反応）。
• B型肝炎表面抗原が陽性です。
• 治癒が証明されていない限り、慢性C型肝炎の病歴がある。
• 大手術を受け、治験前（スクリーニング）訪問前の4週間以内に1ユニット（約500mL）の血液を献血または紛失した。
• 治験前（スクリーニング）訪問前から4週間以内または5半減期のいずれか長い方以内に別の治験に参加している。
• 治験薬の初回投与量の投与の約 2 週間 (または 5 半減期) 前から治験期間中、治験後の来院まで、処方薬および非処方薬、または漢方薬を含むあらゆる薬剤を使用または使用する予定である。
• 1日あたり3杯以上のアルコール飲料、ワイン、または蒸留酒を摂取する。
• 1日に過剰な量のカフェイン入り飲料を摂取する。
• 過度の喫煙者 (つまり、1 日あたり 10 本以上) であり、喫煙を 1 日あたり 10 本以下に制限することに消極的です。
• スクリーニング時および/または投与前に尿薬物検査で陽性反応が得られた（大麻を除く）。
• -治験薬投与後60日以内に治験薬または抗レトロウイルス薬の投与を受けている。またはこの研究中にARTを受ける予定がある。