健康なアメリカ人およびアフリカ人成人における広範中和抗体、3BNC117-LS-Jおよび10-1074-LS-Jの組み合わせの安全性および薬物動態

包含基準:

• 病歴、身体検査、および臨床検査によって評価された健康な男性および女性の個人
• スクリーニング当日の年齢が18歳以上で、初回投与日に46歳の誕生日を迎えていない
• -HIV検査、リスク軽減カウンセリングを受け、HIV検査結果を受け取ることをいとわない;試用期間中、リスクの低い行動を維持することを約束します
• -プロトコルの要件を順守する意思があり、計画された調査期間中のフォローアップに利用できる
• 妊娠につながる可能性のある性行為に従事している生殖能力のあるすべての男性および女性の参加者は、登録から最後の投与後9か月まで効果的な避妊方法を使用することを約束する必要があります
• -研究の適格性が確認された後、研究中の血液またはその他の組織の寄付を控えることをいとわず、抗体誘発性血清陽性のためにHIV陽性を検査する人のために、抗HIV抗体価がHIV検査で検出できなくなるまでコミュニティ

除外基準:

• HIV感染の確認
• -治験薬投与前の6か月以内に報告されたHIV感染のリスクは、次のように定義されます：既知のHIV感染者、HIV感染のリスクが高いことが知られているパートナー、および/またはカジュアルパートナー（ 継続的に確立された関係がない)、セックスワークに従事している、毎日の頻繁な過度の飲酒または頻繁な暴飲、またはその他の違法薬物の使用、新たに獲得した梅毒、淋病、非淋菌性尿道炎、HSV-2、クラミジア、骨盤内炎症の病歴疾患（PID）、トリコモナス、粘液膿性子宮頸管炎、精巣上体炎、直腸炎、性リンパ肉芽腫、下疳、またはB型肝炎またはC型肝炎、3人以上の性的パートナー
• -臨床的に重要な急性または慢性の病状が進行性または研究者の意見であると見なされると、参加者は研究への参加に不適当になります
• 感染症診断：HbsAgおよび/またはPCRによるB型肝炎感染、C型肝炎感染（米国：HCV RNA陽性、過去1年間のC型肝炎感染に対するインターフェロンα治療、またはC型肝炎に対するインターフェロンα非含有治療）過去 6 か月以内に完了した感染; アフリカ: HCV Ab 陽性および/または PCR 陽性)、活動性梅毒 (TPHA によって確認された RPR 陽性)
• 過去3か月以内の輸血または血液由来製品の受領
• -現在、過去3か月以内に治験薬の別の臨床試験に参加している、またはこの研究中に参加が予想される（血液または組織サンプルの収集を必要としない観察試験への同時参加は除外されません）
• -参加者の安全を損ない、プロトコルへの準拠を妨げる精神状態。 具体的に除外されるのは、過去 3 年以内に精神病を患っている人、自殺のリスクが進行中の人、または過去 3 年以内に自殺未遂または身振りの履歴がある人です。
• 体格指数 (BMI) >40
• 活動性結核