ヒトにおける治療薬の血液脳関門浸透 (BRIAN)

包含基準:

1. 研究評価が実施される前に得られた書面によるインフォームドコンセント (IC)。
2. -被験者の情報を理解し、研究担当者とコミュニケーションをとることができるフィンランド語の十分な能力。
3. 18歳以上の男女。
4. 体格指数 (BMI) が 18 ～ 30 kg/m2 であること。
5. 特発性正常圧水頭症。
6. -少なくとも3か月前に配置された脳室カテーテルによるシャント手術。
7. 病歴、身体検査、および臨床検査による評価に基づく良好な一般的健康状態。
8. -調査官によって評価され、コンソーシアムを使用してアルツハイマー病のレジストリを確立する（CERAD）神経心理学的バッテリーを使用して、インフォームドコンセントを与えるのに十分な精神状態。
9. 出産の可能性のある女性参加者、および出産の可能性のある女性パートナーを持つ男性参加者は、最初の研究治療投与から EoS 訪問の 1 か月後まで、非常に効果的な避妊方法 (セクション 4.6 に記載) を遵守する必要があります。

除外基準:

1. 研究手順、制限、および要件の順守が不十分であると予測された。
2. 脆弱な対象（つまり 行政上または法的な監督下にある者）。
3. 繰り返しの静脈穿刺またはカニューレ挿入に適さない静脈
4. -iNPH以外の現在の臨床的に重要な心血管、腎臓、肝臓、血液、胃腸、肺、代謝内分泌、神経、泌尿生殖器または精神医学の証拠、研究者によって判断された。
5. 1型糖尿病。
6. -対象が現在治療を受けている、または活動性疾患の証拠があるがんの診断。 局所前立腺癌、または基底細胞癌または扁平上皮癌などの局所皮膚腫瘍を有する被験者が含まれる場合があります。
7. 重度のアレルギー反応に対する感受性。 何らかの理由によるアナフィラキシーショックの既往。
8. 他の COMT 阻害剤など、ドーパミンの代謝に影響を与える薬物の使用 (例: エンタカポン)、レボドパおよびモノアミンオキシダーゼ (MAO) 阻害剤 (例: ラサギリン、セレギリン）、最初の治験薬投与前4週間以内。
9. 臨床検査結果のスクリーニングにおける臨床的に重大な異常、バイタルサインまたは身体検査所見で、研究の結果に影響を与える可能性がある、または被験者が研究に参加した場合に健康上のリスクを引き起こす可能性がある。
10. -スクリーニング訪問時に仰臥位で10分間休んだ後、QTcF> 450ミリ秒などの臨床的に重要な12誘導心電図異常。
11. -心拍数（HR）< 50 bpmまたは> 90 bpm、収縮期血圧（BP）< 90 mmHgまたは> 160 mmHg、または仰臥位または座位での拡張期血圧< 50 mmHgまたは> 100 mmHg スクリーニング訪問で10分間休んだ後.
12. -ヒト免疫不全ウイルス抗体（HIVAgAb）、C型肝炎ウイルス抗体（HCVAb）またはB型肝炎表面抗原（HBsAg）に対する陽性の血清学。
13. 過去5年間のアルコールまたは薬物乱用の履歴、または現在の違法薬物の定期的な使用またはアルコールの過剰使用（男性の場合は週に24単位以上、女性の場合は週に14単位以上の定期的な飲酒）、または呼気検査で陽性スクリーニング時または最初のIMP投与前のアルコールまたは乱用薬物の尿検査陽性。
14. ユニット滞在中、カフェインを含む飲料の摂取を控えることができない。
15. ニコチン含有製品の現在の使用、1 日あたり 5 本以上のタバコまたは同等品の使用、またはスタディ センターでの滞在中にニコチン含有製品の使用を控えることができない。
16. 妊娠中または授乳中の女性。
17. -この研究の最初のIMP投与前2か月以内の他の臨床薬物研究への参加。
18. -スクリーニング訪問前の2か月以内の献血または大量の血液の損失。
19. 契約研究機関 (CRST) または Orion の従業員または従業員の第一度親族。
20. -研究者の意見では、研究結果の評価を妨げる可能性がある、または被験者の健康リスクを構成する可能性があるその他の状態。