母体の百日咳の全細胞応答 (WoMANPOWER)

包含基準:

• 参加者は、ICF に署名した時点で 18 歳以上の女性でなければなりません。
• 超音波スキャンで確認された、妊娠16週以上26週未満の妊婦。
• スクリーニング来院時の迅速検査による妊娠中の文書化されたHIV検査;
• 超音波スキャンと以前の産科の病歴に基づいて研究担当医師によって評価された、低リスクの単胎妊娠;と
• -女性は、カウェンペ国立紹介病院での出産を含む研究手順を喜んで遵守し、乳児が1歳になるまで研究地域に留まり、自分自身と乳児に代わってインフォームドコンセントを提供することができます

除外基準:

次のいずれか:

• TdまたはTdapワクチンのいずれかのコンポーネントに対する以前のアナフィラキシー;
• それ以外の場合、ワクチン接種は禁忌です（製品のモノグラフによる）。
• -以前に4回以上の破傷風トキソイドワクチンの投与を受けたことが文書化されています（これにより、Tdapグループへの無作為化と、ワクチンを含む2つの追加の破傷風トキソイドの受け取りが妨げられるため）;
• -以前の妊娠における子癇前症または子癇の病歴;
• 現在の妊娠中の妊娠糖尿病;
• アカゲザル陰性の母親;
• 多胎妊娠;
• 以前の後期死産 (妊娠 28 週以降の任意の時点での流産と定義);
• 2.0 キログラム未満の以前の低出生体重児または早産 (妊娠 37 週未満の分娩と定義);
• 以前の新生児死亡（生後28日以内の乳児の死亡と定義）;
• 遺伝的または染色体異常が知られている、または疑われる乳児の以前の出産;
• -母親または乳児の安全に影響を与える可能性が高いと判断された、または収集されたエンドポイントデータを著しく損なう可能性があると判断された、その他の重大な妊娠関連合併症の病歴;
• 母親または乳児の安全に影響を与える可能性が高い、または収集されたエンドポイントデータを著しく損なう可能性があると判断された、その他の重大な新生児合併症の病歴;
• 治療を必要とする高血圧、心臓病、肺疾患、てんかんの病歴または再発性の無熱性発作を含む神経障害、腎臓病、肝臓病、貧血およびその他の血液障害（鎌状赤血球を含む）、内分泌障害を含むがこれらに限定されない重大な母体の慢性疾患既知の真性糖尿病、自己免疫を含む;
• 重度の貧血 (7.0g/dL 未満);
• -既知の梅毒またはB型肝炎（HBV）ウイルス陽性、またはスクリーニング中に梅毒またはHBV陽性であることが判明した;
• 現在の妊娠中に母親または乳児のいずれかへのリスクを著しく増加させると判断されたその他の状態（以前の妊娠からの関連する病歴を含む）;
• -現在の妊娠中の任意の段階でのヒト免疫グロブリンを含む血液製剤の受領、または期間中または治験参加中に血液製剤を受領する計画（緊急時または産科的理由での血液製剤の受領は、そのような状況を考えると、プロトコルの逸脱を表すものではありません予定外）;
• -臨床的に疑われるまたは確認された先天性または後天性の凝固または出血障害、または凝固または出血を変化させることが知られている薬物の現在の受領;
• 急性疾患の臨床的に重要な徴候または症状、バイタルサインの重大な異常、腋窩体温が 38.0°C を超える、または過去 24 時間に記録された発熱（38.0°C を超える）;
• 2つ以上の症状（吐き気/嘔吐、下痢、頭痛、疲労、筋肉痛）がグレード2と評価され、ワクチン接種日のベースラインで存在する母体の全身性反応原性スケールで臨床的に重要です。
• 行政命令または裁判所命令により自由を奪われた場合、または緊急事態で自由を奪われた場合、または意図せずに入院した場合。
• 試験ワクチン接種前の4週間の参加、または現在の試験期間中にワクチン、薬物、医療機器、または医療処置を調査する別の臨床試験への参加を計画している;
• 百日咳の治療歴