AZD9833 中国 PK 試験 (AZD9833)

包含基準:

1. 閉経状態:

   1. -閉経前の女性は、研究介入の開始の少なくとも4週間前にLHRHアゴニストによる治療を開始している必要があり、研究期間中、LHRHアゴニスト療法を受け続ける意思がある必要があります。
   2. -プロトコルの標準基準に従って定義された閉経後。
2. 乳房の腺癌の組織学的または細胞学的確認。
3. 原発性または転移性腫瘍組織の ER 陽性状態および HER2 陰性状態が文書化されています。
4. ECOG パフォーマンス ステータス 0 ～ 1。
5. -研究介入の開始前の最後の全身療法中またはその後の進行の転移性疾患および放射線学的または客観的な証拠。
6. -ベースラインで正確に評価でき、CT、MRI、または単純X線または臨床検査による繰り返し評価に適した、RECISTバージョン1.1による少なくとも1つの病変。
7. -転移性疾患の設定における内分泌療法の少なくとも1つのラインでの再発または進行。
8. パート A およびパート B コホート 1 の場合、患者は SERD 単独療法の対象となる必要があります。
9. パート B コホート 2 の場合、患者は SERD 治療および CDK4/6 阻害剤の対象となる必要があり、CDK4/6 阻害剤による前治療は許可されていません。
10. パート B コホート 3 の場合、患者は SERD 治療および mTOR 阻害剤の対象となる必要があり、mTOR 阻害剤による前治療は許可されていません。

除外基準:

1. -AZD9833による以前の治療。
2. -生命を脅かす転移性内臓疾患、制御されていないCNS転移性疾患、または生命を脅かす広範な肝病変の存在。
3. -制御されていない高血圧および活動性出血素因、または静脈内抗生物質療法を必要とする感染を含む、重度または制御されていない全身性疾患の証拠。
4. 骨髄予備能または臓器機能が不十分。
5. -臨床的に重要で症候性の心臓病。
6. -任意の同時抗がん治療。
7. 難治性の吐き気と嘔吐、管理されていない慢性胃腸疾患、処方された製品を飲み込めない、またはAZD9833（およびパルボシクリブとエベロリムス）の適切な吸収を妨げる重大な腸切除歴がある。

上記の情報は、臨床試験への患者の潜在的な参加に関連するすべての考慮事項を含むことを意図したものではありません。