不安定さは集中治療室における新型コロナウイルス感染症による死亡の危険因子ですか?

序章：

SARS-CoV-2 のパンデミック中、最初の医療危機がイル・ド・フランスの病院を襲い、地域によって異なる影響を及ぼしました。 国立統計経済研究所（INSEE）が発行した民事台帳に登録された死亡に関するデータによると、セーヌサンドニは3月1日から3月1日までの期間、イルドフランスで最も高い超過死亡率を記録した。 4月19日。 セーヌ・サン・ドニの超過死亡率は130％を超えているのに対し、パリでは74％以上、オー・ド・セーヌでは122％以上となっている。 死亡場所ではなく居住地に応じた死亡率を考慮すると、超過死亡率はセーヌサンドニで 134%、オードセーヌで 114% 以上、パリに関しては 99% 以上に達しました。

セーヌ サン ドニ県は、フランスの県の 1 つであり、貧困は脆弱性の要因であり、外傷性、心血管、または癌の病状による入院後の死亡の危険因子となっています。 さらに、不安定な人の平均余命は短くなりますが、入院時の重症度を考慮すると、それは ICU 死亡の危険因子ではありません。

イルドフランスでは、集中治療室での死亡率は地域によって大きく異なる可能性があり（10～60％）、これは新型コロナウイルス感染症による死亡率で認められた格差を反映している。 opensafely研究では、年齢、性別、肥満、喫煙、民族、糖尿病、固形癌および血液癌、腎不全、慢性心肺疾患などの新型コロナウイルス感染症による主要な死亡リスク因子のいくつかを列挙しているが、独立して用量反応を伴った不安定性も列挙している。一方、これらの危険因子は不安定性自体から生じる可能性があります。

新型コロナウイルス感染症の重篤な感染に対するこれらの危険因子を知っているため、研究者らは、新型コロナウイルス肺炎による集中治療室での不安定さと死亡率との間に関連性があると想定している。

この仮説を検証するために、研究者らはイル・ド・フランスの社会経済的背景に関して対照的な地域の2つの集中治療集団（オー・ド・セーヌのアンブロワーズ・パレ・ブローニュ病院とセーヌ・サン・ドニのドゥラフォンテーヌ病院）を研究することを提案している。 セーヌ サン ドニの社会人口学的特徴が、この特殊性を説明する理由の 1 つである可能性があります。 オー ド セーヌ地域 (住民 9,164 人/km2) と同様に、人口密度が高い地域 (km2 あたり住民 6,802 人) であり、多くの世帯が過密住居に住んでいます (オー ド セーヌ地域では 21% に対し、オー ド セーヌ地域では 12.8%)。フランスではマヨット島を除いて5%）。 イルドフランスの他の県よりも社会専門職カテゴリーの労働者の割合が高いため、必ずしも在宅勤務に適した仕事を持っているわけではありません。 したがって、不安定さがウイルスの循環を促進する可能性があるという事実があります。

材料と作り方：

定義: 不安定性の定義は複雑で、多要素があり、合意に基づいていません。 不安定とは、「1つ以上の保障、特に個人や家族が職業的、家族的、社会的義務を引き受け、基本的権利を享受できるような、1つ以上の保障がないことを特徴とする社会的不安定な状態」と説明されています。

新型コロナウイルス感染症による集中治療における不安定性と死亡率との関連性を確立するため、研究者らは国立統計経済研究所の経済データに基づいて各患者の不安定性を判断することを選択した。 これにより、各人の居住地に応じて貧困率（収入中央値の 60% 未満で生活している割合）を取得でき、それを五分位に分割します。

仮説: ドゥラフォンテーヌ病院とアンブロワーズ・パレ病院の蘇生サービスの間には死亡率に差があり、その根底にある考え方は、不安定さが新型コロナウイルス感染症に関連した死亡率の独立した危険因子であるという考えである。

実験計画と目的：研究者らは、ドゥラフォンテーヌ病院とアンブロワーズ・パレ病院の集中治療室に入院している患者のファイルを分析して、後ろ向き観察コホート研究を実施する。目的は、流行の第一波の際に事前に定義された危険因子に従って死亡率を比較することである。新型コロナウイルス感染症 (2020 年 3 月 13 日から 5 月 11 日までの入学日)。

対象基準：ドラフォンテーヌ病院（集中治療ベッド12床とCCUベッド6床）およびアンブロワーズパレ病院（集中治療ベッド12床とCCUベッド6床）の集中治療室に入院し、鼻咽頭PCRによって生物学的に確認された新型コロナウイルス肺炎を発症した全患者。深部呼吸器サンプル（気管支、気管吸引、または気管支肺胞洗浄）、または適合性 CT27 が強く疑われるサンプル、および担当医師に応じて非常に示唆に富んだ臨床病歴が研究に含まれます。

除外基準: 18 歳未満のすべての未成年患者、およびサービスでの治療が 24 時間未満で転送された患者は除外されます。

研究場所: この研究は、ブローニュのアンブロワーズ パレ病院とサン ドニのドゥラフォンテーヌ病院に関するもので、これらの病院の分野は異なり、特に周囲の人々の不安定さに関して異なります。

収集されるデータ:

• 調査対象データ: 年齢、糖尿病、動脈性高血圧、BMI、未治癒の固形がんまたは血液がん、IGS2、患者の統計情報 (IRIS) のためにグループ化された島に基づく 60% (%) の閾値での貧困率、侵襲的換気の有無、侵襲的換気の開始日、換気終了日、初期治療時のNIVまたは高流量酸素療法、腹臥位、矯正、ECMOの配置、入院後最初の7日以内のコルチコステロイド療法の導入、入国日（と定義されています） D0)、集中治療からの退院日（死亡または通常の退院）、退院日、死亡、および病院内で死亡した場合は死亡日。

  • 特定の治療またはサービスからの退院のために最初の 24 時間後に別の集中治療室に移送された患者も含まれ、そのデータは入院報告書の回復によって回復されます。
  • リハビリセンターまたは別の長期滞在のために退院した患者は、研究では生存しているとみなされ、蘇生後の追跡調査は行われません。

• 得られた結果について議論するために、2 つの病院の Covid に関連する作業負荷を比較するデータが収集されます (以下の表を参照)。

  • 期間中に各病院に毎日来院した新型コロナウイルス感染者の平均数（平均患者数/日）
  • 通常の従来型病床の数（緊急に入院できる、および/または入院期間が制御できない患者を収容できる常設病床）
  • 蘇生ベッドと通常のCCUの数
  • 各集中治療室に毎日入院する新型コロナウイルス患者の平均数
  • 集中治療チームによる治療開始から最初の 24 時間以内に別の病院の集中治療室に搬送された患者の総数 主要評価項目: 90 日後の集中治療室での死亡率。

二次判断基準：90日入院時の死亡率、集中治療室での入院期間、入院期間。

統計：

• 2 つのグループにおける危険因子の一変量比較 (Chi2 / Student)
• 2 つのグループ内で頻度が異なる変数の多変量解析 (ロジスティック回帰検定)

議論：

観察された転帰の説明。2 つの病院の集中治療室の違いから生じる副作用を特定した後に議論され、患者の治療中に複合要因となる可能性があります。

主な悪化要因は、病院の作業負荷と、パンデミックのこの段階では文献データが不足している中での具体的な初期治療法だろう。