インドで注射薬を使用する人々の HIV 治療結果を改善するための複数の介入の評価 (POINTER)

注射薬物使用者 (PWID) は HIV 感染のリスクが高く、特に低中所得国 (LMIC) では、他のキーポピュレーションよりも抗レトロウイルス療法 (ART) の結果が悪化しています。 インドは世界で最も多くのオピオイド使用者を抱えており、インドの北部および中部地域で新たな注射薬の流行が発生しています。

フェーズ 1 では、研究者は 2 つの構造的介入を評価して、インドの HIV 陽性 PWID の治療成績を改善します。 第一に、即日ART（HIVクリニックで標準的な評価が完了するまで待つのではなく、HIV診断/確認の日にARTを開始する）は、一般化されたHIV流行に関するアフリカの研究でウイルス抑制率を高めることがわかったが、まだ行われていない. PWID で評価されます。 2 つ目の介入は、コミュニティベースの HIV ケアです。 現在、すべての公的資金による HIV 治療は、指定された政府の ART センターで提供されています。 これまでの研究で、研究者らは、PWID を中心とした統合医療センター (ICC) が、住民の関心を引き、HIV 検査の利用率を高めるのに効果的であり、匿名の調査でクライアントから好意的に評価されていることを発見しました。 ICC は、HIV 陽性の PWID を政府の診療所に結び付けましたが、一次的な HIV ケアを提供する設備が整っていませんでした。 ただし、ICC はオンサイトで HIV 治療を提供するためにスケールアップすることができ、研究者はこれが PWID の ART への開始と保持を改善すると仮定しています。 研究者は無作為化要因計画を使用して、当日の ART 開始と地域ベースの HIV ケアの個人および関節への影響を判断します。 第 1 相試験の主な結果は、6 か月でのウイルス抑制であり、18 か月までの長期追跡が行われます。

フェーズ 2 では、研究者は、6 か月の訪問時に抑制されていない HIV RNA として定義される、最初のトライアル フェーズで治療の失敗を経験した参加者の間で、心理社会的/ナビゲーション介入 (アドヒアランス サポートの強化) を評価します。 これらの参加者は、強化された遵守サポートまたは定期的な遵守サポートにランダムに割り当てられます (2 回目のランダム化で)。 フェーズ 2 の主要な結果は、2 回目の無作為化から 6 か月後 (フェーズ 1 への登録から 12 か月) のウイルス抑制です。