CD30陽性皮膚T細胞リンパ腫の中国人成人におけるブレンツキシマブベドチン治療の研究

包含基準:

1. 組織学的に確認された分化抗原 30 陽性 (CD30+) 疾患のクラスターは、現地の検査室評価および病理学レビューによって確認されています。

2. 原発性皮膚未分化大細胞型リンパ腫 (pcALCL) の参加者で、以前に放射線療法または少なくとも 1 回の全身療法を受けたか、または菌状息肉症 (MF) の参加者で少なくとも 1 回の以前の全身療法を受けた患者。 3.東部共同腫瘍学グループ（ECOG）のパフォーマンスステータスが2以下。 4.研究に必要な採血に適した静脈アクセス。 5.参加者は、X線撮影または臨床的に測定可能または評価可能な疾患を持っている必要があります。

6. 以前の抗腫瘍療法の可逆的効果から回復した (すなわち、グレード 1 の毒性)。

-除外基準:

1. -全身性未分化大細胞型リンパ腫（ALCL）、または他の非ホジキンリンパ腫（リンパ腫様丘疹[LyP]を除く）の同時診断。
2. -セザリー症候群（SS）または高血球腫瘍量（B2）疾患の同時診断。
3. -治験薬の初回投与から3週間以内の皮膚T細胞リンパ腫（CTCL）の治療のためのコルチコステロイド療法。
4. -組換えタンパク質、マウスタンパク質、または製剤に含まれる賦形剤に対する既知の過敏症。
5. がんとは関係のない生命を脅かす病気。
6. -重度の中枢神経系（CNS）、肺、腎臓、または肝臓の疾患は、参加者の癌に関連していません。
7. -進行性多巣性白質脳症（PML）の徴候または症状を含む、既知の活動性脳/髄膜疾患。
8. -既知のヒト免疫不全ウイルス（HIV）陽性。
9. -既知のB型肝炎表面抗原陽性または既知または疑われる活動性C型肝炎感染。
10. -全身抗菌療法を必要とする最初の治験薬投与前の1週間以内の重度の活動性の全身性ウイルス、細菌、または真菌感染症。 （予防のための経口抗生物質は許可されています。）
11. -最初の治験薬投与から12週間以内に、抗体指向または免疫グロブリンベースの免疫療法（例、免疫グロブリン置換、他のモノクローナル抗体療法）を受けている。

12. -治験薬の初回投与前6か月以内の次の心血管状態または値のいずれか：

    • -登録から6か月以内の心筋梗塞。
    • -ニューヨーク心臓協会 (NYHA) クラス III または IV の心不全。
    • 心不整脈、うっ血性心不全（CHF）、狭心症、または急性虚血または能動伝導系異常の心電図の証拠を含む、現在の制御されていない心血管状態の証拠。
13. -少なくとも3年間寛解していない別の原発性悪性腫瘍の病歴。 以下は、3 年間の制限から免除されます: 非黒色腫皮膚がんや生検での子宮頸部上皮内がんなどの完全切除された上皮内がん、またはパップスメアでの扁平上皮内病変。
14. -治験薬の初回投与から3週間以内の適応症に対する経口レチノイド療法。
15. -膵炎の病歴または膵炎を発症する重大な危険因子（例、以前の膵炎、制御されていない高脂血症、過度のアルコール消費、制御されていない真性糖尿病、胆道疾患、およびトリグリセリドレベルを上昇させることが知られている、または膵臓毒性に関連することが知られている薬物）。