Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een onderzoek naar de behandeling met Brentuximab Vedotin bij Chinese volwassenen met CD30-positief cutaan T-cellymfoom

15 september 2023 bijgewerkt door: Takeda

Een fase 4, eenarmig, open-label, multicenter onderzoek naar de behandeling met Brentuximab Vedotin van Chinese patiënten met CD30-positief cutaan T-cellymfoom

Het belangrijkste doel is om de langetermijnbijwerkingen van behandeling met Brentuximab Vedotin te controleren en om te zien of die behandeling de symptomen van cluster van differentiatieantigeen 30 (CD30-positief) cutaan T-cellymfoom bij Chinese volwassenen verbetert.

Deelnemers krijgen brentuximab vedotin via de ader op dag 1 van elke cyclus van 21 dagen tot een maximum van 16 cycli.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het medicijn dat in deze studie wordt getest, heet brentuximab vedotin (SGN-35). Brentuximab vedotin wordt getest om mensen met CD30-positief cutaan T-cellymfoom te behandelen.

De studie zal ongeveer 10 patiënten inschrijven. Deelnemers krijgen een enkele behandeling, d.w.z. brentuximab vedotin monotherapie:

• Brentuximab vedotin 1,8 mg/kg

Deelnemers krijgen brentuximab vedotin toegediend door middel van intraveneuze (IV) infusie gedurende ongeveer 30 minuten op dag 1 van elke cyclus van 21 dagen tot 16 cycli gevolgd door het einde van de behandeling (EOT) bezoek 30 dagen na ontvangst van de laatste dosis van het onderzoek medicijn. Deelnemers met progressieve ziekte (PD) op enig moment tijdens het onderzoek zullen worden stopgezet met het onderzoeksgeneesmiddel.

Deze multicenter-studie zal worden uitgevoerd in China. Deelnemers blijven ongeveer 56 weken in dit onderzoek.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

10

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100034
        • Peking University First Hospital
      • Beijing, Beijing, China, 100191
        • Peking University Third Hospital
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200040
        • Huashan Hospital, Fudan University
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, China, 610041
        • West China Hospital, Sichuan University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

1. Histologisch bevestigd cluster van differentiatieantigeen 30-positieve (CD30+) ziekte door lokale laboratoriumbeoordeling en pathologische beoordeling.

2. Deelnemers met primair cutaan anaplastisch grootcellig lymfoom (pcALCL) die eerder radiotherapie of ten minste 1 eerdere systemische therapie hebben ondergaan, of deelnemers met mycosis fungoides (MF) die ten minste 1 eerdere systemische therapie voor hun ziekte hebben gekregen. 3. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestatiestatus van ≤2. 4. Geschikte veneuze toegang voor de voor het onderzoek vereiste bloedafname. 5. Deelnemers moeten een radiografisch of klinisch meetbare of evalueerbare ziekte hebben.

6. Hersteld (d.w.z. graad 1 toxiciteit) van de reversibele effecten van eerdere antineoplastische therapie.

-Uitsluitingscriteria:

  1. Een gelijktijdige diagnose van systemisch anaplastisch grootcellig lymfoom (ALCL) of ander non-Hodgkin-lymfoom (exclusief lymfomatoïde papulosis [LyP]).
  2. Een gelijktijdige diagnose van het sézary-syndroom (SS) of de ziekte met een hoge bloedtumorbelasting (B2).
  3. Behandeling met corticosteroïden voor de behandeling van cutaan T-cellymfoom (CTCL) binnen 3 weken na de eerste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel.
  4. Bekende overgevoeligheid voor recombinante eiwitten, muriene eiwitten of een hulpstof in de geneesmiddelformulering.
  5. Levensbedreigende ziekte die geen verband houdt met kanker.
  6. Ernstige ziekte van het centrale zenuwstelsel (CZS), long-, nier- of leverziekte die geen verband houdt met de kanker van de deelnemer.
  7. Bekende actieve cerebrale/meningeale ziekte, inclusief tekenen of symptomen van progressieve multifocale leuko-encefalopathie (PML).
  8. Bekend humaan immunodeficiëntievirus (HIV) positief.
  9. Bekende hepatitis B-oppervlakteantigeenpositieve of bekende of vermoede actieve hepatitis C-infectie.
  10. Elke ernstige actieve systemische virale, bacteriële of schimmelinfectie binnen 1 week vóór de eerste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel waarvoor systemische antimicrobiële therapie nodig is. (Orale antibiotica voor profylaxe zijn toegestaan.)
  11. Ontvangen van antilichaam-gerichte of immunoglobuline-gebaseerde immuuntherapie (bijv. immunoglobulinevervanging, andere monoklonale antilichaamtherapieën) binnen 12 weken na de eerste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel.

  12. Een van de volgende cardiovasculaire aandoeningen of waarden binnen 6 maanden vóór de eerste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel:

    • Myocardinfarct binnen 6 maanden na inschrijving.
    • New York Heart Association (NYHA) Klasse III of IV hartfalen.
    • Bewijs van huidige ongecontroleerde cardiovasculaire aandoeningen, waaronder hartritmestoornissen, congestief hartfalen (CHF), angina, of elektrocardiografisch bewijs van acute ischemie of afwijkingen van het actieve geleidingssysteem.
  13. Geschiedenis van een andere primaire maligniteit die al minstens 3 jaar niet in remissie is. Het volgende is vrijgesteld van de limiet van 3 jaar: volledig gereseceerd in situ carcinoom, zoals niet-melanome huidkanker en cervicaal carcinoom in situ op biopsie of een squameuze intra-epitheliale laesie op uitstrijkje.
  14. Orale retinoïdetherapie voor elke indicatie binnen 3 weken na de eerste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel.
  15. Voorgeschiedenis van pancreatitis of significante risicofactoren voor het ontwikkelen van pancreatitis (bijv. eerdere pancreatitis, ongecontroleerde hyperlipidemie, overmatig alcoholgebruik, ongecontroleerde diabetes mellitus, galwegaandoeningen en medicijnen waarvan bekend is dat ze de triglyceridenspiegels verhogen of geassocieerd zijn met pancreastoxiciteit).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Brentuximab Vedotin 1,8 mg/kg
Brentuximab vedotin 1,8 mg/kg, intraveneus op dag 1 van elke cyclus van 21 dagen gedurende maximaal 16 cycli.
Geneesmiddel: Brentuximab vedotin
Brentuximab vedotin IV-infusie.
Andere namen:
  • SGN-35

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Algeheel responspercentage (ORR) dat ten minste 4 maanden aanhoudt bij deelnemers met CD30+ MF of pcALCL
Tijdsspanne: Tot 48 weken
ORR wordt gedefinieerd als het percentage deelnemers dat een volledige respons (CR) of partiële respons (PR) bereikt die ten minste 4 maanden aanhoudt. CR wordt gedefinieerd als het volledig verdwijnen van alle klinische bewijzen van ziekte en PR wordt gedefinieerd als regressie van meetbare ziekte. ORR wordt bepaald op basis van de Global Response Score (GRS), die bestond uit een beoordeling van de huid door de onderzoeker met behulp van de gemodificeerde, naar ernst gewogen beoordelingstool (mSWAT), nodale en viscerale betrokkenheid met behulp van computertomografie (CT)-scan, en voor de deelnemers met alleen mycosis fungoides (MF), detectie van Sezary-cellen in de bloedsomloop. De responscriteria zullen gebaseerd zijn op de consensusrichtlijnen van de International Society for Cutaneous Lymphomas (ISCL), het United States Cutaneous Lymphoma Consortium (USCLC) en de European Organization for Research and Treatment of Cancer (EORTC) (Olsen, 2011).
Tot 48 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage volledige respons (CR).
Tijdsspanne: Tot 48 weken
CR-percentage wordt gedefinieerd als het percentage deelnemers met CR. CR wordt gedefinieerd als het volledig verdwijnen van alle klinische tekenen van ziekte. CR zal worden bepaald op basis van GRS, dat bestond uit een huidbeoordeling door de onderzoeker met behulp van de mSWAT, nodale en viscerale betrokkenheid met behulp van computertomografie (CT)-scan, en voor de deelnemers met alleen MF, detectie van Sezary-cellen in de bloedsomloop. De responscriteria waren gebaseerd op ISCL-, USCLC- en EORTC-consensusrichtlijnen (Olsen, 2011).
Tot 48 weken
Algehele responspercentage (ORR)
Tijdsspanne: Tot 48 weken
ORR wordt gedefinieerd als het percentage deelnemers dat volledige respons (CR) of gedeeltelijke respons (PR) bereikt. CR wordt gedefinieerd als het volledig verdwijnen van alle klinische bewijzen van ziekte en PR wordt gedefinieerd als regressie van meetbare ziekte. ORR zal worden bepaald op basis van GRS, bestaande uit een huidbeoordeling door de onderzoeker met behulp van de mSWAT, nodale en viscerale betrokkenheid met behulp van CT-scan, en voor de deelnemers met alleen MF, detectie van Sezary-cellen in de bloedsomloop. De responscriteria waren gebaseerd op ISCL-, USCLC- en EORTC-consensusrichtlijnen (Olsen, 2011).
Tot 48 weken
Responsduur (DOR)
Tijdsspanne: Tot 48 weken
De responsduur wordt beoordeeld bij deelnemers met CR of PR en wordt gedefinieerd als de tijd tussen de eerste documentatie van respons en PD. De responscriteria zullen gebaseerd zijn op ISCL-, USCLC- en EORTC-consensusrichtlijnen (Olsen, 2011).
Tot 48 weken
Aantal deelnemers met tijdens de behandeling optredende bijwerkingen (TEAE's) en ernstige bijwerkingen (SAE's)
Tijdsspanne: Vanaf de eerste dosis onderzoeksgeneesmiddel tot 30 dagen na de laatste dosis onderzoeksgeneesmiddel (tot ongeveer 48 weken)
Een AE wordt gedefinieerd als elke ongewenste medische gebeurtenis bij een deelnemer aan een klinisch onderzoek die een geneesmiddel heeft toegediend; het hoeft niet noodzakelijkerwijs een causaal verband te hebben met deze behandeling. Een AE kan daarom elk ongunstig en onbedoeld teken zijn (bijv. een klinisch significante abnormale laboratoriumbevinding), symptoom of ziekte die tijdelijk verband houdt met het gebruik van een geneesmiddel, ongeacht of het wordt beschouwd als verband houdend met het geneesmiddel. TEAE wordt gedefinieerd als een bijwerking met een aanvang die optreedt na ontvangst van het onderzoeksgeneesmiddel. SAE is elke AE die de dood tot gevolg heeft, levensbedreigend is, intramurale ziekenhuisopname of verlenging van een bestaande ziekenhuisopname vereist, resulteert in aanzienlijke invaliditeit of arbeidsongeschiktheid, een aangeboren afwijking/geboorteafwijking is of een medisch belangrijke gebeurtenis is. TEAE en SAE worden bepaald volgens de Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI CTCAE) versie 5.0 van het National Cancer Institute.
Vanaf de eerste dosis onderzoeksgeneesmiddel tot 30 dagen na de laatste dosis onderzoeksgeneesmiddel (tot ongeveer 48 weken)
Veranderingen ten opzichte van de basislijn in het vitale teken van de deelnemer: systolische en diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: Baseline tot 30 dagen na de laatste dosis onderzoeksgeneesmiddel (tot ongeveer 48 weken)
Vitale functies omvatten zittende bloeddrukmetingen (systolische en diastolische metingen).
Baseline tot 30 dagen na de laatste dosis onderzoeksgeneesmiddel (tot ongeveer 48 weken)
Veranderingen ten opzichte van de basislijn in het vitale teken van de deelnemer: hartslag
Tijdsspanne: Baseline tot 30 dagen na de laatste dosis onderzoeksgeneesmiddel (tot ongeveer 48 weken)
Vitale functies omvatten metingen van de hartslag (slagen per minuut).
Baseline tot 30 dagen na de laatste dosis onderzoeksgeneesmiddel (tot ongeveer 48 weken)
Veranderingen ten opzichte van de basislijn in het vitale teken van de deelnemer: lichaamstemperatuur
Tijdsspanne: Baseline tot 30 dagen na de laatste dosis onderzoeksgeneesmiddel (tot ongeveer 48 weken)
Vitale functies omvatten metingen van de lichaamstemperatuur (graden celsius).
Baseline tot 30 dagen na de laatste dosis onderzoeksgeneesmiddel (tot ongeveer 48 weken)
Verandering ten opzichte van baseline in de prestatiestatusschaal van de Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) van de deelnemer
Tijdsspanne: Baseline tot 30 dagen na de laatste dosis onderzoeksgeneesmiddel (tot ongeveer 48 weken)
De ECOG-schaal zal worden gebruikt om de prestatiestatus van deelnemers te beoordelen. De cijfers variëren van 0 (volledig actief) tot 5 (dood), waarbij Graad 0: normale activiteit is. Graad 1: Symptomen maar ambulant. Graad 2: <50% van de tijd in bed. Graad 3: >50% van de tijd in bed. Graad 4: 100% bedlegerig. Graad 5: Dood. Lagere cijfers wijzen op verbetering.
Baseline tot 30 dagen na de laatste dosis onderzoeksgeneesmiddel (tot ongeveer 48 weken)
Verandering ten opzichte van baseline in hematologieparameter: hemoglobine
Tijdsspanne: Baseline tot 30 dagen na de laatste dosis onderzoeksgeneesmiddel (tot ongeveer 48 weken)
Baseline tot 30 dagen na de laatste dosis onderzoeksgeneesmiddel (tot ongeveer 48 weken)
Verandering ten opzichte van baseline in hematologieparameter: leukocyten met differentieel absoluut aantal neutrofielen (ANC)
Tijdsspanne: Baseline tot 30 dagen na de laatste dosis onderzoeksgeneesmiddel (tot ongeveer 48 weken)
Baseline tot 30 dagen na de laatste dosis onderzoeksgeneesmiddel (tot ongeveer 48 weken)
Verandering ten opzichte van baseline in hematologieparameter: aantal bloedplaatjes
Tijdsspanne: Baseline tot 30 dagen na de laatste dosis onderzoeksgeneesmiddel (tot ongeveer 48 weken)
Baseline tot 30 dagen na de laatste dosis onderzoeksgeneesmiddel (tot ongeveer 48 weken)
Verandering ten opzichte van baseline in serumchemieparameter: alkalische fosfatase (ALP)
Tijdsspanne: Baseline tot 30 dagen na de laatste dosis onderzoeksgeneesmiddel (tot ongeveer 48 weken)
Baseline tot 30 dagen na de laatste dosis onderzoeksgeneesmiddel (tot ongeveer 48 weken)
Verandering ten opzichte van baseline in serumchemieparameter: Alanine Aminotransferase (ALT)
Tijdsspanne: Baseline tot 30 dagen na de laatste dosis onderzoeksgeneesmiddel (tot ongeveer 48 weken)
Baseline tot 30 dagen na de laatste dosis onderzoeksgeneesmiddel (tot ongeveer 48 weken)
Verandering ten opzichte van baseline in serumchemieparameter: aspartaataminotransferase (AST)
Tijdsspanne: Baseline tot 30 dagen na de laatste dosis onderzoeksgeneesmiddel (tot ongeveer 48 weken)
Baseline tot 30 dagen na de laatste dosis onderzoeksgeneesmiddel (tot ongeveer 48 weken)
Verandering ten opzichte van baseline in serumchemieparameter: totaal bilirubine
Tijdsspanne: Baseline tot 30 dagen na de laatste dosis onderzoeksgeneesmiddel (tot ongeveer 48 weken)
Baseline tot 30 dagen na de laatste dosis onderzoeksgeneesmiddel (tot ongeveer 48 weken)
Verandering ten opzichte van baseline in serumchemieparameter: bloedureumstikstof (BUN)
Tijdsspanne: Baseline tot 30 dagen na de laatste dosis onderzoeksgeneesmiddel (tot ongeveer 48 weken)
Baseline tot 30 dagen na de laatste dosis onderzoeksgeneesmiddel (tot ongeveer 48 weken)
Verandering ten opzichte van baseline in serumchemieparameter: calcium
Tijdsspanne: Baseline tot 30 dagen na de laatste dosis onderzoeksgeneesmiddel (tot ongeveer 48 weken)
Baseline tot 30 dagen na de laatste dosis onderzoeksgeneesmiddel (tot ongeveer 48 weken)
Verandering ten opzichte van baseline in serumchemieparameter: creatinine
Tijdsspanne: Baseline tot 30 dagen na de laatste dosis onderzoeksgeneesmiddel (tot ongeveer 48 weken)
Baseline tot 30 dagen na de laatste dosis onderzoeksgeneesmiddel (tot ongeveer 48 weken)
Verandering ten opzichte van baseline in serumchemieparameter: lipase
Tijdsspanne: Baseline tot 30 dagen na de laatste dosis onderzoeksgeneesmiddel (tot ongeveer 48 weken)
Baseline tot 30 dagen na de laatste dosis onderzoeksgeneesmiddel (tot ongeveer 48 weken)
Verandering ten opzichte van baseline in serumchemieparameter: chloride
Tijdsspanne: Baseline tot 30 dagen na de laatste dosis onderzoeksgeneesmiddel (tot ongeveer 48 weken)
Baseline tot 30 dagen na de laatste dosis onderzoeksgeneesmiddel (tot ongeveer 48 weken)
Verandering ten opzichte van baseline in serumchemieparameter: gammaglutamyltransferase (GGT)
Tijdsspanne: Baseline tot 30 dagen na de laatste dosis onderzoeksgeneesmiddel (tot ongeveer 48 weken)
Baseline tot 30 dagen na de laatste dosis onderzoeksgeneesmiddel (tot ongeveer 48 weken)
Verandering ten opzichte van baseline in serumchemieparameter: glucose
Tijdsspanne: Baseline tot 30 dagen na de laatste dosis onderzoeksgeneesmiddel (tot ongeveer 48 weken)
Baseline tot 30 dagen na de laatste dosis onderzoeksgeneesmiddel (tot ongeveer 48 weken)
Verandering ten opzichte van baseline in serumchemieparameter: magnesium
Tijdsspanne: Baseline tot 30 dagen na de laatste dosis onderzoeksgeneesmiddel (tot ongeveer 48 weken)
Baseline tot 30 dagen na de laatste dosis onderzoeksgeneesmiddel (tot ongeveer 48 weken)
Verandering ten opzichte van baseline in serumchemieparameter: fosfaat
Tijdsspanne: Baseline tot 30 dagen na de laatste dosis onderzoeksgeneesmiddel (tot ongeveer 48 weken)
Baseline tot 30 dagen na de laatste dosis onderzoeksgeneesmiddel (tot ongeveer 48 weken)
Verandering ten opzichte van baseline in serumchemieparameter: kalium
Tijdsspanne: Baseline tot 30 dagen na de laatste dosis onderzoeksgeneesmiddel (tot ongeveer 48 weken)
Baseline tot 30 dagen na de laatste dosis onderzoeksgeneesmiddel (tot ongeveer 48 weken)
Verandering ten opzichte van baseline in serumchemieparameter: natrium
Tijdsspanne: Baseline tot 30 dagen na de laatste dosis onderzoeksgeneesmiddel (tot ongeveer 48 weken)
Baseline tot 30 dagen na de laatste dosis onderzoeksgeneesmiddel (tot ongeveer 48 weken)
Verandering ten opzichte van baseline in serumchemieparameter: amylase
Tijdsspanne: Baseline tot 30 dagen na de laatste dosis onderzoeksgeneesmiddel (tot ongeveer 48 weken)
Baseline tot 30 dagen na de laatste dosis onderzoeksgeneesmiddel (tot ongeveer 48 weken)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Takeda

Onderzoekers

  • Studie directeur: Study Director, Takeda

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 juli 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

30 september 2024

Studie voltooiing (Geschat)

30 september 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 juni 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 juni 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 juli 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 september 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • C25029

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Takeda biedt toegang tot de geanonimiseerde gegevens van individuele deelnemers (IPD) voor in aanmerking komende onderzoeken om gekwalificeerde onderzoekers te helpen bij het bereiken van legitieme wetenschappelijke doelstellingen (Takeda's toezegging voor het delen van gegevens is beschikbaar op https://clinicaltrials.takeda.com/takedas-commitment?commitment= 5). Deze IPD's worden verstrekt in een beveiligde onderzoeksomgeving na goedkeuring van een verzoek om gegevens te delen en onder de voorwaarden van een overeenkomst voor het delen van gegevens.

IPD-toegangscriteria voor delen

IPD van in aanmerking komende onderzoeken zal worden gedeeld met gekwalificeerde onderzoekers volgens de criteria en het proces beschreven op https://vivli.org/ourmember/takeda/ Voor goedgekeurde verzoeken krijgen de onderzoekers toegang tot geanonimiseerde gegevens (om de privacy van patiënten te respecteren in overeenstemming met de toepasselijke wet- en regelgeving) en tot informatie die nodig is om de onderzoeksdoelstellingen te verwezenlijken onder de voorwaarden van een overeenkomst voor het delen van gegevens.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op T-cellymfoom

Klinische onderzoeken op Brentuximab vedotin

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Singapore

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren