デフォルト モード ネットワークをターゲットにする: TMS-fMRI 研究
心的外傷後ストレス障害 (PTSD) では、侵入的、外傷的、自伝的な記憶が不安症状を引き起こします。 最近の研究は、緩和をもたらすかもしれない新しい反復パルス経頭蓋磁気刺激 (rTMS) 脳標的を示唆しています。 この提案されたターゲットはよく理解されていないため、機能的磁気共鳴画像法 (fMRI) を使用して、PTSD 患者のこのターゲット領域で rTMS 刺激によって変化する脳領域とネットワークを特定することが目標です。 私たちの研究が、将来の臨床試験で使用できる脳画像に基づく PTSD の rTMS 治療への個別化されたアプローチにつながることを願っています。
参加者は、心理テストとアンケートに加えて、最初の MRI と 2 つの個別の TMS-fMRI セッションを完了するよう求められます。 すべての訪問での合計参加時間は、5 ~ 6 時間と推定されます。
研究への参加は、VA パロアルトとスタンフォード大学で行われます。
調査の概要
詳細な説明
心的外傷後ストレス障害 (PTSD) は、心的外傷のような自伝的記憶が邪魔になり、不安症状を引き起こす壊滅的な病気です。 これらの症状は、デフォルト モード ネットワーク (DMN) の機能と一致しており、実際、PTSD 患者は、DMN 内および他のネットワーク、特に顕著性ネットワークおよび前頭頭頂または中央執行ネットワークとの相互作用に異常があります。
焦点反復パルス経頭蓋磁気刺激 (rTMS) は、特定の症状を治療するために選択された脳領域と接続されたネットワークのニューロモジュレーションを可能にしますが、PTSD におけるこの治療をサポートする脳の標的は発見中です。 最近の分析では、うつ病の rTMS 治療後の不安と身体症状の改善に関連する脳回路が明らかになりました。 この回路との最も強い fMRI 機能的接続を持つ左半球領域は、解剖学的領域 8Av と DMN 内にあります。 この関連性は、左 8Av での刺激による DMN の調節が不安の治療のための新しい rTMS アプローチであり、PTSD の不安症状の改善に役立つ可能性があることを示唆しています。 PTSD における rTMS の臨床試験の大多数は、DMN ではなく、顕著性および前頭頭頂ネットワークの右前頭領域を標的にしているため、この標的は新規です。 考えられる理由の 1 つは、DMN の最も確立されたノードが頭皮/頭蓋骨の真下にないため、rTMS では到達できないことです。
この提案では、左領域 8Av が DMN の堅牢で直接的な脳の標的として機能し、PTSD や DMN が関与する他の多くの障害の治療を促進するという全体的な仮説をテストします。 PTSD を持つ 30 人の参加者に TMS-fMRI を使用して、左 8Av と応答を仲介できる他の領域との間の因果関係をテストすることを提案します。 8Av と下頭頂葉 (IPL)、コンテキスト処理に関与する DMN の領域、および DMN の他のノード (例えば、後帯状回、腹内側前頭前皮質) との間の接続をテストします。 8Av と IPL の間の機能的接続が、コントロールと比較して不安を持つ人々で異常であること、およびこれらの領域への rTMS の送達が不安を改善することを発見したパイロット データがあります。 また、8Av での刺激が、機能的接続性が PTSD における長期曝露療法の恩恵を予測する顕著性ネットワークのノードである前部島を調節するかどうかも調査します。 これらの領域で8Avの刺激に対するTMS誘発BOLD応答を測定し、この応答を、変調能力の代替マーカーとして機能する可能性のある従来のシードベースの静止状態fMRI機能的接続分析と比較します。 さらに、シータ バースト rTMS (cTBS) 刺激を提供し、ベースラインに関して接続がどのように変化するかを研究します。 私たちの全体的な目標は、PTSD の左 8Av 機能的接続を特徴付け、rTMS 刺激パラメーターの影響を調査することです。 したがって、このプロジェクトは、8Av での rTMS 療法のメカニズムの理解を提供し、新しい接続ベースのアトラス ターゲットの効果を明らかにします。
研究の参加者は 3 回訪問します。 最初の訪問中に、参加者はMRI、心理学的、および機能的テストを受け、それらを特徴付け、診断と研究への適格性を確認するために使用されます. 参加者は、2 回目と 3 回目の訪問で、TMS-fMRI と cTBS と fMRI を同時に受けます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:James Lavacot, BA
- 電話番号:65651 6504935000
- メール:james.lavacot@va.gov
研究場所
-
-
California
-
Palo Alto、California、アメリカ、94304
- 募集
- VA Palo Alto
-
主任研究者:
- Allyson C Rosen, PhD
-
コンタクト:
- James Lavacot, BA
- 電話番号:65651 650-493-5000
- メール:James.Lavacot@va.gov
-
コンタクト:
- Allyson C Rosen, PhD
- 電話番号:650-512-3094
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18歳から55歳まで
- 単一パルス TMS で運動閾値 (MT) を維持する機能
- MRIとTMSを安全かつ快適に受ける能力
- -研究固有の手順または評価に参加する前に、インフォームドコンセントフォームを読み、口頭で理解し、自発的に署名することができます。
- -臨床医が管理するPTSDスケール(CAPS-5)基準によって決定される、DSM 5によるPTSD診断。
- 2回のfMRIセッションの間、安定した投薬計画を維持することへのコミットメント
除外基準:
- 安全かつ快適に MRI を受けることができない。 MRI の安全性は、MRI が収集されるセンターによって決定されます。
- TMS を安全かつ快適に受けることができない。 TMS の除外には、患者を危険にさらす病歴または状態が含まれます。
- -モントリオール認知評価(MoCA)によって決定される重大な認知症
- 退役軍人の一般的な併存疾患は許可されますが、PTSD は、別の診断では説明できない重大な機能障害を引き起こす一次診断でなければなりません。 PTSDの症状や不安の解釈と相互に作用する、または混乱させる医学的または精神的健康状態は除外されます。
- 参加が不可能なほどの緊急のケアが必要な場合
- -現在、発作のリスクを高める、または血行動態反応に影響を与える薬を服用している
- -研究の完了を妨げる可能性がある、および/または結果の解釈に交絡効果をもたらす可能性のあるその他の状態の存在。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:基礎科学
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
実験的:TMS-fMRI
参加者はこの研究の一環としてTMS-fMRIを同時に受ける予定です。
刺激される場所は 2 つあります: 1 つはコントロール領域、もう 1 つはターゲット領域です。
参加者は、その場所で刺激を受ける順序に関してランダム化されますが、すべての参加者は研究の一環として両方の場所で刺激を受けます。
すべての参加者は 1 つのグループとして考慮されますが、順序効果は説明変数として評価されます。
|
参加者はTMSとfMRIを同時に受けます
他の名前:
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
安静状態の fMRI 接続
時間枠:安静状態の fMRI (rsfMRI) セッション中
|
左側の 8Av ノードと DMN ノード間の接続の測定。
|
安静状態の fMRI (rsfMRI) セッション中
|
FMRI の太字の応答
時間枠:TMS-fMRI セッション中
|
インターリーブ TMS と fMRI を使用した経頭蓋磁気刺激後の PTSD に関連する脳領域の即時活性化 (血中酸素レベル依存性変化) の測定。
|
TMS-fMRI セッション中
|
CTBS 後の接続の変化
時間枠:TMS-fMRI セッション中
|
初期安静状態 fMRI と抑制性 TMS (cTBS) の直後に収集された安静状態 fMRI からの、左 8Av ノードと DMN ノードの間の接続性変化の測定。
|
TMS-fMRI セッション中
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Allyson C Rosen, Ph.D.、PAVIR/Palo Alto VAHCS/Stanford University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- ROANEW_0004
- MH129799 (その他の助成金/資金番号:NIMH)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
PTSDの臨床試験
-
Imperial College Healthcare NHS TrustImperial College London募集
-
VA Office of Research and DevelopmentUniversity of California, San Diego募集
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute of Mental Health (NIMH)積極的、募集していない
-
Oregon Health and Science University招待による登録
-
VA Office of Research and DevelopmentPortland VA Medical Center積極的、募集していない
-
VA Office of Research and DevelopmentSan Diego Veterans Healthcare System完了
TMS-fMRIの臨床試験
-
Medical University of South CarolinaColumbia University; University of Wisconsin, Madison; University of Oklahoma; Defense Advanced...募集
-
University of PennsylvaniaCures Within Reach完了
-
Auburn UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)まだ募集していません
-
Weill Medical College of Cornell UniversityMemorial Sloan Kettering Cancer Center引きこもった
-
VA Pittsburgh Healthcare SystemUniversity of Pittsburgh終了しました