낫적혈구병 환자에서 경구 투여된 NUV001 기능식품 보충제의 안전성 및 효능

포함 기준:

1. 18세에서 65세 사이의 남성 또는 여성, 모두 포함.
2. 비흡연자.
3. BMI > 18kg/m2
4. 낫적혈구병(헤모글로빈 전기영동으로 기록됨) 진단을 받고 SS 또는 Sbeta0 버전의 베타 글로빈 유전자(유전자형 분석으로 기록됨, 병력을 통해 알려짐)를 보유한 환자.
5. 스크리닝 중 헤모글로빈 수치가 5.5~10.5g/dl(새로 진단되거나 SCD 치료를 받지 않는 환자의 경우).
6. 환자가 스크리닝 방문 후 3개월 이내에 항염제로 치료를 받은 경우, 치료는 연구 기간 동안 계속할 의도로 적어도 3개월 동안 지속되어야 합니다.
7. 프로토콜에 제공된 방문을 위해 외래 환자 기준으로 참석할 수 있고 데이터 수집 문서(준수 및 삶의 질 척도)를 완료할 수 있습니다.
8. 환자 또는 환자의 법적 대리인이 서면 동의서를 제공했습니다.

제외 기준:

1. 식품 보조제의 성분에 대해 알려지거나 의심되는 알레르기가 있는 환자
2. 선택 전 한 달 동안 비타민 또는 NAD+ 전구체(나이아신, 트립토판, 니코틴아미드, NMN, NR 등)를 함유한 식품 보충제를 섭취한 환자.
3. 환자가 스크리닝 방문 2개월 이내에 입원(겸상적혈구 위기 제외)이 필요한 중대한 의학적 상태를 가집니다.
4. 환자는 프로트롬빈 시간 INR > 2.0을 가집니다.
5. 환자의 혈청 알부민이 3.0g/dl 미만입니다.
6. 환자는 스크리닝 방문 후 3개월 이내에 혈액 제제를 받았습니다.
7. 스크리닝 방문 후 1개월 이내에 급성 혈관폐색 위기로 입원한 환자.
8. 환자에게 임상적으로 유의미한 심혈관 또는 간 질환 또는 신부전 또는 림프구 감소증이 있으며, 병력에서 명백합니다(스크리닝 생물분석에서 임상적으로 유의미한 비정상 결과 포함). 빌리루빈, 크레아티닌, 크레아티닌 포스포키나제, 혈당, HbA1c, 지질 프로필).
9. 지난 2년 동안 암 진단을 받은 환자.
10. 다른 임상 연구 프로토콜에 동시에 참여하거나 제외 기간이 완료되지 않은 다른 연구에 최근에 참여한 환자.
11. 임신, 수유 또는 분만 중인 여성.
12. 사법적 또는 행정적 결정에 의해 자유를 박탈당하거나 동의 없이 입원하거나 연구 이외의 목적으로 의료 또는 사회 시설에 입원한 사람.
13. 법적 보호를 받고 있거나 동의를 표명할 수 없는 전공
14. 사전 동의를 표현할 수 없는 긴급 상황에 처한 사람.