慢性または難治性の原発性免疫性血小板減少症（ITP）に対するCAR-T細胞療法の有効性と安全性

包含基準:

1. インフォームド・コンセントのプロセスを完了し、研究手順と訪問スケジュールを遵守する意欲。
2. 8～75歳の男性と女性。
3. 慢性（12か月以上の期間）または難治性（ITPの第一選択および第二選択の標準治療に対する不耐性または不十分な反応が証明されている）ITPと診断された参加者。
4. 患者の身体検査、機器検査、および臨床検査の結果は、ITP 以外の血小板減少症を引き起こす可能性のある疾患を示唆しません。
5. 血小板数 <30 x 109 / L;
6. 患者がコルチコステロイドを服用している場合、治療計画/用量は安定している必要があります（スクリーニングの少なくとも2週間前）。
7. 患者の身体検査、機器検査、および臨床検査の結果は、正常範囲内であるか、または逸脱が臨床的に重要ではないと研究者によってみなされる必要があります。
8. 研究期間全体を通じて効果的で信頼できる避妊方法を使用する意欲。

除外基準:

1. 二次免疫性血小板減少症を引き起こす可能性のある疾患を患っているすべての被験者
2. 予防的脾臓摘出術を受けた患者。
3. 慢性血小板減少症以外の止血障害。
4. 血小板機能に影響を与える薬剤（アスピリン、クロピドグレルおよび/またはNSAIDを含むがこれらに限定されない）または抗凝固剤で試験開始から2週間以内から試験終了まで連続3日以上治療を受けた被験者;
5. 血小板数の信頼できる測定を妨げる血小板凝集異常の病歴;
6. 悪性疾患の併発、および/または細胞傷害性化学療法および/または放射線療法による癌治療歴;
7. -登録前1年以内のグレードIII〜IVの心不全または心筋梗塞、心臓血管形成術またはステント留置術、不安定狭心症、またはその他の臨床的に顕著な心臓病。
8. 血栓症の病歴または血栓症の重大な危険因子の存在;
9. 出血、急性感染症、呼吸器系の病状のリスクを伴う胃腸管の急性または慢性疾患を患っている人。
10. 臨床的に重大な肝障害（血清トランスアミナーゼレベルが正常の上限の3倍を超えて増加）。
11. 血清クレアチニンレベルは、特定の年齢および性別の正常上限よりも 2 倍以上高くなっています。
12. 研究者によれば、その他の付随的な代償不全疾患または急性症状は、その存在が研究結果に重大な影響を与える可能性がある。
13. ヒト免疫不全ウイルス（HIV）血清陽性、B型肝炎表面抗原陽性またはB型肝炎コア抗体陽性およびHBV-DNA陽性、C型肝炎患者（HCV-RNA定量検査結果が陽性）、または他の重篤な活動性ウイルスまたは細菌感染症の存在または制御されていない全身性真菌感染症。
14. 重度のアレルギー歴またはアレルギー体質のある患者。
15. 妊娠と授乳;
16. 精神疾患および既知のアルコール/薬物中毒の病歴;
17. 生理学的、家族的、社会的、地理的およびその他の要因によりコンプライアンスが不十分で、研究プロトコールおよびフォローアップ計画に協力できない。
18. この治験に参加する前の4週間に他の臨床試験を受けていた。