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RESETTLE-IDPs: 避難民のためのライフスキル教育と心理社会的レジリエンス構築 (RESETTLE-IDPs)

2024年5月14日 更新者:Ejemai Eboreime、Dalhousie University

ナイジェリアの国内避難民(RESETTLE-IDP)に対する治療およびライフスキル教育を通じた情緒的安定と強さの再構築:ハイブリッドタイプII効果実施研究

RESETTLE-IDPs 研究は、ナイジェリアの国内避難民(IDPs)の精神衛生上の危機という、重要でありながら無視されている問題に取り組むことを目的としています。 壊滅的な紛争や気候災害により、300万人以上のナイジェリア人が家や地域社会から強制的に追われ、物資が限られた過密キャンプに避難所を求めている。 避難のトラウマと、不安、貧困、喪失といった日々のストレス要因が相まって、国内避難民の間で精神的健康障害が蔓延しています。 最近の研究では、この脆弱な人々におけるうつ病、不安、PTSD、さらには自殺念慮さえも驚くべき割合で全国平均をはるかに上回っていることが明らかになりました。 圧倒的なニーズにもかかわらず、ナイジェリアの国内避難民に対する質の高い、文化に配慮したメンタルヘルスケアおよび心理社会的支援サービスへのアクセスには深刻な格差が残っています。

RESETTLE-IDPs プログラムは、ナイジェリア国内避難民のユニークな経験と課題に合わせた包括的で証拠に基づくメンタルヘルス介入を提供することで、このギャップを埋めるために細心の注意を払って設計されました。 RESETTLE-IDPs の核となるのは、避難民に逆境に対処し、回復力を築き、個人的および集団的な治癒に向けて取り組むための知識、スキル、戦略を与えるライフスキル教育プログラムです。 このプログラムでは、ストレス管理、効果的なコミュニケーション、問題解決、感情の制御、健康と衛生、人権などの重要なトピックを取り上げており、すべて現地の言語、習慣、避難の状況に適応しています。

RESETTLE-IDP の特徴は、対面で促進されるピア サポート グループと携帯電話対応の仮想サポート グループという 2 つの提供アプローチを革新的に使用していることです。 IDP キャンプは、12 か月間にわたって対面またはモバイルベースの介入を受けるようにランダムに割り当てられます。 対面形式では、10 ~ 12 人の参加者のグループが訓練を受けたファシリテーターと毎週集まり、ライフスキルのカリキュラムについて話し合い、経験を共有し、新しいテクニックを実践し、連帯感と相互扶助を促進します。 モバイルアプローチでは、インタラクティブなWhatsAppメッセージとデジタルコンテンツを利用して、国内避難民に同様のライフスキル教育を提供し、仮想グループチャットやピアサポートのための電話カウンセリングによって補完されます。 この研究は、2 つの提供方法を​​直接比較することにより、国内避難民のメンタルヘルスの成果を改善する際の相対的な実現可能性、受け入れ可能性、有効性、および費用対効果を判断することを目的としています。

RESETTLE-IDPの影響を厳密に評価するために、研究チームは参加者のメンタルヘルス症状(うつ病、不安、PTSD、幸福)、日常生活機能、社会的つながり、ライフスキルの習得、および実施結果(登録、参加)に関する包括的なデータを収集します。 、忠実度、満足度)。 評価はベースライン、中間点、介入直後、および介入完了後 6 か月後に行われ、短期および長期の効果を調査します。

この研究は、国内避難民の若者(12~24歳)と女性に意図的に焦点を当てている。これらのサブグループは避難環境において不釣り合いな逆境やリスクに直面しているからである。 発達中の脳がトラウマに非常に敏感な青少年は、アイデンティティの形成、社会的孤立、教育の混乱に苦しむことが多く、適切なサポートがなければ生涯にわたる影響をもたらす可能性があります。 女性国内避難民は、キャンプ内でのジェンダーに基づく暴力、性的強制、搾取、虐待の驚くべき割合と闘っており、避難のトラウマに加えて深刻な精神的苦痛につながっています。 これらの疎外されたグループをターゲットにすることで、RESETTLE-IDP は根深い不平等を解体し、苦しみの連鎖を断ち切ろうとしています。

RESETTLE-IDPs モデルが効果的であることが証明されれば、世界的に人道危機におけるメンタルヘルスサービスを変革する可能性があります。 モバイルテクノロジーとピアサポートの力を活用することで、この革新的で拡張性があり、文化に適応した介入は、遠隔地やリソースが限られた環境にいる何千もの国内避難民に届く可能性があります。 RESETTLE-IDP は、症状の軽減を超えて、避難民が自分の生活や地域社会を変える主体となる力を与えることで、長期的な心理社会的幸福、自己効力感、社会復帰を育むことを目指しています。

最終的に、RESETTLE-IDPs 研究は、強制避難の世界的危機に対する、より総合的で威厳のある持続可能な人道的対応を知らせることができる証拠を生み出すことを目指しています。 RESETTLE-IDP は、短期的な物資援助への依存を続けるのではなく、IDP コミュニティが生存から繁栄への道程において積極的なパートナーとなる未開発の能力を認識しています。 このナイジェリアの実験が成功すれば、記録的な1億300万人の強制避難民が戦争と災害の傷の中で希望と癒しを見出せるよう世界がどのように支援し、力を与えるかというパラダイムシフトを引き起こす可能性がある。 気候変動と紛争により毎年何百万人もの人々が故郷を追われ続けている世界において、レジリエンスを構築し尊厳を回復するためのリセットル国内避難民の介入の約束は、これほど緊急かつ深遠なものはないでしょう。

調査の概要

詳細な説明

詳細な説明:

I. 研究の目的

RESETTLE-IDP 調査の目的は次のとおりです。

  1. ナイジェリアにおける国内避難民(IDP)向けのライフスキル教育(LSE)介入を開発し、文化に適応させる
  2. 対面のピア サポート グループとモバイル対応の仮想サポート グループを通じて LSE を提供する実現可能性、受け入れ可能性、有効性を比較します。
  3. 国内避難民の若者と女性のメンタルヘルスの結果(うつ病、不安、PTSD、幸福)、日常生活、ライフスキルの習得に対するLSEの影響を評価する
  4. 国内避難民コミュニティ、医療従事者、人道支援機関、政府パートナーと連携して、既存のサービスや政策に統合できる LSE モデルを共同作成します。

    II.背景と根拠 ナイジェリアは、紛争や気候災害により 300 万人以上が強制的に家を追われ、驚異的な国内避難民危機に直面している。 国内避難民は、暴力、喪失、貧困、不安、差別など、精神的健康に大きな影響を与える一連のストレス要因に直面することがよくあります。 研究によると、ナイジェリアの国内避難民の間ではうつ病(最大67%)、不安症(最大74%)、PTSD(最大94%)、自殺リスクが高く、全国平均をはるかに上回っています。 キャンプでの男女別の暴力、搾取、教育妨害により、女性と若者が不当に影響を受けています。 圧倒的なニーズにもかかわらず、国内避難民の精神医療アクセスには推定 90% の治療格差が存在します。

    この危機に対処するために、私たちは、避難民向けに文化的に適応したLSE介入であるRESETTLE-IDPsプログラムを開発し、テストすることを提案します。 LSE は、知識とスキルを備えた個人が逆境に効果的に対処し、個人および集団の幸福に向けて努力できるようにします。 系統的レビューによると、LSEは、危機の影響を受けた人々の機能、回復力、社会的つながりを改善しながら、うつ病、不安、怒り、PTSDを大幅に軽減できることが示されています。 しかし、特に国内避難民の若者や女性にとって、最適な出産方法は依然として不明です。

    Ⅲ.研究デザイン

    RESETTLE-IDP は、タイプ 2 ハイブリッド有効性実装設計を備えたクラスターランダム化比較試験を利用して、以下を同時に評価します。

    1. 通常のサービスと比較したメンタルヘルスに対する LSE の臨床効果
    2. 対面での LSE 配達と移動による LSE 配達の実施結果 ナイジェリア中北部および北東部にある 20 の IDP キャンプが、以下のいずれかを受けるようにランダム化されます。

      1. 対面の LSE ピア グループ (参加者 10 ~ 12 人、毎週のセッション、12 週間)
      2. モバイル対応 LSE ピア グループ (デジタル コンテンツ、WhatsApp 経由の仮想セッション、12 週間)

        IV.参加者

        包含基準:

        • 13歳以上
        • スマートフォンの所有権
        • 少なくとも6か月以上国内避難民となっている。
        • ナイジェリアのアブジャ州とボルノ州の一部の国内避難民キャンプに居住している
        • 英語および/またはハウサ語に流暢であること
        • インフォームド・コンセントを提供する意欲と能力がある。

        除外基準:

        • 積極的な自殺念慮または自殺未遂(つまり、過去 1 か月以内に人生を終わらせる考え、計画、または意図がある)
        • 活動性精神病
        • 認知障害によりインフォームドコンセントや調査の完了が妨げられる。
        • スマートフォンを所有していない

        サンプルサイズ:

        • 各アームあたり 250 人の参加者 (合計 500 人)
        • 15% の消耗、80% のパワー、0.05 アルファを考慮
        • PTSD の 10% 減少を検出 (75% から 65%)

        採用と維持:

        • キャンプリーダー、医療従事者、地域グループと協力する
        • イベント、チラシ、口コミを通じて参加者を動員する
        • インセンティブ (電話クレジット、交通費) と柔軟なスケジュールを提供します
        • 家族を巻き込んで青少年の参加を支援する
        • 出席状況を監視し、欠席したセッションについては速やかにフォローアップします
        • 移動や道に迷った参加者の追跡を実施

        V. 介入

        RESETTLE-IDP は、トラウマに基づいた、文化に基づいたモジュール式の LSE カリキュラムで、次のようなトピックをカバーしています。

        • ストレス管理とリラクゼーション
        • 効果的なコミュニケーションと積極性
        • 問題解決と目標設定
        • 感情の制御とマインドフルネス
        • 健康、衛生、セルフケア
        • 社交スキルと紛争解決
        • ジェンダー規範、権利、安全
        • 教育と生計
        • アイデンティティ、価値観、意味形成
        • リーダーシップとコミュニティの動員 コンテンツは、避難の状況、ジェンダー規範、発達上のニーズに合わせて、地元の専門家や国内避難民コミュニティアドバイザーと協議してユニセフのリソースから改変されます。

        介入の実施:

    1. 対面の LSE ピア グループ

      • 性別と年齢層ごとにグループごとに 10 ~ 12 人の参加者
      • トレーニングを受けた IDP ピアと地元のプロバイダーが共同進行する毎週の 2 時間のセッション
      • チェックイン、視聴覚補助、グループ活動、スキルの練習、振り返りのディスカッション
      • 参加者主導の権利擁護プロジェクトとピアメンタリングの機会
    2. モバイル LSE 仮想グループ

      • LSE コンテンツとセルフガイド アクティビティを含む週 3 件のメッセージ
      • ピアディスカッションとサポートのためのモデレートされた WhatsApp グループ チャット
      • スキルを強化するためのファシリテーターとの隔週バーチャル「テレサークル」
      • 教育的でモチベーションを高めるプッシュ コンテンツ (引用、ビデオ、紹介文)

      忠実度のモニタリング:

      • 毎週のレポートとセッションの観察を含むマニュアル化されたカリキュラム
      • 定期的な監督、ブースター、品質向上のフィードバック ループ
      • モバイルプラットフォームの参加者出席追跡とエンゲージメント指標
      • 参加者の体験の定性的評価、ファシリテーターの考察

      VI.成果と対策

      有効性の結果:

      • メンタルヘルスの症状:

        • うつ病 (PHQ-9)、不安症 (GAD-7)、PTSD (PCL-5)
        • 健康状態 (WHO-5)
      • ライフスキル: 適応された LSE 対策 (コミュニケーション、問題解決、対処)

      実装の結果:

      • 実現可能性: 登録、出席、定着率
      • 受け入れ可能性: 顧客満足度アンケート (CSQ-8)、定性的フィードバック
      • 適切性: 介入適切性尺度 (IAM)、定性データ
      • 忠実度: 遵守評価、能力チェックリスト、週次レポート

      VII.データ収集手順

      定量的評価:

      • ベースライン、3、6、12 (事後)、18 か月 (フォローアップ) に投与
      • ハウサ語でローカルに検証された標準化ツール
      • 訓練を受けた研究助手がオフライン/リモート機能を備えたタブレットを介して収集
      • デリケートなトピックに対する音声コンピューター支援セルフインタビュー

      定性的データ:

      - 目的を持ってサンプリングされた参加者への詳細なインタビュー (n=30)

      • キャンプリーダー、ファシリテーター、監督者への主要な情報提供者のインタビュー (n=20)
      • 参加者、IDP リーダー、プロバイダーとのフォーカス グループ ディスカッション (n=10)
      • グループセッション、キャンプでの交流、チームミーティングの参加者の観察

      プロセス文書:

      - ファシリテーターからの毎週のモニタリングレポート

      • フィールドノートと研究チームとの報告会
      • 出席記録とセッションを欠席した理由

      Ⅷ.データ分析計画

      定量分析:

      • 治療の意図とプロトコルごとの分析
      • 介入効果を評価するための一般化された線形混合モデル
      • 固定因子としての時間とグループの割り当て、変量効果としてのキャンプクラスター
      • 性別、年齢、移動距離、ベースライン症状の重症度によるサブグループ分析
      • 欠損データは複数の代入によって処理されます
      • 多重比較のためのボンフェローニ補正

      定性分析:

      - Dedoose ソフトウェアを使用して転写、翻訳、コーディングされています

      - 帰納的および演繹的アプローチを使用したテーマ分析

      • コーディングフレームワークの開発、独立コーディング、リコンシリエーション
      • 混合手法マトリックスを使用した三角測量と定量的結果との統合

      実装分析:

      - RE-AIMおよびEPIS実装フレームワークにマッピングされたプロセス指標

      - 対面配信部門とモバイル配信部門にわたる主要な指標の比較分析

      - 忠実度の評価 (意図どおりに配信された LSE セッションの数、頻度)

      IX.倫理的配慮

      - 治験審査委員会(ナイジェリア健康研究倫理委員会およびダルハウジー健康研究倫理委員会)による承認

      - コミュニティ諮問委員会がプロトコルとツールに関する意見を提供します

      - 視覚的な支援と継続的な評価を使用したインフォームドコンセントと同意プロセス

      - 安全なデータストレージ、制限されたアクセス、リンク解除された識別子による機密性の保持

      • 虐待、搾取、または医療上の緊急事態の場合の紹介プロトコル
      • トラウマに基づくケア、報告義務、機密保持に関するファシリテーター研修
      • 二次的外傷に対するスタッフの心理社会的サポートへのアクセス
      • 公平な参加者の選択、アクセス、負担
      • IDP コミュニティおよび利害関係者への調査結果の配布

      X. 意義と影響 RESETTLE-IDP は、ナイジェリアおよび世界中の紛争の影響を受けた人々に対するメンタルヘルスおよび心理社会的サポート (MHPSS) を変革する可能性を秘めています。 この研究は、対面の LSE ピア グループとモバイル LSE ピア グループの比較効果と実施に関する厳密な証拠を生成することにより、緊急事態における MHPSS に関する機関間常設委員会のガイドラインによって特定された重要な知識のギャップに直接対応しています。 臨床結果を超えて、実装科学手法とコミュニティベースの参加型研究原則の革新的な使用により、既存の人道的取り組みとの統合を通じて、成功した LSE 実施戦略を効率的に拡大し、維持できる可能性が最大化されます。

      このように、RESETTLE-IDP は、避難民の生きた経験、文化資産、変革主体を中心とした実施研究の新しいパラダイムを例示するものである。 ハイブリッド研究デザインは、現場のプログラム管理者と政府の政策立案者に平等に話すことができる実践ベースの証拠を生成します。 国内避難民の若者と女性に焦点を当てることは、長期にわたる逆境のサイクルを緩和するだけでなく、治癒、正義、平和構築のリーダーとしての彼らの能力を促進します。 紛争と気候危機が激化する世界において、リセットル国内避難民は、強制移住が物語の終わりではなく、人間の精神がトラウマの灰から繁栄する相互依存の未来へと立ち上がるための始まりであるという道筋を明らかにしています。

研究の種類

介入

入学 (推定)

500

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 13歳以上
  • スマートフォンの所有権
  • 少なくとも6か月以上国内避難民となっている。
  • ナイジェリアのアブジャ州とボルノ州の一部の国内避難民キャンプに居住している
  • 英語および/またはハウサ語に流暢であること
  • インフォームド・コンセントを提供する意欲と能力がある。

除外基準:

  • 積極的な自殺念慮または自殺未遂(つまり、過去 1 か月以内に人生を終わらせる考え、計画、または意図がある)
  • 活動性精神病
  • 認知障害によりインフォームドコンセントや調査の完了が妨げられる。
  • スマホとして所有していない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:対面式ライフスキル教育 (LSE) ピアサポートグループ
参加者は、毎週のピアサポートグループセッションを通じて、文化に適応したLSE介入を12週間受けます。 LSE のカリキュラムは、ストレス管理、コミュニケーション スキル、問題解決、感情制御、健康と衛生、社会的スキル、ジェンダー規範と安全、教育と生計、コミュニティの動員などのトピックをカバーしています。 各ピアサポートグループは、性別と年齢層(青少年は12~17歳と18~24歳、女性は18歳以上)ごとに分けられた10~12人の参加者で構成され、毎週、社内の安全なプライベートスペースで約2時間集まります。国内避難民キャンプ。 セッションは、対話型のアクティビティ、ディスカッション、スキルの実践を含む構造化された形式に従って、訓練を受けた IDP ピア リーダーと地元のメンタルヘルス提供者によって共同進行されます。
RESETTLE-IDPs 研究では、ナイジェリアの国内避難民の精神的健康と福祉の改善を目的とした、文化に適応したライフスキル教育(LSE)介入のための 2 つの革新的な実施アプローチを比較しています。 これらの介入は、提供方法(対面対 WhatsApp ベース)、ピアサポートとスキル構築に焦点を当てていること、国内避難民の特定のニーズと課題に合わせて調整されている点で区別されます。
アクティブコンパレータ:WhatsApp 対応 LSE 仮想ピア サポート グループ
参加者は、対面アームの参加者と同じ文化に適応した LSE カリキュラムを受講しますが、12 週間は WhatsApp を通じて提供されます。 参加者は、キャンプ内の他の国内避難民の若者や女性とのモデレーター付き WhatsApp グループ チャットに追加され、そこで 1 週間に 3 件の LSE 関連のメッセージを受け取ります。 これらのメッセージには、簡単な心理教育コンテンツ、練習問題、振り返りのプロンプト、仮想サポート グループに参加するためのリマインダーが含まれます。 WhatsApp グループは、参加者が LSE のトピックについて話し合ったり、経験や対処戦略を共有したり、お互いに精神的なサポートを提供したりするためのプラットフォームを提供します。訓練を受けた IDP ピア ファシリテーターがチャットを司会して、安全で協力的な環境を確保します。 参加者は、モチベーションを高めるメッセージ、さらなるリソースへのリンク、LSE スキルを練習するためのリマインダーを含む定期的なプッシュ通知も受け取ります。
RESETTLE-IDPs 研究では、ナイジェリアの国内避難民の精神的健康と福祉の改善を目的とした、文化に適応したライフスキル教育(LSE)介入のための 2 つの革新的な実施アプローチを比較しています。 これらの介入は、提供方法(対面対 WhatsApp ベース)、ピアサポートとスキル構築に焦点を当てていること、国内避難民の特定のニーズと課題に合わせて調整されている点で区別されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心的外傷後ストレス障害(PTSD)の症状の変化
時間枠:ベースライン、3 か月、6 か月、12 か月
測定基準/測定方法: DSM-5 の PTSD チェックリスト (PCL-5) PCL-5 は、精神障害の診断および統計マニュアルに基づいて PTSD 症状の存在と重症度を評価する 20 項目の自己申告尺度です。第 5 版 (DSM-5) の基準。 参加者は、過去 1 か月間で各症状にどの程度悩まされているかを 0 (まったく感じない) から 4 (非常に強い) までの 5 段階評価で評価します。 合計スコアは 0 ~ 80 の範囲であり、スコアが高いほど PTSD 症状の重症度が高いことを示します。 スコアが 31 ~ 33 以上の場合は、PTSD の診断の可能性が示唆されます。
ベースライン、3 か月、6 か月、12 か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
うつ症状の変化
時間枠:ベースライン、3 か月、6 か月、12 か月
測定基準/測定方法: 患者健康質問票-9 (PHQ-9) PHQ-9 は、DSM-5 基準に基づいてうつ病症状の存在と重症度を評価する 9 項目の自己申告測定です。 参加者は、過去 2 週間に各症状に悩まされた頻度を 0 (まったくない) から 3 (ほぼ毎日) までの 4 段階のスケールで評価します。 合計スコアは 0 から 27 の範囲であり、スコアが高いほどうつ病の症状がより深刻であることを示します。 カットオフスコア 5、10、15、20 は、それぞれ軽度、中等度、中程度の重度、重度のうつ病を表します。
ベースライン、3 か月、6 か月、12 か月
不安症状の変化
時間枠:ベースライン、3 か月、6 か月、12 か月
測定基準/測定方法: 全般性不安障害-7 (GAD-7) GAD-7 は、不安症状の存在と重症度を評価する 7 項目の自己申告測定です。 参加者は、過去 2 週間に各症状に悩まされた頻度を 0 (まったくない) から 3 (ほぼ毎日) までの 4 段階のスケールで評価します。 合計スコアは 0 から 21 の範囲であり、スコアが高いほど不安症状の重症度が高いことを示します。 カットオフ スコア 5、10、および 15 は、それぞれ軽度、中度、重度の不安を表します。
ベースライン、3 か月、6 か月、12 か月
幸福度の変化
時間枠:ベースライン、3 か月、6 か月、12 か月
指標/測定方法: 世界保健機関 - 5 つの幸福指数 (WHO-5) WHO-5 は、過去 2 週間の主観的な心理的幸福度を評価する 5 項目の自己報告尺度です。 参加者は各項目を 0 (一切なし) から 5 (常時) までの 6 段階のスケールで評価します。 合計スコアの範囲は 0 ~ 25 で、これに 4 を乗じて 0 ~ 100 の範囲のパーセンテージ スコアが得られます。 50 未満のスコアは幸福度が低いことを示し、28 未満のスコアはうつ病の可能性を示します。
ベースライン、3 か月、6 か月、12 か月
介入の適切性の認識の変化
時間枠:ベースライン、3 か月
測定基準/方法: 介入の適切性の尺度 (IAM) IAM は、介入の認識された適切さを評価する 4 項目の自己報告尺度です。 参加者は各項目を 1 (まったく同意しない) から 5 (完全に同意する) までの 5 段階評価で評価します。 合計スコアは 4 ~ 20 の範囲であり、スコアが高いほど適切であることを示します。
ベースライン、3 か月
介入の受容性の変化
時間枠:ベースライン、3 か月
測定基準/方法: 介入の受容性の尺度 (AIM) AIM は、介入の知覚の受容性を評価する 4 項目の自己報告尺度です。 参加者は各項目を 1 (まったく同意しない) から 5 (完全に同意する) までの 5 段階評価で評価します。 合計スコアは 4 ~ 20 の範囲であり、スコアが高いほど受け入れられやすいことを示します。
ベースライン、3 か月
ライフスキルの変化
時間枠:ベースライン、3 か月、6 か月、12 か月
測定基準/方法: ライフ スキル評価ツール (LSAT) LSAT は、LSE カリキュラムでカバーされる主要なライフ スキル (例: ストレス管理、コミュニケーション、問題解決、健康と衛生)。 この尺度には多肢選択式とリッカート式の項目が混在しており、スコアが高いほどライフ スキルの能力が高いことを示します。 アイテムの正確な数とスコアリング システムは、対象集団を対象とした形成的調査とパイロット テストを通じて決定されます。
ベースライン、3 か月、6 か月、12 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Ejemai A Eboreime, MBBS, PhD、Dalhousie University
  • 主任研究者:Vincent Agyapong, MD, PhD、Dalhousie University
  • 主任研究者:Rita Orji, PhD、Dalhousie University
  • 主任研究者:Sanni Yaya, PhD、University of Ottawa

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年8月1日

一次修了 (推定)

2025年7月1日

研究の完了 (推定)

2025年7月1日

試験登録日

最初に提出

2024年5月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年5月9日

最初の投稿 (実際)

2024年5月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年5月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年5月14日

最終確認日

2024年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2024-7085
  • PAA - 192178 (その他の助成金/資金番号:CIHR)
  • R-HGC-POC-2408-67370 (その他の助成金/資金番号:Grand Challenges Canada)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

私たちは、研究プロトコル、統計分析計画、分析コードを含む、RESETTLE-IDP 研究の公表された結果の基礎となる匿名化された IPD を共有します。

IPD は、データ共有契約に基づいて、合理的な要求に応じて、研究運営委員会の承認後に利用可能になります。

IPD 共有アクセス基準

データ共有に関する声明 私たちは、研究プロトコル、統計分析計画、分析コードを含む、RESETTLE-IDP 研究の公表された結果の基礎となる匿名化された IPD を共有します。

IPD は、データ共有契約に基づいて、合理的な要求があり、研究運営委員会の承認後に利用可能になります。

アクセス基準と手順 IPD へのアクセスに関心のある研究者は、提案された分析の目的、範囲、スケジュールを指定して、研究の主任研究者に正式なリクエストを提出する必要があります。

リクエストは、科学的メリット、実現可能性、研究の目的との整合性、および参加者のインフォームドコンセントに基づいて運営委員会によって検討されます。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

メンタルヘルスの臨床試験

ライフスキル教育の臨床試験

3
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