Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

PŘESÍDLENÍ-IDP: Vzdělávání životních dovedností a budování psychosociální odolnosti pro vysídlené Nigerijce (RESETTLE-IDPs)

14. května 2024 aktualizováno: Ejemai Eboreime, Dalhousie University

Obnova emocionální stability a síly prostřednictvím terapeutického vzdělávání a vzdělávání životních dovedností pro vnitřně vysídlené osoby v Nigérii (RESETTLE-IDPs): hybridní studie účinnosti a implementace typu II

Cílem studie RESETTLE-IDPs je řešit kritický, ale opomíjený problém: krizi duševního zdraví mezi vnitřně vysídlenými osobami (IDP) v Nigérii. Kvůli ničivým konfliktům a klimatickým katastrofám bylo více než 3 miliony Nigerijců násilně vykořeněno ze svých domovů a komunit, kteří hledali úkryt v přeplněných táborech s omezenými zdroji. Trauma z vysídlení spolu s každodenními stresory nejistoty, chudoby a ztráty vedlo k epidemii poruch duševního zdraví mezi vnitřně vysídlenými osobami. Nedávné studie odhalují alarmující výskyt deprese, úzkosti, posttraumatické stresové poruchy a dokonce sebevražedných myšlenek u této zranitelné populace, daleko přesahující celostátní průměry. Navzdory obrovské potřebě přetrvává vážná propast v přístupu ke kvalitní, kulturně citlivé péči o duševní zdraví a službám psychosociální podpory pro vnitřně vysídlené osoby v Nigérii.

Program RESETTLE-IDPs byl pečlivě navržen tak, aby zaplnil tuto mezeru tím, že poskytuje komplexní intervence v oblasti duševního zdraví založené na důkazech přizpůsobené jedinečným zkušenostem a výzvám nigerijských vnitřně přesídlených osob. Jádrem programu RESETTLE-IDPs je vzdělávací program v oblasti životních dovedností, který umožňuje vysídleným jedincům znalosti, dovednosti a strategie, jak se vyrovnat s nepřízní osudu, budovat odolnost a pracovat na osobním a kolektivním uzdravení. Program pokrývá základní témata, jako je zvládání stresu, efektivní komunikace, řešení problémů, emoční regulace, zdraví a hygiena, lidská práva a další, vše přizpůsobené místnímu jazyku, zvykům a kontextu vysídlení.

To, co odlišuje RESETTLE-IDPs od ostatních, je inovativní použití dvou přístupů k poskytování: skupin osobní podpory s podporou kolegů a skupin virtuální podpory s mobilními telefony. Tábory pro vnitřně přesídlené osoby budou náhodně přiděleny, aby po dobu 12 měsíců obdržely buď osobní, nebo mobilní intervenci. V osobním formátu se budou skupiny 10–12 účastníků týdně setkávat s vyškoleným facilitátorem, aby diskutovali o kurikulu životních dovedností, sdíleli zkušenosti, procvičovali nové techniky a podporovali solidaritu a vzájemnou pomoc. Mobilní přístup bude využívat interaktivní zprávy WhatsApp a digitální obsah k poskytování stejných životních dovedností vnitřně vysídleným osobám, doplněné o virtuální skupinové chaty a tele-poradenství pro peer podporu. Porovnáním těchto dvou metod přímého poskytování se studie zaměřuje na určení jejich relativní proveditelnosti, přijatelnosti, účinnosti a nákladové efektivity při zlepšování výsledků duševního zdraví u vnitřně vysídlených osob.

Aby mohl výzkumný tým důsledně vyhodnotit dopad RESETTLE-IDPs, shromáždí komplexní údaje o symptomech duševního zdraví účastníků (deprese, úzkost, PTSD, pohoda), každodenním fungování, sociální propojenosti, získávání životních dovedností a výsledcích implementace (zápis, zapojení , věrnost, spokojenost). Hodnocení se uskuteční na začátku, uprostřed, bezprostředně po intervenci a 6 měsíců po dokončení, aby se prozkoumaly krátkodobé i dlouhodobé účinky.

Studie se cíleně zaměřuje na mládež vnitřně přesídlené (ve věku 12–24 let) a ženy, protože tyto podskupiny čelí nepřiměřené nepřízni osudu a rizik v prostředí vysídlení. Adolescenti, jejichž vyvíjející se mozky jsou vysoce citlivé na traumata, často bojují s utvářením identity, sociální izolací a narušením vzdělání, které může mít bez řádné podpory celoživotní následky. Ženy vnitřně vysídlené osoby se potýkají s ohromující mírou genderově podmíněného násilí, sexuálního nátlaku, vykořisťování a zneužívání v táborech, což vede k vážným psychickým potížím navíc k traumatu z vysídlení. Zacílením na tyto marginalizované skupiny se RESETTLE-IDPs snaží odstranit zakořeněné nerovnosti a prolomit cykly utrpení.

Pokud se model RESETTLE-IDPs prokáže jako účinný, mohl by transformovat služby duševního zdraví v humanitárních krizích po celém světě. Díky využití síly mobilních technologií a vzájemné podpory má tato inovativní, škálovatelná a kulturně přizpůsobená intervence potenciál oslovit tisíce vnitřně přesídlených osob ve vzdálených prostředích s omezenými zdroji. Kromě redukce symptomů se RESETTLE-IDPs zaměřuje na podporu dlouhodobé psychosociální pohody, sebeúčinnosti a reintegrace tím, že umožní vysídleným jedincům stát se činiteli změny ve svém vlastním životě a komunitě.

Nakonec se studie RESETTLE-IDPs snaží vytvořit důkazy, které mohou poskytnout ucelenější, důstojnější a udržitelnější humanitární reakce na globální krizi nuceného vysídlování. Namísto trvalé závislosti na krátkodobé materiální pomoci, RESETTLE-IDPs uznávají nevyužitou schopnost komunit IDP být aktivními partnery na jejich cestě od přežití k prosperitě. Pokud bude tento nigerijský experiment úspěšný, mohl by inspirovat změnu paradigmatu v tom, jak svět pomáhá a umožňuje rekordním 103 milionům násilně vysídleným lidem najít naději a uzdravení uprostřed ran války a katastrof. Ve světě, kde klimatické změny a konflikty i nadále vykořeňují miliony lidí každý rok, nemůže být příslib intervence RESETTLE-IDPs s cílem vybudovat odolnost a obnovit důstojnost naléhavější nebo hlubší.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Detailní popis:

I. Cíle studia

Cílem studie RESETTLE-IDPs je:

  1. Vyvinout a kulturně přizpůsobit intervenci v oblasti vzdělávání životních dovedností (LSE) pro vnitřně vysídlené osoby (IDP) v Nigérii
  2. Porovnejte proveditelnost, přijatelnost a efektivitu poskytování LSE prostřednictvím osobních skupin peer podpory s virtuálními skupinami podpory s podporou mobilních zařízení
  3. Vyhodnoťte dopad LSE na výsledky duševního zdraví (deprese, úzkost, PTSD, duševní pohoda), každodenní fungování a získávání životních dovedností mezi mládeží a ženami s IDP

  4. Zapojit komunity vnitřně přesídlených osob, zdravotnické pracovníky, humanitární agentury a vládní partnery, aby společně vytvořili model LSE, který lze integrovat do stávajících služeb a politik

    II. Pozadí a zdůvodnění Nigérie čelí ohromující krizi vnitřního vysídlení, kdy více než 3 miliony lidí byly násilně vyhnány ze svých domovů kvůli konfliktům a klimatickým katastrofám. IDP často čelí konstelaci stresorů – násilí, ztráta, chudoba, nejistota, diskriminace – které hluboce ovlivňují jejich duševní zdraví. Studie odhalují vysokou zátěž depresí (až 67 %), úzkostí (až 74 %), PTSD (až 94 %) a riziko sebevražd mezi nigerijskými vnitřně přesídlenými osobami, což daleko překračuje celostátní průměry. Ženy a mládež jsou neúměrně postiženy kvůli genderovému násilí, vykořisťování a narušování vzdělání v táborech. Navzdory ohromným potřebám existuje odhadem 90% mezera v léčbě v přístupu k duševní péči pro vnitřně přesídlené osoby.

    K řešení této krize navrhujeme vyvinout a otestovat program RESETTLE-IDPs, intervence LSE kulturně přizpůsobené pro vysídlené Nigerijce. LSE umožňuje jednotlivcům znalosti a dovednosti, aby se mohli účinně vyrovnat s nepřízní osudu a pracovat na osobní a kolektivní pohodě. Systematické přehledy ukazují, že LSE může významně snížit depresi, úzkost, hněv a PTSD a zároveň zlepšit fungování, odolnost a sociální propojení u populací postižených krizí. Optimální způsoby porodu však zůstávají neznámé, zejména u mládeže a žen s vnitřním vysídlením.

    III. Studovat design

    RESETTLE-IDPs využijí klastrovou randomizovanou kontrolovanou studii s designem implementace hybridní účinnosti typu 2 k současnému vyhodnocení:

    1. Klinická účinnost LSE na duševní zdraví ve srovnání s běžnými službami

    2. Výsledky implementace osobního a mobilního doručení LSE 20 táborů pro vnitřně přesídlené osoby v severní, střední a severovýchodní Nigérii bude náhodně vybráno tak, aby obdržely buď:

      1. Osobní skupiny LSE peer (10–12 účastníků, týdenní sezení, 12 týdnů)

      2. Skupiny LSE peer s podporou mobilních zařízení (digitální obsah, virtuální relace přes WhatsApp, 12 týdnů)

        IV. Účastníci

        Kritéria pro zařazení:

        • Ve věku 13 let a více
        • Vlastnictví smartphonu
        • Vnitřně vysídlené po dobu nejméně 6 měsíců.
        • Bydlí ve vybraných táborech pro vnitřně přesídlené osoby ve státě Abuja a Borno v Nigérii
        • Plynulost v angličtině a/nebo hausaštině
        • Ochotný a schopný poskytnout informovaný souhlas.

        Kritéria vyloučení:

        • Aktivní sebevražedné myšlenky nebo pokusy (tj. myšlenky, plány nebo záměr ukončit svůj život během posledního měsíce)
        • Aktivní psychóza
        • Kognitivní porucha vylučující informovaný souhlas nebo dokončení průzkumu.
        • Nevlastní smartphone

        Velikost vzorku:

        • 250 účastníků na rameno (500 celkem)
        • To odpovídá 15% opotřebení, 80% výkonu, 0,05 alfa
        • Detekuje 10% snížení PTSD (75% až 65%)

        Nábor a udržení:

        • Spolupracujte s táborovými vedoucími, zdravotníky, komunitními skupinami
        • Mobilizujte účastníky prostřednictvím akcí, letáků, ústního sdělení
        • Poskytujte pobídky (úvěr na telefon, doprava) a flexibilní plánování
        • Zapojit rodinné příslušníky, aby podpořili participaci mládeže
        • Sledujte docházku a okamžitě řešte zmeškané sezení
        • Proveďte sledování účastníků, kteří se pohybují nebo jsou ztraceni, aby je mohli sledovat

        V. Zásah

        RESETTLE-IDPs je modulární, na traumatech informovaný, kulturně založený kurikulum LSE pokrývající témata jako:

        • Zvládání stresu a relaxace
        • Efektivní komunikace a asertivita
        • Řešení problémů a stanovení cílů
        • Regulace emocí a všímavost
        • Zdraví, hygiena a péče o sebe
        • Sociální dovednosti a řešení konfliktů
        • Genderové normy, práva a bezpečnost
        • Vzdělání a živobytí
        • Identita, hodnoty a vytváření smyslu
        • Vedení a mobilizace komunity Obsah bude upraven ze zdrojů UNICEF po konzultaci s místními odborníky a komunitními poradci IDP tak, aby odpovídal kontextu vysídlení, genderovým normám a rozvojovým potřebám.

        Intervenční doručení:

    1. In-Person LSE Peer skupiny

      • 10–12 účastníků na skupinu, stratifikovaných podle pohlaví a věkových skupin
      • Týdenní 2hodinové sezení spoluorganizované vyškolenými vrstevníky IDP a místními poskytovateli
      • Odbavení, audio/vizuální pomůcky, skupinové aktivity, nácvik dovedností, reflektivní diskuse
      • Příležitosti pro projekty advokacie vedené účastníky a peer mentoring

    2. Mobilní virtuální skupiny LSE

      • 3 zprávy týdně s obsahem LSE a samořízenými aktivitami
      • Moderované skupinové chaty WhatsApp pro vzájemné diskuse a podporu
      • Dvakrát týdně virtuální „tele-kruhy“ s facilitátory k posílení dovedností
      • Vzdělávací a motivační obsah (citáty, videa, reference)

      Sledování věrnosti:

      • Manuální učební plán s týdenním podáváním zpráv a pozorováním zasedání
      • Pravidelný dohled, posilovače a zpětnovazební smyčky zlepšování kvality
      • Sledování účasti účastníků a metriky zapojení pro mobilní platformu
      • Kvalitativní hodnocení zkušeností účastníků, reflexe facilitátora

      VI. Výsledky a opatření

      Výsledky efektivity:

      • Příznaky duševního zdraví:

        • Deprese (PHQ-9), úzkost (GAD-7), PTSD (PCL-5)
        • Pohoda (WHO-5)
      • Životní dovednosti: přizpůsobená opatření LSE (komunikace, řešení problémů, zvládání)

      Výsledky implementace:

      • Proveditelnost: Zápis, docházka, míra udržení
      • Přijatelnost: Dotazník spokojenosti klientů (CSQ-8), kvalitativní zpětná vazba
      • Vhodnost: Opatření vhodnosti intervence (IAM), kvalitativní údaje
      • Věrnost: Hodnocení dodržování, kontrolní seznamy kompetencí, týdenní podávání zpráv

      VII. Postupy sběru dat

      Kvantitativní hodnocení:

      • Podáno na začátku, 3, 6, 12 (po), 18 měsíců (následně)
      • Standardizované nástroje místně ověřené v jazyce Hausa
      • Shromážděné prostřednictvím tabletů s offline/vzdálenými možnostmi vyškolenými výzkumnými asistenty
      • Zvukový počítačově podporovaný seberozhovor pro citlivá témata

      kvalitativní údaje:

      - Hloubkové rozhovory s účelově vybranými účastníky (n=30)

      • Rozhovory klíčových informátorů s vedoucími táborů, facilitátory, dozorci (n=20)
      • Diskusní skupiny s účastníky, vůdci IDP, poskytovateli (n=10)
      • Účastnické pozorování skupinových sezení, táborových interakcí, týmových setkání

      Dokumentace procesu:

      - Týdenní monitorovací zprávy od facilitátorů

      • Terénní poznámky a schůzky s výzkumným týmem
      • Záznamy docházky a důvody zmeškaných relací

      VIII. Plán analýzy dat

      Kvantitativní analýza:

      • Záměr léčit a analýza podle protokolu
      • Zobecněné lineární smíšené modely pro posouzení účinků intervence
      • Časové a skupinové přiřazení jako fixní faktory, táborové shluky jako náhodné efekty
      • Analýza podskupin podle pohlaví, věku, délky posunu, základní závažnosti symptomů
      • Chybějící data zpracovaná vícenásobnou imputací
      • Bonferroniho korekce pro vícenásobná srovnání

      Kvalitativní analýza:

      - Přepsáno, přeloženo a kódováno pomocí softwaru Dedoose

      - Tematická analýza pomocí induktivního a deduktivního přístupu

      • Vývoj kódovacího rámce, nezávislé kódování, sladění
      • Triangulace a integrace s kvantitativními výsledky pomocí matice smíšených metod

      Analýza implementace:

      - Procesní indikátory mapované do implementačních rámců RE-AIM a EPIS

      - Srovnávací analýza klíčových metrik mezi osobními a mobilními dodávkami

      - Posouzení věrnosti (počet, frekvence relací LSE poskytnutých tak, jak bylo zamýšleno)

      IX. Etické úvahy

      - Schváleno IRB [Etický výbor pro výzkum zdraví Nigérie a rada pro etiku Dalhousie Health Research]

      - Poradní výbory Společenství poskytují informace o protokolech a nástrojích

      - Procesy informovaného souhlasu a souhlasu s vizuálními pomůckami a průběžné hodnocení

      - Důvěrnost prostřednictvím zabezpečeného ukládání dat, omezený přístup, odpojené identifikátory

      • Referenční protokoly pro případy zneužívání, vykořisťování nebo lékařské pohotovosti
      • Školení facilitátorů o traumatické péči, povinné hlášení, důvěrnost
      • Přístup personálu k psychosociální podpoře při sekundárním traumatu
      • Spravedlivý výběr účastníků, přístup a zátěž
      • Šíření poznatků komunitám IDP a zainteresovaným stranám

      X. Význam a dopad RESETTLE-IDPs má potenciál transformovat duševní zdraví a psychosociální podporu (MHPSS) pro populaci zasaženou konflikty v Nigérii a na celém světě. Vytvářením přísných důkazů o srovnatelné efektivitě a implementaci osobních a mobilních LSE peer skupin tato studie přímo reaguje na klíčové mezery ve znalostech identifikované směrnicemi Meziagenturního stálého výboru o MHPSS v nouzových situacích. Kromě klinických výsledků inovativní využití metod implementace vědeckých metod a principů komunitního participativního výzkumu maximalizuje pravděpodobnost, že úspěšné strategie poskytování LSE lze efektivně rozšířit a udržet prostřednictvím integrace se stávajícím humanitárním úsilím.

      Přesídlování-IDP je tedy příkladem nového paradigmatu implementačního výzkumu, který se soustředí na prožité zkušenosti, kulturní aktiva a agenturu změny vysídlených populací. Design hybridní studie vytváří důkazy založené na praxi, které mohou mluvit stejně k programovým manažerům v terénu a tvůrcům politik ve vládě. Zaměření na mladé a vnitřně vysídlené ženy nejen zmírňuje dlouhodobé cykly nepřízně osudu, ale také posiluje jejich schopnosti jako vůdců pro léčení, spravedlnost a budování míru. Ve světě eskalujících konfliktů a klimatických krizí osvětluje RESETTLE-IDPs cestu, kde nucené vysídlení není koncem příběhu, ale začátkem posílení lidského ducha, aby povstal z popela traumatu do prosperující, vzájemně závislé budoucnosti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

500

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku 13 let a více
  • Vlastnictví smartphonu
  • Vnitřně vysídlené po dobu nejméně 6 měsíců.
  • Bydlí ve vybraných táborech pro vnitřně přesídlené osoby ve státě Abuja a Borno v Nigérii
  • Plynulost v angličtině a/nebo hausaštině
  • Ochotný a schopný poskytnout informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Aktivní sebevražedné myšlenky nebo pokusy (tj. myšlenky, plány nebo záměr ukončit svůj život během posledního měsíce)
  • Aktivní psychóza
  • Kognitivní porucha vylučující informovaný souhlas nebo dokončení průzkumu.
  • Nevlastní jako smartphone

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupiny kolegiální podpory osobního vzdělávání životních dovedností (LSE).
Účastníci získají kulturně přizpůsobenou intervenci LSE poskytovanou prostřednictvím týdenních skupinových setkání s osobní podporou po dobu 12 týdnů. Kurikulum LSE pokrývá témata, jako je zvládání stresu, komunikační dovednosti, řešení problémů, regulace emocí, zdraví a hygiena, sociální dovednosti, genderové normy a bezpečnost, vzdělávání a živobytí a mobilizace komunity. Každá skupina peer podpory se bude skládat z 10–12 účastníků rozdělených podle pohlaví a věkových skupin (12–17 a 18–24 pro mládež, 18+ pro ženy) a bude se scházet týdně přibližně 2 hodiny v soukromém, bezpečném prostoru tábor IDP. Sezení budou společně facilitovat vyškolený peer leader IDP a místní poskytovatel duševního zdraví podle strukturovaného formátu s interaktivními aktivitami, diskusemi a procvičováním dovedností.
Behaviorální: Vzdělávání životních dovedností
Studie RESETTLE-IDPs porovnává dva inovativní přístupy k intervence kulturně přizpůsobeného vzdělávání v oblasti životních dovedností (LSE) zaměřené na zlepšení duševního zdraví a pohody vnitřně vysídlených osob v Nigérii. Intervence se vyznačují způsobem doručení (osobní vs. WhatsApp), zaměřením na vzájemnou podporu a budování dovedností a přizpůsobením specifickým potřebám a výzvám populací vnitřně vysídlených osob.
Aktivní komparátor: Skupiny virtuální peer podpory LSE s podporou WhatsApp
Účastníci obdrží stejné kulturně přizpůsobené osnovy LSE jako ty v sekci Osobní, ale budou doručeny prostřednictvím WhatsApp po dobu 12 týdnů. Účastníci budou přidáni do moderovaného skupinového chatu WhatsApp s ostatními vnitřně přesídlenými mladými lidmi nebo ženami v jejich táboře, kde budou dostávat tři zprávy týkající se LSE týdně. Tato sdělení budou zahrnovat stručný psychoedukační obsah, praktická cvičení, podněty k zamyšlení a připomenutí, abyste se zapojili do virtuální podpůrné skupiny. Skupina WhatsApp poskytne účastníkům platformu, aby mohli diskutovat o tématech LSE, sdílet zkušenosti a strategie zvládání a vzájemně si poskytovat emocionální podporu, přičemž chaty budou moderovat vyškolení peer facilitátoři IDP, aby zajistili bezpečné a podpůrné prostředí. Účastníci budou také dostávat pravidelná push oznámení s motivačními zprávami, odkazy na další zdroje a připomínky k procvičování dovedností LSE.
Behaviorální: Vzdělávání životních dovedností
Studie RESETTLE-IDPs porovnává dva inovativní přístupy k intervence kulturně přizpůsobeného vzdělávání v oblasti životních dovedností (LSE) zaměřené na zlepšení duševního zdraví a pohody vnitřně vysídlených osob v Nigérii. Intervence se vyznačují způsobem doručení (osobní vs. WhatsApp), zaměřením na vzájemnou podporu a budování dovedností a přizpůsobením specifickým potřebám a výzvám populací vnitřně vysídlených osob.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna příznaků posttraumatické stresové poruchy (PTSD).
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců
Metrika/metoda měření: Kontrolní seznam PTSD pro DSM-5 (PCL-5) PCL-5 je 20-položkový self-report měření, které hodnotí přítomnost a závažnost příznaků PTSD na základě Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Kritéria 5. vydání (DSM-5). Účastníci hodnotí, jak moc je obtěžoval každý symptom za poslední měsíc, na 5bodové škále od 0 (vůbec ne) do 4 (extrémně). Celkové skóre se pohybuje od 0 do 80, přičemž vyšší skóre naznačuje větší závažnost symptomů PTSD. Skóre 31-33 nebo vyšší naznačuje pravděpodobnou diagnózu PTSD.
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna symptomů deprese
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců
Metrika/metoda měření: Dotazník zdravotního stavu pacienta-9 (PHQ-9) PHQ-9 je 9-položkový self-report měření, které hodnotí přítomnost a závažnost symptomů deprese na základě kritérií DSM-5. Účastníci hodnotí, jak často je obtěžoval každý symptom během posledních 2 týdnů, na 4bodové škále od 0 (vůbec ne) do 3 (téměř každý den). Celkové skóre se pohybuje od 0 do 27, přičemž vyšší skóre naznačuje větší závažnost symptomů deprese. Hraniční skóre 5, 10, 15 a 20 představuje mírnou, středně těžkou, středně těžkou a těžkou depresi.
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců
Změna symptomů úzkosti
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců
Metrika/metoda měření: Generalizovaná úzkostná porucha-7 (GAD-7) GAD-7 je 7-položková sebehodnotící míra, která hodnotí přítomnost a závažnost symptomů úzkosti. Účastníci hodnotí, jak často je obtěžoval každý symptom během posledních 2 týdnů, na 4bodové škále od 0 (vůbec ne) do 3 (téměř každý den). Celkové skóre se pohybuje od 0 do 21, přičemž vyšší skóre naznačuje větší závažnost symptomů úzkosti. Hraniční skóre 5, 10 a 15 představuje mírnou, střední a těžkou úzkost.
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců
Změna v pohodě
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců
Metrika/metoda měření: Světová zdravotnická organizace – pět indexu pohody (WHO-5) WHO-5 je 5-položková sebehodnota, která hodnotí subjektivní psychickou pohodu za poslední 2 týdny. Účastníci hodnotí každou položku na 6bodové škále od 0 (v žádném okamžiku) do 5 (po celou dobu). Celkové skóre se pohybuje od 0 do 25, které se pak vynásobí 4, čímž se získá procentuální skóre v rozsahu od 0 do 100. Skóre pod 50 naznačuje špatnou pohodu a skóre pod 28 naznačuje pravděpodobnou depresi.
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců
Změna ve vnímané vhodnosti intervence
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce
Metrika/metoda měření: Míra vhodnosti intervence (IAM) IAM je 4-položková sebehodnotící míra, která hodnotí vnímanou přiměřenost intervence. Účastníci hodnotí každou položku na 5bodové škále od 1 (zcela nesouhlasím) do 5 (zcela souhlasím). Celkové skóre se pohybuje od 4 do 20, přičemž vyšší skóre znamená větší vhodnost.
Výchozí stav, 3 měsíce
Změna přijatelnosti zásahu
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce
Metrika/metoda měření: Míra přijatelnosti intervence (AIM) AIM je 4-položková sebehodnotící míra, která hodnotí vnímanou přijatelnost intervence. Účastníci hodnotí každou položku na 5bodové škále od 1 (zcela nesouhlasím) do 5 (zcela souhlasím). Celkové skóre se pohybuje od 4 do 20, přičemž vyšší skóre znamená větší přijatelnost.
Výchozí stav, 3 měsíce
Změna životních dovedností
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců
Metrika/metoda měření: Nástroj pro hodnocení životních dovedností (LSAT) LSAT je lokálně vyvinuté měřítko, které hodnotí znalosti, postoje a chování účastníků související s klíčovými životními dovednostmi obsaženými v kurikulu LSE (např. zvládání stresu, komunikace, řešení problémů, zdraví a hygiena). Škála zahrnuje kombinaci položek s výběrem z více možností a položek typu Likert, přičemž vyšší skóre značí větší kompetence v oblasti životních dovedností. Přesný počet položek a bodovací systém bude určen prostřednictvím formativního výzkumu a pilotního testování s cílovou populací.
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Dalhousie University

Spolupracovníci

University of Maiduguri Teaching Hospital
Brooks Insights

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ejemai A Eboreime, MBBS, PhD, Dalhousie University
  • Vrchní vyšetřovatel: Vincent Agyapong, MD, PhD, Dalhousie University
  • Vrchní vyšetřovatel: Rita Orji, PhD, Dalhousie University
  • Vrchní vyšetřovatel: Sanni Yaya, PhD, University of Ottawa

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. srpna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

14. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2024-7085
  • PAA - 192178 (Jiné číslo grantu/financování: CIHR)
  • R-HGC-POC-2408-67370 (Jiné číslo grantu/financování: Grand Challenges Canada)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Budeme sdílet deidentifikovanou IPD, která je základem publikovaných výsledků studie RESETTLE-IDPs, včetně protokolu studie, plánu statistické analýzy a analytického kódu.

IPD bude k dispozici na základě přiměřené žádosti a po schválení řídícím výborem studie, s výhradou dohody o sdílení dat

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Prohlášení o sdílení dat Budeme sdílet deidentifikovanou IPD, která je základem publikovaných výsledků studie RESETTLE-IDPs, včetně protokolu studie, plánu statistické analýzy a analytického kódu.

IPD bude k dispozici na základě přiměřené žádosti a po schválení řídícím výborem studie, s výhradou dohody o sdílení dat.

Kritéria přístupu a postup Výzkumníci, kteří mají zájem o přístup k IPD, by měli hlavnímu řešiteli studie předložit formální žádost, v níž upřesní účel, rozsah a časovou osu navrhovaných analýz.

Požadavky budou přezkoumány řídícím výborem na základě vědeckého přínosu, proveditelnosti a souladu s cíli studie a informovaného souhlasu účastníků.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Duševní zdraví

Klinické studie na Vzdělávání životních dovedností

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit