Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ПЕРЕСЕЛЕНИЕ-ВПЛ: Обучение жизненным навыкам и повышение психосоциальной устойчивости перемещенных нигерийцев (RESETTLE-IDPs)

14 мая 2024 г. обновлено: Ejemai Eboreime, Dalhousie University

Восстановление эмоциональной стабильности и силы посредством терапевтического обучения и обучения жизненным навыкам для внутренне перемещенных лиц в Нигерии (RESETTLE-IDPs): исследование эффективности гибридного типа II

Исследование RESETTLE-IDPs направлено на решение критической, но игнорируемой проблемы: кризиса психического здоровья среди внутренне перемещенных лиц (ВПЛ) в Нигерии. Из-за разрушительных конфликтов и климатических катастроф более 3 миллионов нигерийцев были насильственно изгнаны из своих домов и общин, ища убежища в переполненных лагерях с ограниченными ресурсами. Травма перемещения в сочетании с ежедневными стрессорами неопределенности, бедности и потерь привела к эпидемии психических расстройств среди ВПЛ. Недавние исследования выявили тревожные показатели депрессии, тревоги, посттравматического стрессового расстройства и даже суицидальных мыслей среди этой уязвимой группы населения, намного превышающие средние показатели по стране. Несмотря на огромную потребность, сохраняется серьезный разрыв в доступе к качественной, учитывающей культурные особенности психиатрической помощи и услугам психосоциальной поддержки для ВПЛ в Нигерии.

Программа RESETTLE-IDPs была тщательно разработана, чтобы восполнить этот пробел, предоставив комплексное, научно обоснованное вмешательство в области психического здоровья, адаптированное к уникальному опыту и проблемам нигерийских ВПЛ. По своей сути, RESETTLE-IDPs – это программа обучения жизненным навыкам, которая дает перемещенным лицам знания, навыки и стратегии, позволяющие справляться с невзгодами, повышать устойчивость и работать над личным и коллективным исцелением. Программа охватывает такие важные темы, как управление стрессом, эффективное общение, решение проблем, эмоциональное регулирование, здоровье и гигиена, права человека и многое другое, и все они адаптированы к местному языку, обычаям и контексту перемещения.

Что отличает RESETTLE-IDP от других, так это инновационное использование двух подходов к оказанию помощи: группы поддержки с равными при личном содействии и виртуальные группы поддержки с поддержкой мобильных телефонов. Лагеря для внутренне перемещенных лиц будут случайным образом распределены для прохождения очного или мобильного вмешательства в течение 12-месячного периода. В личном формате группы из 10–12 участников будут еженедельно встречаться с обученным координатором, чтобы обсудить учебную программу по жизненным навыкам, поделиться опытом, отработать новые методы, а также способствовать укреплению солидарности и взаимопомощи. Мобильный подход будет использовать интерактивные сообщения WhatsApp и цифровой контент для предоставления ВПЛ такого же обучения жизненным навыкам, дополненного виртуальными групповыми чатами и телеконсультациями для поддержки со стороны коллег. Сравнивая два метода оказания помощи, исследование направлено на определение их относительной осуществимости, приемлемости, эффективности и экономической эффективности в улучшении показателей психического здоровья среди ВПЛ.

Чтобы тщательно оценить влияние ПЕРЕСЕЛЕНИЯ-ВПЛ, исследовательская группа соберет комплексные данные о симптомах психического здоровья участников (депрессия, тревога, посттравматическое стрессовое расстройство, благополучие), повседневном функционировании, социальных связях, приобретении жизненных навыков и результатах реализации (зачисление, участие , верность, удовлетворение). Оценки будут проводиться на исходном уровне, в середине периода, сразу после вмешательства и через 6 месяцев после его завершения для изучения как краткосрочных, так и долгосрочных эффектов.

Исследование целенаправленно фокусируется на молодежи ВПЛ (в возрасте от 12 до 24 лет) и женщинах, поскольку эти подгруппы сталкиваются с непропорционально большими трудностями и рисками в условиях перемещения. Подростки, чей развивающийся мозг очень чувствителен к травмам, часто сталкиваются с проблемами формирования идентичности, социальной изоляцией и нарушениями в образовании, которые могут иметь последствия на всю жизнь без надлежащей поддержки. Женщины-ВПЛ сталкиваются с ошеломляющими уровнями гендерного насилия, сексуального принуждения, эксплуатации и жестокого обращения в лагерях, что приводит к серьезному психологическому стрессу помимо травм, связанных с перемещением. Ориентируясь на эти маргинализированные группы, программа RESETTLE-IDPs стремится разрушить укоренившееся неравенство и разорвать порочный круг страданий.

Если модель ПЕРЕСЕЛЕНИЕ-ВПЛ окажется эффективной, она сможет трансформировать службы охраны психического здоровья в условиях гуманитарных кризисов во всем мире. Используя возможности мобильных технологий и поддержки со стороны коллег, это инновационное, масштабируемое и адаптированное к культурным условиям мероприятие потенциально может охватить тысячи ВПЛ, живущих в отдаленных районах с ограниченными ресурсами. Помимо уменьшения симптомов, программа RESETTLE-IDPs направлена ​​на обеспечение долгосрочного психосоциального благополучия, самоэффективности и реинтеграции, предоставляя перемещенным лицам возможность стать проводниками перемен в своей жизни и сообществе.

В конечном итоге исследование RESETTLE-IDPs направлено на сбор доказательств, которые могут стать основой для более целостных, достойных и устойчивых гуманитарных мер реагирования на глобальный кризис вынужденного перемещения. Вместо того, чтобы увековечивать зависимость от краткосрочной материальной помощи, RESETTLE-IDPs признает неиспользованную способность сообществ ВПЛ быть активными партнерами на их пути от выживания к процветанию. Если этот нигерийский эксперимент окажется успешным, он может вдохновить на смену парадигмы в том, как мир помогает и дает возможность рекордным 103 миллионам вынужденно перемещенных лиц обрести надежду и исцеление среди ран войны и стихийных бедствий. В мире, где изменение климата и конфликты продолжают лишать крова миллионы людей каждый год, обещание вмешательства RESETLE-IDPs для повышения устойчивости и восстановления достоинства не может быть более актуальным и глубоким.

Обзор исследования

Подробное описание

Подробное описание:

I. Цели исследования

Исследование ПЕРЕСЕЛЕНИЕ-ВПЛ направлено на:

  1. Разработать и культурно адаптировать программу обучения жизненным навыкам (LSE) для внутренне перемещенных лиц (ВПЛ) в Нигерии.
  2. Сравните осуществимость, приемлемость и эффективность реализации LSE через личные группы поддержки коллег и виртуальные группы поддержки с поддержкой мобильных устройств.
  3. Оценить влияние LSE на последствия психического здоровья (депрессия, тревога, посттравматическое стрессовое расстройство, благополучие), повседневное функционирование и приобретение жизненных навыков среди молодежи и женщин ВПЛ.
  4. Привлеките сообщества ВПЛ, медицинских работников, гуманитарные учреждения и правительственных партнеров к совместному созданию модели LSE, которую можно будет интегрировать в существующие услуги и политику.

    II. Предыстория и обоснование Нигерия сталкивается с ошеломляющим кризисом внутреннего перемещения: более 3 миллионов человек были насильственно изгнаны из своих домов из-за конфликтов и климатических катастроф. ВПЛ часто сталкиваются с множеством факторов стресса – насилия, потерь, бедности, неопределенности, дискриминации – которые глубоко влияют на их психическое здоровье. Исследования показывают высокое бремя депрессии (до 67%), тревоги (до 74%), посттравматического стрессового расстройства (до 94%) и риск самоубийства среди нигерийских ВПЛ, что намного превышает средние показатели по стране. Женщины и молодежь непропорционально страдают от гендерного насилия, эксплуатации и нарушений в образовании в лагерях. Несмотря на огромные потребности, по оценкам, существует 90% дефицит лечения в доступе к психиатрической помощи для ВПЛ.

    Чтобы справиться с этим кризисом, мы предлагаем разработать и протестировать программу RESETTLE-IDPs, меру LSE, адаптированную с учетом культурных особенностей перемещенных нигерийцев. LSE наделяет людей знаниями и навыками, позволяющими эффективно справляться с невзгодами и работать над достижением личного и коллективного благополучия. Систематические обзоры показывают, что LSE может значительно уменьшить депрессию, тревогу, гнев и посттравматическое стрессовое расстройство, одновременно улучшая функционирование, устойчивость и социальные связи в группах населения, пострадавших от кризиса. Однако оптимальные методы доставки остаются неизвестными, особенно для молодежи и женщин ВПЛ.

    III. Дизайн исследования

    ВПЛ-ВПЛ RESETTLE будут использовать кластерное рандомизированное контролируемое исследование с гибридной схемой внедрения эффективности 2-го типа для одновременной оценки:

    1. Клиническая эффективность LSE для психического здоровья по сравнению с обычными услугами
    2. Результаты реализации личной или мобильной доставки LSE 20 лагерей для ВПЛ в северо-центральной и северо-восточной Нигерии будут рандомизированы для получения:

      1. Очные группы сверстников LSE (10-12 участников, еженедельные занятия, 12 недель)
      2. Группы сверстников LSE с поддержкой мобильных устройств (цифровой контент, виртуальные сеансы через WhatsApp, 12 недель)

        IV. Участники

        Критерии включения:

        • Возраст 13 лет и старше
        • Владение смартфоном
        • Внутренне перемещенные лица в течение как минимум 6 месяцев.
        • Проживает в некоторых лагерях для внутренне перемещенных лиц в штатах Абуджа и Борно, Нигерия.
        • Свободное владение английским и/или языками хауса
        • Желание и возможность дать информированное согласие.

        Критерий исключения:

        • Активные суицидальные мысли или попытки (т. е. наличие мыслей, планов или намерения покончить с собой в течение последнего месяца)
        • Активный психоз
        • Когнитивные нарушения, препятствующие информированному согласию или завершению опроса.
        • Не иметь смартфона

        Размер образца:

        • 250 участников в каждой группе (всего 500)
        • Учет 15% истощения, 80% власти, 0,05 альфа
        • Обнаруживает снижение посттравматического стрессового расстройства на 10 % (от 75 % до 65 %).

        Набор и удержание:

        • Сотрудничать с руководителями лагерей, медицинскими работниками, общественными группами.
        • Мобилизуйте участников с помощью мероприятий, листовок и сарафанного радио.
        • Предоставьте стимулы (кредит на телефон, транспорт) и гибкий график.
        • Привлекайте членов семьи к поддержке участия молодежи
        • Контролируйте посещаемость и оперативно реагируйте на пропущенные занятия.
        • Провести розыск участников, которые переезжают или потерялись, для дальнейшего наблюдения.

        V. Вмешательство

        RESETTLE-IDPs — это модульная, учитывающая травмы и культурно обоснованная учебная программа LSE, охватывающая такие темы, как:

        • Управление стрессом и релаксация
        • Эффективное общение и уверенность в себе
        • Решение проблем и постановка целей
        • Регулирование эмоций и осознанность
        • Здоровье, гигиена и уход за собой
        • Социальные навыки и разрешение конфликтов
        • Гендерные нормы, права и безопасность
        • Образование и средства к существованию
        • Идентичность, ценности и смыслообразование
        • Лидерство и мобилизация сообщества Контент будет адаптирован из ресурсов ЮНИСЕФ по согласованию с местными экспертами и консультантами сообщества ВПЛ, чтобы соответствовать контексту перемещения, гендерным нормам и потребностям развития.

        Вмешательство:

    1. Очные группы коллег LSE

      • 10-12 участников в группе, стратифицированных по полу и возрасту.
      • Еженедельные двухчасовые занятия, проводимые обученными коллегами-ВПЛ и местными поставщиками медицинских услуг.
      • Регистрация, аудио/визуальные средства, групповые занятия, отработка навыков, рефлексивные дискуссии.
      • Возможности для проектов по адвокации под руководством участников и наставничества среди коллег
    2. Мобильные виртуальные группы LSE

      • 3 сообщения в неделю с содержанием LSE и заданиями для самостоятельного обучения.
      • Модерируемые групповые чаты WhatsApp для одноранговых обсуждений и поддержки.
      • Раз в две недели виртуальные «телекруги» с координаторами для закрепления навыков.
      • Образовательный и мотивационный push-контент (цитаты, видео, отзывы)

      Мониторинг верности:

      • Ручная учебная программа с еженедельной отчетностью и наблюдением за занятиями
      • Регулярный контроль, поддержка и обратная связь по улучшению качества.
      • Отслеживание посещаемости участников и показатели вовлеченности для мобильной платформы
      • Качественная оценка опыта участников, размышления координатора

      VI. Результаты и меры

      Результаты эффективности:

      • Симптомы психического здоровья:

        • Депрессия (PHQ-9), тревога (GAD-7), посттравматическое стрессовое расстройство (PCL-5)
        • Благополучие (ВОЗ-5)
      • Жизненные навыки: адаптированные меры LSE (коммуникация, решение проблем, преодоление трудностей)

      Результаты реализации:

      • Осуществимость: зачисление, посещаемость, уровень удержания
      • Приемлемость: Анкета удовлетворенности клиентов (CSQ-8), качественная обратная связь
      • Соответствие: показатель целесообразности вмешательства (IAM), качественные данные
      • Верность: рейтинги приверженности, контрольные списки компетенций, еженедельная отчетность.

      VII. Процедуры сбора данных

      Количественные оценки:

      • Применяли исходно, через 3, 6, 12 (после), 18 месяцев (последующее наблюдение)
      • Стандартизированные инструменты, проверенные на местном уровне на языке хауса
      • Собраны с помощью планшетов с возможностью автономного/дистанционного доступа обученными научными сотрудниками.
      • Аудио-компьютерное самоинтервью по деликатным темам

      Качественные данные:

      - Глубинные интервью с участниками, выбранными специально (n = 30)

      • Интервью ключевых информаторов с руководителями лагерей, координаторами, руководителями (n=20)
      • Обсуждения в фокус-группах с участниками, лидерами ВПЛ, поставщиками услуг (n=10)
      • Наблюдение за групповыми занятиями, взаимодействием в лагере, командными собраниями.

      Технологическая документация:

      - Еженедельные отчеты о мониторинге от координаторов

      • Полевые заметки и разборы с исследовательской группой
      • Учет посещаемости и причины пропуска занятий

      VIII. План анализа данных

      Количественный анализ:

      • Намерение лечить и анализ по протоколу
      • Обобщенные линейные смешанные модели для оценки эффектов вмешательства
      • Распределение по времени и группам как фиксированные факторы, группы лагерей как случайные эффекты.
      • Анализ подгрупп по полу, возрасту, длине смещения, тяжести исходных симптомов
      • Отсутствующие данные обрабатываются путем множественного вменения
      • Поправки Бонферрони для множественных сравнений

      Качественный анализ:

      - Расшифровано, переведено и закодировано с помощью программного обеспечения Dedoose.

      - Тематический анализ с использованием индуктивного и дедуктивного подходов.

      • Разработка системы кодирования, независимое кодирование, сверка
      • Триангуляция и интеграция с количественными результатами с использованием матрицы смешанных методов

      Анализ реализации:

      - Индикаторы процесса, сопоставленные с рамками реализации RE-AIM и EPIS.

      - Сравнительный анализ ключевых показателей между личными и мобильными службами доставки.

      - Оценка верности (количество, частота сессий LSE, проведенных по назначению)

      IX. Этические соображения

      - Утверждено IRBs [Комитетом по этике медицинских исследований Нигерии и Советом по этике медицинских исследований Далхаузи]

      - Консультативные советы сообщества предоставляют информацию о протоколах и инструментах.

      - Информированное согласие и процессы согласия с наглядными пособиями и постоянной оценкой

      - Конфиденциальность благодаря безопасному хранению данных, ограниченному доступу и отделению идентификаторов.

      • Протоколы направления в случаи жестокого обращения, эксплуатации или неотложной медицинской помощи
      • Обучение фасилитаторов оказанию помощи при травмах, обязательному информированию, конфиденциальности
      • Доступ персонала к психосоциальной поддержке при вторичной травме
      • Справедливый отбор участников, доступ и нагрузка
      • Распространение результатов среди сообществ ВПЛ и заинтересованных сторон

      X. Значение и влияние Переселение-ВПЛ обладает потенциалом для преобразования системы психического здоровья и психосоциальной поддержки (ПЗПСП) для пострадавшего от конфликта населения в Нигерии и во всем мире. Путем получения строгих данных о сравнительной эффективности и реализации очных и мобильных равноправных групп LSE, это исследование напрямую реагирует на ключевые пробелы в знаниях, выявленные в руководящих принципах Межведомственного постоянного комитета по MHPSS в чрезвычайных ситуациях. Помимо клинических результатов, инновационное использование научных методов внедрения и принципов совместных исследований на уровне сообществ максимизирует вероятность того, что успешные стратегии реализации LSE могут быть эффективно расширены и устойчивы за счет интеграции с существующими гуманитарными усилиями.

      Таким образом, проект «ПЕРЕСЕЛЕНИЕ-ВПЛ» представляет собой новую парадигму имплементационных исследований, в которых основное внимание уделяется жизненному опыту, культурным ценностям и действиям перемещенного населения. Гибридный дизайн исследования дает основанные на практике данные, которые могут в равной степени относиться как к руководителям программ на местах, так и к политикам в правительстве. Сосредоточение внимания на молодежи и женщинах-ВПЛ не только смягчает долгосрочные циклы невзгод, но и укрепляет их лидерские способности в области исцеления, справедливости и миростроительства. В мире эскалации конфликтов и климатических кризисов программа «ПЕРЕСЕЛЕНИЕ-ВПЛ» освещает путь, где принудительное перемещение является не концом истории, а началом расширения возможностей человеческого духа подняться из пепла травм в процветающее, взаимозависимое будущее.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

500

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Ejemai A Eboreime, MBBS, PhD
  • Номер телефона: 902-473-2479
  • Электронная почта: ejemai.eboreime@dal.ca

Учебное резервное копирование контактов

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 13 лет и старше
  • Владение смартфоном
  • Внутренне перемещенные лица в течение как минимум 6 месяцев.
  • Проживает в некоторых лагерях для внутренне перемещенных лиц в штатах Абуджа и Борно, Нигерия.
  • Свободное владение английским и/или языками хауса
  • Желание и возможность дать информированное согласие.

Критерий исключения:

  • Активные суицидальные мысли или попытки (т. е. наличие мыслей, планов или намерения покончить с собой в течение последнего месяца)
  • Активный психоз
  • Когнитивные нарушения, препятствующие информированному согласию или завершению опроса.
  • Не владею смартфоном

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Личное обучение жизненным навыкам (LSE) Группы взаимной поддержки
Участники получат адаптированное к культурным условиям мероприятие LSE, проводимое в рамках еженедельных личных занятий группы поддержки сверстников в течение 12 недель. Учебная программа LSE охватывает такие темы, как управление стрессом, коммуникативные навыки, решение проблем, регулирование эмоций, здоровье и гигиена, социальные навыки, гендерные нормы и безопасность, образование и средства к существованию, а также мобилизация сообщества. Каждая группа поддержки сверстников будет состоять из 10–12 участников, разделенных по полу и возрасту (12–17 и 18–24 года для молодежи, 18+ для женщин) и будут встречаться еженедельно примерно по 2 часа в частном, безопасном месте внутри лагерь вынужденных переселенцев. Занятия будут проводиться обученным руководителем-равным для ВПЛ и местным поставщиком психиатрических услуг в структурированном формате с интерактивными занятиями, дискуссиями и отработкой навыков.
В исследовании RESETTLE-IDPs сравниваются два инновационных подхода к проведению культурно-адаптированного обучения жизненным навыкам (LSE), направленного на улучшение психического здоровья и благополучия внутренне перемещенных лиц в Нигерии. Вмешательства отличаются способом проведения (лично или через WhatsApp), направленностью на поддержку коллег и развитие навыков, а также адаптацией к конкретным потребностям и проблемам групп ВПЛ.
Активный компаратор: Виртуальные группы поддержки коллег LSE с поддержкой WhatsApp
Участники получат ту же самую адаптированную к культурным условиям учебную программу LSE, что и участники очного обучения, но через WhatsApp в течение 12 недель. Участники будут добавлены в модерируемый групповой чат WhatsApp с другими молодыми людьми или женщинами-ВПЛ в их лагере, где они будут получать три сообщения, связанных с Лондонской школой экономики, в неделю. Эти сообщения будут включать краткое психообразовательное содержание, практические упражнения, подсказки для размышления и напоминания о необходимости взаимодействия с виртуальной группой поддержки. Группа WhatsApp предоставит участникам платформу для обсуждения тем LSE, обмена опытом и стратегиями преодоления трудностей, а также оказания эмоциональной поддержки друг другу, а обученные координаторы из числа ВПЛ будут модерировать чаты, чтобы обеспечить безопасную и благоприятную среду. Участники также будут получать регулярные push-уведомления с мотивационными сообщениями, ссылками на дополнительные ресурсы и напоминаниями о необходимости практиковать навыки LSE.
В исследовании RESETTLE-IDPs сравниваются два инновационных подхода к проведению культурно-адаптированного обучения жизненным навыкам (LSE), направленного на улучшение психического здоровья и благополучия внутренне перемещенных лиц в Нигерии. Вмешательства отличаются способом проведения (лично или через WhatsApp), направленностью на поддержку коллег и развитие навыков, а также адаптацией к конкретным потребностям и проблемам групп ВПЛ.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение симптомов посттравматического стрессового расстройства (ПТСР)
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев
Показатель/метод измерения: Контрольный список посттравматического стрессового расстройства для DSM-5 (PCL-5) PCL-5 представляет собой показатель самоотчета из 20 пунктов, который оценивает наличие и тяжесть симптомов посттравматического стрессового расстройства на основе Диагностического и статистического руководства по психическим расстройствам, Критерии 5-го издания (DSM-5). Участники оценивают, насколько сильно их беспокоил каждый симптом за последний месяц, по 5-балльной шкале от 0 (совсем нет) до 4 (чрезвычайно). Общий балл варьируется от 0 до 80, причем более высокие баллы указывают на большую тяжесть симптомов посттравматического стрессового расстройства. Оценка 31–33 или выше предполагает вероятный диагноз посттравматического стрессового расстройства.
Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение депрессивных симптомов
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев
Показатель/метод измерения: Анкета о состоянии здоровья пациента-9 (PHQ-9). PHQ-9 представляет собой показатель самоотчета из 9 пунктов, который оценивает наличие и тяжесть депрессивных симптомов на основе критериев DSM-5. Участники оценивали, как часто их беспокоил каждый симптом за последние 2 недели по 4-балльной шкале от 0 (совсем нет) до 3 (почти каждый день). Общая сумма баллов варьируется от 0 до 27, причем более высокие баллы указывают на большую тяжесть депрессивных симптомов. Пороговые баллы 5, 10, 15 и 20 соответствуют легкой, умеренной, умеренно тяжелой и тяжелой депрессии соответственно.
Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев
Изменение симптомов тревоги
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев
Показатель/метод измерения: генерализованное тревожное расстройство-7 (ГТР-7) ГТР-7 представляет собой показатель самооценки из 7 пунктов, который оценивает наличие и тяжесть симптомов тревоги. Участники оценивали, как часто их беспокоил каждый симптом за последние 2 недели по 4-балльной шкале от 0 (совсем нет) до 3 (почти каждый день). Общий балл варьируется от 0 до 21, причем более высокие баллы указывают на большую тяжесть симптомов тревоги. Пороговые баллы 5, 10 и 15 соответствуют легкой, умеренной и тяжелой тревоге соответственно.
Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев
Изменение благосостояния
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев
Показатель/метод измерения: Индекс благополучия Пяти Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ-5). Индекс ВОЗ-5 представляет собой показатель самоотчета, состоящий из 5 пунктов, который оценивает субъективное психологическое благополучие за последние 2 недели. Участники оценивают каждый пункт по 6-балльной шкале от 0 (никогда) до 5 (все время). Общий балл варьируется от 0 до 25, который затем умножается на 4, чтобы получить процентный балл от 0 до 100. Оценка ниже 50 указывает на плохое самочувствие, а оценка ниже 28 указывает на вероятную депрессию.
Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев
Изменение восприятия целесообразности вмешательства
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца
Показатель/метод измерения: Показатель целесообразности вмешательства (IAM) IAM представляет собой показатель самоотчета из 4 пунктов, который оценивает воспринимаемую целесообразность вмешательства. Участники оценивают каждый пункт по 5-балльной шкале от 1 (полностью не согласен) до 5 (полностью согласен). Общая сумма баллов варьируется от 4 до 20, причем более высокие баллы указывают на большую адекватность.
Исходный уровень, 3 месяца
Изменение приемлемости вмешательства
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца
Показатель/метод измерения: показатель приемлемости вмешательства (AIM) AIM представляет собой показатель самоотчета из 4 пунктов, который оценивает воспринимаемую приемлемость вмешательства. Участники оценивают каждый пункт по 5-балльной шкале от 1 (полностью не согласен) до 5 (полностью согласен). Общая сумма баллов варьируется от 4 до 20, причем более высокие баллы указывают на большую приемлемость.
Исходный уровень, 3 месяца
Изменение жизненных навыков
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев
Показатель/метод измерения: инструмент оценки жизненных навыков (LSAT). LSAT — это разработанный на местном уровне показатель, который оценивает знания, отношения и поведение участников, связанные с ключевыми жизненными навыками, включенными в учебную программу LSE (например, управление стрессом, общение, решение проблем, здоровье и гигиена). Шкала включает в себя сочетание вопросов с множественным выбором и вопросов типа Лайкерта, при этом более высокие баллы указывают на более высокую компетентность в жизненных навыках. Точное количество пунктов и система оценки будут определены посредством формативного исследования и пилотного тестирования с целевой группой населения.
Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Ejemai A Eboreime, MBBS, PhD, Dalhousie University
  • Главный следователь: Vincent Agyapong, MD, PhD, Dalhousie University
  • Главный следователь: Rita Orji, PhD, Dalhousie University
  • Главный следователь: Sanni Yaya, PhD, University of Ottawa

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 августа 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июля 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 мая 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 мая 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 мая 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 мая 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 мая 2024 г.

Последняя проверка

1 мая 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2024-7085
  • PAA - 192178 (Другой номер гранта/финансирования: CIHR)
  • R-HGC-POC-2408-67370 (Другой номер гранта/финансирования: Grand Challenges Canada)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Мы поделимся обезличенными IPD, лежащими в основе опубликованных результатов исследования RESETTLE-IDPs, включая протокол исследования, план статистического анализа и аналитический код.

IPD будет предоставлен по обоснованному запросу и после одобрения руководящим комитетом исследования при условии заключения соглашения об обмене данными.

Критерии совместного доступа к IPD

Заявление о обмене данными Мы будем делиться обезличенными IPD, лежащими в основе опубликованных результатов исследования RESETTLE-IDPs, включая протокол исследования, план статистического анализа и аналитический код.

IPD будет предоставлен по обоснованному запросу и после одобрения руководящим комитетом исследования при условии заключения соглашения об обмене данными.

Критерии и процедура доступа Исследователи, заинтересованные в доступе к IPD, должны подать официальный запрос главному исследователю исследования, указав цель, объем и сроки предлагаемого анализа.

Запросы будут рассматриваться руководящим комитетом на основе научной ценности, осуществимости и соответствия целям исследования, а также информированного согласия участников.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ
  • АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Душевное здоровье

Клинические исследования Обучение жизненным навыкам

Подписаться