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RESETTLE-IDPs: Vermittlung von Lebenskompetenzen und Aufbau psychosozialer Widerstandsfähigkeit für vertriebene Nigerianer (RESETTLE-IDPs)

14. Mai 2024 aktualisiert von: Ejemai Eboreime, Dalhousie University

Wiederherstellung emotionaler Stabilität und Stärke durch therapeutische und lebenskompetenzbezogene Ausbildung für Binnenvertriebene in Nigeria (RESETTLE-IDPs): eine hybride Wirksamkeits-Implementierungsstudie vom Typ II

Die RESETTLE-IDPs-Studie zielt darauf ab, ein kritisches, aber vernachlässigtes Problem anzugehen: die psychische Gesundheitskrise unter Binnenvertriebenen (IDPs) in Nigeria. Aufgrund verheerender Konflikte und Klimakatastrophen wurden über 3 Millionen Nigerianer gewaltsam aus ihren Häusern und Gemeinden vertrieben und suchen Schutz in überfüllten Lagern mit begrenzten Ressourcen. Das Trauma der Vertreibung, gepaart mit den täglichen Stressfaktoren Unsicherheit, Armut und Verlust, hat zu einer Epidemie psychischer Störungen unter Binnenvertriebenen geführt. Jüngste Studien zeigen alarmierende Zahlen von Depressionen, Angstzuständen, posttraumatischen Belastungsstörungen und sogar Selbstmordgedanken in dieser gefährdeten Bevölkerungsgruppe, die weit über dem Landesdurchschnitt liegen. Trotz des überwältigenden Bedarfs besteht nach wie vor eine große Lücke beim Zugang zu hochwertiger, kultursensibler psychischer Gesundheitsversorgung und psychosozialen Unterstützungsdiensten für Binnenvertriebene in Nigeria.

Das RESETTLE-IDPs-Programm wurde sorgfältig entwickelt, um diese Lücke zu schließen, indem es eine umfassende, evidenzbasierte Intervention zur psychischen Gesundheit bietet, die auf die einzigartigen Erfahrungen und Herausforderungen nigerianischer Binnenvertriebener zugeschnitten ist. Im Kern handelt es sich bei RESETTLE-IDPs um ein Programm zur Vermittlung von Lebenskompetenzen, das Vertriebenen das Wissen, die Fähigkeiten und Strategien vermittelt, um mit Widrigkeiten umzugehen, Widerstandsfähigkeit aufzubauen und auf persönliche und kollektive Heilung hinzuarbeiten. Das Programm deckt wesentliche Themen wie Stressbewältigung, effektive Kommunikation, Problemlösung, emotionale Regulierung, Gesundheit und Hygiene, Menschenrechte und mehr ab, alles angepasst an die lokale Sprache, Bräuche und den Vertreibungskontext.

Was RESETTLE-IDPs auszeichnet, ist der innovative Einsatz von zwei Bereitstellungsansätzen: persönlich betreute Peer-Selbsthilfegruppen und über Mobiltelefone unterstützte virtuelle Selbsthilfegruppen. Den Binnenvertriebenenlagern wird nach dem Zufallsprinzip zugeteilt, ob sie über einen Zeitraum von 12 Monaten entweder die persönliche oder mobile Intervention erhalten. Im persönlichen Format treffen sich Gruppen von 10 bis 12 Teilnehmern wöchentlich mit einem ausgebildeten Moderator, um den Lehrplan für Lebenskompetenzen zu besprechen, Erfahrungen auszutauschen, neue Techniken zu üben und Solidarität und gegenseitige Hilfe zu fördern. Der mobile Ansatz nutzt interaktive WhatsApp-Nachrichten und digitale Inhalte, um Binnenvertriebenen die gleiche Vermittlung von Lebenskompetenzen zu ermöglichen, ergänzt durch virtuelle Gruppenchats und Teleberatung zur Unterstützung durch Gleichaltrige. Durch den direkten Vergleich der beiden Bereitstellungsmethoden soll in der Studie deren relative Durchführbarkeit, Akzeptanz, Wirksamkeit und Kosteneffizienz bei der Verbesserung der psychischen Gesundheit von Binnenvertriebenen ermittelt werden.

Um die Auswirkungen von RESETTLE-IDPs genau zu bewerten, wird das Forschungsteam umfassende Daten zu den psychischen Gesundheitssymptomen der Teilnehmer (Depression, Angstzustände, posttraumatische Belastungsstörung, Wohlbefinden), dem täglichen Funktionieren, der sozialen Verbundenheit, dem Erwerb von Lebenskompetenzen und den Umsetzungsergebnissen (Einschreibung, Engagement) sammeln , Treue, Zufriedenheit). Die Bewertungen werden zu Studienbeginn, in der Mitte, unmittelbar nach der Intervention und 6 Monate nach Abschluss durchgeführt, um sowohl die kurz- als auch die langfristigen Auswirkungen zu untersuchen.

Die Studie konzentriert sich gezielt auf Binnenvertriebene (im Alter von 12 bis 24 Jahren) und Frauen, da diese Untergruppen in Vertreibungssituationen unverhältnismäßigen Widrigkeiten und Risiken ausgesetzt sind. Jugendliche, deren sich entwickelndes Gehirn sehr empfindlich auf Traumata reagiert, haben oft mit Identitätsbildung, sozialer Isolation und Bildungsstörungen zu kämpfen, die ohne angemessene Unterstützung lebenslange Folgen haben können. Binnenvertriebene Frauen sind in den Lagern mit einem erschreckenden Ausmaß an geschlechtsspezifischer Gewalt, sexueller Nötigung, Ausbeutung und Missbrauch konfrontiert, was neben dem Vertreibungstrauma auch zu schweren psychischen Belastungen führt. Durch die gezielte Ausrichtung auf diese marginalisierten Gruppen versucht RESETTLE-IDPs, fest verwurzelte Ungleichheiten abzubauen und den Teufelskreis des Leidens zu durchbrechen.

Wenn sich das RESETTLE-IDPs-Modell als wirksam erweist, könnte es die psychiatrische Versorgung in humanitären Krisen weltweit verändern. Durch die Nutzung der Leistungsfähigkeit mobiler Technologie und Peer-Unterstützung hat diese innovative, skalierbare und kulturell angepasste Intervention das Potenzial, Tausende von Binnenvertriebenen in abgelegenen und ressourcenbeschränkten Umgebungen zu erreichen. Über die Symptomreduzierung hinaus zielt RESETTLE-IDPs darauf ab, das langfristige psychosoziale Wohlbefinden, die Selbstwirksamkeit und die Wiedereingliederung zu fördern, indem vertriebene Menschen dazu befähigt werden, Veränderungen in ihrem eigenen Leben und in ihren Gemeinschaften zu bewirken.

Letztendlich zielt die RESETTLE-IDPs-Studie darauf ab, Beweise zu generieren, die ganzheitlichere, würdevollere und nachhaltigere humanitäre Reaktionen auf die globale Krise der Zwangsvertreibung ermöglichen können. Anstatt die Abhängigkeit von kurzfristiger materieller Hilfe aufrechtzuerhalten, erkennt RESETTLE-IDPs die ungenutzte Fähigkeit der Binnenvertriebenengemeinschaften an, aktive Partner auf ihrem Weg vom Überleben zum Gedeihen zu sein. Wenn dieses nigerianische Experiment erfolgreich ist, könnte es einen Paradigmenwechsel in der Art und Weise anstoßen, wie die Welt die Rekordzahl von 103 Millionen gewaltsam vertriebenen Menschen unterstützt und befähigt, inmitten der Wunden von Krieg und Katastrophen Hoffnung und Heilung zu finden. In einer Welt, in der Klimawandel und Konflikte weiterhin jedes Jahr Millionen Menschen entwurzeln, könnte das Versprechen der RESETTLE-IDPs-Intervention zum Aufbau von Widerstandsfähigkeit und zur Wiederherstellung der Würde nicht dringlicher und tiefgreifender sein.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Detaillierte Beschreibung:

I. Studienziele

Die RESETTLE-IDPs-Studie zielt darauf ab:

  1. Entwicklung und kulturelle Anpassung einer Life Skills Education (LSE)-Intervention für Binnenvertriebene (IDPs) in Nigeria
  2. Vergleichen Sie die Machbarkeit, Akzeptanz und Effektivität der Bereitstellung von LSE durch persönliche Peer-Support-Gruppen im Vergleich zu mobilen virtuellen Support-Gruppen
  3. Bewerten Sie die Auswirkungen von LSE auf die psychische Gesundheit (Depression, Angstzustände, PTBS, Wohlbefinden), das tägliche Funktionieren und den Erwerb von Lebenskompetenzen bei jungen und weiblichen Binnenvertriebenen

  4. Binden Sie Binnenvertriebenengemeinschaften, Gesundheitspersonal, humanitäre Organisationen und Regierungspartner ein, um gemeinsam ein LSE-Modell zu entwickeln, das in bestehende Dienste und Richtlinien integriert werden kann

    II. Hintergrund und Begründung Nigeria steht vor einer erschütternden Binnenvertreibungskrise, in der über 3 Millionen Menschen aufgrund von Konflikten und Klimakatastrophen gewaltsam aus ihrer Heimat vertrieben wurden. Binnenvertriebene sind häufig mit einer Konstellation von Stressfaktoren konfrontiert – Gewalt, Verlust, Armut, Unsicherheit, Diskriminierung –, die sich tiefgreifend auf ihre psychische Gesundheit auswirken. Studien zeigen eine hohe Belastung durch Depressionen (bis zu 67 %), Angstzustände (bis zu 74 %), PTBS (bis zu 94 %) und ein Selbstmordrisiko unter nigerianischen Binnenvertriebenen, das weit über dem nationalen Durchschnitt liegt. Frauen und Jugendliche sind in den Lagern überproportional von geschlechtsspezifischer Gewalt, Ausbeutung und Bildungsstörungen betroffen. Trotz des überwältigenden Bedarfs besteht schätzungsweise eine Behandlungslücke von 90 % beim Zugang zur psychiatrischen Gesundheitsversorgung für Binnenvertriebene.

    Um diese Krise zu bewältigen, schlagen wir vor, das RESETTLE-IDPs-Programm zu entwickeln und zu testen, eine kulturell angepasste LSE-Intervention für vertriebene Nigerianer. LSE befähigt Einzelpersonen mit Wissen und Fähigkeiten, Widrigkeiten effektiv zu bewältigen und auf persönliches und kollektives Wohlbefinden hinzuarbeiten. Systematische Untersuchungen zeigen, dass LSE Depressionen, Angstzustände, Wut und PTBS deutlich reduzieren und gleichzeitig die Funktionsfähigkeit, Belastbarkeit und soziale Verbundenheit in von Krisen betroffenen Bevölkerungsgruppen verbessern kann. Allerdings sind die optimalen Bereitstellungsmethoden, insbesondere für junge Binnenvertriebene und Frauen, noch unbekannt.

    III. Studiendesign

    RESETTLE-IDPs werden eine Cluster-randomisierte kontrollierte Studie mit einem Typ-2-Hybrid-Effektivitäts-Implementierungs-Design nutzen, um gleichzeitig Folgendes zu bewerten:

    1. Klinische Wirksamkeit von LSE auf die psychische Gesundheit im Vergleich zu herkömmlichen Diensten

    2. Umsetzungsergebnisse der persönlichen vs. mobilen LSE-Bereitstellung 20 Binnenvertriebenenlager in Nord-Zentral- und Nordost-Nigeria werden nach dem Zufallsprinzip ausgewählt und erhalten entweder:

      1. Persönliche LSE-Peer-Gruppen (10–12 Teilnehmer, wöchentliche Sitzungen, 12 Wochen)

      2. Mobile-fähige LSE-Peer-Gruppen (Digitale Inhalte, virtuelle Sitzungen über WhatsApp, 12 Wochen)

        IV. Teilnehmer

        Einschlusskriterien:

        • Ab 13 Jahren
        • Besitz eines Smartphones
        • Seit mindestens 6 Monaten intern vertrieben.
        • Wohnt in ausgewählten Flüchtlingslagern in Abuja und im Bundesstaat Borno, Nigeria
        • Fließende Englisch- und/oder Hausa-Sprachkenntnisse
        • Bereit und in der Lage, eine Einverständniserklärung abzugeben.

        Ausschlusskriterien:

        • Aktive Selbstmordgedanken oder -versuche (d. h. Gedanken, Pläne oder Absichten, dem Leben im letzten Monat ein Ende zu setzen)
        • Aktive Psychose
        • Kognitive Beeinträchtigung, die eine Einwilligung nach Aufklärung oder die Teilnahme an der Umfrage ausschließt.
        • Kein Smartphone besitzen

        Probengröße:

        • 250 Teilnehmer pro Arm (insgesamt 500)
        • Das macht 15 % Fluktuation, 80 % Leistung und 0,05 Alpha aus
        • Erkennt eine Reduzierung der PTBS um 10 % (75 % bis 65 %)

        Rekrutierung und Bindung:

        • Arbeiten Sie mit Campleitern, Gesundheitspersonal und Gemeindegruppen zusammen
        • Mobilisieren Sie Teilnehmer durch Veranstaltungen, Flyer und Mundpropaganda
        • Bieten Sie Anreize (Telefonguthaben, Transport) und flexible Terminplanung
        • Beziehen Sie Familienmitglieder ein, um die Beteiligung junger Menschen zu unterstützen
        • Überwachen Sie die Anwesenheit und melden Sie versäumte Sitzungen umgehend
        • Führen Sie eine Rückverfolgung für Teilnehmer durch, die umgezogen sind oder verloren gegangen sind, um eine Nachverfolgung zu ermöglichen

        V. Intervention

        RESETTLE-IDPs ist ein modularer, traumainformierter, kulturell fundierter LSE-Lehrplan, der Themen abdeckt wie:

        • Stressbewältigung und Entspannung
        • Effektive Kommunikation und Durchsetzungsvermögen
        • Problemlösung und Zielsetzung
        • Emotionsregulation und Achtsamkeit
        • Gesundheit, Hygiene und Selbstfürsorge
        • Sozialkompetenz und Konfliktlösung
        • Geschlechternormen, Rechte und Sicherheit
        • Bildung und Lebensunterhalt
        • Identität, Werte und Sinnstiftung
        • Führung und Mobilisierung der Gemeinschaft Die Inhalte werden aus UNICEF-Ressourcen in Absprache mit lokalen Experten und Binnenvertriebenen-Gemeinschaftsberatern angepasst, um dem Vertreibungskontext, den Geschlechternormen und den Entwicklungsbedürfnissen gerecht zu werden.

        Interventionsbereitstellung:

    1. Persönliche LSE-Peer-Gruppen

      • 10–12 Teilnehmer pro Gruppe, stratifiziert nach Geschlecht und Altersgruppen
      • Wöchentliche zweistündige Sitzungen, die gemeinsam von geschulten Binnenvertriebenen und lokalen Anbietern moderiert werden
      • Check-ins, audiovisuelle Hilfsmittel, Gruppenaktivitäten, Kompetenzübungen, reflektierende Diskussionen
      • Möglichkeiten für von Teilnehmern geleitete Interessenvertretungsprojekte und Peer-Mentoring

    2. Virtuelle mobile LSE-Gruppen

      • 3 Nachrichten pro Woche mit LSE-Inhalten und selbstgesteuerten Aktivitäten
      • Moderierte WhatsApp-Gruppenchats für Diskussionen und Unterstützung unter Gleichgesinnten
      • Zweiwöchentliche virtuelle „Telezirkel“ mit Moderatoren zur Stärkung der Fähigkeiten
      • Pädagogische und motivierende Push-Inhalte (Zitate, Videos, Erfahrungsberichte)

      Wiedergabetreue:

      • Manueller Lehrplan mit wöchentlicher Berichterstattung und Beobachtung der Sitzungen
      • Regelmäßige Supervision, Booster und Feedbackschleifen zur Qualitätsverbesserung
      • Teilnehmer-Anwesenheitsverfolgung und Engagement-Metriken für die mobile Plattform
      • Qualitative Auswertung der Erfahrungen der Teilnehmer, Reflexionen des Moderators

      VI. Ergebnisse und Maßnahmen

      Wirksamkeitsergebnisse:

      • Psychische Gesundheitssymptome:

        • Depression (PHQ-9), Angst (GAD-7), PTSD (PCL-5)
        • Wohlbefinden (WHO-5)
      • Lebenskompetenzen: Angepasste LSE-Maßnahmen (Kommunikation, Problemlösung, Bewältigung)

      Ergebnisse der Implementierung:

      • Machbarkeit: Einschreibung, Anwesenheit, Verbleibquoten
      • Akzeptanz: Fragebogen zur Kundenzufriedenheit (CSQ-8), qualitatives Feedback
      • Angemessenheit: Interventionsangemessenheitsmaß (IAM), qualitative Daten
      • Fidelity: Einhaltungsbewertungen, Kompetenzchecklisten, wöchentliche Berichterstattung

      VII. Datenerfassungsverfahren

      Quantitative Bewertungen:

      • Verabreicht zu Studienbeginn, 3, 6, 12 (Post), 18 Monate (Follow-up)
      • Standardisierte Tools, lokal in der Hausa-Sprache validiert
      • Gesammelt über Tablets mit Offline-/Remote-Funktionen durch geschulte Forschungsassistenten
      • Audio-computergestützte Selbstinterviews zu sensiblen Themen

      Qualitative Daten:

      - Ausführliche Interviews mit gezielt ausgewählten Teilnehmern (n=30)

      • Wichtige Informanteninterviews mit Campleitern, Moderatoren und Vorgesetzten (n=20)
      • Fokusgruppendiskussionen mit Teilnehmern, IDP-Leitern und Anbietern (n=10)
      • Teilnehmerbeobachtung von Gruppensitzungen, Camp-Interaktionen und Teambesprechungen

      Prozessdokumentation:

      - Wöchentliche Überwachungsberichte von Moderatoren

      • Feldnotizen und Nachbesprechungssitzungen mit dem Forschungsteam
      • Anwesenheitslisten und Gründe für versäumte Sitzungen

      VIII. Datenanalyseplan

      Quantitative Analyse:

      • Behandlungsabsicht und Protokollanalyse
      • Verallgemeinerte lineare gemischte Modelle zur Bewertung von Interventionseffekten
      • Zeit- und Gruppenzuordnung als feste Faktoren, Lagercluster als Zufallseffekte
      • Subgruppenanalyse nach Geschlecht, Alter, Verschiebungslänge und Schweregrad der Ausgangssymptome
      • Fehlende Daten werden durch Mehrfachimputation behandelt
      • Bonferroni-Korrekturen für mehrere Vergleiche

      Qualitative Analyse:

      - Mit der Dedoose-Software transkribiert, übersetzt und codiert

      - Thematische Analyse mit induktiven und deduktiven Ansätzen

      • Entwicklung eines Codierungsrahmens, unabhängige Codierung, Abstimmung
      • Triangulation und Integration mit quantitativen Ergebnissen mithilfe einer Mixed-Methods-Matrix

      Implementierungsanalyse:

      - Prozessindikatoren, die den RE-AIM- und EPIS-Implementierungsrahmen zugeordnet sind

      - Vergleichende Analyse der wichtigsten Kennzahlen zwischen den Bereichen der persönlichen und mobilen Zustellung

      - Bewertung der Treue (Anzahl, Häufigkeit der wie vorgesehen durchgeführten LSE-Sitzungen)

      IX. Ethische Überlegungen

      - Genehmigt von IRBs [Nigeria Health Research Ethics Committee und Dalhousie Health Research Ethics Board]

      - Community-Beratungsausschüsse liefern Input zu Protokollen und Tools

      - Informierte Einwilligungs- und Zustimmungsprozesse mit visuellen Hilfsmitteln und fortlaufender Beurteilung

      - Vertraulichkeit durch sichere Datenspeicherung, eingeschränkten Zugriff, entkoppelte Identifikatoren

      • Überweisungsprotokolle für Fälle von Missbrauch, Ausbeutung oder medizinischem Notfall
      • Moderatorenschulung zu Trauma-informierter Pflege, Meldepflicht und Vertraulichkeit
      • Zugang des Personals zu psychosozialer Unterstützung bei sekundären Traumata
      • Faire Auswahl, Zugang und Belastung der Teilnehmer
      • Verbreitung der Ergebnisse an Binnenvertriebenengemeinschaften und Interessenvertreter

      X. Bedeutung und Wirkung RESETTLE-IDPs birgt das Potenzial, die psychische Gesundheit und psychosoziale Unterstützung (MHPSS) für von Konflikten betroffene Bevölkerungsgruppen in Nigeria und weltweit zu verändern. Durch die Generierung strenger Belege für die vergleichende Wirksamkeit und Umsetzung persönlicher vs. mobiler LSE-Peergroups reagiert diese Studie direkt auf wichtige Wissenslücken, die in den Leitlinien des Inter-Agency Ständigen Ausschusses zu MHPSS in Notfallsituationen festgestellt wurden. Über die klinischen Ergebnisse hinaus maximiert der innovative Einsatz umsetzungswissenschaftlicher Methoden und gemeinschaftsbasierter partizipatorischer Forschungsprinzipien die Wahrscheinlichkeit, dass erfolgreiche LSE-Bereitstellungsstrategien durch die Integration mit bestehenden humanitären Bemühungen effizient ausgeweitet und aufrechterhalten werden können.

      RESETTLE-IDPs ist somit ein Beispiel für ein neues Paradigma der Umsetzungsforschung, das die gelebten Erfahrungen, Kulturgüter und Veränderungsmöglichkeiten vertriebener Bevölkerungsgruppen in den Mittelpunkt stellt. Das hybride Studiendesign liefert praxisbasierte Erkenntnisse, die Programmmanager vor Ort und politische Entscheidungsträger in der Regierung gleichermaßen ansprechen können. Der Fokus auf Binnenflüchtlinge und Frauen mildert nicht nur langfristige Zyklen von Widrigkeiten, sondern fördert auch ihre Fähigkeiten als Führungspersönlichkeiten für Heilung, Gerechtigkeit und Friedenskonsolidierung. In einer Welt eskalierender Konflikte und Klimakrisen beleuchtet RESETTLE-IDPs einen Weg, auf dem erzwungene Vertreibung nicht das Ende der Geschichte ist, sondern der Beginn der Stärkung des menschlichen Geistes, um aus der Asche des Traumas in eine blühende, voneinander abhängige Zukunft aufzusteigen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

500

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ab 13 Jahren
  • Besitz eines Smartphones
  • Seit mindestens 6 Monaten intern vertrieben.
  • Wohnt in ausgewählten Flüchtlingslagern in Abuja und im Bundesstaat Borno, Nigeria
  • Fließende Englisch- und/oder Hausa-Sprachkenntnisse
  • Bereit und in der Lage, eine Einverständniserklärung abzugeben.

Ausschlusskriterien:

  • Aktive Selbstmordgedanken oder -versuche (d. h. Gedanken, Pläne oder Absichten, dem Leben im letzten Monat ein Ende zu setzen)
  • Aktive Psychose
  • Kognitive Beeinträchtigung, die eine Einwilligung nach Aufklärung oder die Teilnahme an der Umfrage ausschließt.
  • Nicht als Smartphone besitzen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Persönliche Peer-Support-Gruppen zur Bildung von Lebenskompetenzen (LSE).
Die Teilnehmer erhalten 12 Wochen lang eine kulturell angepasste LSE-Intervention, die im Rahmen wöchentlicher persönlicher Peer-Support-Gruppensitzungen durchgeführt wird. Der LSE-Lehrplan umfasst Themen wie Stressbewältigung, Kommunikationsfähigkeiten, Problemlösung, Emotionsregulierung, Gesundheit und Hygiene, soziale Fähigkeiten, Geschlechternormen und Sicherheit, Bildung und Lebensunterhalt sowie Mobilisierung der Gemeinschaft. Jede Peer-Selbsthilfegruppe besteht aus 10–12 Teilnehmern, getrennt nach Geschlecht und Altersgruppen (12–17 und 18–24 für Jugendliche, 18+ für Frauen) und trifft sich wöchentlich für etwa 2 Stunden in einem privaten, sicheren Raum innerhalb der Gruppe das Flüchtlingslager. Die Sitzungen werden von einem ausgebildeten IDP-Peer-Leader und einem lokalen Anbieter für psychische Gesundheit gemeinsam moderiert und folgen einem strukturierten Format mit interaktiven Aktivitäten, Diskussionen und Fertigkeitsübungen.
Verhalten: Bildung von Lebenskompetenzen
Die RESETTLE-IDPs-Studie vergleicht zwei innovative Bereitstellungsansätze für eine kulturell angepasste Intervention zur Bildung von Lebenskompetenzen (LSE), die darauf abzielt, die psychische Gesundheit und das Wohlbefinden von Binnenvertriebenen in Nigeria zu verbessern. Die Interventionen zeichnen sich durch ihre Art der Durchführung (persönlich vs. WhatsApp-basiert), ihren Fokus auf Peer-Unterstützung und den Kompetenzaufbau sowie ihre Zugeschnittenheit auf die spezifischen Bedürfnisse und Herausforderungen der Binnenvertriebenen aus.
Aktiver Komparator: WhatsApp-fähige LSE Virtual Peer Support Groups
Die Teilnehmer erhalten den gleichen kulturell angepassten LSE-Lehrplan wie diejenigen im Präsenzunterricht, der jedoch 12 Wochen lang über WhatsApp vermittelt wird. Die Teilnehmer werden zu einem moderierten WhatsApp-Gruppenchat mit anderen Binnenvertriebenen oder Frauen in ihrem Lager hinzugefügt, wo sie drei LSE-bezogene Nachrichten pro Woche erhalten. Diese Nachrichten umfassen kurze psychoedukative Inhalte, Übungsübungen, Anregungen zum Nachdenken und Erinnerungen an die Zusammenarbeit mit der virtuellen Selbsthilfegruppe. Die WhatsApp-Gruppe bietet den Teilnehmern eine Plattform, um die LSE-Themen zu diskutieren, Erfahrungen und Bewältigungsstrategien auszutauschen und sich gegenseitig emotional zu unterstützen, wobei geschulte IDP-Peer-Moderatoren die Chats moderieren, um eine sichere und unterstützende Umgebung zu gewährleisten. Die Teilnehmer erhalten außerdem regelmäßig Push-Benachrichtigungen mit Motivationsnachrichten, Links zu weiteren Ressourcen und Erinnerungen zum Üben der LSE-Fähigkeiten.
Verhalten: Bildung von Lebenskompetenzen
Die RESETTLE-IDPs-Studie vergleicht zwei innovative Bereitstellungsansätze für eine kulturell angepasste Intervention zur Bildung von Lebenskompetenzen (LSE), die darauf abzielt, die psychische Gesundheit und das Wohlbefinden von Binnenvertriebenen in Nigeria zu verbessern. Die Interventionen zeichnen sich durch ihre Art der Durchführung (persönlich vs. WhatsApp-basiert), ihren Fokus auf Peer-Unterstützung und den Kompetenzaufbau sowie ihre Zugeschnittenheit auf die spezifischen Bedürfnisse und Herausforderungen der Binnenvertriebenen aus.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Symptome einer posttraumatischen Belastungsstörung (PTBS).
Zeitfenster: Basislinie, 3 Monate, 6 Monate und 12 Monate
Metrik/Messmethode: PTBS-Checkliste für DSM-5 (PCL-5) Der PCL-5 ist ein 20-Punkte-Selbstberichtsmaß, das das Vorhandensein und die Schwere von PTSD-Symptomen auf der Grundlage des Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders beurteilt. Kriterien der 5. Auflage (DSM-5). Die Teilnehmer bewerten auf einer 5-Punkte-Skala von 0 (überhaupt nicht) bis 4 (extrem) für jedes Symptom, wie sehr sie sie im vergangenen Monat gestört haben. Der Gesamtscore reicht von 0 bis 80, wobei höhere Scores auf eine größere Schwere der PTBS-Symptome hinweisen. Ein Wert von 31–33 oder höher weist auf eine wahrscheinliche PTSD-Diagnose hin.
Basislinie, 3 Monate, 6 Monate und 12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der depressiven Symptome
Zeitfenster: Basislinie, 3 Monate, 6 Monate und 12 Monate
Metrik/Messmethode: Patientengesundheitsfragebogen 9 (PHQ-9) Der PHQ-9 ist ein 9-Punkte-Selbstberichtsmaß, das das Vorhandensein und die Schwere depressiver Symptome auf der Grundlage der DSM-5-Kriterien bewertet. Die Teilnehmer bewerten auf einer 4-Punkte-Skala von 0 (überhaupt nicht) bis 3 (fast jeden Tag), wie oft sie in den letzten zwei Wochen von den einzelnen Symptomen betroffen waren. Der Gesamtscore reicht von 0 bis 27, wobei höhere Werte auf eine größere Schwere der depressiven Symptome hinweisen. Cut-off-Scores von 5, 10, 15 und 20 stehen für leichte, mittelschwere, mittelschwere bzw. schwere Depression.
Basislinie, 3 Monate, 6 Monate und 12 Monate
Veränderung der Angstsymptome
Zeitfenster: Basislinie, 3 Monate, 6 Monate und 12 Monate
Metrik/Messmethode: Generalisierte Angststörung-7 (GAD-7) Der GAD-7 ist ein 7-Punkte-Selbstberichtsmaß, das das Vorhandensein und die Schwere von Angstsymptomen bewertet. Die Teilnehmer bewerten auf einer 4-Punkte-Skala von 0 (überhaupt nicht) bis 3 (fast jeden Tag), wie oft sie in den letzten zwei Wochen von den einzelnen Symptomen betroffen waren. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 21, wobei höhere Werte auf eine größere Schwere der Angstsymptome hinweisen. Cut-off-Werte von 5, 10 und 15 stehen für leichte, mittelschwere bzw. schwere Angstzustände.
Basislinie, 3 Monate, 6 Monate und 12 Monate
Veränderung des Wohlbefindens
Zeitfenster: Basislinie, 3 Monate, 6 Monate und 12 Monate
Metrik/Messmethode: World Health Organization-Five Well-Being Index (WHO-5) Der WHO-5 ist ein 5-Punkte-Selbstberichtsmaß, das das subjektive psychische Wohlbefinden in den letzten 2 Wochen bewertet. Die Teilnehmer bewerten jedes Element auf einer 6-Punkte-Skala von 0 (zu keinem Zeitpunkt) bis 5 (zu jedem Zeitpunkt). Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 25 und wird dann mit 4 multipliziert, um eine prozentuale Punktzahl zwischen 0 und 100 zu erhalten. Ein Wert unter 50 deutet auf ein schlechtes Wohlbefinden hin und ein Wert unter 28 weist auf eine wahrscheinliche Depression hin.
Basislinie, 3 Monate, 6 Monate und 12 Monate
Änderung der wahrgenommenen Angemessenheit der Intervention
Zeitfenster: Ausgangswert: 3 Monate
Metrik/Messmethode: Interventionsangemessenheitsmaß (IAM) Das IAM ist ein Selbstberichtsmaß mit vier Punkten, das die wahrgenommene Angemessenheit einer Intervention bewertet. Die Teilnehmer bewerten jeden Punkt auf einer 5-Punkte-Skala von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 5 (stimme völlig zu). Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 4 und 20, wobei höhere Punktzahlen auf eine größere Angemessenheit hinweisen.
Ausgangswert: 3 Monate
Änderung der Akzeptanz der Intervention
Zeitfenster: Ausgangswert: 3 Monate
Metrik/Messmethode: Maß für die Akzeptanz einer Intervention (AIM) Das AIM ist ein 4-Punkte-Selbstberichtsmaß, das die wahrgenommene Akzeptanz einer Intervention bewertet. Die Teilnehmer bewerten jeden Punkt auf einer 5-Punkte-Skala von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 5 (stimme völlig zu). Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 4 und 20, wobei höhere Werte auf eine höhere Akzeptanz hinweisen.
Ausgangswert: 3 Monate
Veränderung der Lebenskompetenzen
Zeitfenster: Basislinie, 3 Monate, 6 Monate und 12 Monate
Metrik/Messmethode: Ein Life Skills Assessment Tool (LSAT) Der LSAT ist ein lokal entwickeltes Maß, das das Wissen, die Einstellungen und das Verhalten der Teilnehmer im Zusammenhang mit den wichtigsten Lebenskompetenzen bewertet, die im LSE-Lehrplan behandelt werden (z. B. Stressbewältigung, Kommunikation, Problemlösung, Gesundheit und Hygiene). Die Skala umfasst eine Mischung aus Multiple-Choice- und Likert-Fragen, wobei höhere Werte auf eine größere Lebenskompetenzkompetenz hinweisen. Die genaue Anzahl der Items und das Bewertungssystem werden durch formative Forschung und Pilottests mit der Zielgruppe bestimmt.
Basislinie, 3 Monate, 6 Monate und 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Dalhousie University

Mitarbeiter

University of Maiduguri Teaching Hospital
Brooks Insights

Ermittler

  • Hauptermittler: Ejemai A Eboreime, MBBS, PhD, Dalhousie University
  • Hauptermittler: Vincent Agyapong, MD, PhD, Dalhousie University
  • Hauptermittler: Rita Orji, PhD, Dalhousie University
  • Hauptermittler: Sanni Yaya, PhD, University of Ottawa

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. August 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juli 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2024-7085
  • PAA - 192178 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: CIHR)
  • R-HGC-POC-2408-67370 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Grand Challenges Canada)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Wir werden anonymisierte IPD weitergeben, die den veröffentlichten Ergebnissen der RESETTLE-IDPs-Studie zugrunde liegen, einschließlich des Studienprotokolls, des statistischen Analyseplans und des Analysecodes.

IPD wird auf begründete Anfrage und nach Genehmigung durch den Lenkungsausschuss der Studie vorbehaltlich einer Datenfreigabevereinbarung zur Verfügung gestellt

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Erklärung zur Datenfreigabe Wir werden anonymisierte IPD weitergeben, die den veröffentlichten Ergebnissen der RESETTLE-IDPs-Studie zugrunde liegen, einschließlich des Studienprotokolls, des statistischen Analyseplans und des Analysecodes.

IPD wird auf begründete Anfrage und nach Genehmigung durch den Lenkungsausschuss der Studie vorbehaltlich einer Vereinbarung zur Datenfreigabe zur Verfügung gestellt.

Zugangskriterien und -verfahren Forscher, die am Zugang zum IPD interessiert sind, sollten beim Hauptforscher der Studie einen formellen Antrag einreichen, in dem sie den Zweck, den Umfang und den Zeitplan der vorgeschlagenen Analysen angeben.

Anträge werden vom Lenkungsausschuss auf der Grundlage des wissenschaftlichen Werts, der Durchführbarkeit und der Übereinstimmung mit den Zielen der Studie sowie der informierten Zustimmung der Teilnehmer geprüft.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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