Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

RESETTLE-IDP: edukacja w zakresie umiejętności życiowych i budowanie odporności psychospołecznej dla wysiedlonych Nigeryjczyków (RESETTLE-IDPs)

14 maja 2024 zaktualizowane przez: Ejemai Eboreime, Dalhousie University

Odbudowa stabilności i siły emocjonalnej poprzez edukację terapeutyczną i umiejętności życiowych dla osób wewnętrznie przesiedlonych w Nigerii (RESETTLE-IDP): hybrydowe badanie skuteczności typu II – wdrożenie

Badanie RESETTLE-IDPs ma na celu zajęcie się krytycznym, choć zaniedbanym problemem: kryzysem zdrowia psychicznego wśród osób wewnętrznie przesiedlonych (IDP) w Nigerii. Z powodu wyniszczających konfliktów i katastrof klimatycznych ponad 3 miliony Nigeryjczyków zostało przymusowo wysiedlonych ze swoich domów i społeczności, szukając schronienia w przepełnionych obozach o ograniczonych zasobach. Trauma wysiedlenia w połączeniu z codziennymi czynnikami stresogennymi związanymi z niepewnością, ubóstwem i stratą doprowadziła do epidemii zaburzeń zdrowia psychicznego wśród osób wewnętrznie przesiedlonych. Ostatnie badania ujawniają alarmujący wskaźnik depresji, lęku, zespołu stresu pourazowego, a nawet myśli samobójczych w tej bezbronnej populacji, znacznie przekraczający średnią krajową. Pomimo przeważającej potrzeby, nadal istnieje poważna luka w dostępie do wysokiej jakości, uwzględniającej uwarunkowania kulturowe opieki w zakresie zdrowia psychicznego i usług wsparcia psychospołecznego dla osób wewnętrznie przesiedlonych w Nigerii.

Program RESETTLE-IDPs został starannie zaprojektowany, aby wypełnić tę lukę, zapewniając kompleksową, opartą na dowodach interwencję w zakresie zdrowia psychicznego, dostosowaną do wyjątkowych doświadczeń i wyzwań nigeryjskich uchodźców wewnętrznych. U podstaw RESETTLE-IDPs leży program edukacji w zakresie umiejętności życiowych, który zapewnia wysiedlonym osobom wiedzę, umiejętności i strategie pozwalające radzić sobie z przeciwnościami losu, budować odporność oraz pracować na rzecz osobistego i zbiorowego uzdrowienia. Program obejmuje podstawowe tematy, takie jak radzenie sobie ze stresem, skuteczna komunikacja, rozwiązywanie problemów, regulacja emocji, zdrowie i higiena, prawa człowieka i inne, a wszystko to dostosowane do lokalnego języka, zwyczajów i kontekstu przesiedleń.

Tym, co wyróżnia RESETTLE-IDP, jest innowacyjne wykorzystanie dwóch podejść do świadczenia pomocy: bezpośrednich grup wzajemnego wsparcia i wirtualnych grup wsparcia z obsługą telefonu komórkowego. Obozy dla wewnętrznie przesiedlonych zostaną losowo przydzielone do udziału w interwencji stacjonarnej lub mobilnej przez okres 12 miesięcy. W formacie osobistym grupy 10-12 uczestników będą spotykać się co tydzień z przeszkolonym moderatorem, aby omówić program nauczania umiejętności życiowych, dzielić się doświadczeniami, ćwiczyć nowe techniki oraz wspierać solidarność i wzajemną pomoc. Podejście mobilne będzie wykorzystywać interaktywne wiadomości WhatsApp i treści cyfrowe, aby zapewnić osobom wewnętrznie przesiedlonym tę samą edukację w zakresie umiejętności życiowych, uzupełnioną wirtualnymi czatami grupowymi i teleporadnictwem w celu uzyskania wzajemnego wsparcia. Celem badania jest bezpośrednie porównanie obu metod świadczenia usług w celu określenia ich względnej wykonalności, akceptowalności, skuteczności i opłacalności w poprawie wyników w zakresie zdrowia psychicznego wśród osób wewnętrznie przesiedlonych.

Aby rygorystycznie ocenić wpływ programów RESETTLE-IDP, zespół badawczy zbierze kompleksowe dane na temat objawów zdrowia psychicznego uczestników (depresja, lęk, zespół stresu pourazowego, dobre samopoczucie), codziennego funkcjonowania, powiązań społecznych, nabywania umiejętności życiowych i wyników wdrażania (rekrutacja, zaangażowanie , wierność, satysfakcja). Oceny zostaną przeprowadzone na początku, w połowie, bezpośrednio po interwencji i 6 miesięcy po jej zakończeniu, aby zbadać zarówno skutki krótko-, jak i długoterminowe.

Badanie celowo skupia się na młodzieży wewnętrznie przesiedlonej (w wieku 12–24 lat) i kobietach, ponieważ te podgrupy borykają się z nieproporcjonalnymi przeciwnościami losu i ryzykiem związanym z przesiedleniami. Młodzież, której rozwijające się mózgi są bardzo wrażliwe na traumę, często zmaga się z kształtowaniem tożsamości, izolacją społeczną i zakłóceniami w edukacji, które bez odpowiedniego wsparcia mogą mieć konsekwencje na całe życie. Kobiety wewnętrznie przesiedlone borykają się z oszałamiającym wskaźnikiem przemocy ze względu na płeć, przymusu seksualnego, wyzysku i molestowania w obozach, co prowadzi do poważnego stresu psychicznego, a także traumy związanej z przesiedleniem. Skupiając się na tych marginalizowanych grupach, program RESETTLE-IDP stara się zlikwidować zakorzenione nierówności i przerwać cykle cierpienia.

Jeśli model RESETTLE-IDP okaże się skuteczny, może przekształcić usługi w zakresie zdrowia psychicznego w przypadku kryzysów humanitarnych na całym świecie. Wykorzystując moc technologii mobilnej i wzajemnego wsparcia, ta innowacyjna, skalowalna i dostosowana kulturowo interwencja może potencjalnie dotrzeć do tysięcy osób wewnętrznie przesiedlonych w środowiskach odległych i o ograniczonych zasobach. Oprócz ograniczania objawów, celem RESETTLE-IDP jest pielęgnowanie długoterminowego dobrostanu psychospołecznego, poczucia własnej skuteczności i reintegracji poprzez umożliwienie wysiedlonym osobom bycia czynnikami zmian we własnym życiu i społeczności.

Ostatecznie badanie RESETTLE-IDPs ma na celu wygenerowanie dowodów, które mogą pomóc w bardziej całościowych, godnych i zrównoważonych reakcjach humanitarnych na światowy kryzys przymusowych wysiedleń. Zamiast utrwalać zależność od krótkoterminowej pomocy materialnej, RESETTLE-IDPs dostrzega niewykorzystany potencjał społeczności IDP do bycia aktywnymi partnerami na ich drodze od przetrwania do rozkwitu. Jeśli ten nigeryjski eksperyment zakończy się sukcesem, może zainspirować zmianę paradygmatu w sposobie, w jaki świat pomaga rekordowej liczbie 103 milionów osób przymusowo wysiedlonych i umożliwia im znalezienie nadziei i uzdrowienia pośród ran wojny i katastrof. W świecie, w którym zmiany klimatyczne i konflikty w dalszym ciągu wykorzeniają miliony ludzi każdego roku, obietnica interwencji RESETTLE-IDP mającej na celu budowanie odporności i przywracanie godności nie może być pilniejsza ani głębsza.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Szczegółowy opis:

I. Cele badania

Badanie RESETTLE-IDPs ma na celu:

  1. Opracowanie i dostosowanie kulturowe interwencji w zakresie edukacji umiejętności życiowych (LSE) dla osób wewnętrznie przesiedlonych (IDP) w Nigerii
  2. Porównaj wykonalność, akceptowalność i skuteczność dostarczania LSE za pośrednictwem osobistych grup wsparcia z wirtualnymi grupami wsparcia z obsługą urządzeń mobilnych
  3. Ocenić wpływ LSE na zdrowie psychiczne (depresja, stany lękowe, zespół stresu pourazowego, dobre samopoczucie), codzienne funkcjonowanie i nabywanie umiejętności życiowych wśród młodzieży i kobiet wewnętrznie przesiedlonych

  4. Zaangażuj społeczności wewnętrznie przesiedlonych, pracowników służby zdrowia, agencje humanitarne i partnerów rządowych do współtworzenia modelu LSE, który można zintegrować z istniejącymi usługami i politykami

    II. Tło i uzasadnienie Nigeria stoi w obliczu oszałamiającego kryzysu związanego z przesiedleniami wewnętrznymi, w wyniku którego ponad 3 miliony ludzi zostało przymusowo wysiedlonych ze swoich domów z powodu konfliktów i katastrof klimatycznych. Osoby wewnętrznie przesiedlone często spotykają się z konstelacją czynników stresogennych – przemocy, straty, ubóstwa, niepewności, dyskryminacji – które głęboko wpływają na ich zdrowie psychiczne. Badania wykazują wysoki poziom depresji (do 67%), lęku (do 74%), zespołu stresu pourazowego (do 94%) i ryzyka samobójstwa wśród nigeryjskich osób wewnętrznie przesiedlonych, znacznie przewyższający średnie krajowe. Kobiety i młodzież są w nieproporcjonalnym stopniu dotknięte przemocą ze względu na płeć, wyzyskiem i zakłóceniami w edukacji w obozach. Pomimo przeważających potrzeb, szacuje się, że luki w leczeniu w zakresie opieki psychiatrycznej dla osób wewnętrznie przesiedlonych wynoszą 90%.

    Aby zaradzić temu kryzysowi, proponujemy opracować i przetestować program RESETTLE-IDPs, interwencję LSE dostosowaną kulturowo do wysiedlonych Nigeryjczyków. LSE umożliwia osobom posiadającym wiedzę i umiejętności skuteczne radzenie sobie z przeciwnościami losu oraz pracę na rzecz osobistego i zbiorowego dobrego samopoczucia. Przeglądy systematyczne pokazują, że LSE może znacznie zmniejszyć depresję, lęk, złość i zespół stresu pourazowego, poprawiając jednocześnie funkcjonowanie, odporność i powiązania społeczne w populacjach dotkniętych kryzysem. Jednak optymalne metody porodu pozostają nieznane, szczególnie w przypadku młodzieży i kobiet wewnętrznie przesiedlonych.

    III. Projekt badania

    Uczestnicy projektu RESETTLE-IDP wykorzystają randomizowane, kontrolowane badanie klastrowe z hybrydowym projektem wdrażania skuteczności typu 2, aby jednocześnie ocenić:

    1. Skuteczność kliniczna LSE na zdrowie psychiczne w porównaniu ze zwykłymi usługami

    2. Wyniki wdrożenia dostawy LSE osobistej lub mobilnej 20 obozów dla wewnętrznie przesiedlonych w północno-środkowej i północno-wschodniej Nigerii zostanie losowo wybranych do otrzymania:

      1. Indywidualne grupy rówieśnicze LSE (10-12 uczestników, cotygodniowe sesje, 12 tygodni)

      2. Grupy rówieśnicze LSE z obsługą urządzeń mobilnych (treści cyfrowe, sesje wirtualne za pośrednictwem WhatsApp, 12 tygodni)

        IV. Uczestnicy

        Kryteria przyjęcia:

        • Wiek 13 lat i więcej
        • Własność smartfona
        • Wewnętrznie przesiedlony przez co najmniej 6 miesięcy.
        • Przebywa w wybranych obozach dla wewnętrznie przesiedlonych w stanach Abudża i Borno w Nigerii
        • Biegła znajomość języka angielskiego i/lub języków hausa
        • Chęć i zdolność do wyrażenia świadomej zgody.

        Kryteria wyłączenia:

        • Aktywne myśli lub próby samobójcze (tj. myśli, plany lub zamiar odebrania sobie życia w ciągu ostatniego miesiąca)
        • Aktywna psychoza
        • Upośledzenie funkcji poznawczych uniemożliwiające świadomą zgodę lub ukończenie ankiety.
        • Nie posiadanie smartfona

        Wielkość próbki:

        • 250 uczestników na ramię (łącznie 500)
        • Uwzględnienie 15% ścierania, 80% mocy, 0,05 alfa
        • Wykrywa 10% redukcję zespołu stresu pourazowego (75% do 65%)

        Rekrutacja i utrzymanie:

        • Współpraca z liderami obozów, pracownikami służby zdrowia i grupami społecznymi
        • Mobilizuj uczestników poprzez wydarzenia, ulotki i pocztę pantoflową
        • Zapewnij zachęty (kredyt na telefon, transport) i elastyczny harmonogram
        • Zaangażuj członków rodziny, aby wspierali uczestnictwo młodzieży
        • Monitoruj frekwencję i niezwłocznie reaguj na opuszczone sesje
        • Przeprowadź śledzenie uczestników, którzy się przemieszczają lub zaginęli, aby móc kontynuować działania

        V. Interwencja

        RESETTLE-IDPs to modułowy, oparty na traumie i zakorzeniony kulturowo program nauczania LSE obejmujący takie tematy, jak:

        • Zarządzanie stresem i relaksacja
        • Skuteczna komunikacja i asertywność
        • Rozwiązywanie problemów i wyznaczanie celów
        • Regulacja emocji i uważność
        • Zdrowie, higiena i samoopieka
        • Umiejętności społeczne i rozwiązywanie konfliktów
        • Normy płci, prawa i bezpieczeństwo
        • Edukacja i źródła utrzymania
        • Tożsamość, wartości i tworzenie znaczeń
        • Przywództwo i mobilizacja społeczności Treści zostaną zaadaptowane z zasobów UNICEF w porozumieniu z lokalnymi ekspertami i doradcami społeczności IDP, aby dopasować je do kontekstu przesiedleń, norm płci i potrzeb rozwojowych.

        Dostawa interwencyjna:

    1. Osobiste grupy rówieśnicze LSE

      • 10–12 uczestników w grupie, podzielonych według płci i wieku
      • Cotygodniowe 2-godzinne sesje prowadzone wspólnie przez przeszkolonych rówieśników IDP i lokalnych dostawców
      • Zameldowania, pomoce audiowizualne, zajęcia grupowe, ćwiczenie umiejętności, refleksyjne dyskusje
      • Możliwości udziału w projektach rzecznictwa prowadzonych przez uczestników i mentoringu rówieśniczego

    2. Mobilne grupy wirtualne LSE

      • 3 wiadomości tygodniowo z treściami LSE i zajęciami do samodzielnego wykonania
      • Moderowane czaty grupowe WhatsApp umożliwiające dyskusje i wsparcie
      • Dwutygodniowe wirtualne „telekręgi” z facylitatorami w celu wzmocnienia umiejętności
      • Edukacyjne i motywacyjne treści push (cytaty, filmy, referencje)

      Monitorowanie wierności:

      • Manualny program nauczania z cotygodniowym raportowaniem i obserwacją sesji
      • Regularny nadzór, wsparcie i pętle informacji zwrotnej dotyczące poprawy jakości
      • Śledzenie obecności uczestników i wskaźniki zaangażowania dla platformy mobilnej
      • Jakościowa ocena doświadczeń uczestników, refleksje moderatora

      VI. Wyniki i środki

      Wyniki skuteczności:

      • Objawy zdrowia psychicznego:

        • Depresja (PHQ-9), stany lękowe (GAD-7), zespół stresu pourazowego (PCL-5)
        • Dobre samopoczucie (WHO-5)
      • Umiejętności życiowe: Adaptowane środki LSE (komunikacja, rozwiązywanie problemów, radzenie sobie)

      Wyniki wdrożenia:

      • Wykonalność: liczba zapisów, frekwencja, wskaźniki retencji
      • Akceptowalność: Kwestionariusz Satysfakcji Klienta (CSQ-8), informacja zwrotna jakościowa
      • Adekwatność: Miara adekwatności interwencji (IAM), dane jakościowe
      • Wierność: oceny przestrzegania zasad, listy kontrolne kompetencji, cotygodniowe raporty

      VII. Procedury gromadzenia danych

      Oceny ilościowe:

      • Podawane na początku badania, 3, 6, 12 (po), 18 miesiącach (obserwacja)
      • Standaryzowane narzędzia walidowane lokalnie w języku hausa
      • Gromadzone na tabletach z możliwością pracy w trybie offline/zdalnym przez przeszkolonych asystentów badawczych
      • Przesłuchanie audio wspomagane komputerowo na drażliwe tematy

      Dane jakościowe:

      - Wywiady pogłębione z uczestnikami dobranymi celowo (n=30)

      • Wywiady z kluczowymi informatorami z liderami obozów, facylitatorami i opiekunami (n=20)
      • Dyskusje w grupach fokusowych z uczestnikami, liderami IDP, dostawcami (n=10)
      • Obserwacja uczestnicząca sesji grupowych, interakcji obozowych, spotkań zespołu

      Dokumentacja procesu:

      - Cotygodniowe raporty monitorujące od facylitatorów

      • Notatki terenowe i sesje podsumowujące z zespołem badawczym
      • Lista obecności i przyczyny nieobecności na zajęciach

      VIII. Plan analizy danych

      Analiza ilościowa:

      • Zamiar leczenia i analiza protokołu
      • Uogólnione liniowe modele mieszane do oceny efektów interwencji
      • Czas i przydział grupowy jako czynniki stałe, skupiska obozów jako efekty losowe
      • Analiza podgrup według płci, wieku, długości przemieszczenia, wyjściowego nasilenia objawów
      • Brakujące dane przetwarzane w drodze wielokrotnej imputacji
      • Poprawki Bonferroniego dla porównań wielokrotnych

      Analiza jakościowa:

      - Transkrypcja, tłumaczenie i kodowanie przy użyciu oprogramowania Dedoose

      - Analiza tematyczna z wykorzystaniem podejścia indukcyjnego i dedukcyjnego

      • Opracowanie ram kodowania, niezależne kodowanie, uzgadnianie
      • Triangulacja i integracja z wynikami ilościowymi z wykorzystaniem macierzy metod mieszanych

      Analiza wdrożenia:

      - Wskaźniki procesu odwzorowane w ramach wdrażania RE-AIM i EPIS

      - Analiza porównawcza kluczowych wskaźników w zakresie dostaw osobistych i mobilnych

      - Ocena wierności (liczba, częstotliwość sesji LSE dostarczonych zgodnie z zamierzeniami)

      IX. Względy etyczne

      - Zatwierdzone przez IRB [Komitet ds. Etyki Badań nad Zdrowiem w Nigerii i Radę ds. Etyki Badań nad Zdrowiem w Dalhousie]

      - Społeczne rady doradcze dostarczają informacji na temat protokołów i narzędzi

      - Procesy świadomej zgody i zgody z wykorzystaniem pomocy wizualnych i ciągłej oceny

      - Poufność dzięki bezpiecznemu przechowywaniu danych, ograniczonemu dostępowi i odłączonym identyfikatorom

      • Protokoły skierowań w przypadkach nadużyć, wyzysku lub nagłych przypadków medycznych
      • Szkolenie facylitatorów w zakresie opieki świadomej traumy, obowiązkowego raportowania i poufności
      • Dostęp personelu do wsparcia psychospołecznego w przypadku wtórnej traumy
      • Uczciwy wybór uczestników, dostęp i obciążenie
      • Rozpowszechnianie ustaleń wśród społeczności IDP i interesariuszy

      X. Znaczenie i wpływ Programy RESETTLE-IDP mają potencjał transformacji zdrowia psychicznego i wsparcia psychospołecznego (MHPSS) dla populacji dotkniętych konfliktem w Nigerii i na całym świecie. Generując rygorystyczne dowody na porównawczą skuteczność i wdrażanie stacjonarnych i mobilnych grup rówieśniczych LSE, badanie to bezpośrednio stanowi odpowiedź na kluczowe luki w wiedzy zidentyfikowane w wytycznych Stałego Komitetu Międzyagencyjnego w sprawie MHPSS w sytuacjach awaryjnych. Poza wynikami klinicznymi, innowacyjne wykorzystanie metod nauk wdrożeniowych i zasad badań partycypacyjnych w społeczności maksymalizuje prawdopodobieństwo, że skuteczne strategie realizacji LSE będą mogły zostać skutecznie zwiększone i utrzymane poprzez integrację z istniejącymi działaniami humanitarnymi.

      Tym samym projekt RESETTLE-IDP stanowi przykład nowego paradygmatu badań wdrożeniowych, który skupia się na doświadczeniach życiowych, dobrach kulturowych i czynnikach zmian wysiedlonych populacji. Hybrydowy projekt badania pozwala uzyskać dowody oparte na praktyce, które mogą przemówić zarówno do kierowników programów w terenie, jak i do decydentów w rządzie. Skupienie się na młodzieży i kobietach wewnętrznie przesiedlonych nie tylko łagodzi długoterminowe cykle przeciwności losu, ale także wspiera ich zdolności jako liderów na rzecz uzdrowienia, sprawiedliwości i budowania pokoju. W świecie nasilających się konfliktów i kryzysów klimatycznych projekty RESETTLE-IDP wyznaczają ścieżkę, na której przymusowe wysiedlenia nie są końcem historii, ale początkiem wzmacniania ducha ludzkiego, aby mógł powstać z popiołów traumy w kwitnącą, współzależną przyszłość.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

500

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 13 lat i więcej
  • Własność smartfona
  • Wewnętrznie przesiedlony przez co najmniej 6 miesięcy.
  • Przebywa w wybranych obozach dla wewnętrznie przesiedlonych w stanach Abudża i Borno w Nigerii
  • Biegła znajomość języka angielskiego i/lub języków hausa
  • Chęć i zdolność do wyrażenia świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • Aktywne myśli lub próby samobójcze (tj. myśli, plany lub zamiar odebrania sobie życia w ciągu ostatniego miesiąca)
  • Aktywna psychoza
  • Upośledzenie funkcji poznawczych uniemożliwiające świadomą zgodę lub ukończenie ankiety.
  • Nie posiadam jako smartfon

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupy wzajemnego wsparcia w zakresie osobistej edukacji w zakresie umiejętności życiowych (LSE).
Uczestnicy otrzymają dostosowaną kulturowo interwencję LSE, prowadzoną w formie cotygodniowych osobistych sesji grup wsparcia przez 12 tygodni. Program nauczania LSE obejmuje takie tematy, jak radzenie sobie ze stresem, umiejętności komunikacyjne, rozwiązywanie problemów, regulacja emocji, zdrowie i higiena, umiejętności społeczne, normy płci i bezpieczeństwo, edukacja i źródła utrzymania oraz mobilizacja społeczności. Każda grupa wsparcia rówieśniczego będzie składać się z 10–12 uczestników, podzielonych według płci i przedziałów wiekowych (12–17 i 18–24 lata dla młodzieży, 18+ dla kobiet) i będzie się spotykać co tydzień przez około 2 godziny w prywatnej, bezpiecznej przestrzeni na terenie obóz dla IDP. Sesje będą wspólnie prowadzone przez przeszkolonego lidera rówieśniczego IDP i lokalnego specjalistę ds. zdrowia psychicznego, zgodnie z ustrukturyzowanym formatem obejmującym interaktywne zajęcia, dyskusje i ćwiczenia umiejętności.
Behawioralne: Edukacja Umiejętności Życiowych
Badanie RESETTLE-IDPs porównuje dwa innowacyjne podejścia do realizacji dostosowanej kulturowo interwencji w zakresie edukacji w zakresie umiejętności życiowych (LSE), której celem jest poprawa zdrowia psychicznego i dobrostanu osób wewnętrznie przesiedlonych w Nigerii. Interwencje wyróżniają się sposobem świadczenia (osobiście lub za pośrednictwem WhatsApp), skupieniem na wzajemnym wsparciu i budowaniu umiejętności oraz dostosowaniem do konkretnych potrzeb i wyzwań populacji wewnętrznie przesiedlonych.
Aktywny komparator: Wirtualne grupy wsparcia LSE z obsługą WhatsApp
Uczestnicy otrzymają ten sam, dostosowany kulturowo program nauczania LSE, co uczestnicy programu stacjonarnego, ale realizowany za pośrednictwem WhatsApp przez 12 tygodni. Uczestnicy zostaną dodani do moderowanego czatu grupowego WhatsApp z inną młodzieżą lub kobietami IDP w ich obozie, gdzie będą otrzymywać trzy wiadomości związane z LSE tygodniowo. Komunikaty te będą zawierać krótkie treści psychoedukacyjne, ćwiczenia praktyczne, podpowiedzi do refleksji i przypomnienia o konieczności nawiązania kontaktu z wirtualną grupą wsparcia. Grupa WhatsApp zapewni uczestnikom platformę do dyskusji na tematy LSE, dzielenia się doświadczeniami i strategiami radzenia sobie oraz zapewniania sobie wzajemnego wsparcia emocjonalnego, a przeszkoleni facylitatorzy rówieśniczy IDP będą moderować czaty, aby zapewnić bezpieczne i wspierające środowisko. Uczestnicy będą również otrzymywać regularne powiadomienia push z wiadomościami motywacyjnymi, linkami do dalszych zasobów i przypomnieniami o ćwiczeniach umiejętności LSE.
Behawioralne: Edukacja Umiejętności Życiowych
Badanie RESETTLE-IDPs porównuje dwa innowacyjne podejścia do realizacji dostosowanej kulturowo interwencji w zakresie edukacji w zakresie umiejętności życiowych (LSE), której celem jest poprawa zdrowia psychicznego i dobrostanu osób wewnętrznie przesiedlonych w Nigerii. Interwencje wyróżniają się sposobem świadczenia (osobiście lub za pośrednictwem WhatsApp), skupieniem na wzajemnym wsparciu i budowaniu umiejętności oraz dostosowaniem do konkretnych potrzeb i wyzwań populacji wewnętrznie przesiedlonych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana objawów zespołu stresu pourazowego (PTSD).
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy
Metryka/metoda pomiaru: Lista kontrolna PTSD dla DSM-5 (PCL-5) PCL-5 to 20-elementowa miara samoopisowa, która ocenia obecność i nasilenie objawów PTSD w oparciu o Podręcznik diagnostyczny i statystyczny zaburzeń psychicznych, Kryteria 5. edycji (DSM-5). Uczestnicy oceniają, jak bardzo każdy objaw niepokoił ich w ciągu ostatniego miesiąca, w 5-punktowej skali od 0 (w ogóle) do 4 (bardzo). Całkowity wynik waha się od 0 do 80, przy czym wyższy wynik wskazuje na większe nasilenie objawów PTSD. Wynik 31-33 lub wyższy sugeruje prawdopodobną diagnozę PTSD.
Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana objawów depresyjnych
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy
Wskaźnik/metoda pomiaru: Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-9 (PHQ-9) PHQ-9 to 9-elementowe narzędzie samoopisowe, które ocenia obecność i nasilenie objawów depresyjnych w oparciu o kryteria DSM-5. Uczestnicy oceniają, jak często dokuczał im każdy objaw w ciągu ostatnich 2 tygodni, w 4-punktowej skali od 0 (w ogóle) do 3 (prawie codziennie). Całkowity wynik mieści się w przedziale od 0 do 27, przy czym wyższy wynik wskazuje na większe nasilenie objawów depresyjnych. Punkty odcięcia wynoszące 5, 10, 15 i 20 oznaczają odpowiednio łagodną, ​​umiarkowaną, umiarkowanie ciężką i ciężką depresję.
Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy
Zmiana objawów lękowych
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy
Wskaźnik/metoda pomiaru: Uogólnione zaburzenie lękowe-7 (GAD-7) Skala GAD-7 to 7-elementowa miara samoopisowa, która ocenia obecność i nasilenie objawów lękowych. Uczestnicy oceniają, jak często dokuczał im każdy objaw w ciągu ostatnich 2 tygodni, w 4-punktowej skali od 0 (w ogóle) do 3 (prawie codziennie). Całkowity wynik mieści się w przedziale od 0 do 21, przy czym wyższy wynik wskazuje na większe nasilenie objawów lękowych. Punkty odcięcia wynoszące 5, 10 i 15 oznaczają odpowiednio lęk łagodny, umiarkowany i silny.
Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy
Zmiana samopoczucia
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy
Wskaźnik/metoda pomiaru: Pięć wskaźników dobrostanu Światowej Organizacji Zdrowia (WHO-5) WHO-5 to 5-elementowy miernik samoopisowy, który ocenia subiektywne samopoczucie psychiczne w ciągu ostatnich 2 tygodni. Uczestnicy oceniają każdy element w 6-punktowej skali od 0 (w żadnym momencie) do 5 (cały czas). Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 25, który jest następnie mnożony przez 4, aby uzyskać wynik procentowy w zakresie od 0 do 100. Wynik poniżej 50 wskazuje na złe samopoczucie, a wynik poniżej 28 wskazuje na prawdopodobną depresję.
Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy
Zmiana postrzeganej stosowności interwencji
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, 3 miesiące
Metryka/metoda pomiaru: Miara adekwatności interwencji (IAM) IAM to czteroelementowa miara samoopisowa, która ocenia postrzeganą adekwatność interwencji. Uczestnicy oceniają każdy element w 5-punktowej skali od 1 (całkowicie się nie zgadzam) do 5 (całkowicie się zgadzam). Całkowity wynik waha się od 4 do 20, przy czym wyższe wyniki oznaczają większą trafność.
Wartość podstawowa, 3 miesiące
Zmiana akceptowalności interwencji
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, 3 miesiące
Metryka/metoda pomiaru: Akceptowalność miary interwencji (AIM) AIM to 4-elementowa miara samoopisowa, która ocenia postrzeganą akceptowalność interwencji. Uczestnicy oceniają każdy element w 5-punktowej skali od 1 (całkowicie się nie zgadzam) do 5 (całkowicie się zgadzam). Całkowity wynik waha się od 4 do 20, przy czym wyższy wynik oznacza większą akceptowalność.
Wartość podstawowa, 3 miesiące
Zmiana umiejętności życiowych
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy
Wskaźnik/metoda pomiaru: narzędzie oceny umiejętności życiowych (LSAT) LSAT to lokalnie opracowany miernik, który ocenia wiedzę, postawy i zachowania uczestników w odniesieniu do kluczowych umiejętności życiowych objętych programem nauczania LSE (np. radzenie sobie ze stresem, komunikacja, rozwiązywanie problemów, zdrowie i higiena). Skala obejmuje kombinację pozycji wielokrotnego wyboru i typu Likerta, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe kompetencje w zakresie umiejętności życiowych. Dokładna liczba pozycji i system punktacji zostaną określone w drodze badań formatywnych i testów pilotażowych z populacją docelową.
Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Dalhousie University

Współpracownicy

University of Maiduguri Teaching Hospital
Brooks Insights

Śledczy

  • Główny śledczy: Ejemai A Eboreime, MBBS, PhD, Dalhousie University
  • Główny śledczy: Vincent Agyapong, MD, PhD, Dalhousie University
  • Główny śledczy: Rita Orji, PhD, Dalhousie University
  • Główny śledczy: Sanni Yaya, PhD, University of Ottawa

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2024-7085
  • PAA - 192178 (Inny numer grantu/finansowania: CIHR)
  • R-HGC-POC-2408-67370 (Inny numer grantu/finansowania: Grand Challenges Canada)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Udostępnimy zdeidentyfikowaną IPD stanowiącą podstawę opublikowanych wyników badania RESETTLE-IDPs, w tym protokół badania, plan analizy statystycznej i kod analityczny.

IPD zostaną udostępnione na uzasadniony wniosek i po zatwierdzeniu przez komitet sterujący badania, z zastrzeżeniem umowy o udostępnianiu danych

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Oświadczenie dotyczące udostępniania danych Udostępnimy zdeidentyfikowaną IPD stanowiącą podstawę opublikowanych wyników badania RESETTLE-IDPs, w tym protokół badania, plan analizy statystycznej i kod analityczny.

IPD zostaną udostępnione na uzasadniony wniosek i po zatwierdzeniu przez komitet sterujący badania, z zastrzeżeniem umowy o udostępnianiu danych.

Kryteria i procedura dostępu Naukowcy zainteresowani dostępem do IPD powinni złożyć formalny wniosek do głównego badacza badania, określając cel, zakres i harmonogram proponowanych analiz.

Wnioski zostaną rozpatrzone przez komitet sterujący w oparciu o wartość naukową, wykonalność i zgodność z celami badania oraz świadomą zgodą uczestników.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zdrowie psychiczne

Badania kliniczne na Edukacja Umiejętności Życiowych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ecuador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj