모공각화증을 앓고 있는 피부의 외관 개선에 대한 AO+Mist의 미용적 연구
모공각화증을 앓고 있는 피부의 외관을 개선하기 위해 고안된 화장품의 성능 및 내약성을 평가하기 위한 위약 대조, 이중 맹검, 양방향 연구
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이것은 신체의 양쪽에 영향을 미치는 모공각화증이 있는 피험자를 대상으로 하는 단일 센터, 이중 맹검, 위약 대조 연구입니다.
피험자는 등록 후 4주 이내에 선별됩니다. 피험자는 기본 방문을 위해 연구 시설에서 보게 될 것이며 평가를 위해 1, 2, 3 및 4주차에 사이트로 돌아가도록 요청받을 것입니다. 시험 제품 적용은 기준선 방문일로부터 시작하여 4주 동안 발생합니다.
연구 유형
연구 유형
등록 (실제)
등록
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Chestnut Hill, Massachusetts, 미국, 02467
- Skincare Physicians
-
-
참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상 65세 이하의 남녀 피험자
- 피험자는 일반적으로 건강 상태가 양호합니다.
- 양측에 영향을 미치는 신체 부위를 포함하는 모공각화증의 진단
- 피험자는 피츠패트릭 피부 유형 I-VI를 가지고 있습니다.
- 얼굴에 존재하는 여드름에 대해 항생제를 포함하여 조사 제품 이외의 모든 치료법을 기꺼이 사용하지 않습니다.
- 절차를 이해하고 준수하는 능력
- 현재 프로토콜에 참여하기로 동의합니다.
- 연구 절차를 수행하기 전에 사전 서면 동의서를 제공합니다(모든 피험자는 피험자가 읽어야 하는 사전 동의서 및 기타 문서를 이해할 수 있어야 합니다).
제외 기준:
- 18세 미만 또는 65세 이상 남녀 피험자
- 임신 또는 수유 중인 여성 피험자
- 최근 1년 이내 KP 환부에 레이저 치료를 받은 피험자
- 다른 피부 상태 또는 악성 종양의 동시 진단을 받은 피험자
- 지난달 KPin 영향을 받은 부위에 황갈색 또는 일광 화상을 입은 피험자
- 모든 피부 부위에 개방적이고 치유되지 않는 궤양 또는 감염이 있는 피험자
- 벤조일 퍼옥사이드, 국소 항염증제, 코르티코스테로이드, 젖산 로션(Am-Lactin, Lac-Hydrin), 요소 크림을 포함한 α-하이드록시/글리콜산을 포함한 여드름 치료를 위한 처방전 없이 살 수 있는 국소 약물 치료 (Carmol 10, Carmol 20, Carmol 40, Urix 40), 살리실산(Salex 로션), 기준선 이전 4주 이내의 국소 코르티코스테로이드.
- 베이스라인 전 4주 이내에 전신 코르티코스테로이드(비강내 및 흡입 코르티코스테로이드 포함)로 치료
- 베이스라인 전 4주 이내에 전신 항생제 또는 전신 항여드름제 또는 전신 항염증제로의 치료
- 기준선으로부터 4주 이내에 얼굴 또는 몸에 처방된 국소 레티노이드 사용(예: 트레티노인, 타자로텐, 아다팔렌).
- 베이스라인 이전 12개월 이내에 경구 레티노이드(예: 이소트레티노인) 사용 또는 베이스라인 이전 6개월 이내에 비타민 A 보충제를 10,000 단위/일 이상 사용.
- 스크리닝 기간 시작 전 30일 이내에 모든 연구 약물로 치료(시판 제품, 흡입 및 국소 약물의 연구 제제 포함)
- 프로토콜을 이해할 수 없거나 정보에 입각한 동의를 할 수 없는 피험자
- 조사자가 피험자가 연구에 부적합하다고 간주하게 하는 임의의 기타 상태 및/또는 상황(예: 예상되는 연구 약물 비순응, 연구 절차를 의학적으로 용인할 수 없음, 또는 피험자가 연구 관련 절차를 준수하지 않으려는 의지로 인해) )
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
위약 비교기: 위약
|
피험자는 스프레이 병의 사용에 대해 교육을 받고 다음과 같이 테스트 제품을 자가 투여하도록 요청받습니다.
피험자는 스프레이 병의 사용에 대해 교육을 받고 다음과 같이 테스트 제품을 자가 투여하도록 요청받습니다.
|
|
활성 비교기: AO+미스트
화장품 AO+미스트
|
피험자는 스프레이 병의 사용에 대해 교육을 받고 다음과 같이 테스트 제품을 자가 투여하도록 요청받습니다.
피험자는 스프레이 병의 사용에 대해 교육을 받고 다음과 같이 테스트 제품을 자가 투여하도록 요청받습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
신체 검사 및 외모로 평가한 치료 관련 부작용이 있는 참가자 수
기간: 기준선-주 4
|
기준선-주 4
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
각화증 필라리스 조사자 점수의 차이
기간: 기준선-주 4
|
기준선-주 4
|
기타 결과 측정
기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
Skinindex16 삶의 질 설문조사의 차이점
기간: 기준선-주 4
|
기준선-주 4
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Jeffrey Dover, MD, Skincare Physicians
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
기본 완료 (실제)
기본 완료
연구 완료 (실제)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- AOB2015-02
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
모공각화증에 대한 임상 시험
-
NCT03082560모집하지 않고 적극적으로정면 섬유성 탈모증 | 이끼 Planopilaris | 두피의 이끼 Planopilaris | 이끼 Plano-Pilaris
-
NCT06512766완전한모발 질환 | 정면 섬유성 탈모증 | 반흔성 탈모증 | 탈모/대머리 | 반흔성 탈모증 | 이끼 Planopilaris | 이끼 Plano-Pilaris
-
NCT03630198완전한판상형 건선 | 모르피아 | 탈모증 원형 | 좌창 | 편평태선 | 켈로이드 | 결절양양증 | 비대성 흉터 | 정면 섬유성 탈모증 | 각질가시세포종
위약에 대한 임상 시험
-
NCT07516951아직 모집하지 않음
-
NCT07449351아직 모집하지 않음기분, 인지, 주관적 웰빙 및 MRI에 대한 사이키델릭 마이크로도징 효과
-
NCT07482657아직 모집하지 않음호흡기 세포융합 바이러스(RSV) | RSV 감염 | RSV