전이성 신경내분비 신생물이 있는 참가자에서 Telotristat Etiprate 치료를 모니터링하는 AMT-PET

포함 기준:

• 조직병리학적으로 확인되고 잘 분화된 전이성 NET
• 등록 전 > 3개월 동안 안정적인 용량의 소마토스타틴 유사체(지속형 방출[LAR], 데포)를 받고 있습니다.
• 5-HIAA 수치가 정상 범위의 상한보다 높거나 낮은 환자와 기준선에서 값을 알 수 없는 환자는 참여가 허용됩니다.
• 스캔을 받는 동안 최소 70분 동안 PET 스캐너 안에 누워 있을 수 있습니다.
• ECOG 수행도 2 이상.
• 신체 검사, CBC 및 다단계(전해질, BUN, 크레아티닌, 총 빌리루빈, AST 및 ALT 포함)는 PET 영상 촬영 후 28일 이내에 수행되어야 하며 적절한 신장 및 간 기능을 입증해야 합니다. 크레아티닌 ≤ 2.5, 총 빌리루빈 ≤ 1.5 x 정상 상한(ULN). AST 및 ALT ≤ 2.5 ULN.
• 환자는 AMT-PET에 적합한 것으로 판단되는 표준 영상(연구 시작 8주 이내의 CT, MR, octreotide 또는 dotatate 영상)에서 2cm보다 큰 병변이 하나 이상 있어야 합니다.
• 가임 여성은 임신 중이거나 모유 수유 중이 아니어야 합니다. 임신 가능성이 있는 여성의 경우 음성 소변 또는 혈액 임신 검사를 받아야 합니다. 가임 가능성이 있는 남성과 여성은 연구 참여 시 및 연구 참여 기간 동안 적절한 피임법(호르몬 또는 장벽 피임법, 금욕)을 사용하는 데 동의해야 합니다.
• 프로토콜 2011-053에 따라 AMT PET를 사용한 이미징에 적격하고 서명된 동의서.

제외 기준:

• 용적 수축, 탈수 또는 저혈압과 관련하여 하루에 12회 이상의 장액 배변을 경험하거나 장 감염의 증거를 보이는 환자는 제외됩니다.
• 3개월 이내에 종양 관련 치료를 받은 환자는 제외됩니다.
• 환자는 표적 제제(예: 수니티닙 또는 에베롤리무스)를 사용하거나 세포독성 화학요법(예: 카페시타빈 또는 테모졸로마이드)을 받을 수 없습니다. 텔로트리스타트 에틸에 있을 수 없습니다. 이전 사용은 환자가 한 달 이상 사용하지 않은 경우 허용됩니다.