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현재 지침에 따른 치료 적응증을 넘어 CHB 환자의 임상 사건 감소에 대한 TAF의 효과 (ATTENTION)

2024년 12월 12일 업데이트: Young-Suk Lim

만성 B형 간염 환자의 임상적 사건 감소에 있어 현재 지침에 따른 치료 적응증을 넘어서는 테노포비르 알라페나미드의 효과를 조사하기 위한 다국적, 다기관, 공개 라벨, 무작위 대조 시험

현재 국제 가이드라인(예: 40세 이상 및 4 ≤ log HBV-DNA IU/mL < 8)는 장기적인 임상 결과의 개선을 가져올 것으로 예상됩니다. 이 예상 결과는 CHB의 현재 국제 지침과 달리 연령 및 HBV-DNA를 기반으로 CHB 환자의 치료 적응증을 확장할 수 있습니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
모집하지 않고 적극적으로

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

연구 목적: TAF 치료가 현재 지침에 따른 치료 적응증 이상으로 CHB 환자의 임상 사건(HCC, 사망, 간 대상부전, 문맥 고혈압 합병증 및 간 이식)을 감소시키는지 여부를 조사합니다.

연구 절차: 780명의 피험자가 HBeAg 상태에 따라 계층화 후 TAF 25mg QD를 받거나 최상의 지지 요법을 받도록 1:1 비율(A:B)로 무작위 배정됩니다. 양팔 유지기간은 4년이다. 치료 기간 동안 치료군 B 중 CHB의 AASLD 2018 가이드라인(남성의 경우 ALT 70≥, 여성의 경우 50≥)에 따라 항바이러스 치료가 지시된 피험자는 TAF로 치료받게 된다.

  • 치료 아암 A: TAF 25mg을 1일 1회 투여한 390명의 피험자
  • 치료군 B: 390명의 피험자가 최상의 지지 치료를 받았습니다.

1차 분석은 임상 사건의 누적 발생률인 1차 종료점과 함께 4년차에 실시됩니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
중재적

등록 (추정된)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
780

단계

단계

미국 식품의약국(FDA)에서 개발한 정의에 따라 약물 또는 생물학적 제품을 연구하는 임상 시험 단계입니다. 이 단계는 연구의 목적, 참가자 수 및 기타 특성을 기반으로 합니다. 초기 1단계(이전에는 0단계로 나열됨), 1단계, 2단계, 3단계 및 4단계의 5단계가 있습니다. 해당 없음은 장치 또는 행동 개입의 시험을 포함하여 FDA에서 정의한 단계가 없는 시험을 설명하는 데 사용됩니다.
  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처

임상 연구를 위한 등록 질문에 답변할 수 있는 사람의 이름과 연락처 정보. 연구가 수행되는 각 위치에는 이러한 질문에 더 잘 대답할 수 있는 특정 연락처가 있을 수 있습니다.
  • 이름: Young-Suk Lim, M.D, Ph D
  • 전화번호: +82-2-3010-5933
  • 이메일: limys@amc.seoul.kr

연구 장소

  • 대한민국
      • Daegu, 대한민국
        • Kyungpook National University Hospital
      • Seongnam, 대한민국
        • Seoul National University Bundang Hospital
      • Seoul, 대한민국
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, 대한민국
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, 대한민국, 05505
        • Asan Medical Center
      • Seoul, 대한민국
        • Chung-Ang University Hospital
      • Seoul, 대한민국
        • Korea University Guro Hospital
      • Seoul, 대한민국
        • Konkuk University Hospital
      • Seoul, 대한민국
        • Kyung-Hee University Hospital
      • Ulsan, 대한민국
        • Ulsan University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

40년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준: 환자는 연구에 참여할 자격이 있으려면 다음 기준을 모두 충족해야 합니다.

  1. 환자는 서면 동의서를 이해하고 서명할 수 있어야 합니다. 연구 절차를 시작하기 전에 동의를 얻어야 합니다.
  2. 40~80세 남성 또는 여성
  3. 최소 6개월 이상 HBsAg 또는 HBV DNA 양성
  4. HBeAg 양성 또는 음성
  5. 간경변의 증거 없음(혈소판 수 ≥100,000/mm3)
  6. 혈청 HBV DNA ≥ 4 log10 IU/mL 및 ≤ 8 log10 IU/mL
  7. 남성의 경우 혈청 ALT 수치 ≤70, 여성의 경우 ≤50
  8. 스크리닝 평가에서 측정된 혈청 크레아티닌을 기준으로 추정된 크레아티닌 청소율 ≥ 30 ml/min
  9. 환자는 모든 연구 요구 사항을 준수할 의지와 능력이 있습니다.

제외 기준: 다음 제외 기준 중 하나를 충족하는 환자는 본 연구에 등록하지 않습니다.

  1. HCV, HDV, HIV와의 동시 감염(핵산 검사로 확인)
  2. 알코올 남용(60g/일 이상) 또는 불법 약물 남용
  3. 간 대상부전(예: 복수, 뇌병증 또는 정맥류 출혈) 병력이 있는 환자
  4. 다음 중 하나를 포함하는 간경변의 증거:

1) 혈소판 수

5. 본 연구를 위한 스크리닝 전 12개월 이내에 HBV 감염에 대한 인터페론 또는 기타 면역 조절 치료를 받은 자

6. 전신 코르티코스테로이드 또는 기타 면역억제제의 동시 사용이 필요한 의학적 상태

7. 고형 장기 또는 골수 이식을 받은 경우

8. 연구 약물, 대사 산물 또는 제형 부형제에 대해 알려진 과민성

9. 조사자의 의견에 따라 환자가 연구에 부적합하거나 투약 요건을 준수할 수 없게 만드는 모든 기타 임상 상태 또는 선행 요법

10. 스폰서 또는 연구자가 허용하지 않는 한, 스크리닝 6개월 이내에 연구용 제제 사용

11. 연구자의 의견에 따라 중대한 신장, 심혈관, 폐 또는 신경계 질환

12. 지난 5년 동안의 모든 악성 종양. 그러나 이전 3년 동안 환자의 악성 종양이 화학 ​​요법을 받지 않고 추가 수술 없이 완전히 관해된 경우 치료된 악성 종양(간세포암 이외)의 병력이 허용됩니다.

13. 임신 또는 수유 중이거나 임신할 의사가 있는 경우

14. 약물 투여를 위한 다른 임상 시험에 참여. 다만, 항바이러스제 또는 면역억제제 관련 임상시험이 아닌 경우 참여가 가능하다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

참가자 그룹 / 팔

시험 프로토콜에 따라 특정 중재/치료를 받거나 중재를 받지 않는 임상 시험 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
실험적: 치료군 A(TAF)
390명의 피험자에게 테노포비르 알라페나미드 25 mg을 1일 1회 투여함
의약품: 테노포비르 알라페나미드
테노포비르 알라페나미드 25mg, 정제, 경구, 매일
다른 이름들:
  • 베믈리디
간섭 없음: 치료군 B(최상의 지지 요법)

390명의 피험자가 최상의 지지 치료를 받았습니다.

치료 기간 동안 치료군 B 중 항바이러스 치료가 필요한 피험자는 다음과 같이 TAF로 치료받게 됩니다.

  1. CHB의 AASLD 2018 가이드라인 기준(남성의 경우 ALT 70≥, 여성의 경우 50≥)
  2. 40≤ALT 수치 <70 IU/L(남성) 또는 40≤ ALT 수치 <50 IU/L(여성)에서 간 생검, 섬유스캔 또는 3 개월.
  3. 조사관에 의해 임상적으로 간경변이 있는 것으로 판단되고 Fibroscan(≥ 12.0 kPa)으로 확인된 경우.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
후속 관찰 중 복합 사건의 발생
기간: 4년차
추적관찰 중 복합사건 발생(사망, 간이식, 비대상성 간질환(Child-Pugh 점수≥7) 포함), 문맥압항진증(복수, 위식도정맥류) 또는 간세포암종의 합병증
4년차

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
임상 사건이 발생한 환자의 누적 비율
기간: 4, 8, 12학년
임상적 사건(사망, 간이식, 간 대상부전, 문맥고혈압합병증, 간세포암종)이 발생한 환자의 누적 비율
4, 8, 12학년
간세포암종 누적 발생률
기간: 4, 8, 12학년
간세포암종 누적 발생률
4, 8, 12학년
모든 원인으로 인한 사망
기간: 4, 8, 12학년
모든 원인으로 인한 사망
4, 8, 12학년
간이식 누적 발생률
기간: 4, 8, 12학년
간이식 누적 발생률
4, 8, 12학년
간 보상부전 누적 발생률
기간: 4, 8, 12학년
간 보상부전 누적 발생률
4, 8, 12학년
문맥고혈압합병증 누적 발생률
기간: 4, 8, 12학년
문맥고혈압합병증 누적 발생률
4, 8, 12학년
치료 ARM B 대상자 중 치료 급여 기준을 충족하여 뉴클레오사이드 유사체를 투여받은 비율
기간: 4, 8, 12학년
치료 ARM B 대상자 중 치료 급여 기준을 충족하여 뉴클레오사이드 유사체를 투여받은 비율
4, 8, 12학년
15 IU/mL 미만의 HBV DNA로 정의되는 바이러스학적 반응
기간: 4, 8, 12학년
15 IU/mL 미만의 HBV DNA로 정의되는 바이러스학적 반응
4, 8, 12학년
ALT 정규화 비율
기간: 4, 8, 12학년
기준선 ALT가 상승된 경우 ALT 정상화 비율
4, 8, 12학년
HBeAg 혈청제거율 및 혈청전환율
기간: 4, 8, 12학년
HBeAg 양성 환자의 HBeAg 혈청 제거율 및 혈청 전환율
4, 8, 12학년
피브로스캔의 변화
기간: 4, 8, 12학년
피브로스캔의 변화
4, 8, 12학년
APRI 지수 변화
기간: 4, 8, 12학년
APRI 지수 변화
4, 8, 12학년
FIB-4의 변화
기간: 4, 8, 12학년
FIB-4의 변화
4, 8, 12학년
HBeAg 양성 또는 HBeAg 음성 환자 중 간세포암종 누적 발생률
기간: 4, 8, 12학년
HBeAg 양성 또는 HBeAg 음성 환자 중 간세포암종 누적 발생률
4, 8, 12학년
HBeAg 양성 또는 HBeAg 음성 중 모든 원인으로 인한 사망
기간: 4, 8, 12학년
HBeAg 양성 또는 HBeAg 음성 중 모든 원인으로 인한 사망
4, 8, 12학년
HBeAg 양성 또는 HBeAg 음성 간 간이식 누적 발생률
기간: 4, 8, 12학년
HBeAg 양성 또는 HBeAg 음성 간 간이식 누적 발생률
4, 8, 12학년
HBeAg 양성 또는 HBeAg 음성 간 대상부전 누적 발생률
기간: 4, 8, 12학년
HBeAg 양성 또는 HBeAg 음성 간 대상부전 누적 발생률
4, 8, 12학년
HBeAg 양성 또는 HBeAg 음성의 문맥고혈압합병증 누적 발생률
기간: 4, 8, 12학년
HBeAg 양성 또는 HBeAg 음성 중 문맥고혈압합병증의 누적 발생률
4, 8, 12학년
기준 ALT 수준(정상 ALT 및 상승된 ALT)에 따른 피험자 간 간세포암 누적 발생률
기간: 4, 8, 12학년
기준 ALT 수준(정상 ALT 및 상승된 ALT)에 따른 대상자 간 간세포암 누적 발생률
4, 8, 12학년
기준선 ALT 수준(정상 ALT 및 상승된 ALT)에 따른 피험자 간의 모든 원인-사망률
기간: 4, 8, 12학년
기준선 ALT 수준(정상 ALT 및 상승된 ALT)에 따른 피험자 간의 모든 원인-사망률
4, 8, 12학년
베이스라인 ALT 수준(정상 ALT 및 상승된 ALT)에 따른 피험자의 간이식 누적 발생률
기간: 4, 8, 12학년
베이스라인 ALT 수준(정상 ALT 및 상승된 ALT)에 따른 피험자의 간이식 누적 발생률
4, 8, 12학년
기준 ALT 수준(정상 ALT 및 상승된 ALT)에 따른 피험자 간 간 보상 부전의 누적 발생률
기간: 4, 8, 12학년
기준 ALT 수준(정상 ALT 및 상승된 ALT)에 따른 피험자 간 간 보상 부전의 누적 발생률
4, 8, 12학년
기준 ALT 수준(정상 ALT 및 상승된 ALT)에 따른 피험자 간 문맥 고혈압 합병증의 누적 발생률
기간: 4, 8, 12학년
기준 ALT 수준(정상 ALT 및 상승된 ALT)에 따른 피험자 간 문맥 고혈압 합병증의 누적 발생률
4, 8, 12학년
등록 후 6개월 이내에 임상적 사건이 발생한 환자를 제외한 후 임상적 사건(사망, 간 이식, 간 대상부전, 문맥압항진증 합병증, 간세포암종)이 발생한 환자의 누적 및 연간 비율
기간: 4, 8, 12학년
등록 후 6개월 이내에 임상적 사건이 발생한 환자를 제외한 후 임상적 사건(사망, 간 이식, 간 대상부전, 문맥압항진증 합병증, 간세포암종)이 발생한 환자의 누적 및 연간 비율
4, 8, 12학년
등록 후 12개월 이내에 임상적 사건이 발생한 환자를 제외한 후 임상적 사건(사망, 간 이식, 간 대상부전, 문맥압항진증 합병증, 간세포암)이 발생한 환자의 누적 및 연간 비율
기간: 4, 8, 12학년
등록 후 12개월 이내에 임상적 사건이 발생한 환자를 제외한 후 임상적 사건(사망, 간 이식, 간 대상부전, 문맥압항진증 합병증, 간세포암)이 발생한 환자의 누적 및 연간 비율
4, 8, 12학년
등록 당시 정상 ALT(<40 U/L) 환자에서 임상 증상이 발생한 환자를 제외한 후 임상 증상이 발생한 환자의 누적 및 연간 비율
기간: 4, 8, 12학년
등록 당시 정상 ALT(<40 U/L) 환자에서 임상 사건(사망, 간 이식, 간 대상부전, 문맥고혈압 합병증, 간세포암종)이 발생한 환자의 누적 및 연간 비율(임상 사건이 발생한 환자 제외) 등록 후 6개월 이내
4, 8, 12학년
등록 당시 정상 ALT(<40 U/L) 환자에서 등록 후 12개월 이내에 임상 사례가 발생한 환자를 제외하고 임상 사례가 발생한 환자의 누적 및 연간 비율
기간: 4, 8, 12학년
등록 당시 정상 ALT(<40 U/L) 환자에서 임상 사건(사망, 간 이식, 간 대상부전, 문맥고혈압 합병증, 간세포암종)이 발생한 환자의 누적 및 연간 비율(임상 사건이 발생한 환자 제외) 등록 후 12개월 이내
4, 8, 12학년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Young-Suk Lim

협력자

협력자

임상 연구를 지원하는 스폰서 이외의 조직. 이 지원에는 자금 조달, 설계, 구현, 데이터 분석 또는 보고와 관련된 활동이 포함될 수 있습니다.
Samsung Medical Center
Seoul St. Mary's Hospital
China Medical University Hospital
Chang Gung Memorial Hospital
Seoul National University Hospital
Ulsan University Hospital
Seoul National University Bundang Hospital
Korea University Guro Hospital
National Cheng-Kung University Hospital
Kyungpook National University Hospital
Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine
Kaohsiung Medical University
Konkuk University Medical Center
Taichung Veterans General Hospital
Chiayi Christian Hospital
E-DA Hospital
Chi Mei Medical Hospital
Dalin Tzu Chi General Hospital
Kyunghee University Medical Center
St. Martin De Porress Hospital
Taitung Mackay Memorial Hospital

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 수석 연구원: Young-Suk Lim, M.D, Ph D, Asan Medical Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2019년 2월 18일

기본 완료 (추정된)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2031년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2031년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2018년 11월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2018년 11월 22일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2018년 11월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2024년 12월 12일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2024년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • IN-KR-320-5358

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

만성 B형 간염에 대한 임상 시험

테노포비르 알라페나미드에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

쿠키 설정

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