3기 또는 4기 난소암 또는 원발성 복막암 환자 치료에서 세포 입양 면역 요법

질병 특성:

• 조직학적으로 확인된 III기 또는 IV기 난소 상피암 또는 다음 기준 중 1개를 충족하는 원발성 복강암:

  • 1차 화학요법 중 또는 이후의 진행성* 또는 지속성* 질병
  • 완전한 반응을 보인 1차 요법 완료 후 6개월 미만의 재발성 질환
  • 2차 또는 추가 요법 후 지속성* 또는 재발성 질병 참고: *진행 또는 지속성은 혈청학적(CA 125 > 100 U/mL 또는 기준선의 2배), 방사선학적(측정 가능하거나 평가 가능한 질병) 또는 2차 관찰 수술을 기반으로 할 수 있습니다. 결과
• IHC 또는 RT-PCR에 의해 결정된 NY-ESO-1을 발현하는 종양
• DPB*0401, DPB1*0201, DRB1*07을 표현하는 HLA 유형
• CNS 전이 없음

환자 특성:

나이

• 18~75

실적현황

• 카르노프스키 70-100%

기대 수명

• 16주 이상

조혈

• 명시되지 않은

간

• 명시되지 않은

신장

• 크레아티닌 ≤ 2.0mg/dL

심혈관

• 울혈성 심부전 없음*
• 임상적으로 유의한 저혈압 없음*
• 관상 동맥 질환의 증상 없음*
• 약물 요법이 필요한 EKG에서 심장 부정맥이 없음*
• 심혈관 질환 병력 없음*
• 다른 유의미한 심혈관 이상 없음* 참고: *위 항목 중 하나라도 있는 환자는 연구 참여에 부적격 판정을 받기 전에 스트레스 테스트 및/또는 심초음파 검사를 받습니다.

폐

• FEV_1 ≥ 예측의 60%*
• DLCO ≥ 55%* 참고: *임상적으로 유의한 폐 기능 장애가 있는 환자만 해당

다른

• 임신 또는 수유 중이 아님
• 가임기 환자는 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.
• HIV 음성
• 활성 감염 없음
• 지난 72시간 동안 구강 온도 > 38.2°C 없음
• 만성 유지 또는 억제 요법이 필요한 전신 감염 없음

이전 동시 치료:

생물학적 요법

• 다른 동시 면역요법 없음(예: 인터류킨, 인터페론, 백신, 정맥 면역글로불린 또는 확장된 다클론성 종양 침윤 림프구 또는 림포카인 활성화 킬러 세포 요법)

화학 요법

• 질병 특성 참조
• 이전 표준 또는 실험적 화학 요법 이후 최소 3주

내분비 요법

• 치료 관련 독성을 제외하고 동시 전신 코르티코스테로이드 없음

방사선 요법

• 이전 방사선 치료 후 최소 3주

수술

• 질병 특성 참조

다른

• 이전 면역억제 요법 이후 최소 3주
• 이전 임상시험 약물 투여 후 3주 이상 경과 후 회복
• 다른 동시 조사 요원 없음
• 동시 펜톡시필린 없음