코르티코스테로이드 요법 및 주폐포자충폐렴(PCP)
2017년 6월 23일 업데이트: Gary Simon, George Washington University
주폐포자충폐렴(Pneumocystis Jirovecii Pneumonia, PCP) 및 발표 시 pO2 >70인 환자의 경구용 코르티코스테로이드 요법 및 간질성 섬유증.
경증 PCP(pO2 >70mmHg) 환자의 폐 섬유증 및 잠재적인 기흉에 대한 코르티코스테로이드 요법의 효과를 항생제 요법의 표준 치료와 병용하는 방법을 탐색합니다.
연구 개요
상세 설명
고도로 활동적인 항레트로바이러스 요법의 개발로 HIV에 감염된 개인 중에서 주폐포자충폐렴(Pneumocystis jirovecii pneumonia, PCP)의 발병률이 상당히 감소했지만, PCP는 이 집단에서 가장 흔한 기회 감염 중 하나입니다. 중등도에서 중증 PCP 환자의 치료에 보조 코르티코스테로이드를 사용하면 호흡 부전과 사망률이 크게 개선되었습니다.
과거 연구에서는 경미한 질병(pO2>75 torr on 실내 공기) 환자에게 임상적 이점이 없는 것으로 나타났습니다. 이것은 경미한 질병을 가진 소수의 환자가 급성 질병이 진행되는 동안 호흡 부전이 발생하거나 사망하여 통계적 차이를 입증할 수 없다는 사실 때문일 수 있습니다.
그러나 사망률 이외의 매개변수를 고려할 때 pO2 농도가 높은 환자가 보조 코르티코스테로이드의 이점을 시사하는 몇 가지 증거가 있습니다. PCP는 폐 섬유증의 발달과 관련이 있으며 이는 중대한 결과를 초래할 수 있습니다. 병리학 연구에서는 급성 질환의 후기에 간질성 섬유증이 발생하는 것으로 나타났습니다. 연구에서는 급성 질환이 시작된 지 5개월 후에 미만성 간질성 폐렴의 존재를 기록했습니다. 따라서 PCP 감염 환자는 pO2 수치와 관계없이 코르티코스테로이드 요법으로 혜택을 볼 수 있습니다.
PCP 환자에 대한 현재 표준 치료 요법은 pO2 > 70 mmHG인 환자의 표준 항생제에 코르티코스테로이드를 추가하는 것을 포함하지 않습니다. 이 연구는 조지 워싱턴 대학 병원에 입원한 경미한 PCP 환자의 폐 섬유증에 대한 코르티코스테로이드 요법의 효과를 조사하기 위해 무작위, 전향적, 비맹검 임상 시험을 수행할 것을 제안합니다.
연구 유형
중재적
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
District of Columbia
-
Washington, D.C., District of Columbia, 미국, 20037
- George Washington University Medical Faculty Associates
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- HIV 감염,
- 의심되는 PCP의 입원,
- PCP 확인 검사(기관지폐포 세척을 통한 기관지경 검사), pO2>70 mmHg 또는 pO2
- 18세 이상
제외 기준:
- 코르티코 스테로이드 요법에 대한 금기 사항,
- PFTS를 수행하거나 후속 평가를 위해 돌아올 수 없거나 수행할 의사가 없는 경우,
- 폐기종과 같은 근본적인 폐 질환, 치료되지 않은 활동성 결핵, 조절되지 않는 당뇨병(공복 혈당 > 250 mg/dL,
- 조절되지 않는 고혈압(160/95mmHg),
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 1
PCP 및 pO2 > 70mmHg 환자의 항생제 단독 요법.
|
경미한(pO2 > 70mmHg) PCP 치료 전용 항생제.
Bactrim, Pentamidine, Atovaquone, Primaquine/Clindamycin 또는 Trimethoprim/Dapsone을 사용한 항생제 치료.
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|
실험적: 2
PCP 및 pO2 >70 mmHg 환자의 항생제 및 코르티코스테로이드 요법.
|
Prednisone 40mg 1일 2회 11일, 40mg 1일 1회 5일, 20mg 1일 1회 5일, 항생제(Bactrim, Pentamidine, Atovaquone, Primaquine/Clindamycin 또는 Trimethoprim/Dapsone).
다른 이름들:
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활성 비교기: 삼
PCP 및 pO2 < 70mmHg 환자를 위한 표준 치료 요법.
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PCP 및 pO2 < 70mmHg 환자의 경우 치료 표준에 따라 약물이 처방됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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PCP 및 pO2> 70mmHg 환자의 폐 기능 검사 및 DLCO 측정의 변화.
기간: 진단 후 1개월, 3개월, 6개월
|
PCP 및 pO2> 70mmHg 환자의 폐 기능 검사 및 DLCO 측정의 변화.
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진단 후 1개월, 3개월, 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Afsoon Roberts, M.D., George Washington University Medical Faculty Associates
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Bozzette SA, Sattler FR, Chiu J, Wu AW, Gluckstein D, Kemper C, Bartok A, Niosi J, Abramson I, Coffman J, et al. A controlled trial of early adjunctive treatment with corticosteroids for Pneumocystis carinii pneumonia in the acquired immunodeficiency syndrome. California Collaborative Treatment Group. N Engl J Med. 1990 Nov 22;323(21):1451-7. doi: 10.1056/NEJM199011223232104.
- Montaner JS, Lawson LM, Levitt N, Belzberg A, Schechter MT, Ruedy J. Corticosteroids prevent early deterioration in patients with moderately severe Pneumocystis carinii pneumonia and the acquired immunodeficiency syndrome (AIDS). Ann Intern Med. 1990 Jul 1;113(1):14-20. doi: 10.7326/0003-4819-113-1-14.
- Nielsen TL, Eeftinck Schattenkerk JK, Jensen BN, Lundgren JD, Gerstoft J, van Steenwijk RP, Bentsen K, Frissen PH, Gaub J, Orholm M, et al. Adjunctive corticosteroid therapy for Pneumocystis carinii pneumonia in AIDS: a randomized European multicenter open label study. J Acquir Immune Defic Syndr (1988). 1992;5(7):726-31.
- Gagnon S, Boota AM, Fischl MA, Baier H, Kirksey OW, La Voie L. Corticosteroids as adjunctive therapy for severe Pneumocystis carinii pneumonia in the acquired immunodeficiency syndrome. A double-blind, placebo-controlled trial. N Engl J Med. 1990 Nov 22;323(21):1444-50. doi: 10.1056/NEJM199011223232103.
- Gallant JE, Chaisson RE, Moore RD. The effect of adjunctive corticosteroids for the treatment of Pneumocystis carinii pneumonia on mortality and subsequent complications. Chest. 1998 Nov;114(5):1258-63. doi: 10.1378/chest.114.5.1258.
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- Sepkowitz KA, Telzak EE, Gold JW, Bernard EM, Blum S, Carrow M, Dickmeyer M, Armstrong D. Pneumothorax in AIDS. Ann Intern Med. 1991 Mar 15;114(6):455-9. doi: 10.7326/0003-4819-114-6-455.
- Coker RJ, Moss F, Peters B, McCarty M, Nieman R, Claydon E, Mitchell D, Harris JR. Pneumothorax in patients with AIDS. Respir Med. 1993 Jan;87(1):43-7. doi: 10.1016/s0954-6111(05)80312-9.
- Tumbarello M, Tacconelli E, Pirronti T, Cauda R, Ortona L. Pneumothorax in HIV-infected patients: role of Pneumocystis carinii pneumonia and pulmonary tuberculosis. Eur Respir J. 1997 Jun;10(6):1332-5. doi: 10.1183/09031936.97.10061332.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 2월 1일
기본 완료 (예상)
2013년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 2월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 3월 14일
처음 게시됨 (추정)
2008년 3월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 6월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 6월 23일
마지막으로 확인됨
2017년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
- 감염
- 호흡기 감염
- 호흡기 질환
- 폐 질환
- 세균 감염 및 진균증
- 진균증
- 폐 질환, 곰팡이
- 폐포자충 감염
- 폐렴
- 폐렴, Pneumocystis
- 약물의 생리적 효과
- 약리작용의 분자기전
- 항감염제
- 효소 억제제
- 항염증제
- 항종양제
- 글루코 코르티코이드
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- 호르몬, 호르몬 대체물 및 호르몬 길항제
- 항종양제, 호르몬
- 시토크롬 P-450 효소 억제제
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기타 연구 ID 번호
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