치료에 반응하지 않는 종양 환자의 IMC-1121B 연구

포함 기준:

• 표준 요법에 반응하지 않았거나 이용 가능한 표준 요법이 없는 조직병리학적으로 문서화되고 측정 가능하거나 평가 가능(측정 불가능)한 진행성 원발성 또는 재발성 고형 종양.
• 연구 시작 시 ECOG 수행 상태 점수 ≤ 2
• 서면 동의서를 제공할 수 있음
• 기대 수명 > 3개월
• 다음으로 정의되는 적절한 혈액 기능: ANC ≥ 1500/mm^3, 헤모글로빈 수치 ≥ 10gm/dL, 혈소판 수 ≥ 100,000/mm^3
• 다음으로 정의된 적절한 간 기능: 총 빌리루빈 수치 ≤ 1.5 x ULN, AST 및 ALT 수치 ≤ 2.5 x ULN 또는 ≤ 5 x ULN(알려진 간 전이가 있는 경우)
• 혈청 크레아티닌 수치 ≤ 1.5 x ULN으로 정의되는 적절한 신장 기능
• 출산 가능성이 있는 경우 효과적인 피임법 사용(기관 표준에 따름)
• 최근의 수술, 화학 요법 및 방사선 요법으로부터의 적절한 회복. 대수술, 이전 화학 요법, 이전 시험 약물 또는 장치를 사용한 치료 또는 이전 방사선 요법(완화 방사선 요법은 허용됨)으로부터 최소 28일이 경과해야 합니다.
• 치료 및 후속 조치에 액세스할 수 있습니다. 이 시험에 등록된 환자는 참여 센터에서 치료를 받아야 합니다.

제외 기준:

• 큰 혈관에 인접하거나 큰 혈관을 침범하는 중앙에 위치한 큰 폐 병변이 있는 환자.
• 연구에 참여하기 전 28일 이내에(니트로소우레아 또는 미토마이신 C의 경우 6주) 화학 요법 또는 치료용 방사선 요법을 받은 환자 또는 28일보다 먼저 투여된 제제로 인해 2등급 이상의 지속적인 부작용이 있는 환자.
• 이전 왼쪽 흉벽 방사선 요법 또는 누적 안트라사이클린 용량 ≥ 300mg/m2
• 비흑색종성 피부암 또는 자궁경부의 상피내암 이외의 동시 악성종양. 이전에 악성 종양이 있었지만 3년 이상 질병의 증거가 없는 환자는 시험에 참가할 수 있습니다.
• 비경구적 항생제를 필요로 하는 지속성 또는 활동성 감염, 증후성 울혈성 심부전, 불안정 협심증, 혈관성형술, 스텐트 시술 또는 6개월 이내의 심근경색, 조절되지 않는 고혈압, 임상적으로 유의한 심장 부정맥, 조절되지 않는 당뇨병, 환자의 안전을 위협하거나 연구 요구 사항 준수를 제한하는 질병/사회적 상황, 증상이 있는 뇌 전이가 있는 환자
• 심각하거나 치유되지 않는 활동성 상처, 궤양 또는 골절
• 알려진 HIV 양성
• 대수술, 개복 생검 또는 치료 전 28일 이내의 심각한 부상
• 현재 또는 최근(28일 이내) 혈전용해제 사용
• 전용량 와파린의 현재 또는 최근(28일 이내) 사용
• 아스피린(>325mg/일) 또는 혈소판 기능을 억제하는 것으로 알려진 비스테로이드성 항염증제로 만성 일일 치료
• 연구 시작 전 6개월 이내에 심부 정맥 또는 동맥 혈전증(폐색전증 포함)의 병력 또는 임상적 증거
• 일상적인 요검사에서 단백뇨 ≥1+(24시간 소변 수집으로 확인된 단백질 값이 ≤ 500mg인 환자가 적합함)
• 임신(혈청 베타 인간 융모막 성선 자극 호르몬[βHCG]로 확인) 또는 모유 수유
• 연구 시작 6주 이내에 베바시주맙 또는 VEGF 리간드 또는 수용체를 특이적으로 표적으로 하는 다른 제제로 사전 치료
• 연구 시작 6주 이내의 단클론 항체
• 양성 항-IMC-1121B 항체 반응
• 단클론 항체 또는 기타 치료용 단백질에 대한 알레르기 반응의 병력
• 조사자 또는 연구 센터의 지시에 따라 본 연구 또는 기타 연구에 직접 관여하는 조사자 또는 연구 센터의 직원 및 직원의 가족.