Armolipid Plus 및 대사 증후군
Armolipid Plus가 대사증후군 환자의 인슐린 저항성 지표에 미치는 영향
대사 증후군은 내장 비만, 당질 및 지질 대사 이상, 심혈관 사건의 위험 증가를 특징으로 하는 매우 흔한 상태입니다. 이러한 발견은 인슐린 감수성의 감소와 관련이 있는 것으로 보입니다. 대사 증후군의 관리는 현재 이러한 근본적인 병태생리학적 메커니즘을 다루지 않고 질병의 개별 구성 요소를 치료하는 것을 목표로 합니다. 이것은 다제 요법, 높은 비용 및 환자 순응도 문제로 해석됩니다.
Armolipid Plus(베르베린 500mg, 모나콜린 K 3mg, 폴리코사놀 10mg, 코엔자임 Q10 2mg, 아스타잔틴 0,5mg, 엽산 0,2mg의 조합)은 감소에 효과적인 것으로 밝혀졌습니다. 혈중 콜레스테롤 및 트리글리세리드 및 내피 기능 개선; 하위 그룹 분석은 또한 인슐린 저항성 지표에 대한 이점을 제안했습니다.
이 연구의 목표는 인슐린 감수성과 대사 증후군의 진단 매개변수에 대한 Armolipid Plus의 효과를 평가하는 것입니다.
60명의 환자가 이 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 시험에 등록됩니다. 활성 치료는 Armolipid Plus(1 tbl qd)로 구성됩니다.
1차 종료점은 하룻밤 금식 후(HOMA 지수)와 경구 포도당 내성 검사(OGTT) 후 인슐린/포도당 비율의 감소입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Naples, 이탈리아
- Federico II University - Department of Internal Medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
18-65세의 남성 및 여성, 대사증후군 진단, 허리둘레 > 102 cm(M) 또는 > 88 cm(F) 및 다음 기준 중 두 가지 이상:
- 공복 혈당 >100 mg;
- 수축기 혈압 >135 또는 이완기 혈압 >85 mmHg 또는 항고혈압 약물 치료 중인 환자;
- 중성지방혈증 >150 mg/dl;
- HDL 콜레스테롤혈증 < 40 mg/dl(M), < 50 mg/dl(F).
제외 기준:
- 임신
- 약리학적 치료에서의 진성 당뇨병;
- 간부전;
- 크레아티닌혈증 >2 mg/dl;
- 중성지방혈증 > 500 mg/dl;
- 심장 마비.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 아모리피드 플러스
Armolipid Plus는 베르베린 500mg, 붉은 효모 쌀 3mg 모나콜린 K, 폴리코사놀 10mg, 코엔자임 Q10 2mg, 아스타잔틴 0,5mg, 엽산 0,2mg의 조합입니다.
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18주 동안 Armolipid Plus 1정 QD
다른 이름들:
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위약 비교기: 위약
플라시보 매칭 아모리피드 플러스
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18주 동안 Armolipid Plus 1정 QD
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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하룻밤 금식 후 인슐린/포도당 비율
기간: 18주
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호마 인덱스
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18주
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경구 포도당 내성 검사 후 인슐린/포도당 비율
기간: 18주
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OGTT
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18주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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BMI
기간: 18주
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체중 및 BMI 평가
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18주
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혈당
기간: 18주
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혈당
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18주
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내피 기능
기간: 18주
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Flow Mediated Dilation에 의해 평가되는 내피 기능
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18주
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C 반응성 단백질.
기간: 18주
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CRP의 복용량
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18주
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혈청 지질혈증
기간: 18주
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TG 및 콜레스테롤 측정
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18주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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