혈액투석 환자의 말초동맥질환에 대한 원적외선 치료
유지 혈액투석 환자의 말초동맥질환: FIR 치료의 위험인자와 효과
발목-상완 지수(ABI) 0.9 미만으로 정의되는 말초동맥질환(PAD) 유병률은 말기 신질환(ESRD) 환자에서 약 15~30%로 정상 신기능 환자에 비해 높았다. 낮은 ABI와 높은 상완-발목 맥파 속도(baPWV)는 각각 PAD와 죽상동맥경화증의 위험을 예측하는 좋은 지표입니다. 또한 baPWV>2,100 cm/s는 잠재적 PAD와 관련이 있는 것으로 나타났다. ABI <0.9는 혈액 투석(HD) 환자의 혈관 접근 실패와 양의 관계가 있었으며 이전 연구에서는 원적외선(FIR) 요법이 접근 흐름과 방실(AV) 누공의 비보조 개통을 개선할 수 있음을 입증했습니다.
이 연구의 목적은 (1) 비정상적인 ABI 및 PWV와 관련된 위험 인자의 빈도 및 (2) HD 환자의 ABI 및 PWV 및 내피 기능 장애와 관련된 마커에 대한 FIR의 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구에서 300명의 HD 환자가 ABI 및 baPWV를 받기 위해 등록하고 비정상 ABI(<0.9) 또는 baPWV(>2100 cm/sec)가 있는 약 90명의 환자(문헌 검토에 따르면 30%)를 FIR 그룹(주 3회 40분 동안 FIR 요법을 받음) 및 대조군(FIR 요법을 받지 않음). 비정상적인 ABI 또는 baPWV가 있는 환자에서 다음 항목에 대한 FIR의 단일 또는 1년 치료 효과를 연구합니다: (1) ABI, (2) baPWV 및 (3) 내피 기능 장애와 관련된 마커[낮음 및 높음 포함] 밀도 지단백 콜레스테롤(LDL 및 HDL), 비대칭 디메틸아르기닌(ADMA), 과민성 C 반응성 단백질(hsCRP), 매트릭스 메탈로프로테이나제-9(MMP-9)]. 1년의 후속 조치 동안 PAD 또는 심혈관 사건에 대한 FIR의 효과도 연구될 것입니다.
이 연구를 통해 HD 환자의 ABI 및 PWV에 대한 단일 또는 1년 FIR 요법의 효과뿐만 아니라 비정상적인 ABI 및 PWV와 관련된 빈도 및 위험 요소를 확인할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Hsiao-Di Cheng, BSc
- 전화번호: 2061 886-2-28712121
- 이메일: p20039@hotmail.com
연구 장소
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Taipei, 대만, 112
- 모병
- Taipei Veterans General Hospital
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수석 연구원:
- Chih-Ching Lin, MD; PhD
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Taipei, 대만, 11221
- 모병
- Taipei Veterans General Hospital
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연락하다:
- CHIH-CHING LIN, MD
- 전화번호: 2970 886-2-28712121
- 이메일: lincc2@vghtpe.gov.tw
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수석 연구원:
- CHIH-CHING LIN, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 이 연구에서 우리는 최소 3개월 동안 매주 3회 4시간의 HD 유지 요법을 받은 300명의 환자를 포함할 것입니다.
제외 기준:
- 기대 수명이 1년 미만인 환자
- 활동성 악성 종양의 병력이 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 대조군
이 연구에서 원적외선 치료를 받지 않을 HD 환자.
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원적외선 치료가 없는 기기
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실험적: 원적외선 치료
이 연구에서는 FIR 치료를 위해 WSTM TY101 FIR 방출기(WS Far Infrared Medical Technology Co., Ltd., Taiwan Taipei)를 사용합니다.
이 방출기의 대전된 세라믹 판은 3~25μm(5~6μm 사이의 피크) 범위의 파장을 가진 전자기파를 생성합니다.
조사 전력 밀도는 상단 라디에이터가 각각 피부 표면 위 30과 20cm 사이의 거리에 설정될 때 10과 20mili watt<mw>/cm2입니다.
본 연구에서는 상부 방열기를 양측 하퇴부 표면 위 25cm 높이에 설치하고 치료 시간은 HD 유지 환자의 경우 40분으로 설정한다.
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FIR 요법에는 WSTM TY101 FIR 방출기(WS Far Infrared Medical Technology Co., Ltd., Taiwan Taipei)가 사용됩니다.
이 방출기의 대전된 세라믹 판은 3~25μm(5~6μm 사이의 피크) 범위의 파장을 가진 전자기파를 생성합니다.
조사 전력 밀도는 상단 라디에이터가 피부 표면에서 각각 30~20cm의 거리에 설정되었을 때 10 및 20mili watt/cm2입니다.
본 연구에서는 상단 방열기를 양측 하퇴부 표면 위 25cm 높이에 설치하고 치료 시간은 1년 동안 각 HD 섹션의 환자에게 40분으로 설정한다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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발목 상완 지수
기간: 1년
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ABI 값은 HD 10~30분 전에 측정되었습니다.
ABI는 ABI 형태의 장치(VP1000, Colin, Komaki, Japan)를 사용하여 측정됩니다.
ABI는 발목 수축기 혈압을 팔 수축기 혈압으로 나눈 비율로 계산됩니다.
투석 접근이 없는 팔의 수축기 혈압과 발목 수축기 혈압 값이 계산에 사용됩니다.
모든 ABI 및 PWV는 두 번 측정됩니다.
이들 사이의 차이가 10% 이상인 경우 세 번째 측정을 수행했습니다.
가장 가까운 두 값의 평균이 데이터베이스에 기록되었습니다.
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1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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내피 기능 마커
기간: 1년
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4가지 다른 시점(1시부터 4시까지)에 저밀도지단백콜레스테롤(LDL), 고밀도지단백콜레스테롤(HDL), 비대칭 디메틸아르기닌을 포함한 내피세포 기능장애와 관련된 표지자를 측정하기 위해 혈액 샘플 5 ml를 수집합니다. (ADMA), 과민성 C 반응성 단백질(hsCRP), 매트릭스 메탈로프로테이나제-9(MMP-9).
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1년
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PAD 또는 심혈관 사건
기간: 1년
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1년의 후속 조치 동안 PAD 또는 심혈관 사건에 대한 FIR의 효과도 연구될 것입니다.
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1년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Chih-Ching Lin, MD, PhD, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- V99C1-010
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말초 동맥 질환에 대한 임상 시험
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C. R. Bard완전한
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Mayo Clinic초대로 등록
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Micell TechnologiesCardialysis BV; ClinLogix. LLC알려지지 않은
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University of PittsburghNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); US Department...완전한신장 질환 | 만성 신장 질환 | 급성 신부전 | 관상동맥(Artery); 질병
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