초기 유방암 환자의 수술 전 메트포르민 사용
2016년 2월 22일 업데이트: Ana Elisa Lohmann, Instituto Nacional de Cancer, Brazil
조기 유방암 환자의 수술 전 메트포르민 사용: 생물학적 효과에 관한 0상 연구
이 연구는 초기 유방암 환자에서 메트포르민을 테스트할 것입니다.
메트포르민 사용 전후에 혈액과 조직을 채취합니다.
연구 개요
상세 설명
환자는 수술 전 3주 동안 하루에 두 번 메트포르민을 복용합니다. 가설은 메트포르민이 종양 조직에서 세포 증식률(Ki67)을 감소시키고 세포사멸(TUNEL)을 증가시킬 것이라는 것입니다.
이 연구는 다음에 대한 치료 전 및 후 혈액 표본을 수집하고 분석합니다.
- 혈청 포도당
- 인슐린 수치
- 에스트라디올
- HOMA 테스트
- 글리코실화된 헤모글로빈
연구 유형
중재적
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Rio de Janeiro, 브라질, 20560-120
- Hospital do Cancer III
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 침윤성 유방암 T1 또는 T2, Nx
- 연구의 연구 특성에 대한 지식 및 연구 참여에 대한 동의를 제공할 수 있는 능력
제외 기준:
- 기관에 대한 당뇨병 또는 기준선 포도당 또는 당화 헤모글로빈 정상 상한
- 코르티코스테로이드의 최근 사용
- AST > 기관 정상 상한치의 1.5배
- 임신
- 심각한 임상적 질병
- 이전 또는 동시 전신 신보강 유방암 치료.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 메트포르민 수술 전
환자는 수술 전 3주 동안 하루에 두 번 메트포르민을 복용합니다.
|
500mg 1일 2회 3주간 복용
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 가능한 1기 또는 2기 유방암이 있는 여성에서 메트포르민의 제자리 효과를 확인하기 위해
기간: 수술 후 60일
|
에 대한 메트포르민의 in situ 효과를 확인하기 위해
|
수술 후 60일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
위장 독성 분석
기간: Metformim 시작 후 1주, 2주 및 20일
|
|
Metformim 시작 후 1주, 2주 및 20일
|
|
생검 하루 전과 수술 하루 전 혈액 검사를 분석하기 위해
기간: 채혈 후 5일
|
-혈청 포도당, 당화 헤모글로빈, 인슐린 수치, 순환 IGF-1 및 에스트라디올에 대한 치료 전후 말초혈액 검체를 수집하고 분석합니다.
|
채혈 후 5일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ana Elisa Lohmann, MD, Instituto Nacional de Câncer
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 2월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 2월 22일
처음 게시됨 (추정)
2011년 2월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 2월 22일
마지막으로 확인됨
2016년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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