심혈관 질환 환자에서 서방형 Niacin/Laropiprant 조합의 지질 효능

스크리닝 기간 동안 환자는 포함 기준을 충족하는 환자의 의료 기록에서 미리 선택됩니다. 자격 기준을 충족한 환자는 동의서에 서명하여 연구에 참여하도록 초대됩니다. 동의 후 TC, HDL-C, TG, LDL-C, non-HDL-C(TC와 HDL-C의 차이), ALT, AST, CK, 헤모글로빈 A1c( 지역 실험실에서 HbA1c), 요산 및 TSH. 포함 기준 내에 HDL-C, LDL-C 및/또는 비 HDL-C가 있고 생화학적 제외 기준이 없는 환자는 스크리닝 혈액 검사 후 일주일 후에 무작위 배정됩니다. 기준선, 4주(±2일), 12주(±2일), 16주(±2일) 및 24주(±2일)에 추가 혈액 샘플을 채취할 것입니다. 혈액 샘플은 2000rpm으로 원심분리되고 혈청이 담긴 튜브는 TC, HDL-C, TG, LDL-C, ALT, AST, CK, 공복 혈당, HbA1c, 크레아티닌, 요산, ApoB, ApoA, Lp(a), 고감도 C 반응성 단백질(hs-CRP) 및 HDL-C 하위 분획(기준선, 12주 및 24주). ALT, AST, CK, 공복 혈당, 크레아티닌 및 요산은 4주차와 16주차에 측정됩니다. 두 번째 튜브는 -70ºC 냉장고에 얼려 부에노스아이레스 대학교(아르헨티나)의 약학 및 생화학 학부의 임상 생화학과로 보내져 파라옥소나제 1/아릴에스테라제 활성(PON1), 가용성 세포를 결정합니다. 접착 분자 수준(ICAM-1), 종양 괴사 인자-α(TNF-α), 지단백질 관련 포스포리파제 A2(Lp-PLA2) 및 콜레스테롤 에스테르 전달 단백질(CETP) 활성. 세 번째 튜브는 -70ºC 냉장고에서 냉동되고 생체 외 세포 콜레스테롤 유출 용량을 결정하기 위해 La Plata 대학(아르헨티나)의 의학부 심장혈관 연구 센터로 보내질 것입니다.

고유한 환자 번호는 Hospital Italiano de Buenos Aires의 무작위 조정 센터에서 제공합니다.

무작위 환자는 1g ERN/20mg LRPT 또는 위약이 포함된 35개의 알약 한 병을 받게 됩니다. 4주차(±2일)에, 무작위화 후 환자는 외래 진료소에서 평가될 것입니다. 연구 약물에 대한 내성이 좋은 환자는 1g ERN/20mg LRPT 또는 위약이 포함된 35알약 4병을 받게 됩니다. 12주차(± 2일)에 환자는 외래 진료소에서 환자를 평가하고 위약 또는 활성 약물로 넘어갈 것입니다. 환자는 1g ERN/20mg LRPT 또는 위약이 포함된 35개의 알약 한 병을 받게 됩니다. 16주차(±2일)에 연구 약물에 대한 내약성이 좋은 환자는 1g ERN/20mg LRPT 또는 위약이 포함된 35알약 4병을 받게 됩니다.