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미술치료가 유방암 보조방사선치료 환자의 피로도와 삶의 질에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용 (ART-THERAPIE)

2017년 3월 13일 업데이트: Centre Francois Baclesse
본 연구의 목적은 유방암 보조방사선치료를 받은 환자에서 Art-therapy 중재를 표준치료와 비교하고 피로도를 평가하는 것이다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

322

단계

  • 2 단계
  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Nice, 프랑스, 06
        • Centre Antoine Lacassagne
      • Reims, 프랑스, 51726
        • Institut Jean Godinot
    • Calvados
      • Caen, Calvados, 프랑스, 14076
        • Centre Francois Baclesse
    • Isère
      • Grenoble, Isère, 프랑스, 38000
        • CHU
    • Nord
      • Lille, Nord, 프랑스, 59000
        • Centre Oscar Lambret
    • Seine Maritime
      • Rouen, Seine Maritime, 프랑스, 76 000
        • Centre Henri Becquerel

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 보존적 수술에 의한 유방암 수술(침습적 또는 제자리)
  • 연령 ≥ 18세
  • 보조 방사선 요법의 적응증
  • 보조 화학 요법 허용
  • 임상 연구 참여에 동의
  • 임상시험 참여 가능자

제외 기준:

  • 전이성 유방암
  • 유방암의 개인 역사

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 미술 치료
시설에서 이용 가능한 다른 지지 치료와 함께 미술 치료에서 지원됨
다른: 미술 치료
방사선 치료 중 미술 치료 8회
간섭 없음: 표준 그룹
표준 치료(각 시설에서 지원 치료 가능)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
지속적인 피로 평가
기간: 방사선 치료 후 최대 12개월

표준 치료만 받은 환자에 비해 표준 치료를 보완하는 미술 치료 접근 방식을 받은 환자에서 1개월의 방사선 치료 후 지속적인 피로가 있는 환자의 비율 감소를 추정합니다.

자동질문으로 평가
방사선 치료 후 최대 12개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자의 삶의 질을 평가합니다.
기간: 방사선 치료 후 최대 12개월
환자의 삶의 질 평가(자동질문)
방사선 치료 후 최대 12개월
친척의 반응, 우울증 및 불안에 대한 환자 상태의 영향 평가 친척의 반응, 우울증 및 불안에 대한 환자 상태의 영향 평가
기간: 방사선 치료 후 최대 12개월
환자의 상태가 친척의 반응, 우울증 및 불안에 미치는 영향을 평가합니다(자동 질문)
방사선 치료 후 최대 12개월
환자의 치료(6개월 및 1년)로 인한 피로 평가
기간: 치료 후 6개월 및 12개월
환자의 치료(6개월, 1년차)로 인한 피로도 평가(자동질의서)
치료 후 6개월 및 12개월
환자의 불안 평가
기간: 방사선 치료 후 최대 12개월
환자의 불안 평가(자동질문)
방사선 치료 후 최대 12개월
환자의 우울증을 평가하다
기간: 공부 후 최대 12개월
환자의 우울증 평가(자동 질문)
공부 후 최대 12개월
환자의 치료(6개월 1년 시점)를 떠나 삶의 질 평가
기간: 치료 후 6개월 및 1년
환자의 치료(6개월 및 1년)를 제외한 삶의 질 평가(자동질의서)
치료 후 6개월 및 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Centre Francois Baclesse

협력자

Ligue contre le cancer, France

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2010년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 4월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 4월 7일

처음 게시됨 (추정)

2011년 4월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 3월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 3월 13일

마지막으로 확인됨

2017년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ART-THERAPIE

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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