Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kunstterapis indvirkning på træthed og livskvalitet hos patienter behandlet med adjuverende strålebehandling for brystkræft (ART-THERAPIE)

13. marts 2017 opdateret af: Centre Francois Baclesse
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne intervention fra Art-terapi med standardbehandling hos patienter behandlet med adjuverende strålebehandling for brystkræft og evaluere trætheden.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

322

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Nice, Frankrig, 06
        • Centre Antoine Lacassagne
      • Reims, Frankrig, 51726
        • Institut Jean Godinot
    • Calvados
      • Caen, Calvados, Frankrig, 14076
        • Centre François Baclesse
    • Isère
      • Grenoble, Isère, Frankrig, 38000
        • CHU
    • Nord
      • Lille, Nord, Frankrig, 59000
        • Centre Oscar Lambret
    • Seine Maritime
      • Rouen, Seine Maritime, Frankrig, 76 000
        • Centre Henri Becquerel

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Brystkræftkirurgi (invasiv eller in situ) ved konservativ kirurgi
  • Alder ≥ 18 år
  • Indikation af adjuverende strålebehandling
  • Adjuverende kemoterapi tilladt
  • Indvilger i at deltage i en klinisk undersøgelse
  • Kunne deltage i et klinisk forsøg

Ekskluderingskriterier:

  • Metastatisk brystkræft
  • Personlig historie om brystkræft

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: KUNSTTERAPI
støttet i kunstterapi med anden understøttende behandling, der er tilgængelig i institutionen
Andet: KUNSTTERAPI
8 sessioner kunstterapi under strålebehandling
Ingen indgriben: standard gruppe
standardpleje (støttende pleje tilgængelig i hver facilitet)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
vurdere vedvarende træthed
Tidsramme: op til 12 måneder efter strålebehandling

Estimer faldet i andelen af ​​patienter med vedvarende træthed efter en måneds strålebehandling hos patienter, der modtager en tilgang fra kunstterapi som et supplement til standardbehandling sammenlignet med dem med plejestandard alene.

Evalueret ved auto-spørgeskema
op til 12 måneder efter strålebehandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluer patienternes livskvalitet.
Tidsramme: op til 12 måneder efter strålebehandling
Evaluer patienternes livskvalitet (ved auto-spørgeskema)
op til 12 måneder efter strålebehandling
Vurder patienternes tilstands indvirkning på pårørendes reaktioner, depression og angst Vurder indvirkningen af ​​patienters tilstand på pårørendes reaktioner, depression og angst
Tidsramme: op til 12 måneder efter strålebehandling
Vurder indvirkningen af ​​patienters tilstand på pårørendes reaktioner, depression og angst (ved auto-spørgeskema)
op til 12 måneder efter strålebehandling
Evaluer trætheden væk fra behandlingen (ved 6 måneder og 1 år) af patienter
Tidsramme: 6 måneder og 12 måneder efter behandlingen
Evaluer trætheden væk fra behandlingen (ved 6 måneder og 1 år) af patienter (ved auto-spørgeskema)
6 måneder og 12 måneder efter behandlingen
Evaluer patienternes angst
Tidsramme: op 12 måneder efter strålebehandling
Evaluer patientens angst (ved auto-spørgeskema)
op 12 måneder efter strålebehandling
evaluere patienters depression
Tidsramme: op 12 måneder efter studiet
evaluere patienters depression (ved auto-spørgeskema)
op 12 måneder efter studiet
Evaluer livskvaliteten væk fra behandlingen (ved 6 måneder og 1 år) af patienter
Tidsramme: 6 måneder og 1 år efter behandlingen
Evaluer livskvaliteten væk fra behandlingen (ved 6 måneder og 1 år) af patienter (ved auto-spørgeskema)
6 måneder og 1 år efter behandlingen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Francois Baclesse

Samarbejdspartnere

Ligue contre le cancer, France

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. april 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. april 2011

Først opslået (Skøn)

8. april 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. marts 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. marts 2017

Sidst verificeret

1. marts 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ART-THERAPIE

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med KUNSTTERAPI

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner