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전이성 유방암에서 Aromatase 억제제(AI)와 결합된 Dimethyldiguanide

2017년 3월 13일 업데이트: Xichun Hu

폐경 후 HR(+) 전이성 유방암에서 AI와 AI를 병용한 Dimethyldiguanide의 제2상 연구.

Dimethyldiguanide의 추가는 전이성 유방암에서 AI 치료의 효능을 증가시킬 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

Dimethyldiguanide의 추가는 1차 내분비 요법 실패 후 전이성 유방암 환자에서 AI의 효능을 증가시킬 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

60

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
      • Shanghai, 중국, 200032
        • Fudan University Cancer Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 폐경 후 HR 양성 유방암 환자;
  • 수술 불가능한 국소 진행성 또는 전이성 유방암 환자;
  • 내분비 요법 후보;
  • 1 이하의 ECOG;
  • 적절한 골수 기능(Hb>=90g/L, WBC >=3.5×10^9/L,ANC>=1.5×10^9/L, PLT>=80×10^9/L; 적절한 신장 기능(Ccr<=ULN), 적절한 간 기능(ALT,AST,AKP<=2.5*ULN, 또는 <=5*ULN 간 전이인 경우)
  • 기대 수명 >=12주;
  • 간, 심장, 폐 또는 신장의 심각한 병력 질환 없음;
  • 서면 동의서 양식;

제외 기준:

  • Her-2 과발현;
  • 내장 내분비증이 있는 환자;

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: AI 플러스 디메틸디구아나이드
AI 1정 qd 플러스 디메틸디구아나이드 0.5 입찰가
의약품: AI 플러스 디메틸디구아나이드
AI 1일 1정 Dimethyldiguanide 0.5 입찰
다른 이름들:
  • 레트로졸 또는 엑세메스탄
  • 디메틸디구아나이드
활성 비교기: 아로마타제 억제제
AI 단독 요법
의약품: 아로마타제 억제제
1일 1정
다른 이름들:
  • 레트로졸 또는 엑세메스탄

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
무진행 생존
기간: 9개월
9개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Xichun Hu

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 7월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 7월 30일

처음 게시됨 (추정)

2012년 7월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 3월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 3월 13일

마지막으로 확인됨

2017년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Fudan BR2012-12

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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