Cetuximab 불응성 전이성 대장암 환자를 대상으로 한 Panitumumab의 임상 2상 연구 (PACER)

포함 기준:

• 전이성 대장 선암종의 병리학적 진단
• 야생형 RAS 종양(돌연변이 상태는 KRAS 엑손 2, 3, 4 및 NRAS 엑손 2, 3, 4의 검출을 위해 검증된 테스트 방법을 사용하여 숙련된 실험실에서 결정해야 합니다.
• fluoropyrimidine, oxaliplatin 및 irinotecan을 사용한 이전 치료 실패. 환자는 베바시주맙으로 치료를 받았을 수도 있고 받지 않았을 수도 있습니다.
• 세툭시맙 치료 8주 후 객관적인 반응 또는 16주 세툭시맙 치료 후 안정적인 질병을 보인 환자에서 세툭시맙 치료 후 문서화된 질병 진행.
• 만 18세 이상
• ECOG 수행 상태 0-2
• 호중구 최소 1,500 mm3, 혈소판 최소 100,000 mm3, 헤모글로빈 최소 9 g/dL
• 빌리루빈 수치가 ULN의 1.5배 미만
• AST(SGOT) 및 ALT(SGPT)는 ULN의 2.5배 이하(또는 간 전이가 있는 경우 ULN의 5배)
• ULN의 1.5배 미만의 혈청 크레아티닌
• 임신 위험이 있는 경우 효과적인 피임법
• 평균 수명 최소 3개월
• 서면 동의서

제외 기준:

• 증상이 있는 뇌 전이
• 간질성 폐렴 또는 폐 섬유증
• 5년 이내의 기타 모든 악성 종양(적절하게 치료된 자궁경부 상피내암종 또는 비흑색종 피부암 제외)
• 지난 4주 이내에 화학 요법, 방사선 요법 또는 면역 요법
• 불안정한 전신 질환(활성 감염, 유의한 간, 신장 또는 대사 질환 포함), 대사 기능 장애, 신체 검사 소견 또는 연구 약물의 사용을 금하거나 환자를 치료 합병증의 고위험에 노출시키는 임상 실험실 소견
• 임신 또는 수유 중인 피험자 또는 치료 종료 후 6개월 이내에 임신할 계획이 있는 피험자