건강한 대상의 TD-6450 SAD 및 MAD

포함 기준:

• 피험자는 임신 가능성이 없는 여성 또는 건강한 비흡연자이며 스크리닝 시 18세 내지 60세의 남성입니다. 여성은 자궁절제술 또는 난관 결찰술(문서 필요)을 받았거나 난포 자극 호르몬(FSH) 수치 >40 IU/L로 폐경 후(최소 2년 동안 무월경)인 경우 가임 가능성이 없는 것으로 간주됩니다.
• 피험자는 체질량 지수가 18~30kg/m2이고 체중이 50kg 이상입니다.

제외 기준:

• 피험자는 임상적으로 유의미한 알레르기(투여 시 치료되지 않은 무증상, 계절성 알레르기 제외), 혈액, 내분비, 폐, 위장, 심혈관, 간, 정신 또는 신경계 질환의 증거 또는 병력이 있습니다.
• 피험자는 Cockcroft-Gault 방정식을 사용하여 계산한 스크리닝 또는 제-1일에 <90 mL/min의 추정 크레아티닌 청소율을 가집니다.
• 대상자는 스크리닝 전 60일 이내에 연구 약물(또는 의료 기기)의 다른 임상 시험에 참여했거나 현재 연구 약물(또는 의료 기기)의 다른 임상 시험에 참여하고 있습니다.