와파린을 복용할 수 없는 AF 환자 치료를 위한 LAmbre LAA 폐쇄 장치의 안전성 및 효능 연구

포함 기준:

• 연령>=18, CHADS2 점수>=1
• 환자는 와파린으로 장기간 치료할 수 없습니다.
• 클로피도그렐과 아스피린에 적합
• 서면 동의서를 제공하고 필요한 후속 조치를 준수하는 데 동의합니다.

제외 기준:

• 와파린을 복용해야 합니다
• 류마티스, 퇴행성 또는 선천성 판막 심장 질환의 존재
• 초기 단계 또는 발작성 AF
• 경동맥 질환이 있는 증상이 있는 환자(예: 경동맥 협착 >=50%)
• 심부전 NYHA 등급 IV
• 최근 30일 뇌졸중 또는 TIA
• 활성 패혈증 또는 심내막염의 존재
• 예상 수명이 2년 미만인 심장 종양 또는 기타 악성 종양
• 비정상적인 혈액 검사; 신장 기능 장애
• LAA 제거 또는 심장 이식 환자
• 환자는 LAmbre 시스템 이식 후 30일 동안 전기생리학적 절제 또는 심장율동 전환을 계획했습니다.
• 환자는 기계적 보철물 수술의 역사가 있습니다.
• 임신 중이거나 연구 기간 동안 임신을 희망하는 환자
• 다른 임상시험 참여
• 니티놀에 대한 알려진 알레르기
• 환자는 시험을 완료할 수 없습니다.

식도 초음파 배제 기준:

• LAA 오스티움 <=12mm 또는 >=30mm
• LVEF <30%
• 심장에 혈전 존재
• 고위험 PFO
• 승모판 협착증(판막 면적 <2 cm2